Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des R/R-B-NHL-Regimes mit BTK-Inhibitor + Anti-CD19-CAR-T-Zellen

Einschlusskriterien:

1. Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten nehmen freiwillig teil und unterschreiben die Einverständniserklärung;
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18-70 Jahren;
3. CD19+ B-NHL wurde durch Pathologie und Histologie bestätigt, und der Patient hatte derzeit keine wirksamen Behandlungsoptionen wie Chemotherapie oder hämatopoetische Stammzelltransplantation nach einem Rezidiv; Oder die Patienten entschieden sich freiwillig für BTKi+Anti-CD19 CAR T als Salvage-Therapie;
4. Die Probanden zeigten nach einer größeren Behandlung Restläsionen und waren für eine HSCT nicht geeignet; Rezidiv tritt nach CR auf und ist für HSCT nicht geeignet; Patienten mit hohen Risikofaktoren; Rückfall oder keine Remission nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder zellulärer Immuntherapie;
5. Messbare oder auswertbare Läsionen haben;
6. Die wichtigsten Gewebe und Organe des Patienten funktionieren gut;
7. Der periphere flache venöse Blutfluss des Patienten ist glatt, was die Anforderungen eines intravenösen Tropfs erfüllen kann.
8. Patienten mit ECOG-Score ≤ 2, geschätzter Überlebenszeit ≥ 3 Monate, Alter ≥ 12 Jahre, ≤ 75 Jahre.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind (Urin-/Blut-Schwangerschaftstest ist positiv) oder stillen;
2. Männer oder Frauen, die innerhalb des letzten 1 Jahres eine Schwangerschaft geplant haben;
3. Es wurde nicht garantiert, dass die Patientinnen innerhalb von 1 Jahr nach der Aufnahme wirksame Verhütungsmaßnahmen (Kondom oder Verhütungsmittel usw.) anwenden;
4. Patienten hatten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme unkontrollierbare Infektionskrankheiten;
5. Aktives Hepatitis-B/C-Virus;
6. HIV-infizierte Patienten;
7. Leiden an einer schweren Autoimmunerkrankung oder Immunschwächekrankheit;
8. Der Patient ist allergisch gegen Antikörper, Zytokine und andere makromolekulare biologische Arzneimittel;
9. Der Patient hatte innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teilgenommen;
10. Systemische Anwendung von Hormonen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung (außer inhalierte Hormone);
11. Leiden an einer Geisteskrankheit;
12. Der Patient hat Drogenmissbrauch/Sucht;
13. Nach Einschätzung der Forscher hatte der Patient andere Bedingungen, die für die Aufnahme nicht geeignet waren.