- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05802823
Efekty standardowej metody symulacji pacjenta w komunikacji z pacjentami intensywnej terapii
Wpływ standardowej metody symulacji pacjenta w komunikacji z pacjentami intensywnej terapii na umiejętności komunikacyjne, poziom satysfakcji i pewności siebie w uczeniu się studentów pielęgniarstwa
Badania zostaną przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym, w celu oceny wpływu standardowej metody symulacji pacjenta na umiejętności komunikacyjne, satysfakcję i pewność siebie w uczeniu się studentów pielęgniarstwa w komunikacji z pacjentami intensywnej terapii.
Badania będą prowadzone metodą bezpośrednią ze studentami pielęgniarstwa, którzy są na II roku Wydziału Nauk o Zdrowiu Sinop University i spełniają kryteria włączenia w semestrze zimowym 2022-2023, po uzyskaniu niezbędnych pozwoleń na badanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie wpływu standardowej metody symulacji pacjenta na umiejętności komunikacyjne, satysfakcję i pewność siebie w uczeniu się studentów pielęgniarstwa w zakresie komunikacji z pacjentami intensywnej terapii.
Hipotezy badawcze H0: Standardowa metoda symulacji pacjenta nie ma wpływu na umiejętności komunikacyjne oraz poziom satysfakcji i pewności siebie studentów pielęgniarstwa w komunikacji z pacjentami intensywnej terapii.
H1: Standardowa metoda symulacji pacjenta ma wpływ na umiejętności komunikacyjne oraz poziom satysfakcji i pewności siebie studentów pielęgniarstwa w komunikacji z pacjentem intensywnej terapii.
Typ badania: Badanie zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, którego celem będzie ocena wpływu standardowej metody symulacji pacjenta na umiejętności komunikacyjne, satysfakcję i pewność siebie w uczeniu się studentów pielęgniarstwa w komunikacji z pacjentami intensywnej terapii.
Miejsce i czas realizacji badań: Badania będą prowadzone w formie bezpośredniej ze studentami pielęgniarstwa, którzy są na II roku Wydziału Nauk o Zdrowiu Sinop University i spełniają kryteria włączenia w semestrze zimowym 2022-2023, po uzyskanie niezbędnych pozwoleń na badanie.
Populacja i próba badawcza Uniwersum badawcze składa się z stu trzech studentów, którzy studiowali na drugim roku Wydziału Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Sinop i odbyli kurs umiejętności komunikacyjnych w semestrze zimowym roku akademickiego 2022-2023 . Analiza mocy w badaniu G Moc 3.1.9.2. Liczebność próby obliczono za pomocą programu. W wyniku analizy ustalono, że n=34 uczniów z grupy interwencyjnej i n=34 uczniów z grupy kontrolnej należy zaliczyć do poziomu α=0,05, wielkości efektu 0,5 i 80% mocy testu (moc 80%, alfa=0,05, wielkość efektu = 0,5). Dodatkowo, biorąc pod uwagę 10% możliwych strat w procesie wdrożenia, postanowiono mieć 38 osób w każdej grupie. Badanie zostanie przeprowadzone ze studentami, którzy spełniają kryteria włączenia badania do grona studentów tworzących wszechświat.
Narzędzia do gromadzenia danych: Dane z badania zostaną zebrane za pomocą „Formularza informacyjnego uczestnika”, „Skali umiejętności komunikacji terapeutycznej dla studentów pielęgniarstwa” oraz „Skali zadowolenia i pewności siebie ucznia w nauce”.
Wprowadzenie narzędzi do gromadzenia danych
- Formularz informacyjny uczestnika: formularz informacyjny uczestnika przygotowany przez badacza; Obejmuje charakterystykę społeczno-demograficzną Studentów (wiek, płeć, wykształcenie).
