Effectiviteit van een slim hoortoestel bij het verbeteren van het psychosociaal welzijn bij ouderen
Effectiviteit van een slim hoortoestel bij het verbeteren van het psychosociaal welzijn bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie heeft 2 primaire onderzoeksvragen, 4 secundaire onderzoeksvragen en 2 aanvullende onderzoeksvragen gericht op ouderen met een gehoorbeperking. De onderzoeksvragen zijn:
Primaire studievragen:
- Kan het gebruik van de slimme hoortoestellen de eenzaamheid aan het einde van de interventie verminderen?
Kan het gebruik van de slimme hoortoestellen de kwaliteit van leven aan het einde van de ingreep verbeteren?
Secundaire studievragen:
- Kan het gebruik van de slimme hoortoestellen de communicatiekwaliteit tussen zorgverleners en deelnemers aan het einde van de interventie verbeteren?
- Hoe is de tevredenheid van de deelnemers over de slimme hoortoestellen?
- Wat zijn de factoren die leiden tot het wel of niet gebruiken van de slimme hoortoestellen?
Wat is de gebruikstijd van de slimme hoortoestellen?
Hulpstudievragen:
- Hoe wordt de zorgverlener belast bij het faciliteren van de deelnemers om de slimme hoortoestellen te gebruiken?
- Wat zijn de waargenomen voordelen en aanvaardbaarheid van de slimme hoortoestellen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
Dit is een gerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde studie waarin de uitkomstindicatoren worden vergeleken tussen ouderen die de slimme hoortoestellen gedurende 6 weken gebruiken en ouderen die de hoortoestellen niet gebruiken. Ouderen met een gehoorbeperking van District Elderly Community Service, Haven of Hope Christian Service (HOH DECS) en Day Care Centre for the Elderly, Haven of Hope Christian Service (HOH DE) volgens mondeling of schriftelijk medisch advies van arts, verpleegkundige, fysiotherapeut, ergotherapeut of logopedist, of gebruikt momenteel andere hoortoestellen dan de slimme hoortoestellen in het huidige onderzoek. We zullen ook de gepercipieerde voordelen en aanvaardbaarheid van de slimme hoortoestellen van de deelnemers en zorgverleners onderzoeken.
Dit protocol voldoet aan de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) en Declaration of Helsinki.
onderwerpen
Ouderen met een gehoorbeperking op mondeling of schriftelijk medisch advies van arts, verpleegkundige, fysiotherapeut, ergotherapeut of logopedist, of die momenteel andere hoortoestellen gebruiken dan de slimme hoortoestellen in het huidige onderzoek van HOH DECS en HOH DE, zullen worden geworven voor de belangrijkste analyse.
Procedures
Verzorgende opleiding
Er zullen identieke trainingssessies worden gegeven aan zorgverleners over het kalibreren en faciliteren van de deelnemers om de slimme hoortoestellen te gebruiken.
Werving en toestemming van deelnemers
Op de onderzoekslocaties nodigt het personeel in aanmerking komende bewoners en leden uit om deel te nemen aan de proef. Bewoners die hoger scoren dan de grens voor dementie in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en geen medische diagnose van dementie of een andere verstandelijk invaliderende ziekte krijgen, worden geclassificeerd als competent in het geven van toestemming. Voor ouderen die onder de grenswaarde in MoCA scoren of de diagnose geestelijk invaliderende ziekte krijgen, zullen we de criteria volgen die vermeld staan in het Alzheimer Europe Report (2011) om ervoor te zorgen dat ze de kans krijgen om toestemming te geven. In het bijzonder zullen vier criteria worden beoordeeld, waaronder 1) de persoon moet voldoende capaciteit hebben om de informatie te begrijpen, 2) de persoon is in staat om dergelijke informatie vast te houden, te gebruiken en te wegen voor het nemen van een beslissing, 3) de persoon zal de voordeel, risico en gemak, 4) de persoon moet de mogelijkheid hebben om de beslissing te communiceren. Het onderzoekspersoneel van de Universiteit van Hong Kong (HKU) en het zorgpersoneel zullen hen eerst in een causaal gesprek verbinden om hun vermogen om te communiceren en de dialogen te begrijpen te beoordelen.
