Estudio Clínico de la Seguridad y Eficacia del Régimen R/R B-NHL con Inhibidor BTK+Células CAR-T Anti-CD19

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes o sus tutores legales participan voluntariamente y firman el consentimiento informado;
2. Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 70 años;
3. CD19+ B-NHL fue confirmado por patología e histología, y el paciente no tenía opciones de tratamiento efectivas en la actualidad, como quimioterapia o trasplante de células madre hematopoyéticas después de la recurrencia; O los pacientes eligieron voluntariamente BTKi+Anti-CD19 CAR T como terapia de rescate;
4. Los sujetos mostraron lesiones residuales después de un tratamiento mayor y no eran aptos para HSCT; La recaída ocurre después de RC y no es adecuada para HSCT; Pacientes con factores de alto riesgo; Recaída o ausencia de remisión después de trasplante de células madre hematopoyéticas o inmunoterapia celular;
5. Tener lesiones medibles o evaluables;
6. Los principales tejidos y órganos del paciente funcionan bien;
7. El flujo sanguíneo venoso superficial periférico del paciente es suave, lo que puede satisfacer las necesidades de goteo intravenoso.
8. Pacientes con puntaje ECOG ≤2, tiempo de supervivencia estimado ≥3 meses, edad ≥ 12 años, ≤ 75 años.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas (la prueba de embarazo en orina/sangre es positiva) o que están amamantando;
2. Hombres o mujeres que hayan planeado quedar embarazadas en el último año;
3. No se garantizó que los pacientes tomaran medidas anticonceptivas efectivas (condones o anticonceptivos, etc.) dentro de 1 año después de la inscripción;
4. Los pacientes tenían enfermedades infecciosas incontrolables dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
5. Virus de la hepatitis B/C activo;
6. pacientes infectados por el VIH;
7. Padecer una enfermedad autoinmune grave o una enfermedad de inmunodeficiencia;
8. El paciente es alérgico a anticuerpos, citocinas y otros fármacos biológicos macromoleculares;
9. El paciente había participado en otros ensayos clínicos dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción;
10. Uso sistémico de hormonas dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción (excepto para hormonas inhaladas);
11. Sufrir de una enfermedad mental;
12. El paciente tiene abuso/adicción a sustancias;
13. A juicio de los investigadores, el paciente presentaba otras condiciones que no eran aptas para su inclusión.