Klinische evaluatie van Hydrogel 1 Day Toric en Silicone Hydrogel Daily Disposable Toric

Inclusiecriteria:

• Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:
• Is tussen de 18 en 40 jaar (inclusief)
• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek ondergaan
• Is een aangepaste drager van zachte contactlenzen
• Is geen gewone drager van beide studielenzen
• Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen plano en -10,00 (inclusief) best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/30 of beter in beide ogen
• Contactlensvoorschrift hebben van niet minder dan -0,75D astigmatisme en niet meer dan -1,75D in beide ogen.
• Kan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 (0,10 logMAR) of beter in elk oog bereiken.
• Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMAR) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
• Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
• De breking van de contactlens van de patiënt moet passen binnen de beschikbare parameters van de onderzoekslenzen.
• Is bereid zich te houden aan het draagschema (minstens 5 dagen per week, > 8 uur/dag ervan uitgaande dat er geen contra-indicaties zijn om dit te doen).
• Is bereid zich aan het bezoekschema te houden

Uitsluitingscriteria:

• Een persoon werd uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:
• Heeft een CL-voorschrift buiten het bereik van de beschikbare parameters van de studielenzen.
• Heeft een brilcilinder kleiner dan -0,75D of groter dan -1,75D cilinder in beide ogen.
• Heeft in het verleden geen comfortabele CL-slijtage bereikt (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
• Heeft contactlens best gecorrigeerd zicht op afstand slechter dan 20/25 (0,10 logMAR) in beide ogen.
• Aanwezigheid van klinisch significante (graad 2-4) anterieure segmentafwijkingen
• Aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.

• Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

  • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
  • Pterygium, pinguecula of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
  • Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
  • Gigantische papillaire conjunctivitis (GCP) erger dan graad 1
  • Anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden)
  • Seborroïsch eczeem, Seborroïsche conjunctivitis
  • Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
  • Slechte persoonlijke hygiëne
  • Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
  • Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
  • Presbyopie heeft of afhankelijk is van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
  • Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
  • Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.