- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05845320
Prevalentie van stress-urine-incontinentie bij zwaarlijvige versus niet-zwaarlijvige nulligravid-vrouwen
Urine-incontinentie (UI) komt vaker voor dan welke andere chronische ziekte dan ook. Stress-urine-incontinentie (SUI), van de verschillende vormen van urine-incontinentie, is de meest voorkomende (50%) vorm van deze aandoening. Vrouwelijke urine-continentie wordt gehandhaafd door een geïntegreerde functie van bekkenbodemspieren (PFM's), fasciale structuren, zenuwen, ondersteunende ligamenten en de vagina. Bij vrouwen met SUI is de houdingsactiviteit van de bekkenbodemspieren vertraagd en is het evenwichtsvermogen verminderd. Veel vrouwen kunnen de daaruit voortvloeiende SUI elimineren door de juiste timing van een samentrekking van de bekkenbodem tijdens een hoest te leren. Timing is een belangrijke functie van motorische coördinatie en kan worden beïnvloed door proprioceptie.
Ons doel is om stress-urine-incontinentie te beoordelen bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige Nulligravid-vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maii Nawara
- Telefoonnummer: +201001848388
- E-mail: maii_nawara@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypte
- Werving
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contact:
- Maii Nawara, MD
- Telefoonnummer: 01001848388
- E-mail: maii_nawara@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar.
- Niet-zwaarlijvige vrouwen met een BMI <25kg/m2.
- Zwaarlijvige vrouwen met BMI ≥30kg/m2.
- Nulligravid vrouwtjes.
Uitsluitingscriteria:
- Multipare vrouwtjes
- Patiënten met een actieve urineweginfectie.
- Patiënten met ademhalings- of neurologische aandoeningen.
- Patiënten met communicatieproblemen, cognitieve stoornissen en psychische stoornissen.
- Huidige behandeling met medicijnen (benzodiazepinen, diuretica)
- Patiënten die eerder een buik- of bekkenoperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvig
BMI>30
|
gevalideerde Arabische korte vorm van ICIQ over urine-incontinentie
|
|
Niet-obesitas
BMI<25
|
gevalideerde Arabische korte vorm van ICIQ over urine-incontinentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van stress-urine-incontinentie bij zwaarlijvige versus niet-zwaarlijvige nulligravid-vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zoals gedetecteerd door vragenlijstscore
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maii Nawara, MD, Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- MS 188/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .