- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05802823
Effecten van standaard patiëntsimulatiemethode in communicatie met intensive care-patiënten
Het effect van standaard patiëntsimulatiemethode in communicatie met intensive care-patiënten op communicatieve vaardigheden, tevredenheid en zelfvertrouwen bij het leren van verpleegkundestudenten
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet om het effect van de standaard patiëntsimulatiemethode te evalueren op communicatieve vaardigheden, tevredenheid en zelfvertrouwen bij het leren van verpleegkundestudenten in de communicatie met intensive care-patiënten.
Het onderzoek zal face-to-face worden uitgevoerd met studenten verpleegkunde die in het 2e jaar van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van Sinop University zitten en die voldoen aan de inclusiecriteria in het najaarssemester van 2022-2023, nadat de nodige toestemmingen zijn verkregen voor de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de standaard patiëntsimulatiemethode op communicatieve vaardigheden, tevredenheid en zelfvertrouwen bij het leren van verpleegkundestudenten in de communicatie met intensive care-patiënten.
Onderzoekshypothesen H0: De standaard patiëntsimulatiemethode heeft geen effect op de communicatieve vaardigheden en de tevredenheid en het zelfvertrouwen van studenten verpleegkunde in de communicatie met intensive care-patiënten.
H1: De standaard patiëntsimulatiemethode heeft een effect op de communicatieve vaardigheden en de tevredenheid en het zelfvertrouwen van studenten verpleegkunde in de communicatie met de intensive care-patiënt.
Soort onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet om het effect van een standaard patiëntsimulatiemethode te evalueren op communicatieve vaardigheden, tevredenheid en zelfvertrouwen bij het leren van verpleegkundestudenten in de communicatie met intensive care-patiënten.
Plaats en tijd van het onderzoek: Het onderzoek zal face-to-face worden uitgevoerd met studenten verpleegkunde die in het 2e jaar van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van Sinop University zitten en in het najaarssemester van 2022-2023 voldoen aan de inclusiecriteria. de nodige toestemmingen zijn verkregen voor de studie.
Bevolking en steekproef van het onderzoek Het universum van het onderzoek bestaat uit honderddrie studenten die studeerden in het tweede jaar van de Sinop University Health Sciences Faculty Nursing Department en de cursus Communicatieve vaardigheden volgden in het herfstsemester van het academiejaar 2022-2023 . Vermogensanalyse in het onderzoek G Vermogen 3.1.9.2. De steekproefomvang werd berekend met behulp van het programma. Als resultaat van de analyse is bepaald dat n=34 leerlingen in de interventiegroep en n=34 leerlingen in de controlegroep in het α=0,05-niveau, de effectgrootte van 0,5 en 80% testvermogen (Power 80%, alfa=0,05, effectgrootte = 0,5). Bovendien is, gezien de mogelijke verliezen van 10% in het implementatieproces, besloten om 38 mensen in elke groep te hebben. Het onderzoek wordt uitgevoerd met studenten die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek onder de studenten die deel uitmaken van het universum.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: De gegevens van het onderzoek worden verzameld met het "Informatieformulier voor deelnemers", "De schaal voor therapeutische communicatieve vaardigheden voor studenten verpleegkunde" en "Student Satisfaction and Self Confidence in Learning Scale".
Introductie van tools voor gegevensverzameling
- Deelnemer Informatieformulier: Deelnemer informatieformulier opgesteld door de onderzoeker; Het omvat de sociaal-demografische kenmerken van universitaire studenten (leeftijd, geslacht, afgestudeerde school).
