Ocena kliniczna jednodniowego hydrożelu Toric i hydrożelu silikonowego Jednorazowego jednorazowego użytku Toric

Kryteria przyjęcia:

• Do badania kwalifikuje się osoba, która:
• Ma od 18 do 40 lat (włącznie)
• W ciągu ostatnich dwóch lat miał samodzielnie zgłaszane badanie wzroku
• Jest przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych
• Nie jest zwykłym użytkownikiem żadnej soczewki studyjnej
• Ma korekcję sferyczną soczewek kontaktowych od plano do -10,00 (włącznie) z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku 20/30 lub lepszą w każdym oku
• Mieć receptę na soczewki kontaktowe nie mniejsze niż -0,75D astygmatyzmu i nie większe niż -1,75D w obu oczach.
• Może osiągnąć najlepiej skorygowaną ostrość wzroku do odległości okularowej wynoszącą 20/25 (0,10 logMAR) lub lepszą w każdym oku.
• Dzięki badanym soczewkom kontaktowym może osiągnąć ostrość widzenia do dali 20/30 (0,18 logMAR) lub lepszą w każdym oku.
• Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu
• Przeczytał, zrozumiał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji.
• Refrakcja soczewek kontaktowych pacjenta powinna mieścić się w dostępnych parametrach badanych soczewek.
• Jest chętny do przestrzegania harmonogramu noszenia (co najmniej 5 dni w tygodniu, > 8 godzin dziennie przy założeniu braku przeciwwskazań).
• Jest chętny do przestrzegania harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

• Z badania wykluczono osobę, która:
• Posiada receptę CL poza zakresem dostępnych parametrów soczewek studyjnych.
• Ma cylinder okularowy mniejszy niż -0,75D lub większy niż -1,75D cylindra w każdym oku.
• Ma historię nieosiągania komfortowego noszenia CL (5 dni w tygodniu; > 8 godzin dziennie)
• Ma soczewki kontaktowe najlepiej skorygowane widzenie do dali gorsze niż 20/25 (0,10 logMAR) w każdym oku.
• Obecność istotnych klinicznie (stopień 2-4) nieprawidłowości przedniego odcinka
• Obecność choroby oczu lub ogólnoustrojowej lub konieczność przyjmowania leków, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.

• Odkrycia lampy szczelinowej, które mogłyby przeciwwskazać do noszenia soczewek kontaktowych, takie jak:

  • Patologiczne suche oko lub powiązane zmiany
  • Skrzydliki, pinguecula lub blizny rogówki w obrębie osi wzrokowej
  • Neowaskularyzacja > 0,75 mm od rąbka
  • Gigantyczne brodawkowate zapalenie spojówek (GCP) gorsze niż stopień 1
  • Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej lub tęczówki (w przeszłości lub obecnie)
  • Wyprysk łojotokowy, łojotokowe zapalenie spojówek
  • Historia owrzodzeń rogówki lub infekcji grzybiczych
  • Słaba higiena osobista
  • Ma znaną historię niedoczulicy rogówki (zmniejszona wrażliwość rogówki)
  • Ma afakię, stożek rogówki lub bardzo nieregularną rogówkę.
  • Ma starczowzroczność lub jest uzależniony od okularów do pracy z bliska nad soczewkami kontaktowymi.
  • Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
  • Uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub badawczym związanym z oczami.