- Skala Terapeutycznych Umiejętności Komunikacyjnych dla Studentów Pielęgniarstwa (HÖTİBÖ): Aby zmierzyć terapeutyczne umiejętności komunikacyjne uczniów, jest to siedmiopunktowa skala typu Likerta (1=Nigdy, 4=Czasami, 7=Zawsze), która wyraża, jak często dana propozycja jest używana i składa się z 16 pytań. W skali nie ma pytań odwrotnych. HÖTİBÖ składa się z trzech podwymiarów: Umiejętności komunikacji nieterapeutycznej (siedem pozycji), Umiejętności komunikacji terapeutycznej-I (sześć pozycji), Umiejętności komunikacji terapeutycznej-II (trzy pozycje). Współczynnik alfa Cronbacha obliczono dla rzetelności spójności wewnętrznej skali, a współczynnik zgodności wewnętrznej 16-itemowej skali określono jako 0,77. Współczynnik zgodności wewnętrznej dla każdego podwymiaru, Umiejętności komunikacji nieterapeutycznej 0,82; Terapeutyczne umiejętności komunikacyjne-I to 0,70, a terapeutyczne umiejętności komunikacyjne-II to 0,60. Ze skali można uzyskać maksymalnie 112 i minimum 16 punktów. W miarę wzrostu wyniku uzyskanego z podwymiarów skali oznacza to, że uczniowie w większym stopniu wykorzystują umiejętności w tym wymiarze. W tym badaniu współczynniki spójności wewnętrznej wynoszą odpowiednio; HÖTİBÖ 0,765, Nieterapeutyczne umiejętności komunikacyjne 0,753; Umiejętności komunikacji terapeutycznej-I wyniosły 0,802, a umiejętności komunikacji terapeutycznej-II wyniosły 0,611. Wartości te wskazują, że Skala Terapeutycznych Umiejętności Komunikacyjnych Studentów Pielęgniarstwa jest wystarczająca dla poziomu rzetelności i daje stabilne wyniki w każdym zastosowaniu skali.
- Skala zadowolenia uczniów i pewności siebie w nauce: Skala została opracowana przez National League for Nurses w celu pomiaru postaw i przekonań uczniów na temat symulacji. Współczynnik zgodności wewnętrznej skali, której trafność i rzetelność w języku tureckim dokonali Karaçay i Kaya, wyniósł 0,88; 0,84 dla podwymiaru satysfakcji ucznia i 0,83 dla podwymiaru pewności siebie w uczeniu się. Skala ma dwa podwymiary: „zadowolenie z nauki” i „pewność siebie”. Łączna liczba elementów to 13. W podwymiarze satysfakcji z nauki; Pięć pozycji mierzących zadowolenie z metody nauczania, różnorodność materiałów do nauki, facylitację, motywację i ogólną przydatność symulacji, podwymiar pewności siebie; Adekwatność treści obejmuje osiem podpunktów: pewność siebie, wymagania dotyczące treści, rozwój umiejętności, dostępne zasoby oraz informacje o tym, jak uzyskać pomoc w rozwiązywaniu problemów klinicznych w symulacji. Pozycja 13 na skali została zakodowana jako pozycja odwrotna. Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta (5=zdecydowanie się zgadzam, 4=zgadzam się, 3=niezdecydowany: ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 1=zdecydowanie się nie zgadzam). Uzyskany wynik uzyskuje się z sumy pozycji na skali. Minimalny wynik 13 i maksymalny wynik 65 uzyskuje się ze skali.
Zastosowanie badań Badania te będą realizowane w dwóch etapach, tj. przygotowawczym i wdrożeniowym.
-Faza przygotowawcza: Opracowanie standardowego scenariusza pacjenta: Scenariusz aplikacji zostanie przygotowany na podstawie literatury i standardów aplikacji symulacji INACSL. Cele dydaktyczne aplikacji Symulacja Pacjenta Standardowego to „Rozwijanie umiejętności ucznia do inicjowania komunikacji z pacjentem, identyfikacja czynników, które uniemożliwiają/utrudniają komunikację z pacjentem na oddziale intensywnej terapii, z wykorzystaniem niewerbalnych metod komunikacji w komunikacji z pacjentem przewidywanie, jaką metodę komunikacji terapeutycznej zastosować w zależności od reakcji pacjenta, obserwacja pielęgniarki. oraz ustalanie interwencji pielęgniarskich zgodnie z wynikami oceny, wspieranie pacjenta do współpracy przy realizacji interwencji pielęgniarskich.” określony jako. Projekt scenariusza zostanie oceniony przez ekspertów terenowych w celu uwzględnienia umiejętności umożliwiających osiągnięcie celów nauczania i zostaną dokonane niezbędne ustalenia. Przedstawiono sekcje wizualne aplikacji scenariusza; Będzie się składał z etapów aplikacji, w których studentki pielęgniarstwa będą musiały komunikować się z pacjentem intensywnej terapii zgodnie z prawidłowymi etapami procedury. Link do aplikacji zostanie wysłany do studentów. Czas aplikacji wynosi piętnaście minut. Scenariusz aplikacji zostanie ułożony zgodnie z opiniami ekspertów.
