- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05802823
Účinky standardní metody simulace pacienta v komunikaci s pacienty intenzivní péče
Vliv standardní metody pacientské simulace v komunikaci s pacienty intenzivní péče na úroveň komunikačních dovedností, spokojenosti a sebedůvěry ve výuce studentů ošetřovatelství
Výzkum bude proveden v designu randomizované kontrolované experimentální studie s cílem vyhodnotit vliv standardní metody pacientské simulace na komunikační dovednosti, spokojenost a sebevědomí studentů ošetřovatelství v komunikaci s pacienty intenzivní péče.
Výzkum bude proveden tváří v tvář studentům ošetřovatelství, kteří jsou ve 2. ročníku Fakulty zdravotnických věd Univerzity Sinop a splňují kritéria pro zařazení v podzimním semestru 2022-2023, poté, co získají potřebná povolení pro studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv standardní metody pacientské simulace na komunikační dovednosti, spokojenost a sebevědomí studentů ošetřovatelství v komunikaci s pacienty intenzivní péče.
Výzkumné hypotézy H0: Standardní metoda pacientské simulace nemá vliv na komunikační dovednosti a míru spokojenosti a sebevědomí studentů ošetřovatelství při komunikaci s pacienty intenzivní péče.
H1: Standardní metoda simulace pacienta má vliv na komunikační dovednosti a míru spokojenosti a sebevědomí studentů ošetřovatelství při komunikaci s pacientem na jednotce intenzivní péče.
Typ studie: Výzkum bude proveden v designu randomizované kontrolované experimentální studie s cílem vyhodnotit vliv standardní metody pacientské simulace na komunikační dovednosti, spokojenost a sebevědomí studentů ošetřovatelství v komunikaci s pacienty intenzivní péče.
Místo a čas výzkumu: Výzkum bude probíhat tváří v tvář studentům ošetřovatelství, kteří jsou ve 2. ročníku Fakulty zdravotnických věd Univerzity Sinop a splňují kritéria pro zařazení v podzimním semestru 2022-2023, po jsou získána potřebná povolení ke studiu.
Populace a vzorek výzkumu Vesmír výzkumu se skládá ze stovky a tří studentů, kteří studovali ve druhém ročníku katedry ošetřovatelství Fakulty zdravotních věd Sinop University a absolvovali kurz Komunikační dovednosti v podzimním semestru akademického roku 2022-2023 . Analýza výkonu ve studii G Power 3.1.9.2. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu. Jako výsledek analýzy bylo stanoveno, že n=34 studentů v intervenční skupině a n=34 studentů v kontrolní skupině by mělo být zahrnuto do hladiny α=0,05, velikost účinku 0,5 a 80% test výkonu (Power 80 %, alfa=0,05, velikost efektu = 0,5). Navíc s ohledem na 10% možné ztráty v procesu implementace bylo rozhodnuto mít v každé skupině 38 lidí. Studium bude probíhat se studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení výzkumu mezi studenty, kteří tvoří vesmír.
Nástroje sběru dat: Data studie budou shromažďována pomocí „Informačního formuláře pro účastníka“, „Škála terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství“ a „Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“.
Zavedení nástrojů pro sběr dat
- Informační formulář pro účastníka: Informační formulář pro účastníka připravený výzkumníkem; Zahrnuje sociodemografické charakteristiky vysokoškoláků (věk, pohlaví, ukončená škola).
- Škála terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství (HÖTİBÖ): K měření terapeutických komunikačních dovedností studentů je sedmibodový Likertův typ (1=nikdy, 4=někdy 7=vždy), který vyjadřuje, jak často je daný návrh používán a skládá se ze 16 otázek. Ve škále nejsou žádné obrácené otázky. HÖTİBÖ se skládá ze tří poddimenzí: Neterapeutické komunikační dovednosti (sedm položek), Terapeutické komunikační dovednosti-I (šest položek), Terapeutické komunikační dovednosti-II (tři položky). Pro spolehlivost vnitřní konzistence škály byl vypočten Cronbachův koeficient alfa a koeficient vnitřní konzistence 16-položkové škály byl uveden jako ,77. Koeficient vnitřní konzistence pro každou subdimenzi, Neterapeutické komunikační dovednosti 0,82; Terapeutické komunikační dovednosti-I je 0,70 a Terapeutické komunikační dovednosti-II je 0,60. Ze stupnice lze získat maximálně 112 a minimálně 16 bodů. Jak se skóre získané z dílčích dimenzí škály zvyšuje, znamená to, že studenti více využívají dovednosti v této dimenzi. V této studii jsou koeficienty vnitřní konzistence v tomto pořadí; HÖTİBÖ 0,765, Neterapeutické komunikační dovednosti 0,753; Terapeutické komunikační dovednosti-I byly zjištěny na 0,802 a Terapeutické komunikační dovednosti-II byly zjištěny na 0,611. Tyto hodnoty ukazují, že škála terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství je dostatečná pro úroveň spolehlivosti a poskytuje stabilní výsledky v každé aplikaci škály.