- De Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students (HÖTİBÖ): om de therapeutische communicatieve vaardigheden van studenten te meten, is een zevenpunts Likert-type (1=nooit, 4=soms 7=altijd) dat uitdrukt hoe vaak de gegeven stelling wordt gebruikt en bestaat uit van 16 vragen. Er zijn geen omgekeerde vragen in de schaal. HÖTİBÖ bestaat uit drie subdimensies: Niet-therapeutische communicatieve vaardigheden (zeven items), Therapeutische communicatieve vaardigheden-I (zes items), Therapeutische communicatieve vaardigheden-II (drie items). Cronbach's alpha-coëfficiënt werd berekend voor de interne consistentiebetrouwbaarheid van de schaal en de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal met 16 items werd vermeld als .77. Interne consistentiecoëfficiënt voor elke subdimensie, niet-therapeutische communicatieve vaardigheden .82; Therapeutische communicatieve vaardigheden-I is .70 en Therapeutische communicatieve vaardigheden-II is .60. Op de schaal kunnen maximaal 112 en minimaal 16 punten worden behaald. Naarmate de score op de subdimensies van de schaal hoger wordt, betekent dit dat de leerlingen de vaardigheden in die dimensie meer gebruiken. In deze studie zijn de interne consistentiecoëfficiënten respectievelijk; HÖTİBÖ 0,765, Niet-therapeutische communicatieve vaardigheden 0,753; Therapeutische communicatieve vaardigheden-I bleken 0,802 te zijn en therapeutische communicatieve vaardigheden-II waren 0,611. Deze waarden tonen aan dat de Schaal Therapeutische communicatieve vaardigheden voor studenten verpleegkunde voldoende is voor het betrouwbaarheidsniveau en stabiele resultaten geeft bij elke toepassing van de schaal.
- Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leerschaal: de schaal is ontwikkeld door de National League for Nurses om de houding en overtuigingen van studenten over simulatie te meten. De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks werd gemaakt door Karaçay en Kaya, was 0,88; 0,84 voor de subdimensie leerlingtevredenheid en 0,83 voor de subdimensie zelfvertrouwen in leren. De schaal heeft twee subdimensies: "tevredenheid met leren" en "zelfvertrouwen". Het totaal aantal artikelen is 13. In de subdimensie tevredenheid met leren; Vijf items die de tevredenheid over de lesmethode meten, de verscheidenheid aan leermaterialen, de facilitatie, de motivatie en de geschiktheid van simulatie in het algemeen, de subdimensie zelfvertrouwen; Inhoudstoereikendheid omvat acht subitems: zelfvertrouwen, inhoudsvereiste, ontwikkeling van vaardigheden, beschikbare bronnen en informatie over hoe u hulp kunt krijgen bij het oplossen van klinische problemen in simulatie. Het 13e item in de schaal werd gecodeerd als omgekeerd. De schaal wordt beantwoord als een vijfpunts Likert (5= helemaal mee eens, 4= mee eens, 3= onbeslist: niet mee eens, niet mee oneens, 2= mee oneens, 1= helemaal mee oneens). De verkregen score wordt verkregen uit de som van de items van de schaal. Op de schaal wordt een minimale score van 13 en een maximale score van 65 gehaald.
Toepassing van onderzoek Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd, namelijk voorbereiding en uitvoering.
-Voorbereidingsfase: ontwikkeling van het standaard patiëntscenario: het toepassingsscenario zal worden voorbereid met behulp van de literatuur en op basis van de INACSL-simulatietoepassingsnormen. De leerdoelen van de Standaard Patiënt-simulatietoepassing zijn "Het vermogen van de student ontwikkelen om communicatie met de patiënt op gang te brengen, de factoren identificeren die het communiceren met de patiënt op de intensive care-afdeling voorkomen / bemoeilijken, gebruikmakend van non-verbale communicatiemethoden in zijn communicatie met de patiënt, voorspellen welke therapeutische communicatiemethode hij zal gebruiken op basis van de reacties van de patiënt, verpleegkundige observatie. en het bepalen van de verpleegkundige interventies op basis van de resultaten van de evaluatie, waarbij de patiënt wordt ondersteund voor medewerking bij de uitvoering van de verpleegkundige interventies." bepaald als. Het scenarioontwerp zal worden geëvalueerd door veldexperts om de vaardigheden te dekken om de leerdoelen te bereiken en de nodige regelingen zullen worden getroffen. Scenario applicatie visuele secties worden gepresenteerd; Het zal bestaan uit aanvraagstappen waarbij de leerling-verpleegkundigen volgens de juiste procedurestappen moeten communiceren met de intensive care-patiënt. De toepassingslink wordt naar de studenten gestuurd. De aanvraagtijd is vijftien minuten. Het toepassingsscenario zal worden opgesteld in overeenstemming met de mening van deskundigen.
Implementatiefase Pretest-aanvraag: Informatieformulier voor deelnemers, Therapeutische communicatieve vaardighedenschaal voor studenten verpleegkunde wordt vooraf getest voor alle studenten in het onderzoek. Studenten die worden opgenomen in de interventie- en controlegroepen krijgen de blokrandomisatiemethode toegewezen op basis van de pre-testresultaten. De leerlingen krijgen niet te horen in welke groep ze zitten.
Standaard patiëntsimulatiepraktijk: standaard patiëntmethode; Hoewel het een nieuwe en creatieve techniek is waarbij leerdoelen worden bepaald, scenario's worden gemaakt waarin kenmerken van de patiënt en de omgeving van de patiënt worden gepresenteerd, standaardpatiënten die bij het scenario horen worden getraind, studenten worden vastgelegd door standaardpatiënten te interviewen in oefenen, en deze opnames worden opnieuw beluisterd en er wordt feedback gegeven. Zo worden er analysesessies gehouden.
In het onderzoek zullen de studenten in de interventiegroep deelnemen aan de voorbereidende informatie-, prebriefing-, toepassings- en debriefingssessies die zijn voorbereid door de voorbereidingscriteria van het scenario in het licht van de literatuur te beschouwen.
Voorbereiding van het scenario: Het simulatiescenario en de inhoud ervan worden opgesteld door experts op het gebied van psychiatrische verpleegkunde, inclusief de vaardigheden om de vastgestelde leerdoelen te bereiken. De casusscenario's die in de standaardpraktijk van patiënten moeten worden gebruikt, zijn gekozen om de vaardigheden te meten waarmee ze moeite hadden als resultaat van de feedback van de studenten die in voorgaande jaren hadden geoefend en de observaties van de instructeurs. Er zullen acteurs worden ingezet die zijn opgeleid om de standaard patiëntenrol te spelen. Het voorbereide casusscenario wordt 10 dagen voor de aanvraag aan de persoon die de rol van standaardpatiënt vervult gegeven, en de inhoud en het verloop van het scenario, de studentengroep, de verwachte doelen van de studenten, het geven van feedback en wat er nog moet gebeuren overwogen tijdens het animeren van het scenario zal worden besproken. Voorafgaand aan de oefendag van het onderzoek vindt er een repetitie plaats waarbij de acteur de rol van standaardpatiënt speelt. In de praktijk zal de standaardpatiënt worden opgenomen met een vrijwillige student, zal via de opgenomen video's feedback worden gegeven aan de standaardpatiënt en zullen er indien nodig herafspraken worden gemaakt.
- Voorbereidende voorbereiding: Met betrekking tot het aanvraagproces zullen de datum, plaats, tijd en duur van de aanvraag door de onderzoeker aan de studenten worden toegelicht. Middelen worden 1 week voor de aanvraag aan studenten gegeven. De standaardpatiëntmethode wordt geïntroduceerd.
- Prebriefing: Studenten krijgen 5 minuten voor de aanvraag een scenario en geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de studenten.
- Briefing: Om de onderwijsmethode die aan de studenten wordt gegeven te standaardiseren, zal er vlak voor de aanvraag een bijeenkomst worden gehouden door de onderzoeker, waar informatie over de plaats en tijd van het simulatieproces en de na de aanvraag te houden analysegesprekken, en de vragen van de studenten worden beantwoord.
- De aanvraag indienen: in overeenstemming met het aantal studenten worden de studenten verdeeld in 6 groepen met behulp van een tabel met willekeurige getallen, in overeenstemming met de normen bepaald door de INACSL Standards Committee, op een manier die de communicatie van studenten met elkaar verhindert . De aanvraag wordt op verschillende dagen en tijden gedaan. Voor het interview van elke student wordt 10-15 minuten uitgetrokken en tijdens het interview worden opnames gemaakt met behulp van een camera. Aan het einde van de simulatie geeft de standaardpatiënt feedback over de prestaties van elk van de studenten.
- Debriefing: Nadat de aanvraag is voltooid, zullen er debriefingsessies worden gehouden met de studenten als groep en zal feedback worden gegeven door collega's en trainers over hun eigen prestaties. Feedback zal niet-oordelend en positief zijn. Studenten wordt gevraagd naar hun mening over hun ervaringen in de analysesessie. Analysesessies zullen worden gehouden tussen 30-45 minuten in het licht van de toepassingscriteria in de literatuur.
Post-Test Application: Post-Test Application In lijn met de mening van de experts op het gebied van Biostatistiek en Meten en Evaluatie, wordt twee weken na de simulatie-aanvraag de Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students, Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale zal worden toegediend aan de studenten in de interventie- en controlegroepen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ümran DEMİRCAN, Lecturer
- Telefoonnummer: 05556395830
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sinop, Kalkoen
- Sinop University
-
Contact:
- Ümran DEMİRCAN
- Telefoonnummer: 0555 639 58 30
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Satı DEMİR, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De cursus Zelfkennis en communicatiemethoden hebben gevolgd, Degenen die niet hebben deelgenomen aan een praktische activiteit (cursus, simulatietoepassing, toegepast programma, enz.) voor communicatieve vaardigheden Geen ervaring met werken op de intensive care 18 jaar en ouder, Nee schriftelijke of mondelinge communicatieproblemen. Studenten die vrijwillig meewerken aan het onderzoek worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische of neurologische aandoening hebben die het begrijpen en interpreteren van de simulatietoepassing verhindert. Studenten die problemen hebben met het spreken/verstaan van Turks zullen niet worden opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Middelen worden 1 week voor de aanvraag onder de studenten uitgedeeld, 5 minuten voor de aanvraag wordt een scenario gegeven en er wordt geïnformeerde toestemming van de studenten verkregen.
Vlak voor de aanvraag wordt informatie gegeven over het simulatieproces en de analyse.
De leerlingen worden met de willekeurige getallentabel in 6 groepen verdeeld en de aanmelding gebeurt op verschillende dagen en tijden.
De inwerktijd is 10-15 minuten en de camera wordt tijdens het interview opgenomen.
Aan het einde van de aanvraag wordt standaard patiëntfeedback gegeven voor elke student.
Aan het einde van de aanvraag worden analysesessies gehouden met de studenten als groep en wordt feedback gegeven door peers en trainers over hun eigen prestaties.
Analysesessies duren 30-45 minuten.
|
Er zijn voorinformatie-, informatie-, toepassings- en analysesessies in het onderzoek.
10 dagen voor de aanvraag wordt er gerepeteerd en indien nodig worden er afspraken gemaakt.
De studenten krijgen de middelen 1 week voor de aanvraag en het scenario 5 minuten voor de aanvraag en er wordt geïnformeerde toestemming verkregen.
Vlak voor de aanvraag wordt informatie gegeven over het simulatieproces en de analyse.
De leerlingen worden met de willekeurige getallentabel in 6 groepen verdeeld en de aanmelding gebeurt op verschillende dagen en tijden.
De inwerktijd is 10-15 minuten en de camera wordt tijdens het interview opgenomen.
Aan het einde van de aanvraag wordt standaard patiëntfeedback gegeven voor elke student.
Aan het einde van de aanvraag worden analysesessies gehouden met de studenten als groep en wordt feedback gegeven door peers en trainers over hun eigen prestaties.
Analysesessies duren 30-45 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie geëvalueerd met behulp van de Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students
Tijdsspanne: verandering van vóór implicatie en 3 e oefenweek
|
Op de schaal worden scores van 16 tot 112 punten behaald.
|
verandering van vóór implicatie en 3 e oefenweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundigen meten de attitudes en overtuigingen van studenten over simulatie met behulp van Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale
Tijdsspanne: verandering van vóór implicatie en 3 e oefenweek
|
Op de schaal worden scores van 13 tot 65 punten behaald.
|
verandering van vóór implicatie en 3 e oefenweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SINOPU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .