Het effect van IV PAPAVERINE 80 mg voorafgaand aan het inbrengen van de katheterballon op bisschopsscore en pijn

Er zijn verschillende methoden voor het opwekken van de bevalling, de keuze van de beste methode voor die patiënt hangt af van de bisschopscore, een schatting die is gebaseerd op gegevens met betrekking tot de baarmoederhals, zoals opening, uitwissen en andere parameters, ook de keuze van de methode van inductie hangt af van de obstetrische voorgeschiedenis van de patiënt. Een Bishop-score van minder dan 6 duidt op een onrijpe baarmoederhals, waardoor de kans op mislukken van de bevalling toeneemt. Er zijn methoden ontwikkeld om de baarmoederhals te laten rijpen; onder de methoden zijn het inbrengen van een katheterballon en prostaglandinen. De mechanismen waarmee de katheter werkt, omvatten een mechanisch effect en een indirect effect op de lokale secretie van prostaglandinen.

De baarmoederhals bestaat uit bindweefsel, gladde spieren en parasympathische innervatie. Glad spierweefsel vormt ongeveer 15% van de baarmoederhals en bevindt zich voornamelijk onder de interne opening van de nek. Papaverine en zijn derivaten zijn musculotrope krampstillende geneesmiddelen die de gladde spieren rechtstreeks beïnvloeden. Het mechanisme is om de spasmen van gladde spieren te verminderen, wat resulteert in ontspanning. Studies naar de farmacokinetiek van dit medicijn tonen aan dat het een halfwaardetijd heeft van 0,5-2 uur en dat het effect binnen 10 minuten zichtbaar is.

Toediening van krampstillende medicijnen tijdens de bevalling is gebruikelijk in ontwikkelingslanden en ontwikkelde landen. Op basis van eerdere onderzoeken kan het gebruik van deze medicijnen tijdens de bevalling leiden tot een snellere opening van de baarmoederhals. Mogelijke toepassingen van Papaverine zijn onder meer afzonderlijk toegediend of in combinatie met andere behandelingen zoals het breken van vruchtwatervliezen en/of toediening van oxytocine. Volgens sommige onderzoeken kan toediening van Papaverine bij de geboorte worden gebruikt als een preventieve of therapeutische strategie in gevallen van langdurige bevalling of eerste fase van meer dan 12 uur, zoals gedefinieerd in sommige onderzoeken. Volgens Kochran et al, die 13 experimenten met deelnemers uit 1995 opnamen, verkortte het gebruik van krampstillende medicijnen de eerste fase van de bevalling met gemiddeld 74,34 minuten. In 6 experimenten met 820 patiënten verhoogde de toediening van krampstillende medicijnen tijdens de bevalling de snelheid van opening van de baarmoederhals met gemiddeld 0,61 cm per uur.

Naast het spierontspannende effect zijn er studies gepubliceerd over de pijnstillende werking van PAPAVERINE, bijvoorbeeld bij patiënten met urinestenen.

In de huidige studie willen de onderzoekers het effect testen van het toedienen van PAPAVERINE IV 80 mg binnen een half uur voor het inbrengen van een katheterballon voor cervicale rijping op de Bishop-score na verwijdering van de katheter tussen de twee groepen.