Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad livsfärdighetsträning och verkställande funktionsstrategier hos barn med ASD (ASD)

3 maj 2023 uppdaterad av: Bara Yousef, Hamad General Hospital

Effektiviteten av att använda dagliga levnadsfärdigheter och sensorisk integrationsträning kombinerat med exekutiva funktionsstrategier för att förbättra egenvård, sensorisk integration och finmotorik hos barn med ASD i Qatar: ett randomiserat kontrollförsök

Målet med denna kliniska prövning är att testa om man använder så kallade exekutiva funktionsstrategier som strategier för att förbättra självreglering, strategier för att förbättra planering och problemlösning fungerar bra när de tillämpas inom arbetsterapibehandlingsprogram för barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning. , studien kommer att jämföra mellan att tillämpa vanlig arbetsterapi ensam och att tillämpa vanlig arbetsterapi plus exekutiva funktionsstrategier för att förbättra barn med autismspektrumstörning , de kommer att vara två grupper i studien: den första gruppen kallas kontrollgrupp och den andra gruppen kallas interventionsgrupp, om barnet tilldelas kontrollgrupp han/hon kommer att få regelbundna individuella arbetsterapitjänster inom autismprogrammet som är: Sensorisk integration som kan innefatta saker som att leka med olika interaktiva spel, olika strukturer som svänger, studsar eller klättrar, och barn kommer också att få livskunskaper utbildning som är inriktad på att träna barnet i egenvårdsfärdigheter som att sköta, mata, klä av sig och slita färdigheter) Och (om barnet tilldelas en interventionsgrupp kommer han/hon också att få regelbundna individuella arbetsterapitjänster som beskrivits ovan plus att få exekutiv funktionsutbildning som kommer att implementeras under träning av barnets färdigheter i det dagliga livet och detta kan inkludera användning av timer under träningen, organiserade scheman, speciellt motivationssystem och annat, innan barn registreras för behandling eller kontrollgrupp kommer förälder att bli ombedd att underteckna samtyckesformulär och efter det kommer att screenas baserat på specifika kriterier och se till att de är lämpliga för studien. Om de uppfyller studiekriterierna kommer de också att "randomiseras" till en av två studiegrupper. Randomisering innebär att en slump sätter barn i en grupp. Det är som att slå ett mynt och varje barn kommer att ha 50 % chans att hamna i en specifik grupp, efter att barn kommer att få detaljerade bedömningar som kommer att göras av en erfaren arbetsterapeut och dessa bedömningar syftar till att mäta förbättringen av barns tillstånd efter att ha fått terapi, och kommer att göras före behandling, efter sju veckors behandling och avslutande program vid 14 veckor sedan data från bedömningen kommer att analyseras, varje grupp kommer att få fyrtiofem minuter regelbundna individuella terapisessioner varje vecka och denna omfattning under tretton veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att testa om man använder så kallade exekutiva funktionsstrategier som strategier för att förbättra självreglering, strategier för att förbättra planering och problemlösning fungerar bra när de tillämpas inom arbetsterapibehandlingsprogram för barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning. , kommer studien att jämföra mellan att tillämpa vanlig arbetsterapi ensam och att tillämpa vanlig arbetsterapi plus exekutiva funktionsstrategier för att förbättra barn med autismspektrumstörning , vanlig arbetsterapi består av 1. Sensorisk integration och sensorisk bearbetning Träning som riktar in sig på minskning av sensoriska problem som barn kan som: känslighet för ljud eller ljus, selektiv och kräsen ätande, överkänslighet för beröring och olika konsistens, undvikande av vissa kroppsrörelser eller hyperaktivitet, 2. Dagliga livskunskaper Träning: som att träna barn i skötselfärdigheter, på- och avklädning och toalettträning, och huvudfrågan som syftar till att besvara: Är användningen av Executive-strategier i kombination med träning Sensorisk integration/sensorisk bearbetning och träning av färdigheter i det dagliga livet effektivare än enbart sensorisk integration och träning i dagligt liv för att förbättra barn med autismspektrumstörning? de kommer att vara 2 grupper i studien: den första gruppen kallas kontrollgrupp och den andra gruppen kallas interventionsgrupp, om barnet tilldelas kontrollgrupp kommer han/hon att få regelbundna individuella arbetsterapitjänster inom autismprogrammet som är: Sensorisk integrationsterapi som involverar aktiviteter för att stimulera sensoriska reaktioner från barnet kan detta inkludera saker som att leka med olika interaktiva spel, olika strukturer som svänger, studsar eller klättrar, och barnet kommer också att få livsfärdighetsträning som inriktar sig på att träna barnet på egenvårdsfärdigheter som att trimma, mata, klä på sig. avklädning och slitande färdigheter ) Och (om barnet tilldelas en interventionsgrupp kommer han/hon också att få regelbundna individuella arbetsterapitjänster som beskrivs ovan plus att få exekutiv funktionsträning som kommer att implementeras under träning av barnets färdigheter i det dagliga livet och detta kan inkludera att använda timer under träningen, organiserade scheman, speciellt motivationssystem och annat som kommer att förklaras mer detaljerat av terapeut innan behandling påbörjas.

Innan barn registreras för behandling eller kontrollgrupp kommer föräldern att bli ombedd att underteckna samtyckesformuläret och efter det kommer barnen att screenas baserat på specifika kriterier, se till att de är lämpliga för studien. Om de uppfyller studiekriterierna kommer de också att "randomiseras" till en av två studiegrupper ,Randomisering innebär att man av en slump hamnar i en grupp. Det är som att slå ett mynt och varje barn kommer att ha 50 % chans att hamna i en specifik grupp, efter att barn kommer att få detaljerade bedömningar som kommer att göras av en erfaren arbetsterapeut och dessa bedömningar syftar till att mäta förbättringen av barns tillstånd efter att ha mottagit terapi, och kommer att göras före behandling och efter sju veckors behandling och efter avslutad behandling och efter avslutad all data från dessa bedömningar kommer att analyseras, varje grupp kommer att få fyrtiofem minuter regelbundna individuella terapisessioner varje vecka och denna omfattning i tretton Veckor .

Primatitetsutfallsmåttet kommer att vara:

  1. Verbal Behaviour Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP) kommer att användas för att bestämma inklusionskriterierna och mäta förbättringar av självhjälpsfärdigheter,
  2. Pediatric Functional Independent Measure (WeeFIM): kommer att användas för att mäta förbättringar i egenvård och social kognition,
  3. Short Sensory Profile™ 2 (SSP2) kommer att användas för att mäta förbättringar i sensorisk bearbetning, Sp2 består av vårdgivares frågeformulär med 34 artiklar

Sekundärt resultatmått kommer att vara:

Visual Motor Integration Test (Beery-VMI) kommer att användas för att övervaka förändringar i visuella motoriska integrationsförmåga som en del av finmotorik. Det primära resultatet av studien kommer att mätas baserat på (VB-MAPP,SP2,VMI,WeeFIM) Förändringar i pretest- och posttestpoäng (Standard Score, Percentile Rank, P-värde) kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av en linjärblandad regressionsmodell och analys av kovarians (ANCOVA) Med användning av variansanalys med upprepade mätningar, med jämförelse av baslinjepoäng med omvärdering och resultat efter behandling.

För att analysera data kommer programvaran Statistical Package for Social Science (SPSS-28) att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Qatar -doha
      • Doha, Qatar -doha, Qatar
        • Rekrytering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • INSTITUTIONAL REVIEW BOARD HAMAD MEDICAL CORPORATION
          • Telefonnummer: 4025 0097433521137
          • E-post: irb@hamad.qa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick diagnosen ASD
  • De som hänvisades till Autism Program
  • De i åldern 3-5 år (Diamond, 2013)
  • Patienter som först togs in på Autism Individual Therapy-programmet.
  • Alla barn med olika språk kommer att inkluderas och om föräldrarna inte kunde slutföra en del av det nödvändiga resultatmåttet kommer de att uteslutas på analysstadiet av studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har gravt nedsatt inlärnings- och språkinlärningsförmåga baserad på VB-MAPP (har poäng 4 på valfri barriärbedömning)
  • De som inte gett sitt samtycke till studien

Elimineringskriterier

  • Barn som inte genomför 13 interventionssessioner enligt forskningsprotokollet.
  • Barn som fått andra insatser som kan påverka studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exekutivfunktionsbehandling
Patienten kommer att få individuell DLS- och SI/SP-träning kombinerat med EF-strategier
kommer att genomföras av primärutredare och utbildad terapeut, EF-strategier kommer att implementeras under DLS- och SI-träning och dessa strategier kommer att inriktas på följande område som bevisats inom ramen för funktionell träning: Använda övervakningssystem för varje barn, Förbättra tidsuppfattning, Externisera viktig information, Externisera motivation, Ge konsekvenser: Omedelbart, oftare, Högre omfattning och kraftfullare, Rikare grad av incitament, Roteras eller ändras oftare, Personifiera kommandot, beröm, instruktioner, tillrättavisningar, Processträning, sanering och utbildning på chefer funktionsskicklighet
varje barn kommer att få 25 minuters DLS-träning som kommer att fokusera på att träna barn i grooming, matning, avklädning, toalettbesök och återintegrering i samhället i linje med underlättande av finmotorik för barn och att använda flera tekniker för ADL-träning inklusive: prompt, forma, framåt och bakåtkedja, och modellering, träning av barn baserat på graden av oberoende identifierad av WeeFIM-poäng
varje patient kommer att få 20 minuters SI/SP-träning. Manuell SI/SP-intervention som kommer att användas är baserad på principerna för sensorisk integration som beskrivs av Ayres, såsom djupt tryck, borstning, viktvästar och svängning kommer att användas individuellt- Skräddarsydda behandlingsaktiviteter kan inkludera aktiviteter som att använda en heltäckningsmatta i liggande position för att dra sig uppför en ramp, sedan arbeta med att vända skoterbrädan för att åka nerför rampen och landa i ett vadderat område av mattor och kuddar som är täckt med olika texturer. Intervention är kontextualiserad i lek med aktivt engagemang av barnet kommer att genomföras i ett stort gym utrustat med mattor, en mängd olika upphängda gungor, stora bollar, en klättervägg, mattor, stora innerslangar och skumblock med möjligheter till aktiva, guidade , sensoriskt motoriskt spel.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
patienten kommer att få individuell DLS- och SI/SP-utbildning.
varje barn kommer att få 25 minuters DLS-träning som kommer att fokusera på att träna barn i grooming, matning, avklädning, toalettbesök och återintegrering i samhället i linje med underlättande av finmotorik för barn och att använda flera tekniker för ADL-träning inklusive: prompt, forma, framåt och bakåtkedja, och modellering, träning av barn baserat på graden av oberoende identifierad av WeeFIM-poäng
varje patient kommer att få 20 minuters SI/SP-träning. Manuell SI/SP-intervention som kommer att användas är baserad på principerna för sensorisk integration som beskrivs av Ayres, såsom djupt tryck, borstning, viktvästar och svängning kommer att användas individuellt- Skräddarsydda behandlingsaktiviteter kan inkludera aktiviteter som att använda en heltäckningsmatta i liggande position för att dra sig uppför en ramp, sedan arbeta med att vända skoterbrädan för att åka nerför rampen och landa i ett vadderat område av mattor och kuddar som är täckt med olika texturer. Intervention är kontextualiserad i lek med aktivt engagemang av barnet kommer att genomföras i ett stort gym utrustat med mattor, en mängd olika upphängda gungor, stora bollar, en klättervägg, mattor, stora innerslangar och skumblock med möjligheter till aktiva, guidade , sensoriskt motoriskt spel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal Behaviour Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP)
Tidsram: Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor
kommer att användas för att avgöra om deltagaren är berättigad till studier och för att mäta förändring på självhjälpsförmåga.
Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor
Pediatric Functional Independent Measure (WeeFIM)
Tidsram: Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor
kommer att användas för att mäta förändringar i egenvård och social kognition .
Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor
Short Sensory Profile™ 2 (SSP2)
Tidsram: Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor
kommer att användas för att mäta förbättringar i sensoriska bearbetningsfärdigheter.
Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Motor Integration Test (Beery-VMI)
Tidsram: Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor
kommer att användas för att övervaka förändringar i visuell motorisk integrationsförmåga som en del av finmotorik
Kommer att göras före behandling, efter 7 veckors behandling och efter avslutad behandling vid 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: BARA M YOUSEF, Bsc, Hamad Medical Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-01-22-509

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Verkställande funktionsstrategier och utbildning

3
Prenumerera