- Škála spokojenosti a sebedůvěry studentů ve výuce: Škála byla vyvinuta Národní ligou sester za účelem měření postojů a přesvědčení studentů o simulaci. Koeficient vnitřní konzistence škály, jejíž platnost a spolehlivost v turečtině provedli Karaçay a Kaya, byl 0,88; 0,84 pro subdimenzi spokojenosti studentů a 0,83 pro subdimenzi sebevědomí v učení. Škála má dvě poddimenze: „spokojenost s učením“ a „sebevědomí“. Celkový počet položek je 13. V subdimenzi spokojenosti s učením; Pět položek měřících spokojenost s výukovou metodou, rozmanitost učebních materiálů, facilitace, motivace a vhodnost simulace obecně, subdimenze sebevědomí; Přiměřenost obsahu zahrnuje osm podpoložek: sebevědomí, požadavek na obsah, rozvoj dovedností, dostupné zdroje a informace o tom, jak získat pomoc při řešení klinických problémů v simulaci. 13. položka na stupnici byla kódována jako reverzní. Na stupnici se odpovídá pětibodovým Likertem (5= rozhodně souhlasím, 4=souhlasím, 3=nerozhodnuto: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 1=rozhodně nesouhlasím). Získané skóre se získá ze součtu položek škály. Ze stupnice se získá minimální skóre 13 a maximální skóre 65.
Aplikace výzkumu Tento výzkum bude probíhat ve dvou etapách, a to v přípravě a realizaci.
-Fáze přípravy: Vývoj scénáře standardního pacienta: Scénář aplikace bude připraven s použitím literatury a na základě standardů aplikace simulace INACSL. Výukové cíle aplikace Standardní simulace pacienta jsou „Rozvíjení schopnosti studenta zahájit komunikaci s pacientem, identifikovat faktory, které brání/ztěžují komunikaci s pacientem na jednotce intenzivní péče, pomocí metod neverbální komunikace v jeho komunikaci s pacientem, predikce, jakou terapeutickou komunikační metodu použít podle reakcí pacienta, pozorování sestry. a stanovení ošetřovatelských intervencí podle výsledků hodnocení, podpora pacienta ke spolupráci při realizaci ošetřovatelských intervencí.“ určeno jako. Návrh scénáře bude vyhodnocen odborníky v terénu, aby pokryl dovednosti k dosažení cílů učení a budou učiněna nezbytná opatření. Jsou prezentovány vizuální části aplikace scénáře; Bude sestávat z aplikačních kroků, ve kterých musí studentské sestry komunikovat s pacientem na jednotce intenzivní péče v souladu se správnými kroky postupu. Studentům bude zaslán odkaz na přihlášku. Doba aplikace je patnáct minut. Scénář aplikace bude uspořádán v souladu s odbornými posudky.
Implementační fáze Předtestovací žádost: Informační formulář pro účastníka, Škála terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství Studenti budou předem testováni pro všechny studenty ve studii. Studentům, kteří budou zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin, bude přiřazena metoda blokové randomizace podle výsledků předtestu. Studenti nebudou informováni, ve které skupině jsou.
Standardní praxe simulace pacienta: Standardní metoda pacienta; Přestože se jedná o novou a kreativní techniku, ve které jsou stanoveny cíle učení, jsou vytvářeny scénáře, ve kterých jsou prezentovány charakteristiky pacienta a pacientova prostředí, a jsou trénováni standardní pacienti patřící do scénáře, studenti jsou zaznamenáváni rozhovory se standardními pacienty v praxe a tyto nahrávky jsou znovu monitorovány a je poskytována zpětná vazba. Konají se tedy analytická sezení.
Ve studii se studenti v intervenční skupině zúčastní předběžných informací, prebriefingu, aplikace a debriefingu připravených s ohledem na kritéria přípravy scénáře ve světle literatury.
Příprava scénáře: Scénář simulace a jeho obsah připraví odborníci v oboru psychiatrického ošetřovatelství, včetně dovedností k dosažení stanovených výukových cílů. Případové scénáře, které mají být použity ve standardní praxi pacientů, byly vybrány k měření dovedností, se kterými měli potíže v důsledku zpětné vazby studentů, kteří cvičili v předchozích letech, a pozorování instruktorů. Využití budou herci vyškolení pro hraní standardní pacientské role. Připravený případový scénář dostane osoba hrající roli standardního pacienta 10 dní před aplikací a obsah a průběh scénáře, studentská skupina, očekávané cíle od studentů, poskytování zpětné vazby a věci, které mají být bude diskutováno při animaci scénáře. Před dnem praxe studie proběhne zkouška s hercem v roli standardního pacienta. V praxi bude standardní pacient nahrán s dobrovolným studentem, standardnímu pacientovi bude poskytnuta zpětná vazba prostřednictvím natočených videí a v případě potřeby dojde k přeuspořádání.
- Předběžná příprava: Pokud jde o proces podávání žádosti, datum, místo, čas a trvání žádosti bude studentům vysvětleno na schůzce výzkumným pracovníkem. Zdroje budou studentům poskytnuty 1 týden před podáním žádosti. Bude představena metoda standardního pacienta.
- Prebriefing: Studenti dostanou scénář 5 minut před podáním žádosti a od studentů bude získán informovaný souhlas.
- Briefing: Za účelem standardizace vzdělávací metody poskytované studentům uspořádá výzkumník těsně před podáním přihlášky schůzku, na které poskytne informace o místě a čase simulačního procesu a analytické rozhovory, které se mají konat po podání přihlášky, a dotazy studentů budou zodpovězeny.
- Podání přihlášky: Podle počtu studentů budou studenti rozděleni do 6 skupin pomocí tabulky náhodných čísel v souladu se standardy stanovenými komisí pro standardy INACSL tak, aby se zabránilo vzájemné komunikaci studentů. . Žádost bude podána v různé dny a časy. Na rozhovor každého studenta bude vyhrazeno 10-15 minut a během rozhovoru bude pořízen záznam pomocí kamery. Na konci simulace standardní pacient poskytne zpětnou vazbu o výkonu každého ze studentů.
- Debriefing: Po dokončení přihlášky se budou konat debriefing se studenty jako skupina a kolegové a školitelé poskytnou zpětnou vazbu o jejich vlastních výkonech. Zpětná vazba nebude odsuzující a pozitivní. Studenti budou dotázáni na jejich názory na své zkušenosti v rámci analýzy. Analytické sezení se bude konat mezi 30-45 minutami ve světle aplikačních kritérií v literatuře.
Posttestová aplikace: Posttestovací aplikace V souladu s názory odborníků v oblasti biostatistiky a měření a vyhodnocování byla dva týdny po aplikaci simulace zavedena Škála terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství, spokojenost studentů a sebevědomí v Learning Scale bude podávána studentům v intervenčních a kontrolních skupinách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ümran DEMİRCAN, Lecturer
- Telefonní číslo: 05556395830
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Krocan
- Sinop University
-
Kontakt:
- Ümran DEMİRCAN
- Telefonní číslo: 0555 639 58 30
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Satı DEMİR, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po absolvování kurzu Metody sebepoznání a komunikace, Kdo se nezúčastnil praktické aktivity (kurz, simulační aplikace, aplikovaný program atd.) pro komunikační dovednosti Bez zkušeností s prací na jednotce intenzivní péče 18 let a více, Ne problémy s písemnou nebo verbální komunikací, Do výzkumu budou zařazeni studenti, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří mají problémy s mluvením/porozuměním turečtině, nebudou do studie zařazeni s psychiatrickým nebo neurologickým onemocněním, které brání porozumění a interpretaci simulační aplikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zdroje budou studentům distribuovány 1 týden před podáním přihlášky, 5 minut před podáním přihlášky bude poskytnut scénář a od studentů bude získán informovaný souhlas.
Těsně před aplikací budou uvedeny informace o průběhu simulace a analýze.
Studenti budou rozděleni do 6 skupin s tabulkou náhodných čísel a přihlášky budou podávány v různé dny a časy.
Doba aplikace je 10-15 minut a během rozhovoru bude nahrávána kamera.
Na konci aplikace bude každému studentovi poskytnuta standardní zpětná vazba od pacienta.
Na konci aplikace se se studenty jako skupina uskuteční analytická sezení a kolegové a školitelé poskytnou zpětnou vazbu o jejich vlastních výkonech.
Analýza bude trvat 30–45 minut.
|
Ve výzkumu jsou předběžné informace, informace, aplikace a analýzy.
10 dní před podáním přihlášky proběhne zkouška a v případě potřeby se domluví.
Studenti dostanou zdroje 1 týden před podáním žádosti a scénář 5 minut před podáním žádosti a bude získán informovaný souhlas.
Těsně před aplikací budou uvedeny informace o průběhu simulace a analýze.
Studenti budou rozděleni do 6 skupin s tabulkou náhodných čísel a přihlášky budou podávány v různé dny a časy.
Doba aplikace je 10-15 minut a během rozhovoru bude nahrávána kamera.
Na konci aplikace bude každému studentovi poskytnuta standardní zpětná vazba od pacienta.
Na konci aplikace se se studenty jako skupina uskuteční analytická sezení a kolegové a školitelé poskytnou zpětnou vazbu o jejich vlastních výkonech.
Analýza bude trvat 30–45 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude provedena žádná žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace hodnocena pomocí škály terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: změna před implikací a 3. týden praxe
|
Na stupnici se získá skóre v rozmezí 16 až 112 bodů.
|
změna před implikací a 3. týden praxe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sestry k měření postojů a přesvědčení studentů o simulaci pomocí stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů
Časové okno: změna před implikací a 3. týden praxe
|
Na škále se získá skóre v rozmezí 13 až 65 bodů.
|
změna před implikací a 3. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SINOPU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardizovaný simulační pacient
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko