Co-desenvolvimento de oportunidades de úlceras digitais com pacientes e médicos (CoDUo)
Co-desenvolvimento de melhorias em cuidados e oportunidades de autocuidado para úlceras digitais de esclerodermia com pacientes e médicos
A esclerodermia (SSc) é uma doença crônica incapacitante rara associada a danos nos vasos sanguíneos e endurecimento do tecido conjuntivo. Tem um grande número de complicações, incluindo úlceras nos dedos das mãos e dos pés (úlceras digitais).
As úlceras digitais (UD) são um desafio frequente em pacientes com ES (PwSSc), pois afetam aproximadamente mais da metade desses pacientes. Os cuidados recebidos por PwSSc DU são variados. Pacientes com três ou mais úlceras são considerados com doença grave, portanto, esses pacientes geralmente recebem tratamentos caros e são encaminhados para clínicas especializadas em ES, enquanto aqueles com menos úlceras podem não receber os mesmos tratamentos e apenas consultar seu clínico geral ou reumatologista local ou deixado para seus próprios meios. Resultando em pacientes desenvolvendo suas próprias práticas de gerenciamento de urânio empobrecido, que podem ser boas e outras não.
Atualmente, nenhuma pesquisa identificou totalmente as necessidades de PwSSc DU e faltam intervenções de autocuidado para apoiá-los. Desconhece-se até que ponto as necessidades de apoio ao DU são satisfeitas por profissionais de saúde não especializados. Há falta de literatura em co-desenho de intervenções com pacientes em ES DU. O desenvolvimento de intervenções e caminhos para o gerenciamento de DU com pacientes e profissionais de saúde (HCP) melhorará os cuidados de DU e diminuirá a carga para os pacientes afetados, um estudo qualitativo é necessário.
Objetivo O objetivo desta pesquisa é co-projetar oportunidades de autocuidado e desenvolver melhorias nos cuidados de UD.
Objetivos
- para explorar como os pacientes com SSc DU são atualmente tratados
- para entender como eles atualmente gerenciam suas úlceras e suas necessidades de saúde.
- para co-projetar colaborativamente oportunidades de autocuidado e melhorias no cuidado.
Métodos de estudo A metodologia qualitativa de co-design baseado na experiência (EBCD) será usada para conduzir o estudo. 10 HCP e 12-15 PwSSc DU serão convidados a participar de observações de consulta. Seguido de entrevistas individuais para os cuidados HCP e PwSSc UD e percepções sobre necessidades não atendidas. Os resultados informarão o co-design colaborativo e o desenvolvimento de intervenções com pacientes e profissionais de saúde. Os mesmos participantes também serão convidados a participar de três oficinas envolvendo concepção, discussão, refinamento e finalização das intervenções. As intervenções desenvolvidas estarão prontas para serem testadas ou avaliadas uma vez implementadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que atendem pessoas com SSc DU
- Pacientes ≥18 anos
- Pacientes que preenchem os critérios de classificação de 2013 do American College of Rheumatology -European Alliance of Associations for Rheumatology para ES
- Pacientes com história de UD anterior ou atual, independentemente do número de úlceras
- Participantes capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde que atendem pacientes com doenças reumatológicas, mas não ES
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Pacientes com UD, porém sem diagnóstico de ES
- Pacientes com diagnóstico de ES que nunca tiveram UD
- Participantes que não falam inglês, portanto, não podem fornecer consentimento informado ou participar de entrevistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervenções qualitativas de autocuidado co-concebidas e serviços de cuidados de DU melhorados
Prazo: 12 meses
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Pacientes e profissionais de saúde serão recrutados para observações de consulta e entrevista para descobrir as necessidades de cuidados de DU.
A análise qualitativa levará ao co-desenho conjunto de intervenções de autocuidado e ao redesenho do serviço de atendimento em UD.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 320344
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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