- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05802823
Эффекты стандартного метода моделирования пациента в общении с пациентами интенсивной терапии
Влияние стандартного метода моделирования пациента в общении с пациентами интенсивной терапии на коммуникативные навыки, уровень удовлетворенности и уверенности в себе в обучении студентов-медсестер
Исследование будет проводиться в рандомизированном контролируемом экспериментальном дизайне, чтобы оценить влияние стандартного метода моделирования пациента на коммуникативные навыки, удовлетворенность и уверенность в себе в обучении студентов-медсестер при общении с пациентами интенсивной терапии.
Исследование будет проводиться очно со студентами-медсестрами, обучающимися на 2-м курсе факультета медицинских наук Синопского университета и отвечающими критериям включения в осенний семестр 2022-2023 гг., после получения необходимых разрешений на изучать.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния стандартного метода моделирования пациента на коммуникативные навыки, удовлетворенность и уверенность в себе в обучении студентов-медсестер при общении с пациентами интенсивной терапии.
Гипотезы исследования H0: Стандартный метод симуляции пациента не влияет на коммуникативные навыки и уровень удовлетворенности и уверенности в себе студентов-медсестер в общении с пациентами интенсивной терапии.
H1: Стандартный метод моделирования пациента влияет на коммуникативные навыки, а также на уровень удовлетворенности и уверенности в себе студентов-медсестер при общении с пациентом интенсивной терапии.
Тип исследования: исследование будет проводиться в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с целью оценки влияния стандартного метода моделирования пациентов на коммуникативные навыки, удовлетворенность и уверенность в себе в обучении студентов-медсестер при общении с пациентами интенсивной терапии.
Место и время проведения исследования: Исследование будет проводиться очно со студентами-медсестрами, обучающимися на 2 курсе факультета медицинских наук Синопского университета и отвечающими критериям включения в осенний семестр 2022-2023 гг., после получены необходимые разрешения на исследование.
Популяция и выборка исследования Вселенная исследования состоит из ста трех студентов, которые учились на втором курсе отделения медсестер факультета медицинских наук Синопского университета и прошли курс коммуникативных навыков в осеннем семестре 2022-2023 учебного года. . Анализ мощности в исследовании G Power 3.1.9.2. Объем выборки рассчитывался с помощью программы. В результате анализа было определено, что n=34 студента в группе вмешательства и n=34 студента в контрольной группе должны быть включены в уровень α=0,05, размер эффекта 0,5 и мощность теста 80% (Power 80%, альфа=0,05, размер эффекта = 0,5). Кроме того, учитывая 10% возможных потерь в процессе реализации, было принято решение иметь в каждой группе по 38 человек. Исследование будет проводиться со студентами, которые соответствуют критериям включения исследования в число студентов, составляющих вселенную.
Инструменты сбора данных: Данные исследования будут собираться с помощью «Формы информации об участнике», «Шкалы навыков терапевтического общения для студентов-медсестер» и «Шкалы удовлетворенности студентов и уверенности в себе в обучении».
Внедрение инструментов сбора данных
- Информационная форма участника: Информационная форма участника, подготовленная исследователем; Он включает социально-демографические характеристики студентов вуза (возраст, пол, окончание школы).
- Шкала навыков терапевтического общения для студентов-медсестер (HÖTİBÖ): для измерения навыков терапевтического общения студентов используется шкала Лайкерта из семи пунктов (1 = никогда, 4 = иногда 7 = всегда), которая выражает, как часто данное предложение используется и состоит из 16 вопросов. В шкале нет обратных вопросов. HÖTİBÖ состоит из трех поднаправлений: навыки нетерапевтического общения (семь пунктов), навыки терапевтического общения-I (шесть пунктов), навыки терапевтического общения-II (три пункта). Коэффициент альфа Кронбаха был рассчитан для надежности внутренней согласованности шкалы, а коэффициент внутренней согласованности шкалы из 16 пунктов был установлен как 0,77. Коэффициент внутренней согласованности для каждого подпараметра, Нетерапевтические коммуникативные навыки 0,82; Навыки терапевтического общения-I равны 0,70, а навыки терапевтического общения-II равны 0,60. По шкале можно получить максимум 112 и минимум 16 баллов. Поскольку оценка, полученная по подпараметрам шкалы, увеличивается, это означает, что учащиеся больше используют навыки в этом аспекте. В данном исследовании коэффициенты внутренней согласованности равны соответственно; HÖTİBÖ 0,765, Нетерапевтические коммуникативные навыки 0,753; Навыки терапевтического общения-I оказались равными 0,802, а навыки терапевтического общения-II – 0,611. Эти значения показывают, что шкала терапевтических коммуникативных навыков для студентов-медсестер достаточна для уровня надежности и дает стабильные результаты при каждом применении шкалы.
- Шкала удовлетворенности и уверенности студентов в обучении: шкала была разработана Национальной лигой медсестер для измерения отношения и убеждений студентов в отношении симуляций. Коэффициент внутренней согласованности шкалы, валидность и достоверность которой на турецком языке сделали Карачай и Кая, составил 0,88; 0,84 для подпараметра удовлетворенности учащихся и 0,83 для субпараметра уверенности в обучении. Шкала имеет два подизмерения: «удовлетворенность обучением» и «уверенность в себе». Общее количество предметов 13. В подизмерении удовлетворенности обучением; Пять пунктов, измеряющих удовлетворенность методом обучения, разнообразие учебных материалов, содействие, мотивацию и пригодность симуляции в целом, подпараметр уверенности в себе; Адекватность содержания включает восемь подпунктов: уверенность в себе, требования к содержанию, развитие навыков, доступные ресурсы и информация о том, как получить помощь для решения клинических проблем в моделировании. 13-й пункт шкалы был закодирован как реверс. Шкала оценивается как пятибалльная шкала Лайкерта (5 = Полностью согласен, 4 = Согласен, 3 = Затрудняюсь ответить: ни согласен, ни не согласен, 2 = Не согласен, 1 = Полностью не согласен). Полученная оценка получается из суммы пунктов шкалы. Минимальный балл 13 и максимальный балл 65 получаются по шкале.
Применение исследования Это исследование будет проводиться в два этапа, а именно подготовка и реализация.
- Этап подготовки: разработка стандартного сценария пациента: сценарий применения будет подготовлен с использованием литературы и на основе стандартов применения моделирования INACSL. Целями обучения приложения-симулятора Standard Patient являются «Развитие способности обучающегося инициировать общение с пациентом, выявление факторов, препятствующих/затрудняющих общение с пациентом в отделении реанимации, с использованием невербальных методов общения в своем общении с больным, прогнозируя, какой метод терапевтического общения использовать по реакциям больного, медсестринское наблюдение. и определение сестринских вмешательств по результатам оценки, поддержка пациента для сотрудничества в осуществлении сестринских вмешательств». определяется как. Дизайн сценария будет оцениваться полевыми экспертами, чтобы охватить навыки для достижения целей обучения, и будут приняты необходимые меры. Представлены визуальные разделы сценарного приложения; Он будет состоять из этапов подачи заявки, на которых студенты-медсестры должны общаться с пациентом интенсивной терапии в соответствии с правильными этапами процедуры. Ссылка на приложение будет отправлена студентам. Время применения пятнадцать минут. Сценарий заявки будет составлен в соответствии с мнениями экспертов.
Этап реализации. Заявка на предварительное тестирование: информационная форма участника, шкала навыков терапевтического общения для медсестер. Студенты будут предварительно протестированы для всех учащихся, участвующих в исследовании. Студенты, которые будут включены в интервенционную и контрольную группы, будут распределены методом блочной рандомизации в соответствии с результатами предварительного тестирования. Студенты не будут проинформированы, в какой группе они находятся.
Стандартная практика моделирования пациента: метод стандартного пациента; Хотя это новый и творческий метод, в котором определяются цели обучения, создаются сценарии, в которых представлены характеристики пациента и окружение пациента, и обучаются стандартные пациенты, относящиеся к сценарию, студенты записываются путем интервьюирования стандартных пациентов в практика, и эти записи снова отслеживаются и дается обратная связь. Таким образом, проводятся сеансы анализа.
В ходе исследования учащиеся группы вмешательства будут участвовать в сеансах предварительной информации, предварительного брифинга, подачи заявки и разбора полетов, подготовленных с учетом критериев подготовки сценария в свете литературы.
Подготовка сценария: Сценарий моделирования и его содержание будут подготовлены экспертами в области психиатрического ухода, включая навыки для достижения определенных целей обучения. Сценарии клинических случаев, которые будут использоваться в стандартной практике пациентов, были выбраны для измерения навыков, с которыми у них возникали трудности, в результате отзывов студентов, которые практиковались в предыдущие годы, и наблюдений инструкторов. Будут задействованы актеры, обученные играть стандартную роль пациента. Подготовленный сценарий случая будет передан лицу, играющему роль стандартного пациента, за 10 дней до подачи заявки, а также содержание и ход сценария, студенческая группа, ожидаемые цели от студентов, обратная связь и то, что должно быть рассматривается при анимации сценария будет обсуждаться. Перед днем практики исследования будет проведена репетиция с актером, играющим роль стандартного пациента. На практике стандартный пациент будет записан со студентом-добровольцем, стандартному пациенту будет дана обратная связь через записанные видео, и, при необходимости, будут внесены изменения.
- Предварительная подготовка: Что касается процесса подачи заявки, дата, место, время и продолжительность подачи заявки будут объяснены исследователем студентам на встрече. Ресурсы будут предоставлены студентам за 1 неделю до подачи заявки. Будет введен стандартный метод пациента.
- Предварительный брифинг: студентам будет предоставлен сценарий за 5 минут до подачи заявки, и от студентов будет получено информированное согласие.
- Брифинг: чтобы стандартизировать метод обучения, предоставляемый студентам, исследователь проведет встречу непосредственно перед подачей заявки, на которой будет предоставлена информация о месте и времени процесса моделирования и аналитических интервью, которые будут проведены после подачи заявки, и будут даны ответы на вопросы учащихся.
- Подача заявки: в соответствии с количеством студентов студенты будут разделены на 6 групп с использованием таблицы случайных чисел в соответствии со стандартами, установленными комитетом по стандартам INACSL, таким образом, чтобы предотвратить общение студентов друг с другом. . Заявка будет сделана в разные дни и время. На интервью каждого студента будет отведено 10-15 минут, а во время интервью будет производиться запись с помощью камеры. В конце симуляции стандартный пациент даст отзыв об успеваемости каждого из студентов.
- Подведение итогов: после того, как заявка будет заполнена, будут проведены подведение итогов со студентами как группой, и сверстники и тренеры дадут отзывы об их собственных выступлениях. Обратная связь будет непредвзятой и положительной. Студентов попросят высказать свое мнение об их опыте на сеансе анализа. Сессии анализа будут проводиться в течение 30-45 минут в свете критериев подачи заявок, указанных в литературе.
Применение после тестирования: Применение после тестирования В соответствии с мнениями экспертов в области биостатистики и измерения и оценки, через две недели после применения моделирования, Шкала навыков терапевтического общения для студентов-медсестер, удовлетворенности студентов и уверенности в себе в Шкала обучения будет применяться к учащимся в экспериментальной и контрольной группах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ümran DEMİRCAN, Lecturer
- Номер телефона: 05556395830
- Электронная почта: umrnaltinoz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция
- Sinop University
-
Контакт:
- Ümran DEMİRCAN
- Номер телефона: 0555 639 58 30
- Электронная почта: umrnaltinoz@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Satı DEMİR, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Прошедшие курс «Самопознание и методы общения», Не принимавшие участия в практической деятельности (курс, симуляционное приложение, прикладная программа и т.п.) по навыкам общения Нет опыта работы в отделении реанимации 18 лет и старше, Нет проблемы с письменным или устным общением. Студенты, которые добровольно участвуют в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Имеющие психиатрическое или неврологическое заболевание, препятствующее пониманию и интерпретации приложения-симулятора, учащиеся, у которых есть проблемы с речью/пониманием по-турецки, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Ресурсы будут распределены среди студентов за 1 неделю до подачи заявки, сценарий будет предоставлен за 5 минут до подачи заявки, и от студентов будет получено информированное согласие.
Непосредственно перед заявкой будет предоставлена информация о процессе моделирования и анализа.
Студенты будут разделены на 6 групп с таблицей случайных чисел, а заявки будут поданы в разные дни и время.
Время подачи заявки 10-15 минут, во время интервью будет вестись запись на камеру.
В конце заявки каждому студенту будет предоставлена стандартная обратная связь с пациентом.
В конце заявки будут проведены аналитические сессии со студентами как группой, и сверстники и тренеры дадут отзывы об их собственных выступлениях.
Сеансы анализа занимают от 30 до 45 минут.
|
В исследовании есть предварительная информация, информационные, прикладные и аналитические сессии.
Репетиция будет проведена за 10 дней до подачи заявки, и при необходимости будут приняты меры.
Студентам будут предоставлены ресурсы за 1 неделю до подачи заявки, а сценарий — за 5 минут до подачи заявки и получения информированного согласия.
Непосредственно перед заявкой будет предоставлена информация о процессе моделирования и анализа.
Студенты будут разделены на 6 групп с таблицей случайных чисел, а заявки будут поданы в разные дни и время.
Время подачи заявки 10-15 минут, во время интервью будет вестись запись на камеру.
В конце заявки каждому студенту будет предоставлена стандартная обратная связь с пациентом.
В конце заявки будут проведены аналитические сессии со студентами как группой, и сверстники и тренеры дадут отзывы об их собственных выступлениях.
Сеансы анализа занимают от 30 до 45 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакой заявки не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммуникация, оцениваемая с использованием шкалы навыков терапевтического общения для студентов-медсестер
Временное ограничение: изменение по сравнению с предыдущим значением и 3-й неделей практики
|
По шкале получены оценки от 16 до 112 баллов.
|
изменение по сравнению с предыдущим значением и 3-й неделей практики
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медсестры для измерения отношения и убеждений учащихся о симуляции с использованием шкалы удовлетворенности учащихся и уверенности в себе в обучении.
Временное ограничение: изменение по сравнению с предыдущим значением и 3-й неделей практики
|
По шкале получены оценки от 13 до 65 баллов.
|
изменение по сравнению с предыдущим значением и 3-й неделей практики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SINOPU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .