Co-diseño de oportunidades de úlceras digitales con pacientes y médicos (CoDUo)
Diseño conjunto de mejoras en la atención y las oportunidades de autocuidado para las úlceras digitales de esclerodermia con pacientes y médicos
La esclerodermia (SSc) es una enfermedad crónica incapacitante rara asociada con el daño de los vasos sanguíneos y el endurecimiento del tejido conectivo. Tiene bastantes complicaciones, incluidas úlceras en los dedos de las manos y los pies (úlceras digitales).
Las úlceras digitales (UD) son un desafío frecuente en pacientes con SSc (PwSSc), ya que afectan aproximadamente a más de la mitad de estos pacientes. La atención que recibe PwSSc DU es variada. Se considera que los pacientes con tres o más úlceras tienen una enfermedad grave, por lo que estos pacientes suelen recibir tratamientos costosos y son derivados a clínicas especializadas en SSc, mientras que aquellos con menos úlceras pueden no recibir los mismos tratamientos, y solo ver a su médico de cabecera o reumatólogo local o dejarlos a cargo. sus propios medios. Dando como resultado que los pacientes desarrollen sus propias prácticas de manejo de DU que pueden ser buenas y otras no.
Actualmente, ninguna investigación ha identificado completamente las necesidades de PwSSc DU y faltan intervenciones de autocuidado para apoyarlas. Se desconoce en qué medida las necesidades de apoyo a la UD son atendidas por profesionales sanitarios no especialistas. Hay escasez de literatura en el codiseño de intervenciones con pacientes en SSc DU. El desarrollo de intervenciones y vías para el manejo de DU con pacientes y profesionales de la salud (HCP) mejorará la atención de DU y disminuirá la carga para los pacientes afectados, se requiere un estudio cualitativo.
Objetivo El objetivo de esta investigación es co-diseñar oportunidades de autocuidado y desarrollar mejoras en el cuidado del UD.
Objetivos
- explorar cómo se manejan actualmente los pacientes con SSc DU
- para comprender cómo manejan actualmente sus úlceras y sus necesidades de atención médica.
- para codiseñar en colaboración oportunidades de autocuidado y mejoras en la atención.
Métodos de estudio Se utilizará la metodología cualitativa de codiseño basado en la experiencia (EBCD) para realizar el estudio. 10 HCP y 12-15 PwSSc DU serán invitados a participar en las observaciones de consulta. Seguido de entrevistas individuales para el cuidado de HCP y PwSSc DU y percepciones sobre necesidades no satisfechas. Los resultados informarán el codiseño colaborativo y el desarrollo de intervenciones con pacientes y HCP. Los mismos participantes también serán invitados a participar en tres talleres de diseño, discusión, perfeccionamiento y finalización de las intervenciones. Las intervenciones desarrolladas estarán listas para ser probadas o evaluadas una vez que se hayan puesto en marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud que atienden a personas con SSc DU
- Pacientes ≥18 años
- Pacientes que cumplen con los criterios de clasificación de SSc del American College of Rheumatology-European Alliance of Associations for Rheumatology de 2013
- Pacientes con antecedentes de ED previa o ED actual independientemente del número de úlceras
- Participantes capaces de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Profesionales de la salud que atienden pacientes con enfermedades reumatológicas pero no con SSc
- Pacientes menores de ≤18 años
- Pacientes con ED, pero sin diagnóstico de SSc
- Pacientes con diagnóstico de ES que nunca han tenido ED
- Participantes que no hablan inglés, por lo que no pueden dar su consentimiento informado, o participantes en entrevistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervenciones cualitativas de autocuidado codiseñadas y servicios mejorados de atención de UD
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se reclutarán pacientes y profesionales de la salud para consultas, observaciones y entrevistas para conocer las necesidades de atención de DU.
El análisis cualitativo conducirá al codiseño conjunto de intervenciones de autocuidado y rediseño del servicio de atención al UD.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 320344
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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