Faza wdrażania Aplikacja do testu wstępnego: formularz informacyjny uczestnika, skala terapeutycznych umiejętności komunikacyjnych dla studentów pielęgniarstwa zostaną wstępnie przetestowane dla wszystkich studentów biorących udział w badaniu. Studenci, którzy zostaną włączeni do grup interwencyjnych i kontrolnych, zostaną przydzieleni metodą randomizacji blokowej zgodnie z wynikami testu wstępnego. Studenci nie będą informowani, w której grupie się znajdują.
Standardowa praktyka symulacji pacjenta: Standardowa metoda pacjenta; Chociaż jest to nowa i kreatywna technika, w której określane są cele uczenia się, tworzone są scenariusze, w których przedstawiana jest charakterystyka pacjenta i środowiska pacjenta, a także szkoli się standardowych pacjentów należących do scenariusza, rejestruje się uczniów, przeprowadzając wywiady ze standardowymi pacjentami w praktykę, a nagrania te są ponownie monitorowane i przekazywana jest informacja zwrotna. W związku z tym odbywają się sesje analityczne.
W badaniu studenci z grupy interwencyjnej wezmą udział w wstępnych sesjach informacyjnych, prebriefingowych, aplikacyjnych i debriefingowych przygotowanych z uwzględnieniem kryteriów przygotowania scenariusza w świetle literatury.
Przygotowanie scenariusza: Scenariusz symulacji i jego zawartość zostaną przygotowane przez ekspertów z zakresu pielęgniarstwa psychiatrycznego, z uwzględnieniem umiejętności osiągania wyznaczonych celów kształcenia. Scenariusze przypadków do wykorzystania w standardowej praktyce pacjenta zostały wybrane do pomiaru umiejętności, z którymi miał on trudności w wyniku informacji zwrotnej od studentów, którzy praktykowali w poprzednich latach oraz obserwacji instruktorów. Wykorzystani zostaną aktorzy przeszkoleni do odgrywania standardowych ról pacjentów. Przygotowany scenariusz przypadku zostanie przekazany osobie pełniącej rolę standardowego pacjenta na 10 dni przed złożeniem wniosku, a treść i przebieg scenariusza, grupa studencka, oczekiwane cele od uczniów, przekazanie informacji zwrotnej i rzeczy do zrobienia rozważane podczas animacji scenariusza zostaną omówione. Przed dniem praktyki badania odbędzie się próba z aktorem wcielającym się w rolę standardowego pacjenta. W praktyce standardowy pacjent zostanie nagrany z uczniem-wolontariuszem, standardowy pacjent otrzyma informację zwrotną za pośrednictwem nagranych filmów, aw razie potrzeby zostaną dokonane zmiany.
- Przygotowanie wstępne: Jeśli chodzi o proces składania wniosków, data, miejsce, czas i czas trwania wniosku zostaną wyjaśnione studentom na spotkaniu przez badacza. Zasoby zostaną przekazane studentom 1 tydzień przed złożeniem wniosku. Zostanie wprowadzona standardowa metoda pacjenta.
- Odprawa wstępna: Studenci otrzymają scenariusz na 5 minut przed złożeniem wniosku i uzyskana zostanie od nich świadoma zgoda.
- Odprawa: W celu ujednolicenia sposobu kształcenia studentów, bezpośrednio przed złożeniem wniosku odbędzie się spotkanie z badaczem, na którym zostaną podane informacje o miejscu i czasie procesu symulacji oraz rozmowach analitycznych, które mają odbyć się po złożeniu wniosku, oraz zostaną udzielone odpowiedzi na pytania uczniów.
- Złożenie wniosku: Zgodnie z liczbą studentów, studenci zostaną podzieleni na 6 grup przy użyciu tabeli liczb losowych, zgodnie ze standardami określonymi przez Komisję ds. Standardów INACSL, w sposób uniemożliwiający porozumiewanie się uczniów między sobą . Wniosek zostanie złożony w różnych dniach i godzinach. Na rozmowę z każdym studentem zostanie przeznaczone 10-15 minut, a podczas rozmowy będzie nagrywane za pomocą kamery. Na koniec symulacji standardowy pacjent przekaże informację zwrotną na temat wyników każdego z uczniów.
- Odprawa: Po wypełnieniu aplikacji, odbędą się sesje podsumowujące z uczniami jako grupą, a rówieśnicy i trenerzy przekażą informacje zwrotne na temat ich własnych występów. Informacja zwrotna nie będzie oceniająca i pozytywna. Studenci zostaną poproszeni o wyrażenie opinii na temat swoich doświadczeń z sesji analitycznej. Sesje analityczne będą trwały od 30 do 45 minut w świetle kryteriów aplikacyjnych zawartych w literaturze.
