- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05802823
Effetti del metodo di simulazione del paziente standard nella comunicazione con i pazienti in terapia intensiva
L'effetto del metodo standard di simulazione del paziente nella comunicazione con i pazienti in terapia intensiva sulle abilità comunicative, sulla soddisfazione e sui livelli di fiducia in se stessi nell'apprendimento degli studenti infermieri
La ricerca sarà condotta in un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato al fine di valutare l'effetto del metodo standard di simulazione del paziente sulle capacità comunicative, la soddisfazione e la fiducia in se stessi nell'apprendimento degli studenti infermieri nella comunicazione con i pazienti in terapia intensiva.
La ricerca sarà condotta faccia a faccia con studenti infermieri che frequentano il 2° anno della Facoltà di Scienze della Salute della Sinop University e soddisfano i criteri di inclusione nel semestre autunnale 2022-2023, dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie per il studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del metodo standard di simulazione del paziente sulle capacità comunicative, la soddisfazione e la fiducia in se stessi nell'apprendimento degli studenti infermieri nella comunicazione con i pazienti in terapia intensiva.
Ipotesi di ricerca H0: il metodo standard di simulazione del paziente non ha alcun effetto sulle capacità comunicative e sui livelli di soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti infermieri nella comunicazione con i pazienti in terapia intensiva.
H1: Il metodo standard di simulazione del paziente ha un effetto sulle capacità comunicative e sui livelli di soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti infermieri nella comunicazione con il paziente in terapia intensiva.
Tipo di studio: La ricerca sarà condotta in un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato al fine di valutare l'effetto del metodo standard di simulazione del paziente sulle capacità comunicative, la soddisfazione e la fiducia in se stessi nell'apprendimento degli studenti infermieri nella comunicazione con i pazienti in terapia intensiva.
Luogo e tempo della ricerca: La ricerca sarà condotta faccia a faccia con studenti infermieri che frequentano il 2° anno della Facoltà di Scienze della Salute della Sinop University e soddisfano i criteri di inclusione nel semestre autunnale 2022-2023, dopo si ottengono i permessi necessari per lo studio.
Popolazione e campione della ricerca L'universo della ricerca è composto da centotre studenti che frequentavano il secondo anno del dipartimento di infermieristica della facoltà di scienze della salute della Sinop University e hanno frequentato il corso di abilità comunicative nel semestre autunnale dell'anno accademico 2022-2023 . Analisi della potenza nello studio G Power 3.1.9.2. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma. Come risultato dell'analisi, è stato determinato che n=34 studenti nel gruppo di intervento e n=34 studenti nel gruppo di controllo dovrebbero essere inclusi nel livello α=0,05, la dimensione dell'effetto di 0,5 e l'80% della potenza del test (Potenza 80%, alfa=0,05, dimensione dell'effetto = 0,5). Inoltre, considerando il 10% di possibili perdite nel processo di implementazione, si è deciso di avere 38 persone in ciascun gruppo. Lo studio sarà condotto con studenti che soddisfano i criteri di inclusione della ricerca tra gli studenti che compongono l'universo.
Strumenti per la raccolta dei dati: i dati dello studio saranno raccolti con il "Modulo informativo per i partecipanti", "La scala delle abilità di comunicazione terapeutica per gli studenti infermieri" e la "Scala della soddisfazione degli studenti e della fiducia in se stessi nell'apprendimento".
Introduzione degli strumenti di raccolta dati
- Modulo informazioni sul partecipante: modulo informazioni sul partecipante preparato dal ricercatore; Include le caratteristiche socio-demografiche degli Studenti Universitari (età, sesso, titolo di studio).
