Klinisk studie av säkerheten och effekten av R/R B-NHL-regimen med BTK-hämmare+anti-CD19 CAR-T-celler

Inklusionskriterier:

1. Patienter eller deras vårdnadshavare deltar frivilligt och undertecknar det informerade samtycket;
2. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-70 år;
3. CD19+ B-NHL bekräftades av patologi och histologi, och patienten hade inga effektiva behandlingsalternativ för närvarande, såsom kemoterapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation efter återfall; Eller patienter valde frivilligt BTKi+Anti-CD19 CAR T som räddningsterapi;
4. Försökspersoner visade kvarvarande lesioner efter större behandling och var inte lämpliga för HSCT; Återfall inträffar efter CR och är inte lämpligt för HSCT; Patienter med höga riskfaktorer; Återfall eller ingen remission efter hematopoetisk stamcellstransplantation eller cellulär immunterapi;
5. Har mätbara eller utvärderbara lesioner;
6. Patientens huvudsakliga vävnader och organ fungerar väl;
7. Patientens perifera grunda venösa blodflöde är jämnt, vilket kan möta behoven av intravenöst dropp.
8. Patienter med ECOG-poäng ≤2, beräknad överlevnadstid ≥3 månader, ålder ≥ 12 år, ≤ 75 år.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida (urin/blodgraviditetstest är positivt) eller ammar;
2. Män eller kvinnor som har planerat att bli gravida under det senaste året;
3. Patienterna var inte garanterade att vidta effektiva preventivmedel (kondom eller preventivmedel, etc.) inom 1 år efter inskrivningen;
4. Patienterna hade okontrollerbara infektionssjukdomar inom 4 veckor före inskrivningen;
5. Aktivt hepatit B/C-virus;
6. HIV-infekterade patienter;
7. Lider av en allvarlig autoimmun sjukdom eller immunbristsjukdom;
8. Patienten är allergisk mot antikroppar, cytokiner och andra makromolekylärbiologiska läkemedel;
9. Patienten hade deltagit i andra kliniska prövningar inom 6 veckor före inskrivningen;
10. Systemisk användning av hormoner inom 4 veckor före inskrivning (förutom för inhalerade hormoner);
11. Lider av psykisk ohälsa;
12. Patienten har missbruk/beroende;
13. Enligt forskarnas bedömning hade patienten andra tillstånd som inte var lämpliga för inkludering.