Evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit en bruikbaarheid van de Reveal® TP (Syfilis) Antibody POCT

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten van 19 jaar en ouder die de BCCDC STI Clinic in Vancouver, British Columbia bezoeken voor routinematige seksuele gezondheidszorg en die als onderdeel van deze zorg een syfilistest moeten ondergaan, komen in aanmerking voor dit onderzoek.

  • Bovendien geldt voor elke deelnemerscategorie:

    • Groep 1: Geen bekend (d.w.z. zelfgerapporteerde of in het laboratorium gedocumenteerde voorgeschiedenis van syfilis) voorgeschiedenis van syfilis.
    • Groep 2: Geen aanvullende inclusiecriteria
    • Groep 3: deelnemers zijn genoemd als contactpersoon door een bevestigd geval van syfilis in het afgelopen jaar en hebben nog geen behandeling ondergaan
    • Groep 4: Geen aanvullende inclusiecriteria
  • Mensen die in het verleden andere soa's hebben gehad of verdacht worden van andere soa's, worden niet uitgesloten zolang testen op syfilis deel uitmaakt van de zorg. Zodra is vastgesteld dat de uitsluitingscriteria niet van toepassing zijn op een patiënt, wordt de werving van de vier categorieën deelnemers aangeboden zonder andere voorselectiecriteria, tenzij er zich andere onvoorziene omstandigheden voordoen, zoals een tekort aan kliniekpersoneel of grote aantal patiënten komen opdagen.

Uitsluitingscriteria:

• • Minderjarigen, en degenen die, naar het oordeel van de zorgverlener/onderzoekscoördinator, dronken lijken en/of extreem van streek zijn, of verward lijken, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten omdat ze geen geïnformeerde toestemming zouden kunnen geven voor deelnemen.

  • Bovendien geldt voor elke deelnemerscategorie:

    • Groep 1: Huidige symptomen die consistent kunnen zijn met vroege syfilis.
    • Groep 2: Geen aanvullende uitsluitingscriteria
    • Groep 3: Huidige symptomen die consistent kunnen zijn met vroege syfilis.
    • Groep 4: Huidige symptomen die consistent kunnen zijn met vroege syfilis.