Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een toepassing voor symptoombeheer voor kinderen in het vroege stadium van het overleven van kanker en hun verzorgers

3 september 2025 bijgewerkt door: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong

Ontwikkeling en evaluatie van een mobiele gezondheidstoepassing voor symptoombeheer met gepersonaliseerde ondersteuning voor kinderen in het vroege stadium van kankeroverleving en hun verzorgers

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de werkzaamheid van de mHealth-app te onderzoeken bij het verbeteren van de symptomen die kinderen ervaren in het vroege stadium van het overleven van kanker, waaronder fysiek functioneren, angst, depressieve symptomen, vermoeidheid, relaties met leeftijdgenoten en pijninterferentie. verbetering van de kwaliteit van leven (QoL) van de primaire verzorgers van de kinderen

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is of overlevenden die de interventie van de mHealth-app voor symptoombeheer ontvangen, verbeterde symptomen zullen rapporteren, d.w.z. een verbeterd fysiek functioneren; lagere niveaus van angst, depressieve symptomen en vermoeidheid; betere relaties met leeftijdsgenoten; en lagere pijninterferentie 3 maanden na het starten van de interventie. Daarnaast veronderstelden we dat de primaire verzorgers (de moeder of de vader) drie maanden na het starten van de interventie een verbeterde KvL zouden rapporteren.

Deelnemers aan de interventiegroep gebruiken de mHealth-app gedurende 12 weken met gepersonaliseerde verpleegkundige ondersteuning via interactieve communicatietechnologieën. Ze moeten vragenlijsten invullen bij aanvang (tijdens medische follow-up), 1, 2 en 3 maanden (via elektronische systemen in de mobiele app). en de aanvaardbaarheid van de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Hong Kong is de incidentie van kinderkanker de afgelopen jaren gestegen, van 180 nieuwe gevallen van kanker in 2017 naar 196 gevallen in 2019 [1]. Het gemiddelde overlevingspercentage na 5 jaar voor pediatrische kankerpatiënten is ongeveer 85% als gevolg van recente vorderingen in kankerbehandelingen [2]. Het succes van deze behandelingen heeft geresulteerd in een snelle groei van de populatie overlevenden van kinderkanker wereldwijd. Deze populatie heeft nu een gemiddelde levensduur van 72 jaar [2]. Ondanks de verbeterde overlevingskans, veroorzaken de hoge toxiciteit en lage specificiteit van kankerbehandelingen die op jonge leeftijd worden gegeven, een groot aantal schadelijke late effecten die een nadelige invloed hebben op het fysieke en psychosociale welzijn van overlevenden [3-5]. Daarom moeten kinderen die de kankerbehandeling hebben voltooid, zo vroeg mogelijk worden gecontroleerd op kankerprogressie en nabestaandenzorg om de symptomen die door de invasieve behandeling worden veroorzaakt, te beheersen. Symptoombestrijding in de kinderoncologische verpleegkunde wordt steeds belangrijker vanwege de complexe behandelingsmodaliteiten. De voordelen van effectief symptoombeheer, met name verbeteringen in fysiek functioneren en verminderde psychologische stress, zijn exponentieel voor kinderen die worden behandeld voor kanker en hun verzorgers gedurende het hele kankertraject.

Pediatrische oncologiepatiënten worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis nauwlettend gecontroleerd op hun somatische symptomen, maar er is een gebrek aan symptoombestrijding voor kinderen die de behandeling hebben voltooid en zich in een vroeg stadium van het overleven bevinden. Tijdens de overgang van ziekenhuisopname naar thuiszorg kunnen kinderen en hun verzorgers aanzienlijke psychische problemen ervaren vanwege hun zorgen over de gezondheid van het kind en onzekerheden over het omgaan met de mogelijke symptoomlast of terugkeer van kanker. Gedurende het eerste jaar na het voltooien van de kankerbehandeling kunnen veel bijwerkingen die verband houden met de kanker of de behandeling ervan aanhouden, en kunnen zich ook andere late effecten ontwikkelen [3]. De onvervulde behoefte aan symptoombewaking en -behandeling voor overlevenden van kinderkanker, met name degenen die zich in een vroeg stadium van het overleven bevinden, rechtvaardigt onmiddellijke aandacht van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Het is absoluut noodzakelijk dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zich bezighouden met de rigoureuze planning, ontwikkeling en implementatie van geschikte interventies ter ondersteuning van symptoombeheer voor kinderen in het vroege stadium van het overleven van kanker en hun verzorgers. Deze interventies moeten bij ontslag worden geïmplementeerd om door de patiënt gemelde symptomen te beheersen en de kwaliteit van leven en het overlevingspercentage van de kinderen te verbeteren.

Gezien het hoge gebruik van mobiele technologieën, kan de integratie van mobiele technologieën in de huidige zorg voor nabestaanden van kanker een veelbelovende en flexibele benadering zijn voor symptoombeheer voor kinderen in het vroege stadium van het overleven van kanker en hun verzorgers. Het is aangetoond dat digitale gezondheidsinterventies effectief zijn bij het verbeteren van door patiënten gerapporteerde resultaten in verschillende patiëntenpopulaties, maar er is een gebrek aan een dergelijke interventie voor overlevenden van kinderkanker en hun verzorgers om hun symptoomlast in hun lokale context (bijvoorbeeld thuis) te verlichten ). De voorgestelde studie heeft tot doel een mHealth-app voor symptoombeheer te ontwikkelen om kinderen in het vroege stadium van het overleven van kanker en hun verzorgers te ondersteunen en de bruikbaarheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nog niet aan het werven
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chinese overlevenden van kinderkanker zullen worden opgenomen als ze

  • 9 tot 16 jaar oud zijn,
  • Chinees kunnen lezen en communiceren in het Chinees,
  • actieve kankerbehandeling hebben voltooid (in de afgelopen 2 jaar), aangezien ondersteuning bij vroege symptoombeheersing cruciaal is om de symptoomlast bij overlevenden en hun verzorgers tijdens hun overleving te verminderen, en
  • een smartphone of tablet hebt en bereid bent de mHealth-app te installeren.

De primaire verzorger van de overlevenden van kinderkanker (de moeder of de vader)

  • Chinees kunnen lezen en in het Chinees kunnen communiceren, en
  • een smartphone of tablet hebben en bereid zijn om de mHealth-app te installeren met hun kinderen die kanker hebben overleefd.

Uitsluitingscriteria:

Chinese overlevenden van kinderkanker zullen worden uitgesloten als ze

  • cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen hebben
  • momenteel deelnemen aan andere onderzoeken naar symptoombeheersing, of
  • bewijs hebben van secundaire maligniteit of recidief

De primaire zorgverleners van overlevenden van kinderkanker (de moeder of de vader) worden uitgesloten als ze cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Kinder-verzorger-duo's in de interventiegroep zullen gedurende 12 weken de mHealth-app gebruiken met gepersonaliseerde verpleegkundige ondersteuning via interactieve communicatietechnologieën. Het ontwerp van de app zal worden geleid door de theorie van onaangename symptomen.

Kinder-verzorger-duo's in de interventiegroep zullen gedurende 12 weken de mHealth-app gebruiken met gepersonaliseerde verpleegkundige ondersteuning via interactieve communicatietechnologieën. Het ontwerp van de app zal worden geleid door de theorie van onaangename symptomen.

De app zal verschillende interactieve elementen bevatten om kinderen en hun verzorgers realtime ondersteuning te bieden bij symptoombeheer. Uitgebreid educatief materiaal over kanker en de bijwerkingen van de behandeling, inclusief mogelijke symptomen, functionele beperkingen en psychologische reacties, zal in de app worden verstrekt voor de kinderen en hun verzorgers om een ​​grondig begrip te krijgen van de mogelijke symptoomlast die ze kunnen ervaren.

Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Om gelijke toegang tot een potentieel wenselijke en effectieve interventie (d.w.z. mHeath-app voor symptoombeheer) te garanderen, zullen deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep worden uitgenodigd om dezelfde interventie te krijgen als deelnemers aan de interventiegroep na voltooiing van alle taxaties op vrijwillige basis.
Om gelijke toegang tot een potentieel wenselijke en effectieve interventie (d.w.z. mHeath-app voor symptoombeheer) te garanderen, zullen deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep worden uitgenodigd om dezelfde interventie te krijgen als deelnemers aan de interventiegroep na voltooiing van alle taxaties op vrijwillige basis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de symptomen van het kind
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de interventie
De Chinese versie van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS-25) Pediatric-25 Profile versie 2.0 is een uitgebreid meetdocument waarin kinderen rapporteren over hun symptomen en functioneren gedurende de afgelopen zeven dagen. Het bestaat uit 24 vragen en een enkel item over pijnintensiteit om zes domeinen te evalueren, waaronder fysiek functioneren, angst, depressieve symptomen, vermoeidheid, relaties met leeftijdsgenoten en pijninterferentie. Elk domein heeft Elk item heeft een 5-punts Likertschaal gaande van ''nooit'' tot ''bijna altijd'' in de meeste domeinen en van ''zonder problemen'' tot ''niet in staat'' voor de fysieke functionerend domein. Hogere scores geven aan dat er meer van het gemeten symptoom wordt ervaren, wat duidt op slechter functioneren voor angst, depressie, vermoeidheid en pijninterferentie, en beter fysiek functioneren en relaties met leeftijdsgenoten.
3 maanden na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de symptomen van het kind
Tijdsspanne: 1 en 2 maanden na aanvang van de ingreep
De Chinese versie van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS-25) Pediatric-25 Profile versie 2.0 is een uitgebreid meetdocument waarin kinderen rapporteren over hun symptomen en functioneren gedurende de afgelopen zeven dagen. Het bestaat uit 24 vragen en een enkel item over pijnintensiteit om zes domeinen te evalueren, waaronder fysiek functioneren, angst, depressieve symptomen, vermoeidheid, relaties met leeftijdsgenoten en pijninterferentie. Elk domein heeft Elk item heeft een 5-punts Likertschaal gaande van ''nooit'' tot ''bijna altijd'' in de meeste domeinen en van ''zonder problemen'' tot ''niet in staat'' voor de fysieke functionerend domein. Hogere scores geven aan dat er meer van het gemeten symptoom wordt ervaren, wat duidt op slechter functioneren voor angst, depressie, vermoeidheid en pijninterferentie, en beter fysiek functioneren en relaties met leeftijdsgenoten.
1 en 2 maanden na aanvang van de ingreep
De kwaliteit van leven van mantelzorgers
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden na aanvang van de ingreep
De kwaliteit van leven van primaire zorgverleners zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van het Quality of Life Instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie bij baseline en 3 maanden na het starten van de interventie. Het is een generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand bij het beoordelen van de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid (2 items), fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgeving (8 items). -punts Likertschaal. De itemscores zijn toegevoegd om de domeinscores te berekenen, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
1, 2 en 3 maanden na aanvang van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAED-2022-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren