Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret livsfærdighedstræning og eksekutivfunktionsstrategier hos børn med ASD (ASD)

3. maj 2023 opdateret af: Bara Yousef, Hamad General Hospital

Effektiviteten af ​​at bruge daglige livsfærdigheder og sensorisk integrationstræning kombineret med eksekutivfunktionsstrategier til forbedring af egenomsorg, sensorisk integration og finmotorik hos børn med ASD i Qatar: Et randomiseret kontrolforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om brugen af ​​det, der kaldes eksekutivfunktionsstrategier, såsom strategier til forbedring af selvregulering, strategier til forbedring af planlægning og problemløsning fungerer godt, når de anvendes inden for et ergoterapeutisk behandlingsprogram for børn, der er diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse. , vil undersøgelsen sammenligne mellem anvendelse af almindelig ergoterapi alene og anvendelse af almindelig ergoterapi plus eksekutivfunktionsstrategier til at forbedre børn med autismespektrumforstyrrelse, de vil være to grupper i undersøgelsen: første gruppe kaldet kontrolgruppe og anden gruppe kaldet interventionsgruppe, hvis barnet tildeles en kontrolgruppe, han/hun vil modtage regelmæssige individuelle ergoterapitjenester i autismeprogrammet, som er: Sensorisk integration, som kan omfatte ting som at lege med forskellige interaktive spil, forskellige teksturer, der svinger, hopper eller klatrer, og børn vil også modtage livsfærdigheder træning, der er rettet mod træning af barnet i egenomsorgsfærdigheder som pleje, fodring, afklædning og slidfærdigheder) Og (hvis barnet er tilknyttet interventionsgruppen, vil han/hun også modtage regelmæssige individuelle ergoterapiydelser, som beskrevet ovenfor, plus træning af udøvende funktioner, som vil blive implementeret under træning af barnet i daglige færdigheder, og dette kan omfatte brug af timer under træningen, organiserede skemaer, særligt motivationssystem og andet, før børn tilmeldes til behandling eller kontrolgruppe vil forældre blive bedt om at underskrive samtykkeformularen og derefter børn vil screenet ud fra specifikke kriterier sikre, at de er egnede til undersøgelsen, så hvis de opfylder undersøgelseskriterierne, vil de også "randomiseres" i en af ​​to undersøgelsesgrupper. Randomisering betyder, at det ved en tilfældighed er at sætte et barn i en gruppe. Det er som at slå en mønt, og hvert barn vil have 50 % chance for at blive placeret i en bestemt gruppe, efter at børn vil få detaljerede vurderinger, som vil blive foretaget af en erfaren ergoterapeut, og disse vurderinger har til formål at måle forbedringen mht. børns tilstand efter at have modtaget terapi, og vil blive udført før behandling, efter syv ugers behandling og afslutningsprogram ved 14 uger, derefter vil data fra vurdering blive analyseret, hver gruppe vil modtage 45 minutter regelmæssige ugentlige individuelle terapisessioner og dette omfang i tretten uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om brugen af ​​det, der kaldes eksekutivfunktionsstrategier, såsom strategier til forbedring af selvregulering, strategier til forbedring af planlægning og problemløsning fungerer godt, når de anvendes inden for et ergoterapeutisk behandlingsprogram for børn, der er diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse. , vil undersøgelsen sammenligne mellem anvendelse af almindelig ergoterapi alene og anvendelse af almindelig ergoterapi plus eksekutivfunktionsstrategier til at forbedre børn med autismespektrumforstyrrelse, almindelig ergoterapi består af 1. Sensorisk integration og sensorisk bearbejdning Træning, der målretter reduktion af sensoriske problemer, som de børn evt. f.eks.: følsomhed over for lyd eller lys, selektiv og kræsen spisning, overfølsomhed over for berøring og anderledes tekstur, undgåelse af kropsbevægelser eller hyperaktivitet, 2. Daglige livsfærdigheder Træning: som at træne børn i plejefærdigheder, på- og afklædning og toilettræning, og hovedspørgsmålet, der sigter mod at besvare: Er brugen af ​​eksekutivstrategier kombineret med træning. Sensorisk integration/sansebearbejdning og træning i dagliglivets færdigheder mere effektivt end sensorisk integration og træning i dagliglivet alene til at forbedre børn med autismespektrumforstyrrelse? de vil være 2 grupper i undersøgelsen: første gruppe kaldet kontrolgruppe og anden gruppe kaldet interventionsgruppe, hvis barnet tildeles kontrolgruppe vil han/hun modtage regelmæssige individuelle ergoterapiydelser i autismeprogrammet, som er:Sanseintegrationsterapi, som involverer aktiviteter for at stimulere sansereaktioner fra barnet, kan dette omfatte ting som at lege med forskellige interaktive spil, forskellige teksturer, der svinger, hopper eller klatrer, og barnet vil også modtage livsfærdighedstræning, der er målrettet træning af barnet i egenomsorgsevner som pleje, fodring, påklædning afklædning og slidfærdigheder ) Og (hvis barnet er tilknyttet interventionsgruppen, vil han/hun også modtage regelmæssige individuelle ergoterapiydelser som beskrevet ovenfor plus at få træning i udøvende funktion, som vil blive implementeret under træning af barnet i daglige færdigheder, og dette kan omfatte brug af timer under træningen, organiserede skemaer, særligt motivationssystem og andet, som vil blive forklaret mere detaljeret af terapeut, inden behandlingen påbegyndes.

før børn tilmeldes til behandling eller kontrolgruppe, vil forældre blive bedt om at underskrive samtykkeformularen, og derefter vil børn blive screenet baseret på specifikke kriterier, sikre sig, at de er egnede til undersøgelsen, og hvis de opfylder undersøgelseskriterierne, vil de også "randomiseres" til en af to studiegrupper ,Randomisering betyder, at du tilfældigt bliver sat i en gruppe. Det er som at vende en mønt, og hvert barn vil have 50 % chance for at blive placeret i en bestemt gruppe, hvorefter børn vil få detaljerede vurderinger, som vil blive foretaget af en erfaren ergoterapeut, og disse vurderinger har til formål at måle forbedringen mht. barnets tilstand efter at have modtaget terapi, og vil gøres før behandling og efter syv ugers behandling og efter afslutning af behandling og efter afslutning vil alle data fra disse vurderinger analyseres, hver gruppe vil modtage 45 minutter regelmæssige ugentlige individuelle terapisessioner og dette omfang i tretten uger.

Primært resultatmål vil være:

  1. Verbal Behavior Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP) vil blive brugt til at bestemme inklusionskriterierne og måle forbedringer af selvhjælpsfærdigheder,
  2. Pediatric Functional Independent Measure (WeeFIM): vil blive brugt til at måle forbedringer i egenomsorg og sociale kognition færdigheder,
  3. Short Sensory Profile™ 2 (SSP2) vil blive brugt til at måle forbedringer i sensorisk bearbejdning, Sp2 består af 34-elements omsorgspersonspørgeskema

Sekundært resultatmål vil være:

Visuel motorisk integrationstest (Beery-VMI) vil blive brugt til at overvåge ændringer i visuelle motoriske integrationsevner som en del af finmotorik. Det primære resultat af undersøgelsen vil blive målt baseret på (VB-MAPP,SP2,VMI,WeeFIM) ændringer i prætest- og posttest-scores (Standard Score, Percentile Rank, P-værdi) vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af en lineær blandet regressionsmodel og analyse af kovarians (ANCOVA) Ved brug af gentagen variansanalyse med sammenligning af baseline-scores med revurdering og score efter behandling.

Til at analysere dataene vil softwaren Statistical Package for Social Science (SPSS-28) blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Qatar -doha
      • Doha, Qatar -doha, Qatar
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • INSTITUTIONAL REVIEW BOARD HAMAD MEDICAL CORPORATION
          • Telefonnummer: 4025 0097433521137
          • E-mail: irb@hamad.qa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med ASD
  • Dem, der blev henvist til Autisme-programmet
  • Dem i alderen 3-5 år (Diamond, 2013)
  • Patienter, der først blev indlagt i Autisme Individuel terapi-program.
  • Alle børn med forskelligt sprog vil blive inkluderet, og hvis forældrene ikke kunne gennemføre nogle af de påkrævede resultatmål, vil de blive ekskluderet på analysestadiet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær svækkelse af indlæring og sproglig tilegnelse baseret på VB-MAPP (har score 4 på ethvert punkt i barrierevurdering)
  • Dem, der ikke har givet samtykke til undersøgelsen

Eliminationskriterier

  • Børn, der ikke gennemfører 13 interventionssessioner efter forskningsprotokollen.
  • Børn, der modtog andre interventioner, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Executive funktionsbehandling
Patienten vil modtage individuel DLS- og SI/SP-træning kombineret med EF-strategier
vil blive udført af primær investigator og uddannet terapeut, EF-strategier vil blive implementeret under DLS- og SI-træning, og disse strategier vil målrette mod følgende område, som er bevist i sammenhæng med funktionel træning: Brug af overvågningssystem for hvert barn, Forbedring af tidsfornemmelse, Eksternaliser vigtig information, Eksternaliser motivation, Giv konsekvenser: Umiddelbart, hyppigere, Højere omfang og mere kraftfuld, Rigere grad af incitament, Roteret eller ændret hyppigere, Personaliser kommandoen, ros, instruktion, irettesættelse, Procestræning, afhjælpning og træning af ledere funktionsdygtighed
hvert barn vil modtage 25 minutters DLS-træning, som vil fokusere på træning af børn i pleje, fodring, afklædning, toiletbesøg og reintegrationsopgaver i lokalsamfundet tilpasset facilitering af fine motoriske færdigheder for børn og brug af flere teknikker til ADL-træning, herunder: prompting, formning, fremadrettet og baglæns kæde, og modellering, træning af børn baseret på niveau af uafhængighed identificeret af WeeFIM score
hver patient vil modtage 20 minutters SI/SP-træning. Manuel SI/SP-intervention, som vil blive brugt, er baseret på principperne for sensorisk integration som skitseret af Ayres, såsom dybt tryk, børstning, vægtede veste og svingning vil blive brugt individuelt- skræddersyede behandlingsaktiviteter kan omfatte aktiviteter som f.eks. at bruge et tæppebelagt scooterbræt, mens man er i tilbøjelig stilling til at trække sig op ad en rampe, derefter arbejde med at vende scooterbrættet rundt for at køre ned ad rampen og lande i et polstret område med måtter og puder, der er dækket med forskellige teksturer. Intervention er kontekstualiseret i leg med aktiv involvering af barnet vil blive gennemført i et stort fitnesscenter udstyret med måtter, en række ophængte gynger, store bolde, en klatrevæg, tæppebelagte tønder, store inderslanger og skumblokke med muligheder for aktive, guidede , sansemotorisk leg.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
patienten vil modtage individuel DLS og SI/SP træning.
hvert barn vil modtage 25 minutters DLS-træning, som vil fokusere på træning af børn i pleje, fodring, afklædning, toiletbesøg og reintegrationsopgaver i lokalsamfundet tilpasset facilitering af fine motoriske færdigheder for børn og brug af flere teknikker til ADL-træning, herunder: prompting, formning, fremadrettet og baglæns kæde, og modellering, træning af børn baseret på niveau af uafhængighed identificeret af WeeFIM score
hver patient vil modtage 20 minutters SI/SP-træning. Manuel SI/SP-intervention, som vil blive brugt, er baseret på principperne for sensorisk integration som skitseret af Ayres, såsom dybt tryk, børstning, vægtede veste og svingning vil blive brugt individuelt- skræddersyede behandlingsaktiviteter kan omfatte aktiviteter som f.eks. at bruge et tæppebelagt scooterbræt, mens man er i tilbøjelig stilling til at trække sig op ad en rampe, derefter arbejde med at vende scooterbrættet rundt for at køre ned ad rampen og lande i et polstret område med måtter og puder, der er dækket med forskellige teksturer. Intervention er kontekstualiseret i leg med aktiv involvering af barnet vil blive gennemført i et stort fitnesscenter udstyret med måtter, en række ophængte gynger, store bolde, en klatrevæg, tæppebelagte tønder, store inderslanger og skumblokke med muligheder for aktive, guidede , sansemotorisk leg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal Behavior Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP)
Tidsramme: Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger
vil blive brugt til at afgøre, om deltageren er berettiget til at studere, og til at måle ændringer på selvhjælpsfærdigheder.
Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger
Pædiatrisk funktionel uafhængig måling (WeeFIM)
Tidsramme: Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger
vil blive brugt til at måle ændringer i egenomsorg og sociale kognition færdigheder.
Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger
Short Sensory Profile™ 2 (SSP2)
Tidsramme: Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger
vil blive brugt til at måle forbedringer i sansebehandlingsfærdigheder.
Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel motorintegrationstest (Beery-VMI)
Tidsramme: Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger
vil blive brugt til at overvåge ændringer i visuelle motoriske integrationsevner som en del af finmotorikken
Vil blive udført før behandling, efter 7 ugers behandling og efter afsluttet behandling ved 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BARA M YOUSEF, Bsc, Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-22-509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Executive Function Strategier og Træning

Abonner