Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde levensvaardigheidstraining en strategieën voor uitvoerende functies bij kinderen met ASS (ASD)

3 mei 2023 bijgewerkt door: Bara Yousef, Hamad General Hospital

De effectiviteit van het gebruik van dagelijkse vaardigheden en sensorische integratietraining in combinatie met executieve functiestrategieën voor het verbeteren van zelfzorg, sensorische integratie en fijne motoriek bij kinderen met ASS in Qatar: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze klinische proef is om te testen of het gebruik van strategieën voor uitvoerende functies, zoals strategieën voor het verbeteren van zelfregulatie, strategieën voor het verbeteren van planning en het oplossen van problemen, goed werkt wanneer het wordt toegepast binnen een ergotherapiebehandelingsprogramma voor kinderen bij wie de diagnose autismespectrumstoornis is gesteld. , zal de studie een vergelijking maken tussen het toepassen van alleen reguliere ergotherapie en het toepassen van reguliere ergotherapie plus executieve functiestrategieën bij het verbeteren van kinderen met een autismespectrumstoornis. kind wordt toegewezen aan een controlegroep, hij/zij krijgt regelmatig individuele ergotherapiediensten in het autismeprogramma, namelijk: sensorische integratie, waaronder dingen als spelen met verschillende interactieve spellen, verschillende texturen, zwaaien, stuiteren of klimmen, en kinderen krijgen ook levensvaardigheden training die erop gericht is het kind te trainen in vaardigheden voor zelfzorg, zoals verzorgen, voeden, aankleden, uitkleden en zwoegen ) En (als het kind in de interventiegroep wordt ingedeeld, krijgt hij/zij ook reguliere individuele ergotherapiediensten zoals hierboven beschreven plus training in executieve functies die wordt geïmplementeerd tijdens het trainen van het kind in vaardigheden voor het dagelijkse leven en dit kan het gebruik van een timer tijdens de training, georganiseerde schema's, een speciaal motivatiesysteem en andere omvatten, voordat kinderen worden ingeschreven voor behandeling of controlegroep, zal de ouder worden gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen en daarna zullen de kinderen zullen worden gescreend op basis van specifieke criteria om ervoor te zorgen dat ze geschikt zijn voor de studie en als ze aan de studiecriteria voldoen, zullen ze ook "gerandomiseerd" worden in een van de twee studiegroepen. Randomisatie betekent dat het kind bij toeval in een groep wordt geplaatst. Het is als het opgooien van een munt en elk kind heeft 50% kans om in een specifieke groep te worden geplaatst, waarna kinderen gedetailleerde beoordelingen zullen krijgen die zullen worden uitgevoerd door een ervaren ergotherapeut en deze beoordeling is gericht op het meten van de verbetering op de conditie van de kinderen na het ontvangen van therapie, en zal worden gedaan vóór de behandeling, na zeven weken behandeling en voltooiingsprogramma na 14 weken zullen de gegevens van de beoordeling worden geanalyseerd, zal elke groep vijfenveertig minuten regelmatige wekelijkse individuele therapiesessies krijgen en dit gedurende dertien weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef is om te testen of het gebruik van strategieën voor uitvoerende functies, zoals strategieën voor het verbeteren van zelfregulatie, strategieën voor het verbeteren van planning en het oplossen van problemen, goed werkt wanneer toegepast binnen ergotherapiebehandelingsprogramma's voor kinderen bij wie de diagnose autismespectrumstoornis is gesteld. zal de studie vergelijken tussen het toepassen van alleen reguliere ergotherapie en het toepassen van reguliere ergotherapie plus executieve functiestrategieën bij het verbeteren van kinderen met een autismespectrumstoornis, reguliere ergotherapie bestaat uit: 1. Sensorische integratie en sensorische verwerking Training gericht op vermindering van sensorische problemen die kinderen zouden kunnen zoals: gevoeligheid voor geluid of licht, selectief en kieskeurig eten, overgevoeligheid voor aanraking en verschillende textuur, vermijden van bepaalde lichaamsbewegingen of hyperactiviteit, 2. Dagelijkse levensvaardigheden Training: zoals het trainen van kinderen in verzorgingsvaardigheden, aan- en uitkleden en zindelijkheidstraining, en de hoofdvraag die beantwoord moet worden: Is het gebruik van executieve strategieën in combinatie met training Sensorische integratie/sensorische verwerking en training in dagelijkse levensvaardigheden effectiever dan alleen Sensorische integratie en training in dagelijkse levensvaardigheden bij het verbeteren van kinderen met autismespectrumstoornis? ze zullen 2 groepen zijn in de studie: de eerste groep wordt de controlegroep genoemd en de tweede groep wordt de interventiegroep genoemd. Als het kind wordt toegewezen aan de controlegroep, krijgt hij/zij regelmatig individuele ergotherapiediensten in het autismeprogramma, namelijk: sensorische integratietherapie waarbij activiteiten betrokken zijn om zintuiglijke reacties van het kind te stimuleren, dit kan dingen zijn zoals spelen met verschillende interactieve spellen, verschillende texturen, zwaaien, stuiteren of klimmen, en het kind krijgt ook levensvaardigheidstraining die gericht is op het trainen van het kind op zelfzorgvaardigheden zoals verzorgen, voeden, aankleden vaardigheden bij het uitkleden en zwoegen) En (als het kind in de interventiegroep wordt ingedeeld, krijgt hij/zij ook regelmatig individuele ergotherapiediensten zoals hierboven beschreven, plus training in executieve functies die wordt geïmplementeerd tijdens het trainen van het kind in vaardigheden voor het dagelijks leven en dit kan het gebruik van timer tijdens de training, georganiseerde schema's, speciaal motivatiesysteem en andere die door de therapeut in meer detail zullen worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt begonnen.

voordat kinderen worden ingeschreven voor behandeling of controlegroep, wordt aan de ouders gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen en daarna worden de kinderen gescreend op basis van specifieke criteria om ervoor te zorgen dat ze geschikt zijn voor het onderzoek en als ze aan de studiecriteria voldoen, zullen ze ook worden "gerandomiseerd" in één van twee studiegroepen, Randomisatie betekent dat je bij toeval in een groep wordt geplaatst. Het is als het opgooien van een munt en elk kind heeft 50% kans om in een specifieke groep te worden geplaatst, waarna kinderen gedetailleerde beoordelingen zullen krijgen die zullen worden uitgevoerd door een ervaren ergotherapeut en deze beoordeling is gericht op het meten van de verbetering op conditie van het kind na het ontvangen van therapie, en zal worden gedaan vóór de behandeling en na zeven weken behandeling en na voltooiing van de behandeling en na voltooiing zullen alle gegevens van deze beoordelingen worden geanalyseerd, elke groep krijgt regelmatig wekelijkse individuele therapiesessies van vijfenveertig minuten en dit gedurende dertien weken .

De uitkomstmaat voor primaat is:

  1. Verbal Behavior Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP) zal worden gebruikt voor het bepalen van de inclusiecriteria en het meten van verbetering van zelfhulpvaardigheden,
  2. Pediatric Functional Independent Measure (WeeFIM): zal worden gebruikt om de verbetering van zelfzorg en sociale cognitievaardigheden te meten,
  3. Short Sensory Profile™ 2 (SSP2) zal worden gebruikt om de verbetering van de sensorische verwerking te meten, Sp2 bestaat uit een 34-item vragenlijst voor zorgverleners

Secundaire uitkomstmaat zal zijn:

Visual Motor Integration Test (Beery-VMI) zal worden gebruikt om veranderingen in visuele motorische integratievaardigheden te volgen als onderdeel van fijne motoriek. De primaire uitkomst van het onderzoek zal worden gemeten op basis van (VB-MAPP,SP2,VMI,WeeFIM) pretest- en posttestscores (standaardscore, percentielrang, P-waarde) zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen met behulp van een lineair gemengd regressiemodel en analyse van covariantie (ANCOVA) Gebruik van variantieanalyse met herhaalde metingen, met vergelijking van basisscores met herbeoordeling en scores na behandeling.

Om de data te analyseren wordt gebruik gemaakt van Statistical Package for Social Science (SPSS-28) software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Qatar -doha
      • Doha, Qatar -doha, Katar
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
          • INSTITUTIONAL REVIEW BOARD HAMAD MEDICAL CORPORATION
          • Telefoonnummer: 4025 0097433521137
          • E-mail: irb@hamad.qa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose ASS is gesteld
  • Degenen die werden doorverwezen naar het autismeprogramma
  • Degenen van 3-5 jaar (Diamond, 2013)
  • Patiënten die voor het eerst zijn opgenomen in het Autisme Individueel therapieprogramma.
  • Alle kinderen met een andere taal zullen worden opgenomen en als ouders sommige van de vereiste uitkomstmaten niet konden invullen, zullen ze worden uitgesloten in de analysefase van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige leerstoornis en taalverwervingsvaardigheid op basis van VB-MAPP (heeft een score van 4 op elk onderdeel van de barrièrebeoordeling)
  • Degenen die geen toestemming hebben gegeven voor het onderzoek

Eliminatie criteria

  • Kinderen die 13 interventiesessies niet voltooien volgens het onderzoeksprotocol.
  • Kinderen die andere interventies hebben ondergaan die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitvoerende functie behandeling
Patiënt krijgt individuele DLS- en SI/SP-training in combinatie met EF-strategieën
zal worden uitgevoerd door primaire onderzoeker en getrainde therapeut, EF-strategieën zullen worden geïmplementeerd tijdens DLS- en SI-training en deze strategieën zullen zich richten op het volgende gebied dat is bewezen in de context van functionele training: het gebruik van een monitoringsysteem voor elk kind, het verbeteren van het tijdsbesef, Externaliseren van belangrijke informatie, Externaliseren van motivatie, Verschaffen van consequenties: Onmiddellijk, vaker, Hogere omvang en krachtiger, Rijkere mate van stimulans, Geroteerd of vaker veranderd, Personaliseer de opdracht, lof, instructie, berisping, Procestraining, remediëring en training op executive functie vaardigheid
elk kind krijgt 25 minuten DLS-training die gericht is op het trainen van kinderen in het verzorgen, voeden, aankleden, uitkleden, toiletbezoek en reïntegratietaken in de gemeenschap, afgestemd op het faciliteren van fijne motoriek voor kinderen en het gebruik van verschillende technieken voor ADL-training, waaronder: aansporen, vormgeven, vooruit en achterwaarts ketenen en modelleren, kinderen trainen op basis van het niveau van onafhankelijkheid geïdentificeerd door de WeeFIM-score
elke patiënt krijgt 20 minuten SI/SP-training Gehandmatige SI/SP-interventie die zal worden gebruikt, is gebaseerd op de principes van sensorische integratie zoals beschreven door Ayres, zoals diepe druk, borstelen, gewichtsvesten en zwaaien, individueel gebruikt- op maat gemaakte behandelingsactiviteiten kunnen bestaan ​​uit activiteiten zoals het gebruik van een met tapijt beklede scootmobiel terwijl u in buikligging bent om uzelf een helling op te trekken, vervolgens het scootmobielbord omdraaien om de helling af te rijden en te landen in een gedempt gebied van matten en kussens die bedekt met verschillende texturen. Interventie wordt in spel gecontextualiseerd met actieve betrokkenheid van het kind wordt uitgevoerd in een grote gymzaal uitgerust met matten, een verscheidenheid aan hangende schommels, grote ballen, een klimmuur, vaten met vloerbedekking, grote binnenbanden en schuimblokken met mogelijkheden voor actieve, begeleide , zintuiglijk motorisch spel.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
patiënt krijgt individuele DLS- en SI/SP-training.
elk kind krijgt 25 minuten DLS-training die gericht is op het trainen van kinderen in het verzorgen, voeden, aankleden, uitkleden, toiletbezoek en reïntegratietaken in de gemeenschap, afgestemd op het faciliteren van fijne motoriek voor kinderen en het gebruik van verschillende technieken voor ADL-training, waaronder: aansporen, vormgeven, vooruit en achterwaarts ketenen en modelleren, kinderen trainen op basis van het niveau van onafhankelijkheid geïdentificeerd door de WeeFIM-score
elke patiënt krijgt 20 minuten SI/SP-training Gehandmatige SI/SP-interventie die zal worden gebruikt, is gebaseerd op de principes van sensorische integratie zoals beschreven door Ayres, zoals diepe druk, borstelen, gewichtsvesten en zwaaien, individueel gebruikt- op maat gemaakte behandelingsactiviteiten kunnen bestaan ​​uit activiteiten zoals het gebruik van een met tapijt beklede scootmobiel terwijl u in buikligging bent om uzelf een helling op te trekken, vervolgens het scootmobielbord omdraaien om de helling af te rijden en te landen in een gedempt gebied van matten en kussens die bedekt met verschillende texturen. Interventie wordt in spel gecontextualiseerd met actieve betrokkenheid van het kind wordt uitgevoerd in een grote gymzaal uitgerust met matten, een verscheidenheid aan hangende schommels, grote ballen, een klimmuur, vaten met vloerbedekking, grote binnenbanden en schuimblokken met mogelijkheden voor actieve, begeleide , zintuiglijk motorisch spel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelings- en plaatsingsprogramma voor mijlpalen in verbaal gedrag (VB-MAPP)
Tijdsspanne: Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken
zal worden gebruikt om te bepalen of de deelnemer in aanmerking komt voor onderzoek en om de verandering in zelfhulpvaardigheden te meten.
Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken
Pediatrische functionele onafhankelijke maatregel (WeeFIM)
Tijdsspanne: Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken
zal worden gebruikt om veranderingen in zelfzorg en sociale cognitievaardigheden te meten.
Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken
Kort sensorisch profiel™ 2 (SSP2)
Tijdsspanne: Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken
zal worden gebruikt om de verbetering van sensorische verwerkingsvaardigheden te meten.
Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele motorische integratietest (Beery-VMI)
Tijdsspanne: Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken
zal worden gebruikt om veranderingen in visuele motorische integratievaardigheden te volgen als onderdeel van fijne motoriek
Zal vóór de behandeling worden gedaan, na 7 weken behandeling en na voltooiing van de behandeling na 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BARA M YOUSEF, Bsc, Hamad Medical Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-22-509

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren