Bewertung der Sensitivität, Spezifität und Nützlichkeit des Reveal® TP (Syphilis) Antikörper POCT

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten ab 19 Jahren, die die BCCDC STI-Klinik in Vancouver, British Columbia, zur routinemäßigen Behandlung der sexuellen Gesundheit besuchen und im Rahmen dieser Behandlung einen Syphilis-Test benötigen, sind für diese Studie geeignet.

  • Zusätzlich für jede Teilnehmerkategorie:

    • Gruppe 1: Nicht bekannt (d. h. selbstberichtete oder im Labor dokumentierte Vorgeschichte von Syphilis) Vorgeschichte von Syphilis.
    • Gruppe 2: Keine zusätzlichen Einschlusskriterien
    • Gruppe 3: Die Teilnehmer wurden innerhalb des letzten Jahres von einem bestätigten Syphilis-Fall als Kontakt benannt und wurden noch nicht behandelt
    • Gruppe 4: Keine zusätzlichen Einschlusskriterien
  • Diejenigen, die in der Vergangenheit andere STIs hatten oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie andere STIs haben, werden nicht ausgeschlossen, solange Syphilis-Tests Teil der für sie bereitgestellten Behandlung sind. Sobald festgestellt wurde, dass die Ausschlusskriterien auf einen Patienten nicht zutreffen, wird die Rekrutierung der vier Kategorien von Teilnehmern ohne andere Vorauswahlkriterien angeboten, es sei denn, es treten andere unvorhersehbare Umstände ein, wie z Anzahl der Patienten, die erscheinen.

Ausschlusskriterien:

• • Minderjährige und Personen, die nach Ermessen des Gesundheitsdienstleisters/Forschungskoordinators betrunken und/oder unter extremer Belastung oder verwirrt erscheinen, werden von dieser Studie ausgeschlossen, da sie nicht in der Lage wären, eine Einverständniserklärung abzugeben teilnehmen.

  • Zusätzlich für jede Teilnehmerkategorie:

    • Gruppe 1: Aktuelle Symptome, die mit einer frühen Syphilis übereinstimmen könnten.
    • Gruppe 2: Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien
    • Gruppe 3: Aktuelle Symptome, die mit einer frühen Syphilis übereinstimmen könnten.
    • Gruppe 4: Aktuelle Symptome, die mit einer frühen Syphilis übereinstimmen könnten.