- The Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students (HÖTİBÖ): per misurare le capacità di comunicazione terapeutica degli studenti, è un tipo Likert a sette punti (1=Mai, 4=A volte 7=Sempre) che esprime la frequenza con cui viene utilizzata la proposizione data e consiste di 16 domande. Non ci sono domande inverse nella scala. HÖTİBÖ si compone di tre sotto-dimensioni: Abilità comunicative non terapeutiche (sette voci), Abilità comunicative terapeutiche-I (sei voci), Abilità comunicative terapeutiche-II (tre voci). Il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato per l'affidabilità della coerenza interna della scala e il coefficiente di coerenza interna della scala a 16 elementi è stato indicato come .77. Coefficiente di consistenza interna per ogni sottodimensione, Abilità comunicative non terapeutiche .82; Abilità di comunicazione terapeutica-I è .70 e Abilità di comunicazione terapeutica-II è .60. Dalla scala si possono ottenere un massimo di 112 e un minimo di 16 punti. All'aumentare del punteggio ottenuto dalle sottodimensioni della scala, significa che gli studenti utilizzano maggiormente le abilità in quella dimensione. In questo studio, i coefficienti di consistenza interna sono rispettivamente; HÖTİBÖ 0,765, Abilità comunicative non terapeutiche 0,753; Abilità di comunicazione terapeutica-I sono risultate pari a 0,802 e Abilità di comunicazione terapeutica-II pari a 0,611. Questi valori mostrano che la Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students è sufficiente per il livello di affidabilità e fornisce risultati stabili in ogni applicazione della scala.
- Scala della soddisfazione degli studenti e della fiducia in se stessi nell'apprendimento: la scala è stata sviluppata dalla National League for Nurses per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti sulla simulazione. Il coefficiente di consistenza interno della scala, la cui validità e attendibilità in turco è stata fatta da Karaçay e Kaya, era 0,88; 0,84 per la sottodimensione della soddisfazione degli studenti e 0,83 per la sottodimensione della fiducia in se stessi nell'apprendimento. La scala ha due sottodimensioni: "soddisfazione per l'apprendimento" e "fiducia in se stessi". Il numero totale di articoli è 13. Nella sottodimensione della soddisfazione per l'apprendimento; Cinque elementi che misurano la soddisfazione per il metodo di insegnamento, la varietà dei materiali di apprendimento, la facilitazione, la motivazione e l'idoneità della simulazione in generale, la sottodimensione della fiducia in se stessi; L'adeguatezza dei contenuti include otto sotto-elementi: fiducia in se stessi, requisiti di contenuto, sviluppo delle competenze, risorse disponibili e informazioni su come ottenere aiuto per risolvere i problemi clinici nella simulazione. Il tredicesimo elemento della scala è stato codificato come inverso. Alla scala si risponde con un Likert a cinque punti (5= Completamente d'accordo, 4=D'accordo, 3=Indeciso: Né d'accordo né in disaccordo, 2=Disaccordo, 1=Fortemente in disaccordo). Il punteggio ottenuto è ottenuto dalla somma degli item della scala. Dalla scala si ottiene un punteggio minimo di 13 e un punteggio massimo di 65.
Applicazione della ricerca Questa ricerca sarà condotta in due fasi, vale a dire la preparazione e l'attuazione.
-Fase di preparazione: sviluppo dello scenario paziente standard: lo scenario applicativo sarà preparato utilizzando la letteratura e basato sugli standard applicativi di simulazione INACSL. Gli obiettivi di apprendimento dell'applicazione di simulazione del paziente standard sono "Sviluppare la capacità dello studente di avviare la comunicazione con il paziente, identificando i fattori che impediscono / rendono difficile la comunicazione con il paziente nell'unità di terapia intensiva, utilizzando metodi di comunicazione non verbale nella sua comunicazione con il paziente, prevedendo quale metodo di comunicazione terapeutica utilizzare in base alle reazioni del paziente, osservazione dell'infermiere. e determinare gli interventi infermieristici in base ai risultati della valutazione, supportando il paziente per la cooperazione nell'attuazione degli interventi infermieristici." determinato come. La progettazione dello scenario sarà valutata da esperti sul campo per coprire le competenze necessarie per raggiungere gli obiettivi di apprendimento e verranno prese le disposizioni necessarie. Vengono presentate le sezioni visive dell'applicazione dello scenario; Consisterà in passaggi applicativi in cui gli studenti infermieri sono tenuti a comunicare con il paziente in terapia intensiva in linea con i passaggi della procedura corretta. Il link dell'applicazione verrà inviato agli studenti. Il tempo di applicazione è di quindici minuti. Lo scenario applicativo sarà concordato in linea con le opinioni degli esperti.
Applicazione pre-test della fase di implementazione: modulo informativo per i partecipanti, scala delle abilità di comunicazione terapeutica per gli studenti infermieristici sarà pre-testato per tutti gli studenti nello studio. Gli studenti da inserire nei gruppi di intervento e di controllo saranno assegnati con il metodo della randomizzazione a blocchi in base ai risultati pre-test. Gli studenti non saranno informati in quale gruppo si trovano.
Pratica di simulazione paziente standard: metodo paziente standard; Sebbene sia una tecnica nuova e creativa in cui vengono determinati gli obiettivi di apprendimento, vengono creati scenari in cui vengono presentate le caratteristiche del paziente e l'ambiente del paziente e vengono formati pazienti standard appartenenti allo scenario, gli studenti vengono registrati intervistando pazienti standard in pratica e queste registrazioni vengono nuovamente monitorate e viene fornito un feedback. Pertanto, si tengono sessioni di analisi.
Nello studio, gli studenti del gruppo di intervento parteciperanno alle sessioni di informazione preliminare, prebriefing, applicazione e debriefing preparate considerando i criteri di preparazione dello scenario alla luce della letteratura.
Preparazione dello scenario: Lo scenario di simulazione ei suoi contenuti saranno preparati da esperti nel campo dell'infermieristica psichiatrica, comprese le competenze per raggiungere gli obiettivi di apprendimento determinati. Gli scenari di casi da utilizzare nella pratica standard del paziente sono stati scelti per misurare le abilità con cui avevano difficoltà a seguito del feedback degli studenti che avevano praticato negli anni precedenti e delle osservazioni degli istruttori. Saranno utilizzati attori addestrati a interpretare il ruolo standard del paziente. Lo scenario del caso preparato verrà consegnato alla persona che interpreta il ruolo del paziente standard 10 giorni prima della domanda, e il contenuto e il flusso dello scenario, il gruppo di studenti, gli obiettivi attesi dagli studenti, il feedback e le cose da fare discusso durante l'animazione dello scenario. Prima del giorno della pratica dello studio, si terrà una prova con l'attore che interpreterà il ruolo del paziente standard. In pratica, il paziente standard verrà registrato con uno studente volontario, al paziente standard verrà fornito un feedback attraverso i video registrati e, se necessario, verranno effettuati riarrangiamenti.
- Preparazione preliminare: per quanto riguarda il processo di candidatura, la data, il luogo, l'ora e la durata della domanda saranno spiegate agli studenti in un incontro dal ricercatore. Le risorse saranno fornite agli studenti 1 settimana prima dell'applicazione. Verrà introdotto il metodo del paziente standard.
- Prebriefing: gli studenti riceveranno uno scenario 5 minuti prima dell'applicazione e il consenso informato sarà ottenuto dagli studenti.
- Briefing: Al fine di uniformare il metodo didattico impartito agli studenti, poco prima della presentazione della domanda sarà tenuto un incontro da parte del ricercatore, in cui verranno fornite informazioni sul luogo e sull'ora del processo di simulazione e sui colloqui di analisi che si terranno dopo la presentazione della domanda, e verrà data risposta alle domande degli studenti.
- Presentazione della domanda: in base al numero di studenti, gli studenti saranno divisi in 6 gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali, in conformità con gli standard determinati dal Comitato per gli standard INACSL, in modo da impedire la comunicazione degli studenti tra loro . La domanda verrà effettuata in giorni e orari diversi. Saranno assegnati 10-15 minuti per il colloquio di ogni studente e la registrazione sarà effettuata con l'ausilio di una telecamera durante il colloquio. Al termine della simulazione, il paziente standard darà un feedback sulla performance di ciascuno degli studenti.
- Debriefing: dopo che la domanda è stata completata, si terranno sessioni di debriefing con gli studenti come gruppo e il feedback sarà fornito da colleghi e formatori sulle proprie prestazioni. Il feedback sarà non giudicante e positivo. Agli studenti verrà chiesto di esprimere le loro opinioni sulle loro esperienze nella sessione di analisi. Le sessioni di analisi avranno una durata compresa tra 30 e 45 minuti alla luce dei criteri applicativi presenti in letteratura.
Post-Test Application: Post-Test Application In linea con i pareri degli esperti nel campo della Biostatistica e della Misurazione e Valutazione, due settimane dopo l'applicazione della simulazione, la Therapeutic Communication Skills Scale for Nursing Students, Student Satisfaction and Self-Confidence in La scala di apprendimento sarà somministrata agli studenti dei gruppi di intervento e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ümran DEMİRCAN, Lecturer
- Numero di telefono: 05556395830
- Email: umrnaltinoz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sinop, Tacchino
- Sinop University
-
Contatto:
- Ümran DEMİRCAN
- Numero di telefono: 0555 639 58 30
- Email: umrnaltinoz@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Satı DEMİR, Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Aver frequentato il corso di Autoconoscenza e Metodi di comunicazione, Coloro che non hanno partecipato ad un'attività pratica (corso, applicazione di simulazione, programma applicato, ecc.) per le abilità comunicative Nessuna esperienza di lavoro in terapia intensiva 18 anni e oltre, No problemi di comunicazione scritta o verbale, Gli studenti che si offriranno volontari per partecipare alla ricerca saranno inclusi nella ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia psichiatrica o neurologica che impedirà la comprensione e l'interpretazione dell'applicazione di simulazione, gli studenti che hanno problemi nel parlare/comprendere il turco non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le risorse saranno distribuite agli studenti 1 settimana prima dell'applicazione, uno scenario verrà fornito 5 minuti prima dell'applicazione e il consenso informato sarà ottenuto dagli studenti.
Poco prima dell'applicazione, verranno fornite informazioni sul processo di simulazione e analisi.
Gli studenti verranno divisi in 6 gruppi con la tabella dei numeri casuali e la domanda verrà effettuata in giorni e orari diversi.
Il tempo di applicazione è di 10-15 minuti e la telecamera verrà registrata durante il colloquio.
Alla fine della domanda, verrà fornito un feedback standard del paziente per ogni studente.
Al termine dell'applicazione, si terranno sessioni di analisi con gli studenti come gruppo e il feedback sarà fornito da colleghi e formatori sulle proprie prestazioni.
Le sessioni di analisi dureranno tra i 30 ei 45 minuti.
|
Ci sono sessioni preliminari di informazione, informazione, applicazione e analisi nella ricerca.
Verrà effettuata una prova 10 giorni prima della domanda e, se necessario, verranno presi accordi.
Agli studenti verranno fornite le risorse 1 settimana prima dell'applicazione e lo scenario 5 minuti prima dell'applicazione e sarà ottenuto il consenso informato.
Poco prima dell'applicazione, verranno fornite informazioni sul processo di simulazione e analisi.
Gli studenti verranno divisi in 6 gruppi con la tabella dei numeri casuali e la domanda verrà effettuata in giorni e orari diversi.
Il tempo di applicazione è di 10-15 minuti e la telecamera verrà registrata durante il colloquio.
Alla fine della domanda, verrà fornito un feedback standard del paziente per ogni studente.
Al termine dell'applicazione, si terranno sessioni di analisi con gli studenti come gruppo e il feedback sarà fornito da colleghi e formatori sulle proprie prestazioni.
Le sessioni di analisi dureranno tra i 30 ei 45 minuti.
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comunicazione valutata utilizzando la scala delle abilità di comunicazione terapeutica per studenti infermieri
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'implicazione e 3a settimana di pratica
|
Nella scala si ottengono punteggi compresi tra 16 e 112 punti.
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cambiamento da prima dell'implicazione e 3a settimana di pratica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infermieri per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti sulla simulazione utilizzando la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'implicazione e 3a settimana di pratica
|
Nella scala si ottengono punteggi compresi tra 13 e 65 punti.
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cambiamento da prima dell'implicazione e 3a settimana di pratica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SINOPU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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