- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05802823
Efeitos do método padrão de simulação de paciente na comunicação com pacientes de terapia intensiva
O efeito do método padrão de simulação do paciente na comunicação com pacientes de terapia intensiva nas habilidades de comunicação, satisfação e níveis de autoconfiança no aprendizado de estudantes de enfermagem
A pesquisa será realizada em um desenho de estudo experimental controlado randomizado, a fim de avaliar o efeito do método padrão de simulação do paciente nas habilidades de comunicação, satisfação e autoconfiança no aprendizado de estudantes de enfermagem em comunicação com pacientes de terapia intensiva.
A pesquisa será realizada presencialmente com estudantes de enfermagem que estejam cursando o 2º ano da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Sinop e atendam aos critérios de inclusão no semestre de outono de 2022-2023, após a obtenção das autorizações necessárias para o estudar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do método padrão de simulação do paciente nas habilidades de comunicação, satisfação e autoconfiança na aprendizagem de estudantes de enfermagem na comunicação com pacientes de terapia intensiva.
Hipóteses de pesquisa H0: O método padrão de simulação do paciente não tem efeito nas habilidades de comunicação e nos níveis de satisfação e autoconfiança de estudantes de enfermagem na comunicação com pacientes de terapia intensiva.
H1: O método padrão de simulação do paciente tem efeito nas habilidades de comunicação e nos níveis de satisfação e autoconfiança de estudantes de enfermagem na comunicação com o paciente de terapia intensiva.
Tipo de estudo: A pesquisa será realizada em um desenho de estudo experimental controlado randomizado, a fim de avaliar o efeito do método padrão de simulação do paciente nas habilidades de comunicação, satisfação e autoconfiança no aprendizado de estudantes de enfermagem em comunicação com pacientes de terapia intensiva.
Local e horário da pesquisa: A pesquisa será realizada presencialmente com estudantes de enfermagem que estejam cursando o 2º ano da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Sinop e atendam aos critérios de inclusão no semestre de outono de 2022-2023, após as permissões necessárias são obtidas para o estudo.
População e amostra da pesquisa O universo da pesquisa é composto por cento e três alunos que cursavam o segundo ano do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Sinop e cursaram o curso de Habilidades de Comunicação no semestre de outono do ano letivo 2022-2023 . Análise de poder no estudo G Poder 3.1.9.2. O tamanho da amostra foi calculado usando o programa. Como resultado da análise, foi determinado que n=34 alunos do grupo de intervenção en=34 alunos do grupo de controle devem ser incluídos no nível α=0,05, o tamanho do efeito de 0,5 e 80% de poder do teste (Poder 80%, alfa=0,05, tamanho do efeito = 0,5). Além disso, considerando os 10% de possíveis perdas no processo de implantação, optou-se por ter 38 pessoas em cada grupo. O estudo será realizado com alunos que atendam aos critérios de inclusão da pesquisa entre os alunos que compõem o universo.
Ferramentas de coleta de dados: Os dados do estudo serão coletados com o "Formulário de informações do participante", "Escala de habilidades de comunicação terapêutica para estudantes de enfermagem" e "Escala de satisfação e autoconfiança do aluno na aprendizagem".
Introdução de ferramentas de coleta de dados
- Formulário de Informações do Participante: Formulário de informações do participante elaborado pelo pesquisador; Inclui as características sócio-demográficas dos Estudantes Universitários (idade, sexo, grau de escolaridade).
- A Escala de Habilidades de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem (HÖTİBÖ): Para medir as habilidades de comunicação terapêutica dos alunos, é um tipo Likert de sete pontos (1=Nunca, 4=Às vezes 7=Sempre) que expressa com que frequência a proposição dada é usada e consiste de 16 perguntas. Não há perguntas inversas na escala. HÖTİBÖ consiste em três subdimensões: Habilidades de comunicação não terapêutica (sete itens), Habilidades de comunicação terapêutica-I (seis itens), Habilidades de comunicação terapêutica-II (três itens). O coeficiente alfa de Cronbach foi calculado para a confiabilidade da consistência interna da escala e o coeficiente de consistência interna da escala de 16 itens foi declarado como 0,77. Coeficiente de consistência interna para cada subdimensão, Habilidades de comunicação não terapêutica 0,82; Habilidades de comunicação terapêutica-I é 0,70 e habilidades de comunicação terapêutica-II é 0,60. Um máximo de 112 e um mínimo de 16 pontos podem ser obtidos da escala. À medida que aumenta a pontuação obtida nas subdimensões da escala, significa que os alunos utilizam mais as competências dessa dimensão. Neste estudo, os coeficientes de consistência interna são respectivamente; HÖTİBÖ 0,765, habilidades de comunicação não terapêuticas 0,753; As habilidades de comunicação terapêutica-I foram de 0,802 e as habilidades de comunicação terapêutica-II foram de 0,611. Esses valores mostram que a Escala de Habilidades de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem é suficiente para o nível de confiabilidade e apresenta resultados estáveis em cada aplicação da escala.
- Escala de satisfação e autoconfiança do aluno na aprendizagem: A escala foi desenvolvida pela National League for Nurses para medir as atitudes e crenças dos alunos sobre a simulação. O coeficiente de consistência interna da escala, cuja validade e confiabilidade em turco foi feita por Karaçay e Kaya, foi de 0,88; 0,84 para a subdimensão satisfação do aluno e 0,83 para a subdimensão autoconfiança na aprendizagem. A escala possui duas subdimensões: "satisfação com o aprendizado" e "autoconfiança". O número total de itens é 13. Na subdimensão satisfação com a aprendizagem; Cinco itens que medem a satisfação com o método de ensino, variedade de materiais de aprendizagem, facilitação, motivação e adequação da simulação em geral, subdimensão autoconfiança; A adequação do conteúdo inclui oito subitens: autoconfiança, exigência do conteúdo, desenvolvimento de habilidades, recursos disponíveis e informações sobre como obter ajuda para resolver problemas clínicos em simulação. O 13º item da escala foi codificado como reverso. A escala é respondida em Likert de cinco pontos (5=Concordo totalmente, 4=Concordo, 3=Indeciso: Nem concordo nem discordo, 2=Discordo, 1=Discordo totalmente). A pontuação obtida é obtida a partir da soma dos itens da escala. Uma pontuação mínima de 13 e uma pontuação máxima de 65 são obtidas a partir da escala.
Aplicação da Pesquisa Esta pesquisa será realizada em duas etapas, a saber, preparação e implementação.
-Fase de Preparação: Desenvolvimento do Cenário Padrão do Paciente: O cenário de aplicação será preparado com base na literatura e com base nos padrões de aplicação de simulação do INACSL. Os objetivos de aprendizagem da aplicação de simulação do Paciente Padrão são “Desenvolver a capacidade do aluno de iniciar a comunicação com o paciente, identificando os fatores que impedem/dificultam a comunicação com o paciente na unidade de terapia intensiva, utilizando métodos de comunicação não verbal na sua comunicação com o paciente, prevendo qual método de comunicação terapêutica utilizar de acordo com as reações do paciente, observação do enfermeiro. e determinar as intervenções de enfermagem de acordo com os resultados da avaliação, apoiando o paciente para cooperação na implementação das intervenções de enfermagem." determinado como. O desenho do cenário será avaliado por especialistas de campo para cobrir as habilidades necessárias para alcançar os objetivos de aprendizagem e os arranjos necessários serão feitos. São apresentadas as seções visuais do aplicativo de cenário; Consistirá em etapas de aplicação nas quais os estudantes de enfermagem devem se comunicar com o paciente de terapia intensiva de acordo com as etapas corretas do procedimento. O link da inscrição será enviado aos alunos. O tempo de aplicação é de quinze minutos. O cenário de aplicação será organizado de acordo com opiniões de especialistas.
Aplicação do Pré-Teste da Fase de Implementação: Formulário de Informações do Participante, Escala de Habilidades de Comunicação Terapêutica para Alunos de Enfermagem serão pré-testados para todos os alunos do estudo. Os alunos a serem incluídos nos grupos intervenção e controle serão alocados com o método de randomização em blocos de acordo com os resultados do pré-teste. Os alunos não serão informados em qual grupo eles estão.
Prática de Simulação de Paciente Padrão: Método de paciente padrão; Embora seja uma técnica nova e criativa na qual são determinados os objetivos de aprendizagem, são criados cenários nos quais são apresentadas as características do paciente e do ambiente do paciente, e são treinados os pacientes padrão pertencentes ao cenário, os alunos são gravados entrevistando pacientes padrão em prática, e essas gravações são monitoradas novamente e feedback é dado. Assim, são realizadas sessões de análise.
No estudo, os alunos do grupo de intervenção participarão nas sessões de informação preliminar, pré-briefing, aplicação e debriefing elaboradas considerando os critérios de elaboração de cenários à luz da literatura.
Preparação do Cenário: O cenário de simulação e os seus conteúdos serão elaborados por especialistas da área da enfermagem psiquiátrica, incluindo as competências para atingir os objetivos de aprendizagem determinados. Os cenários de casos a serem usados na prática padrão do paciente foram escolhidos para medir as habilidades com as quais eles tiveram dificuldade como resultado do feedback dos alunos que praticaram nos anos anteriores e das observações dos instrutores. Atores treinados para desempenhar o papel padrão de paciente serão usados. O cenário de caso preparado será entregue à pessoa que faz o papel de paciente padrão 10 dias antes da aplicação, e o conteúdo e fluxo do cenário, o grupo de alunos, os objetivos esperados dos alunos, dando feedback e as coisas a serem considerados durante a animação do cenário serão discutidos. Antes do dia da prática do estudo, será realizado um ensaio com o ator fazendo o papel de paciente padrão. Na prática, o paciente padrão será gravado com um aluno voluntário, será dado feedback ao paciente padrão por meio dos vídeos gravados e, se necessário, serão feitos remanejamentos.
- Preparação Prévia: Relativamente ao processo de candidatura, a data, local, hora e duração da candidatura serão explicados aos alunos em reunião pelo investigador. Os recursos serão entregues aos alunos 1 semana antes da aplicação. O método padrão do paciente será introduzido.
- Prebriefing: Os alunos receberão um cenário 5 minutos antes da inscrição e o consentimento informado será obtido dos alunos.
- Briefing: A fim de padronizar o método de ensino dado aos alunos, será realizada uma reunião do pesquisador um pouco antes da aplicação, onde informações sobre o local e horário do processo de simulação e as entrevistas de análise a serem realizadas após a aplicação, e as perguntas dos alunos serão respondidas.
- Realização da Candidatura: De acordo com o número de alunos, os alunos serão divididos em 6 grupos utilizando uma tabela de numeração aleatória, de acordo com as normas determinadas pela Comissão de Normas do INACSL, de forma a evitar a comunicação dos alunos entre si . A aplicação será feita em dias e horários diferentes. Serão alocados 10 a 15 minutos para a entrevista de cada aluno, e a gravação será feita com a ajuda de uma câmera durante a entrevista. Ao final da simulação, o paciente padrão dará feedback sobre o desempenho de cada um dos alunos.
- Debriefing: Após a conclusão da aplicação, sessões de debriefing serão realizadas com os alunos como um grupo e feedback será dado por colegas e treinadores sobre suas próprias performances. O feedback será positivo e sem julgamento. Os alunos serão questionados sobre suas opiniões sobre suas experiências na sessão de análise. As sessões de análise serão realizadas entre 30-45 minutos à luz dos critérios de aplicação da literatura.
Aplicação Pós-Teste: Aplicação Pós-Teste Em consonância com as opiniões dos especialistas da área de Bioestatística e Medição e Avaliação, duas semanas após a aplicação da simulação, a Escala de Habilidades de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem, Satisfação e Autoconfiança do Estudante em A Escala de Aprendizagem será administrada aos alunos dos grupos de intervenção e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ümran DEMİRCAN, Lecturer
- Número de telefone: 05556395830
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
Locais de estudo
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Sinop, Peru
- Sinop University
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Contato:
- Ümran DEMİRCAN
- Número de telefone: 0555 639 58 30
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
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Subinvestigador:
- Satı DEMİR, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter realizado o curso de Autoconhecimento e Métodos de Comunicação, Quem não tenha participado de atividade prática (curso, aplicativo de simulação, programa aplicado, etc.) para habilidades de comunicação Sem experiência de trabalho em unidade de terapia intensiva 18 anos ou mais, Não problemas de comunicação escrita ou verbal, Os alunos que se voluntariarem para participar da pesquisa serão incluídos na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Tendo uma doença psiquiátrica ou neurológica que impeça a compreensão e interpretação do aplicativo de simulação, os alunos que tiverem problemas para falar/compreender turco não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os recursos serão distribuídos aos alunos 1 semana antes da inscrição, um cenário será apresentado 5 minutos antes da inscrição e o consentimento informado será obtido dos alunos.
Pouco antes da aplicação, serão dadas informações sobre o processo de simulação e análise.
Os alunos serão divididos em 6 grupos com a tabela de números aleatórios e a aplicação será feita em dias e horários diferentes.
O tempo de aplicação é de 10 a 15 minutos e a câmera será gravada durante a entrevista.
Ao final da aplicação, um feedback padrão do paciente será dado para cada aluno.
No final da aplicação serão realizadas sessões de análise com os alunos em grupo e será dado feedback pelos pares e formadores sobre o seu próprio desempenho.
As sessões de análise levarão entre 30 e 45 minutos.
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Há informações preliminares, sessões de informação, aplicação e análise na pesquisa.
Um ensaio será feito 10 dias antes da inscrição e os arranjos serão feitos, se necessário.
Os alunos receberão os recursos 1 semana antes da aplicação e o cenário 5 minutos antes da aplicação e o consentimento informado será obtido.
Pouco antes da aplicação, serão dadas informações sobre o processo de simulação e análise.
Os alunos serão divididos em 6 grupos com a tabela de números aleatórios e a aplicação será feita em dias e horários diferentes.
O tempo de aplicação é de 10 a 15 minutos e a câmera será gravada durante a entrevista.
Ao final da aplicação, um feedback padrão do paciente será dado para cada aluno.
No final da aplicação serão realizadas sessões de análise com os alunos em grupo e será dado feedback pelos pares e formadores sobre o seu próprio desempenho.
As sessões de análise levarão entre 30 e 45 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação avaliada por meio da Escala de Habilidades de Comunicação Terapêutica para Estudantes de Enfermagem
Prazo: mudança de antes da implicação e 3ª semana de prática
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Pontuações que variam de 16 a 112 pontos são obtidas na escala.
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mudança de antes da implicação e 3ª semana de prática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enfermeiros para medir as atitudes e crenças dos alunos sobre a simulação usando a Satisfação do Aluno e a Autoconfiança na Escala de Aprendizagem
Prazo: mudança de antes da implicação e 3ª semana de prática
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Pontuações que variam de 13 a 65 pontos são obtidas na escala.
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mudança de antes da implicação e 3ª semana de prática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SINOPU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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