Post-Test Application: Post-Test Application Zgodnie z opiniami ekspertów z dziedziny Biostatystyki oraz Pomiarów i Oceny, po dwóch tygodniach od aplikacji symulacyjnej, Skala Terapeutycznych Umiejętności Komunikacyjnych dla Studentów Pielęgniarstwa, Satysfakcja i Pewność Siebie Studentów Skala uczenia się zostanie podana studentom z grup interwencyjnych i kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ümran DEMİRCAN, Lecturer
- Numer telefonu: 05556395830
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk
- Sinop University
-
Kontakt:
- Ümran DEMİRCAN
- Numer telefonu: 0555 639 58 30
- E-mail: umrnaltinoz@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Satı DEMİR, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, które ukończyły kurs Samowiedzy i Metod Komunikacji, Osoby, które nie uczestniczyły w zajęciach praktycznych (kurs, aplikacja symulacyjna, zastosowany program itp.) w zakresie umiejętności komunikacyjnych Brak doświadczenia w pracy na oddziale intensywnej terapii 18 lat i więcej, Nie problemy z komunikacją pisemną lub ustną, Badaniem zostaną objęci Studenci, którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku choroby psychicznej lub neurologicznej, która uniemożliwia zrozumienie i interpretację aplikacji symulacyjnej, Studenci, którzy mają problemy z mówieniem/rozumieniem języka tureckiego, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zasoby zostaną rozesłane studentom na 1 tydzień przed złożeniem wniosku, scenariusz zostanie podany na 5 minut przed złożeniem wniosku, a studenci uzyskają świadomą zgodę.
Tuż przed zgłoszeniem zostaną podane informacje dotyczące procesu symulacji i analizy.
Studenci zostaną podzieleni na 6 grup z tablicą liczb losowych, a zgłoszenia będą dokonywane w różnych dniach i godzinach.
Czas aplikacji to 10-15 minut, a kamera będzie nagrywana podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Na końcu wniosku każdy student otrzyma standardową informację zwrotną od pacjenta.
Pod koniec aplikacji odbędą się sesje analityczne z uczniami jako grupą, a rówieśnicy i trenerzy przekażą informacje zwrotne na temat ich własnych wyników.
Sesje analityczne będą trwać od 30 do 45 minut.
|
W badaniach odbywają się wstępne sesje informacyjne, informacyjne, aplikacyjne i analityczne.
Próba zostanie przeprowadzona 10 dni przed złożeniem wniosku i w razie potrzeby zostaną podjęte ustalenia.
Studenci otrzymają zasoby na 1 tydzień przed złożeniem wniosku, a scenariusz na 5 minut przed złożeniem wniosku i uzyskaniem świadomej zgody.
Tuż przed zgłoszeniem zostaną podane informacje dotyczące procesu symulacji i analizy.
Studenci zostaną podzieleni na 6 grup z tablicą liczb losowych, a zgłoszenia będą dokonywane w różnych dniach i godzinach.
Czas aplikacji to 10-15 minut, a kamera będzie nagrywana podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Na końcu wniosku każdy student otrzyma standardową informację zwrotną od pacjenta.
Pod koniec aplikacji odbędą się sesje analityczne z uczniami jako grupą, a rówieśnicy i trenerzy przekażą informacje zwrotne na temat ich własnych wyników.
Sesje analityczne będą trwać od 30 do 45 minut.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden wniosek nie zostanie złożony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komunikacja oceniana za pomocą Terapeutycznej Skali Umiejętności Komunikacyjnych dla studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: zmiana z okresu przed implikacją i 3-tym tygodniem praktyki
|
W skali uzyskuje się wyniki od 16 do 112 punktów.
|
zmiana z okresu przed implikacją i 3-tym tygodniem praktyki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pielęgniarki do pomiaru postaw i przekonań uczniów na temat symulacji za pomocą Skali Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się
Ramy czasowe: zmiana z okresu przed implikacją i 3-tym tygodniem praktyki
|
W skali uzyskuje się wyniki od 13 do 65 punktów.
|
zmiana z okresu przed implikacją i 3-tym tygodniem praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SINOPU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standaryzowany pacjent do symulacji
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak odbytnicy | Rak jelita grubego | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka piersi | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka okrężnicyStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak płucStany Zjednoczone