Samen met patiënten en clinici digitale mogelijkheden voor zweren ontwerpen (CoDUo)
Samen met patiënten en clinici verbeteringen in de zorg en mogelijkheden voor zelfzorg voor sclerodermie digitale ulcera ontwerpen
Sclerodermie (SSc) is een zeldzame verlammende chronische ziekte die gepaard gaat met beschadiging van de bloedvaten en verharding van bindweefsel. Het heeft nogal wat complicaties, waaronder zweren aan de vingers en tenen (digitale zweren).
Digitale ulcera (DU) zijn een frequente uitdaging bij patiënten met SSc (PwSSc), aangezien ze ongeveer de helft van deze patiënten treffen. De zorg die PwSSc DU ontvangt, is gevarieerd. Patiënten met drie of meer zweren worden beschouwd als ernstig ziek, daarom krijgen deze patiënten meestal dure behandelingen en worden ze doorverwezen naar gespecialiseerde SSc-klinieken, terwijl patiënten met minder zweren mogelijk niet dezelfde behandelingen krijgen en alleen hun huisarts of plaatselijke reumatoloog zien of aan hun arts overlaten. hun eigen middelen. Het resultaat is dat patiënten hun eigen DU-beheerpraktijken ontwikkelen die goed kunnen zijn en andere niet.
Momenteel heeft geen enkel onderzoek de behoeften van PwSSc DU volledig geïdentificeerd en zelfzorginterventies om hen te ondersteunen ontbreken. De mate waarin DU-ondersteuningsbehoeften worden vervuld door niet-gespecialiseerde gezondheidswerkers is onbekend. Er is een gebrek aan literatuur over het gezamenlijk ontwerpen van interventies met patiënten in SSc DU. Het ontwikkelen van interventies en trajecten voor het omgaan met DU met patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP) zal de DU-zorg verbeteren en de last voor de getroffen patiënten verminderen, een kwalitatief onderzoek is vereist.
Doel Het doel van dit onderzoek is het mede ontwerpen van mogelijkheden voor zelfzorg en het ontwikkelen van verbeteringen in de DU-zorg.
Doelstellingen
- om te onderzoeken hoe patiënten met SSc DU momenteel worden behandeld
- om te begrijpen hoe ze momenteel omgaan met hun zweren en hun zorgbehoeften.
- samen ontwerpen van mogelijkheden voor zelfzorg en verbeteringen in de zorg.
Onderzoeksmethoden Experience-based co-design (EBCD) kwalitatieve methodologie zal worden gebruikt om het onderzoek uit te voeren. 10 HCP en 12-15 PwSSc DU zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan consultatiewaarnemingen. Gevolgd door individuele interviews voor de HCP en PwSSc DU-zorg en percepties over onvervulde behoeften. De resultaten zullen bijdragen aan gezamenlijk ontwerpen en ontwikkelen van interventies met patiënten en zorgverleners. Dezelfde deelnemers zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan drie workshops over het ontwerpen, bespreken, verfijnen en afronden van de interventies. De ontwikkelde interventies zijn klaar om te worden getest of geëvalueerd zodra ze zijn ingevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die mensen met SSc DU zien
- Patiënten ≥18 jaar oud
- Patiënten die voldoen aan de 2013 American College of Rheumatology -European Alliance of Associations for Rheumatology classificatiecriteria voor SSc
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere DU of huidige DU ongeacht het aantal zweren
- Deelnemers kunnen geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die patiënten met reumatologische aandoeningen zien, maar geen SSc
- Patiënten jonger dan ≤18 jaar
- Patiënten met DU, echter zonder de diagnose SSc
- Patiënten met de diagnose SSc die nog nooit DU hebben gehad
- Deelnemers die geen Engels spreken, dus geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, of deelnemers aan interviews
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve co-ontworpen zelfzorginterventies en verbeterde DU-zorgdiensten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen worden aangeworven voor consultatie-observaties en interviews om de zorgbehoeften van DU te achterhalen.
De kwalitatieve analyse zal leiden tot het gezamenlijk ontwerpen van zelfzorginterventies en het herontwerpen van DU-zorgdiensten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 320344
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .