Ambulante transcervicale ballon voor het inleiden van de bevalling

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, niet-geblindeerde controleproef. Toegestane patiënten zullen een baarmoederhalsonderzoek laten uitvoeren in de kliniek om te bevestigen dat de bisschopscore lager is dan 6. Zodra hieraan en aan de inclusiecriteria is voldaan, wordt de deelnemer gerandomiseerd naar de poliklinische transcervicale foley-arm of de vaginale misoprostol-arm. Elke zwangere vrouw zal de ingreep ondergaan die vermeld staat in de genummerde envelop die zal worden uitgedeeld op basis van hun volgorde van opname in het onderzoek. Vanwege de aard van de procedure was blindering niet mogelijk.

Deelnemers gerandomiseerd naar de transcervicale foley-groep krijgen de dag voor hun geplande introductiedag een afspraak in de kliniek voor de definitieve plaatsing van het scherm en de foley. Aan de andere kant zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de vaginale misoprostol-groep op de dag van hun geplande inductie worden opgenomen in de arbeids- en bevallingsafdeling. Alle deelnemers ondergaan een baarmoederhalsonderzoek vóór de toegewezen interventie om te controleren of ze in aanmerking komen. Degenen die niet aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden uitgesloten. Zowel transcervicale foley als vaginale misoprostol zijn standaardbehandelingen voor het inleiden van de bevalling in het Hurley Medical Center. Er zijn dus geen extra kosten voor de patiënt. Het enige verschil in de studie is de setting waarin de transcervicale foley wordt geplaatst, namelijk in de verloskundige kliniek als polikliniek.

Oxytocine zal worden gestart bij alle patiënten die niet ten minste drie regelmatige weeën in 10 minuten hebben gehad. Bij alle patiënten zal continue foetale hartslagmonitoring en monitoring van de baarmoederactiviteit worden uitgevoerd. Amniotomie zal tijdens de bevalling worden uitgevoerd naar goeddunken van de zorgverlener en epidurale anesthesie zal worden toegediend op verzoek van de patiënt.