- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05802823
Efectos del método estándar de simulación de pacientes en la comunicación con pacientes de cuidados intensivos
Efecto del Método Estándar de Simulación de Pacientes en la Comunicación con Pacientes de Cuidados Intensivos sobre las Habilidades de Comunicación, Satisfacción y Niveles de Autoconfianza en el Aprendizaje de Estudiantes de Enfermería
La investigación se llevará a cabo en un diseño de estudio experimental controlado aleatorio para evaluar el efecto del método estándar de simulación de pacientes en las habilidades de comunicación, la satisfacción y la confianza en sí mismos en el aprendizaje de los estudiantes de enfermería en la comunicación con los pacientes de cuidados intensivos.
La investigación se realizará de manera presencial con estudiantes de enfermería que cursen el 2° año de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Sinop y cumplan con los criterios de inclusión en el semestre de otoño de 2022-2023, luego de obtener los permisos necesarios para la estudiar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del método estándar de simulación de pacientes sobre las habilidades de comunicación, la satisfacción y la autoconfianza en el aprendizaje de los estudiantes de enfermería en la comunicación con los pacientes de cuidados intensivos.
Hipótesis de investigación H0: El método estándar de simulación de pacientes no tiene efecto sobre las habilidades de comunicación y los niveles de satisfacción y autoconfianza de los estudiantes de enfermería en la comunicación con los pacientes de cuidados intensivos.
H1: El método estándar de simulación de pacientes tiene un efecto en las habilidades de comunicación y los niveles de satisfacción y confianza en sí mismos de los estudiantes de enfermería en la comunicación con el paciente de cuidados intensivos.
Tipo de estudio: La investigación se llevará a cabo en un diseño de estudio experimental controlado aleatorizado con el fin de evaluar el efecto del método estándar de simulación de pacientes en las habilidades de comunicación, la satisfacción y la autoconfianza en el aprendizaje de los estudiantes de enfermería en la comunicación con los pacientes de cuidados intensivos.
Lugar y tiempo de la investigación: La investigación se realizará de forma presencial con estudiantes de enfermería que cursen el 2º año de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Sinop y cumplan con los criterios de inclusión en el semestre de otoño de 2022-2023, después se obtienen los permisos necesarios para el estudio.
Población y muestra de la investigación El universo de la investigación está conformado por ciento tres estudiantes que cursaban el segundo año del Departamento de Enfermería de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Sinop y cursaron el curso de Habilidades de Comunicación en el semestre de otoño del año académico 2022-2023. . Análisis de potencia en el estudio G Power 3.1.9.2. El tamaño de la muestra se calculó mediante el programa. Como resultado del análisis, se determinó que n=34 estudiantes en el grupo de intervención y n=34 estudiantes en el grupo de control deben incluirse en el nivel α=0.05, el tamaño del efecto de 0.5 y el 80% de poder de prueba (Power 80%, alfa=0.05, tamaño del efecto = 0,5). Además, considerando el 10% de pérdidas posibles en el proceso de implementación, se decidió tener 38 personas en cada grupo. El estudio se realizará con estudiantes que cumplan con los criterios de inclusión de la investigación entre los estudiantes que conforman el universo.
Herramientas de recolección de datos: Los datos del estudio serán recolectados con el "Formulario de Información del Participante", "Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería" y "Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Estudiante en el Aprendizaje".
Introducción de herramientas de recopilación de datos
- Formulario de información del participante: formulario de información del participante elaborado por el investigador; Incluye las características sociodemográficas de los Estudiantes Universitarios (edad, género, escuela de graduación).
- La Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería (HÖTİBÖ): Para medir las habilidades de comunicación terapéutica de los estudiantes, es un tipo Likert de siete puntos (1=Nunca, 4=A veces 7=Siempre) que expresa con qué frecuencia se usa la proposición dada y consiste de 16 preguntas. No hay preguntas inversas en la escala. HÖTİBÖ consta de tres subdimensiones: habilidades de comunicación no terapéuticas (siete elementos), habilidades de comunicación terapéutica-I (seis elementos), habilidades de comunicación terapéutica-II (tres elementos). Se calculó el coeficiente alfa de Cronbach para la confiabilidad de la consistencia interna de la escala y el coeficiente de consistencia interna de la escala de 16 ítems se estableció como .77. Coeficiente de consistencia interna para cada subdimensión, Habilidades de comunicación no terapéutica .82; Habilidades de comunicación terapéutica-I es .70 y Habilidades de comunicación terapéutica-II es .60. De la escala se puede obtener un máximo de 112 y un mínimo de 16 puntos. A medida que aumenta el puntaje obtenido en las subdimensiones de la escala, significa que los estudiantes utilizan más las habilidades en esa dimensión. En este estudio, los coeficientes de consistencia interna son respectivamente; HÖTİBÖ 0,765, Habilidades de comunicación no terapéuticas 0,753; Habilidades de comunicación terapéutica-I resultó ser 0,802 y Habilidades de comunicación terapéutica-II resultó ser 0,611. Estos valores muestran que la Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería es suficiente para el nivel de confiabilidad y da resultados estables en cada aplicación de la escala.
- Escala de Satisfacción del Estudiante y Autoconfianza en el Aprendizaje: La escala fue desarrollada por la Liga Nacional de Enfermeras para medir las actitudes y creencias de los estudiantes acerca de la simulación. El coeficiente de consistencia interna de la escala, cuya validez y confiabilidad en turco fue realizada por Karaçay y Kaya, fue de 0,88; 0,84 para la subdimensión satisfacción del alumno y 0,83 para la subdimensión confianza en sí mismo para aprender. La escala tiene dos subdimensiones: "satisfacción con el aprendizaje" y "autoconfianza". El número total de artículos es 13. En la subdimensión de satisfacción con el aprendizaje; Cinco ítems que miden la satisfacción con el método de enseñanza, la variedad de materiales de aprendizaje, la facilitación, la motivación y la idoneidad de la simulación en general, subdimensión autoconfianza; La adecuación del contenido incluye ocho subelementos: confianza en sí mismo, requisitos de contenido, desarrollo de habilidades, recursos disponibles e información sobre cómo obtener ayuda para resolver problemas clínicos en simulación. El ítem 13 de la escala se codificó al revés. La escala se responde como un Likert de cinco puntos (5= Totalmente de acuerdo, 4= De acuerdo, 3= Indeciso: Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 2= En desacuerdo, 1= Totalmente en desacuerdo). La puntuación obtenida se obtiene de la suma de los ítems de la escala. De la escala se obtiene una puntuación mínima de 13 y máxima de 65.
Aplicación de la investigación Esta investigación se llevará a cabo en dos etapas, a saber, preparación e implementación.
-Fase de Preparación: Desarrollo del Escenario Estándar del Paciente: El escenario de aplicación se preparará utilizando la literatura y con base en los estándares de aplicación de simulación INACSL. Los objetivos de aprendizaje de la aplicación de simulación de Paciente Estándar son “Desarrollar la habilidad del alumno para iniciar la comunicación con el paciente, identificando los factores que impiden/dificultan la comunicación con el paciente en la unidad de cuidados intensivos, utilizando métodos de comunicación no verbal en su comunicación con el paciente, prediciendo qué método de comunicación terapéutica utilizar según las reacciones del paciente, observación enfermera. y determinar las intervenciones de enfermería de acuerdo con los resultados de la evaluación, apoyando al paciente para la cooperación en la implementación de las intervenciones de enfermería". determinado como. El diseño del escenario será evaluado por expertos de campo para cubrir las habilidades para lograr los objetivos de aprendizaje y se harán los arreglos necesarios. Se presentan secciones visuales de la aplicación de escenarios; Consistirá en pasos de aplicación en los que se requiere que los estudiantes de enfermería se comuniquen con el paciente de cuidados intensivos de acuerdo con los pasos correctos del procedimiento. El enlace de la aplicación se enviará a los estudiantes. El tiempo de aplicación es de quince minutos. El escenario de aplicación se organizará de acuerdo con las opiniones de los expertos.
Aplicación de la prueba previa de la fase de implementación: el Formulario de información del participante, la Escala de habilidades de comunicación terapéutica para estudiantes de enfermería se evaluarán previamente para todos los estudiantes en el estudio. A los estudiantes que se incluirán en los grupos de intervención y control se les asignará el método de aleatorización por bloques de acuerdo con los resultados de la prueba previa. Los estudiantes no serán informados en qué grupo están.
Práctica estándar de simulación de pacientes: método estándar de pacientes; Si bien es una técnica nueva y creativa en la que se determinan objetivos de aprendizaje, se crean escenarios en los que se presentan las características del paciente y del entorno del paciente, y se entrena a los pacientes estándar pertenecientes al escenario, se registra a los estudiantes entrevistando a pacientes estándar en práctica, y estas grabaciones se monitorean nuevamente y se brinda retroalimentación. Así, se realizan sesiones de análisis.
En el estudio, los estudiantes del grupo de intervención participarán de las sesiones de información preliminar, prebriefing, aplicación y debriefing elaboradas considerando los criterios de preparación de escenarios a la luz de la literatura.
Preparación del Escenario: El escenario de simulación y sus contenidos serán elaborados por expertos en el campo de la enfermería psiquiátrica, incluyendo las habilidades para alcanzar los objetivos de aprendizaje determinados. Los escenarios de casos que se utilizarán en la práctica estándar de pacientes se eligieron para medir las habilidades con las que tenían dificultad como resultado de la retroalimentación de los estudiantes que habían practicado en años anteriores y las observaciones de los instructores. Se utilizarán actores capacitados para desempeñar el papel de paciente estándar. El escenario de caso preparado se entregará a la persona que desempeña el papel de paciente estándar 10 días antes de la aplicación, y el contenido y el flujo del escenario, el grupo de estudiantes, los objetivos esperados de los estudiantes, la retroalimentación y las cosas a ser considerado mientras se anima el escenario será discutido. Antes del día de la práctica del estudio, se realizará un ensayo con el actor interpretando el papel del paciente estándar. En la práctica, el paciente estándar se grabará con un estudiante voluntario, se le dará retroalimentación al paciente estándar a través de los videos grabados y, si es necesario, se realizarán arreglos.
- Preparación Preliminar: En cuanto al proceso de postulación, la fecha, lugar, hora y duración de la postulación será explicada a los estudiantes en una reunión por parte del investigador. Los recursos se entregarán a los estudiantes 1 semana antes de la solicitud. Se introducirá el método del paciente estándar.
- Prebriefing: A los estudiantes se les dará un escenario 5 minutos antes de la aplicación y se obtendrá el consentimiento informado de los estudiantes.
- Briefing: Con el fin de estandarizar el método de formación impartido a los estudiantes, se realizará una reunión por parte del investigador justo antes de la aplicación, donde se informará sobre el lugar y tiempo del proceso de simulación y las entrevistas de análisis que se realizarán después de la aplicación, y las preguntas de los estudiantes serán respondidas.
- Realización de la Solicitud: De acuerdo al número de alumnos, se dividirá a los alumnos en 6 grupos utilizando una tabla de números aleatorios, de acuerdo con las normas determinadas por el Comité de Normas del INACSL, de forma que se evite la comunicación de los alumnos entre sí. . La solicitud se realizará en diferentes días y horarios. Se asignarán 10-15 minutos para la entrevista de cada estudiante, y se realizará una grabación con la ayuda de una cámara durante la entrevista. Al final de la simulación, el paciente estándar dará retroalimentación sobre el desempeño de cada uno de los estudiantes.
- Informe: Después de completar la solicitud, se llevarán a cabo sesiones informativas con los estudiantes como grupo y los compañeros y formadores darán retroalimentación sobre su propio desempeño. La retroalimentación será positiva y sin prejuicios. Se pedirá a los estudiantes su opinión sobre sus experiencias en la sesión de análisis. Las sesiones de análisis se realizarán entre 30-45 minutos a la luz de los criterios de aplicación en la literatura.
Aplicación Post-Test: Aplicación Post-Test En línea con las opiniones de los expertos en el campo de la Bioestadística y Medición y Evaluación, dos semanas después de la aplicación de la simulación, la Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería, Satisfacción del Estudiante y Autoconfianza en La Escala de aprendizaje se administrará a los estudiantes en los grupos de intervención y control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ümran DEMİRCAN, Lecturer
- Número de teléfono: 05556395830
- Correo electrónico: umrnaltinoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo
- Sinop University
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Contacto:
- Ümran DEMİRCAN
- Número de teléfono: 0555 639 58 30
- Correo electrónico: umrnaltinoz@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Satı DEMİR, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Haber realizado el curso de Autoconocimiento y Métodos de Comunicación, Quienes no hayan participado en una actividad práctica (curso, aplicación de simulación, programa aplicado, etc.) de habilidades comunicativas No experiencia trabajando en la unidad de cuidados intensivos 18 años y más, No problemas de comunicación verbal o escrita. Los estudiantes que se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación serán incluidos en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica o neurológica que impida la comprensión e interpretación de la aplicación de simulación. Los estudiantes que tengan problemas para hablar/comprender turco no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Los recursos se distribuirán a los estudiantes 1 semana antes de la aplicación, se dará un escenario 5 minutos antes de la aplicación y se obtendrá el consentimiento informado de los estudiantes.
Justo antes de la aplicación, se dará información sobre el proceso de simulación y análisis.
Los alumnos se dividirán en 6 grupos con la tabla de números aleatorios y la aplicación se realizará en días y horarios diferentes.
El tiempo de aplicación es de 10-15 minutos y la cámara grabará durante la entrevista.
Al final de la aplicación, se darán comentarios estándar de los pacientes para cada estudiante.
Al final de la aplicación, se realizarán sesiones de análisis con los estudiantes en grupo y los compañeros y formadores darán retroalimentación sobre sus propias actuaciones.
Las sesiones de análisis durarán entre 30 y 45 minutos.
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Hay sesiones preliminares de información, información, aplicación y análisis en la investigación.
Se hará un ensayo 10 días antes de la aplicación y se harán arreglos si es necesario.
A los alumnos se les entregarán los recursos 1 semana antes de la aplicación y el escenario 5 minutos antes de la aplicación y se obtendrá el consentimiento informado.
Justo antes de la aplicación, se dará información sobre el proceso de simulación y análisis.
Los alumnos se dividirán en 6 grupos con la tabla de números aleatorios y la aplicación se realizará en días y horarios diferentes.
El tiempo de aplicación es de 10-15 minutos y la cámara grabará durante la entrevista.
Al final de la aplicación, se darán comentarios estándar de los pacientes para cada estudiante.
Al final de la aplicación, se realizarán sesiones de análisis con los estudiantes en grupo y los compañeros y formadores darán retroalimentación sobre sus propias actuaciones.
Las sesiones de análisis durarán entre 30 y 45 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comunicación Evaluada Mediante la Escala de Habilidades de Comunicación Terapéutica para Estudiantes de Enfermería
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la implicación y 3ª semana de práctica
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En la escala se obtienen puntuaciones que van de 16 a 112 puntos.
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cambio desde antes de la implicación y 3ª semana de práctica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermeras para medir las actitudes y creencias de los estudiantes sobre la simulación utilizando la Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Estudiante en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la implicación y 3ª semana de práctica
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En la escala se obtienen puntuaciones que oscilan entre 13 y 65 puntos.
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cambio desde antes de la implicación y 3ª semana de práctica
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SINOPU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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