Klinické hodnocení hydrogelového 1denního torického a silikonového hydrogelového denního jednorázového toricu

Kritéria pro zařazení:

• Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:
• Je ve věku od 18 do 40 let (včetně)
• V posledních dvou letech absolvoval vlastní vizuální zkoušku
• Je přizpůsobený nositel měkkých kontaktních čoček
• Není obvyklým nositelem žádné studijní čočky
• Má sférický předpis kontaktních čoček mezi plano až -10,00 (včetně) nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí 20/30 nebo lepší v každém oku
• Nechte si předepsat kontaktní čočky nejméně -0,75D astigmatismu a ne více než -1,75D na obou očích.
• Dokáže dosáhnout nejlépe korigované zrakové ostrosti na brýlovou vzdálenost 20/25 (0,10 logMAR) nebo lepší v každém oku.
• Může dosáhnout zrakové ostrosti na dálku 20/30 (0,18 logMAR) nebo lepší v každém oku se studijními kontaktními čočkami.
• Má čisté rohovky a žádné aktivní oční onemocnění
• Přečetl, porozuměl a podepsal informační souhlas.
• Refrakce kontaktních čoček pacienta by měla odpovídat dostupným parametrům studijních čoček.
• Je ochoten dodržovat rozvrh nošení (alespoň 5 dní v týdnu, > 8 hodin/den za předpokladu, že pro to neexistují žádné kontraindikace).
• Je ochoten dodržovat plán návštěv

Kritéria vyloučení:

• Osoba byla vyloučena ze studie, pokud:
• Má CL předpis mimo rozsah dostupných parametrů studijních čoček.
• Má brýlový cylindr méně než -0,75D nebo více než -1,75D cylindru v každém oku.
• V minulosti nedosahoval pohodlného nošení CL (5 dní v týdnu; > 8 hodin/den)
• Má kontaktní čočky nejlépe korigované vidění na dálku horší než 20/25 (0,10 logMAR) v každém oku.
• Přítomnost klinicky významných (stupeň 2-4) abnormalit předního segmentu
• Přítomnost očního nebo systémového onemocnění nebo potřeba léků, které by mohly narušovat nošení kontaktních čoček.

• Nálezy štěrbinové lampy, které by kontraindikovaly nošení kontaktních čoček, jako jsou:

  • Patologické suché oko nebo související nálezy
  • Pterygium, pinguecula nebo jizvy na rohovce v rámci zrakové osy
  • Neovaskularizace > 0,75 mm od limbu
  • Obří papilární konjunktivitida (GCP) horší než stupeň 1
  • Přední uveitida nebo iritida (minulá nebo současná)
  • Seboroický ekzém, Seboroická konjunktivitida
  • Vředy rohovky nebo plísňové infekce v anamnéze
  • Špatná osobní hygiena
  • Má známou anamnézu hypoestézie rohovky (snížená citlivost rohovky)
  • Má afakii, keratokonus nebo velmi nepravidelnou rohovku.
  • Má presbyopii nebo je závislý na brýlích při práci na blízko přes kontaktní čočky.
  • Prodělal refrakční operaci rohovky.
  • Účastní se jakéhokoli jiného typu klinické nebo výzkumné studie týkající se oka.