Indien bewoners/leden handelingsbekwaam zijn in het geven van toestemming, zullen zowel bewoners/leden als hun gezinsleden worden benaderd voor toestemming. In gevallen dat bewoners niet bekwaam zijn in het geven van toestemmingen, worden alleen hun gezinsleden om toestemming gevraagd. Zij worden dan doorverwezen voor een 1-op-1 studie-introductiesessie. In deze sessie introduceren HKU-onderzoekers en service-unitmedewerkers het onderzoek bij de deelnemer en nodigen ze uit om een toestemmingsformulier te ondertekenen. Als vrijwillige deelname hebben de deelnemers het recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek en de interventie zonder gevolgen.
Voor zorgverleners zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen voordat een kwalitatief interview wordt afgenomen.
Basislijn beoordeling
Nadat de toestemming is verkregen, zal het HKU-onderzoekspersoneel de deelnemers helpen bij het invullen van UCLA Loneliness Scale 3-item (UCLA 3-item), World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) en Satisfaction with Amplification in Daily Life (SADL) (als ze momenteel andere merken hoortoestellen gebruiken).
Randomisatie
Deelnemers worden individueel gerandomiseerd naar een experimentele groep om de slimme hoortoestellen te gebruiken van week 1 tot week 6, of een wachtlijstcontrolegroep om de bestaande praktijk te volgen (d.w.z. geen hoortoestellen gebruiken of andere hoortoestellen gebruiken dan de slimme hoortoestellen) vanaf week 1 t/m week 6 en gebruik de slimme hoortoestellen van week 8 t/m week 14. Er wordt een lijst met willekeurige getallen gegenereerd om een lijst met willekeurige groepstoewijzing te maken (experimenteel of wachtlijstcontrole; toewijzingsverhouding 1:1), met behulp van de rand-functie van Excel. Het onderzoekspersoneel voert de randomisatieprocedure uit door instemmende deelnemers die aan alle geschiktheidscriteria voldoen toe te wijzen aan de twee groepen die de lijst gebruiken.
Kalibratie
De zorgverleners kalibreren de slimme hoortoestellen voor de deelnemers in de experimentele groep op de eerste dag van week 1 en de wachtlijstcontrolegroep in week 8 via de daarvoor bestemde mobiele applicatie. Verzorgers helpen de deelnemers om het versterkingsniveau te kiezen dat het beste bij hun behoeften past.
Implementatie
Deelnemers in de experimentele groep kunnen tijdens de proefperiode (dus van week 1 tot en met week 6) de slimme hoortoestellen gebruiken wanneer ze maar willen. Voor deelnemers die in een woonomgeving wonen, zullen zorgverleners hen helpen om de slimme hoortoestellen te gebruiken op verzoek van de deelnemers of wanneer de zorgverleners de hulpmiddelen nuttig achten. Voor deelnemers die in een gemeenschapsomgeving wonen, zullen ze de slimme hoortoestellen gebruiken wanneer dat nodig is. Hun verzorgers helpen de deelnemers om de slimme hoortoestellen te gebruiken. De slimme hoortoestellen vereisen geen betaling van de studiedeelnemers. Zij moeten de hoortoestellen na het onderzoek weer inleveren.
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep gaan door met de huidige praktijk (d.w.z. wel of geen hoortoestellen gebruiken) van week 1 tot en met week 8, en gebruiken de slimme hoortoestellen van week 8 tot en met week 14. Zorgverleners faciliteren de deelnemers bij het gebruik van de slimme hoortoestellen.
Gegevensverzameling
HKU-onderzoekers die blind zijn voor de groepstoewijzing, nemen alle vragenlijsten af om de primaire uitkomsten te beoordelen. Voor de experimentele groep wordt de vragenlijst die de primaire uitkomsten en de secundaire uitkomsten van de communicatiekwaliteit en tevredenheid met de hoortoestellen beoordeelt, afgenomen bij baseline en in week 6. HKU-onderzoeksmedewerkers zullen vragenlijsten afnemen om de secundaire uitkomsten van factoren die leiden tot het gebruik of niet-gebruik van de slimme hoortoestellen, gebruikstijd met zorgverleners en deelnemers en de aanvullende uitkomst van de belasting van zorgverleners in week 1, week 3 en week 6 te onderzoeken. Voor de wachtlijstcontrolegroep wordt de vragenlijst die de primaire uitkomsten beoordeelt, afgenomen bij aanvang, week 6 en week 14. De vragenlijst die de secundaire en aanvullende uitkomsten onderzoekt, wordt afgenomen door onderzoeksmedewerkers van HKU met zorgverleners en deelnemers in week 8, week 10 en week 14.
Bij evenementen (bijv. COVID-19) die HKU-onderzoekers verbieden om op locatie te toetsen, vindt toetsing plaats via online communicatie-apps (bijv. Zoom).
Kwalitatief gesprek
Om feedback over de slimme hoortoestellen te verzamelen, zullen we doelgerichte steekproeven gebruiken om 10 - 15 deelnemers en 4 - 8 zorgverleners te selecteren om semi-gestructureerde kwalitatieve interviews af te nemen om hun mening te verzamelen over hun waargenomen acceptatie en voordelen van de kenmerken van de slimme hoortoestellen. Een interviewgids met open en iteratieve vragen zal worden gebruikt om te peilen naar meer ervaringen van de geïnterviewden. Elk interview wordt afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent en duurt ongeveer 30 minuten.
Verblindend
Deelnemers en zorgverleners kunnen en willen niet blind zijn voor de interventie. Beoordelaar(s) van de follow-upresultaten en de onderzoeksanalisten zullen niet betrokken zijn bij de rekrutering en interventieverlening en zullen blind zijn voor de groepstoewijzing (enkelvoudige blindheid).
Bepaling van de steekproefomvang
De steekproefomvang wordt geschat op basis van het huidige aantal ouderen met een gehoorbeperking en/of die momenteel andere hoortoestellen gebruiken dan de slimme hoortoestellen die in dit onderzoek op de testlocaties zijn gebruikt. In de HOH DECS is bij 10 ouderen een gehoorstoornis vastgesteld en/of gebruiken ze andere hoortoestellen dan de slimme hoortoestellen die in het onderzoek zijn gebruikt. In de HOH DE zijn er 20 gediagnosticeerd of gebruiken ze andere hoortoestellen. Daarom zal het onderzoek in totaal 30 ouderlingen omvatten.
Onder verwijzing naar Nieman et al. (2022) is het veranderingsverschil tussen groepen op de UCLA-eenzaamheidsschaal (versie met 20 items) 2,26 met een gepoolde variantie van 61,9. Met behulp van de formule voor het berekenen van de steekproefomvang in Noordzij et al. (2010), Type 1 foutenpercentage van 5% en power 80%, het aantal deelnemers dat nodig is voor elke groep, er zijn 18 deelnemers nodig in elke groep voor analyse. Uitgaande van een verloop van 5%, moeten er minimaal 20 deelnemers worden geworven.
Gegevens analyses
Belangrijkste analyse
Lineaire gemengde modelanalyse zal worden gebruikt om de interactie tussen groep en tijd te testen. Een partiële eta-vierkant zal worden gebruikt om de effectgrootte van de uitkomstindicatoren te schatten bij het vergelijken van de interventiegroep met de wachtlijstcontrolegroep. Dependent sample t-test zal worden gebruikt om de effecten binnen de groep te onderzoeken op basis van de gegevens van zowel de experimentele groep als de wachtlijstcontrolegroep.
Evaluaties verwerken
Voor de kwantitatieve secundaire uitkomsten zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt om de meningen weer te geven. Voor de kwalitatieve secundaire uitkomsten wordt de inhoud geanalyseerd met behulp van raamwerkanalyse om een samenhangende en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen.
Kwalitatief gesprek
De inhoud van het interview zal voor verdere analyse letterlijk in het Chinees worden getranscribeerd. We analyseren de kwalitatieve interviewtranscripties met behulp van raamwerkanalyse om een coherente en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties over het gebruik van de slimme hoortoestellen. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Haven of Hope Day Care Centre for the Elderly
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Hong Kong Young Women's Christian Association Wan Wah Care and Attention Home for the Elderly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor deelnemers:
- Met gehoorverlies op mondeling of schriftelijk medisch advies van arts, verpleegkundige, fysiotherapeut, ergotherapeut of logopedist, of momenteel andere hoortoestellen gebruiken dan de slimme hoortoestellen in het huidige onderzoek, en
- Chinees kunnen verstaan
Inclusiecriteria voor mantelzorgers:
- Verantwoordelijk voor het helpen van de deelnemers om de slimme hoortoestellen te gebruiken, en
- Chinees kunnen verstaan
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- De hoortoestellen niet zelfstandig kunnen gebruiken, en
- Kan de hoortoestellen niet gebruiken met hulp van zorgverleners, of
- ziekte van Ménière, of
- Doofheid (d.w.z. kan geen spraak horen, zelfs niet als de spreker luid praat naast het beter horende oor)
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
• Nihil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep gaat 6 weken lang het slimme hoortoestel gebruiken.
|
De zorgverleners kalibreren de slimme hoortoestellen voor de deelnemers in de experimentele groep op de eerste dag van week 1 via de daarvoor bestemde mobiele applicatie. Verzorgers helpen de deelnemers om het versterkingsniveau te kiezen dat het beste bij hun behoeften past. Deelnemers in de experimentele groep kunnen tijdens de proefperiode (dus van week 1 tot en met week 6) de slimme hoortoestellen gebruiken wanneer ze maar willen. Voor deelnemers die in een woonomgeving wonen, zullen zorgverleners hen helpen om de slimme hoortoestellen te gebruiken op verzoek van de deelnemers of wanneer de zorgverleners de hulpmiddelen nuttig achten. Voor deelnemers die in een gemeenschapsomgeving wonen, zullen ze de slimme hoortoestellen gebruiken wanneer dat nodig is. Hun verzorgers helpen de deelnemers om de slimme hoortoestellen te gebruiken. De slimme hoortoestellen vereisen geen betaling van de studiedeelnemers. Zij moeten de hoortoestellen na het onderzoek weer inleveren. |
|
Experimenteel: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep volgt de bestaande praktijk (d.w.z. geen hoortoestellen gebruiken of andere hoortoestellen dan de slimme hoortoestellen gebruiken) gedurende 6 weken en daarna 6 weken de slimme hoortoestellen gebruiken.
|
De zorgverleners kalibreren in week 8 de slimme hoortoestellen voor de deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep via de daarvoor bestemde mobiele applicatie. Verzorgers helpen de deelnemers om het versterkingsniveau te kiezen dat het beste bij hun behoeften past. Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep gaan door met de huidige praktijk (d.w.z. wel of geen hoortoestellen gebruiken) van week 1 tot en met week 8, en gebruiken de slimme hoortoestellen van week 8 tot en met week 14. Zorgverleners faciliteren de deelnemers bij het gebruik van de slimme hoortoestellen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 weken verandering in eenzaamheid na 6 weken gebruik van de slimme hoortoestellen
Tijdsspanne: Baseline, de 6e week en de 14e week (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
Verandering in eenzaamheid na 6 weken gebruik van de slimme hoortoestellen wordt gemeten met UCLA Loneliness Scale 3-items (UCLA 3-items, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020).
De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 3 en 9, waarbij een hogere score een hogere mate van eenzaamheid aangeeft.
|
Baseline, de 6e week en de 14e week (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
|
6 weken verandering in kwaliteit van leven na 6 weken gebruik van de slimme hoortoestellen
Tijdsspanne: Baseline, de 6e week en de 14e week (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
Verandering in kwaliteit van leven na 6 weken gebruik van de slimme hoortoestellen wordt gemeten door de World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF, World Health Organization, 2004). De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn 26 en 130 respectievelijk, waarbij een hogere score wijst op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Baseline, de 6e week en de 14e week (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 weken durende verandering in communicatiekwaliteit tussen deelnemers en zorgverleners
Tijdsspanne: De 1e week, de 3e week en de 6e week van het gebruik van de slimme hoortoestellen
|
Zorgverleners vullen acht items in die de communicatiekwaliteit aangeven met deelnemers om de slimme hoortoestellen te gebruiken op een 5-punts Likert-schaal (d.w.z. 1 staat voor helemaal niet mee eens en 5 voor helemaal mee eens) in de afgelopen week in week 1, 3 en 6.
De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 8 en 40, waarbij een hogere score een hoger niveau van communicatiekwaliteit aangeeft.
|
De 1e week, de 3e week en de 6e week van het gebruik van de slimme hoortoestellen
|
|
6 weken verandering in de tevredenheid van ouderen na 6 weken gebruik van de slimme hoortoestellen
Tijdsspanne: Baseline, de 6e week en de 14e week (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
Verandering in de tevredenheid van ouderen na 6 weken gebruik van de slimme hoortoestellen gemeten door Satisfaction with Amplification in Daily Life (SADL, Cox & Alexander, 1999; Veiga et al., 2005; Kam, 2012).
De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 12 en 84, waarbij een hogere score een hogere mate van tevredenheid aangeeft.
|
Baseline, de 6e week en de 14e week (alleen wachtlijstcontrolegroep)
|
|
Kwalitatieve maatstaf: Factoren die leiden tot het wel of niet gebruiken van de slimme hoortoestellen tijdens de proefperiode van 6 weken
Tijdsspanne: De 1e week, de 3e week en de 6e week van het gebruik van de slimme hoortoestellen
|
Deelnemers of zorgverleners vullen in week 1, 3 en 6 drie items in die de factoren aangeven die hebben geleid tot het wel of niet gebruiken van de slimme hoortoestellen in de afgelopen week.
|
De 1e week, de 3e week en de 6e week van het gebruik van de slimme hoortoestellen
|
|
De gebruikstijd van de slimme hoortoestellen tijdens de proefperiode van 6 weken
Tijdsspanne: De 1e week, de 3e week en de 6e week van de proefperiode
|
Deelnemers of zorgverleners rapporteren de gemiddelde gebruikstijd van de slimme hoortoestellen in de afgelopen week in week 1, 3 en 6
|
De 1e week, de 3e week en de 6e week van de proefperiode
|
|
6 weken verandering in de belasting van zorgverleners terwijl het gebruik van de slimme hoortoestellen wordt vergemakkelijkt
Tijdsspanne: De 1e week, de 3e week en de 6e week van de proefperiode
|
Zorgverleners vullen in week 1, 3 en 6 een item in om hun last aan te geven bij het faciliteren van de deelnemers om de slimme hoortoestellen te gebruiken op een 5-punts Likert-schaal (d.w.z. 1 staat voor geen last en 5 voor ernstige last).
|
De 1e week, de 3e week en de 6e week van de proefperiode
|
|
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen voordelen en aanvaardbaarheid van de slimme hoortoestellen van deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 2 weken nadat de deelnemers de slimme hoortoestellen 6 weken hebben gebruikt
|
De deelnemers beantwoorden de volgende vragen in semi-gestructureerde kwalitatieve interviews:
|
Binnen 2 weken nadat de deelnemers de slimme hoortoestellen 6 weken hebben gebruikt
|
|
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen voordelen en aanvaardbaarheid van de slimme hoortoestellen van zorgverleners.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken nadat de deelnemers de slimme hoortoestellen 6 weken hebben gebruikt
|
De zorgverleners beantwoorden de volgende vragen in semigestructureerde kwalitatieve interviews:
|
Binnen 2 weken nadat de deelnemers de slimme hoortoestellen 6 weken hebben gebruikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yee Tak Cheung, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Noordzij M, Tripepi G, Dekker FW, Zoccali C, Tanck MW, Jager KJ. Sample size calculations: basic principles and common pitfalls. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1388-93. doi: 10.1093/ndt/gfp732. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3461-2.
- Piau A, Campo E, Rumeau P, Vellas B, Nourhashemi F. Aging society and gerontechnology: a solution for an independent living? J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):97-112. doi: 10.1007/s12603-013-0356-5.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
- Cox RM, Alexander GC. Measuring Satisfaction with Amplification in Daily Life: the SADL scale. Ear Hear. 1999 Aug;20(4):306-20. doi: 10.1097/00003446-199908000-00004.
- Kam AC. Hearing-aid outcomes in Chinese adults: clinical application and psychometric properties of the Chinese version of the Satisfaction with Amplification in Daily Life questionnaire. Int J Audiol. 2012 Jun;51(6):450-5. doi: 10.3109/14992027.2012.670732. Epub 2012 Apr 26.
- Nieman CL, Betz J, Garcia Morales EE, Suen JJ, Trumbo J, Marrone N, Han HR, Szanton SL, Lin FR. Effect of a Community Health Worker-Delivered Personal Sound Amplification Device on Self-Perceived Communication Function in Older Adults With Hearing Loss: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Dec 20;328(23):2324-2333. doi: 10.1001/jama.2022.21820.
- Veiga LR, Merlo AR, Mengue SS. Satisfaction level with hearing aid in the daily life of Army Healthcare System users. Braz J Otorhinolaryngol. 2005 Jan-Feb;71(1):67-73. doi: 10.1016/s1808-8694(15)31287-8. Epub 2006 Jan 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- hearing_aid_protocol_v1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .