- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05845320
Forekomst af stressurininkontinens hos overvægtige versus ikke-overvægtige nulligravide kvinder
Urininkontinens (UI) er mere almindelig end nogen anden kronisk sygdom. Stressurininkontinens (SUI), blandt de forskellige former for urininkontinens, er den mest udbredte (50%) type af denne tilstand. Kvinders urinkontinens opretholdes gennem en integreret funktion af bækkenbundsmuskler (PFM), fasciestrukturer, nerver, støttende ledbånd og skeden. Hos kvinder med SUI er den posturale aktivitet af PFM'erne forsinket, og balanceevnen er nedsat. Mange kvinder, ved at lære den korrekte timing af en bækkenbundssammentrækning under en hoste, er i stand til at eliminere deraf følgende SUI. Timing er en vigtig funktion af motorisk koordination og kan blive påvirket af proprioception.
Vi sigter mod at vurdere stress-urininkontinens hos fede og ikke-overvægtige Nulligravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maii Nawara
- Telefonnummer: +201001848388
- E-mail: maii_nawara@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Maii Nawara, MD
- Telefonnummer: 01001848388
- E-mail: maii_nawara@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 18 og 45 år.
- Ikke overvægtige kvinder med BMI <25 kg/m2.
- Overvægtige kvinder med BMI ≥30 kg/m2.
- Nulligravide hunner.
Ekskluderingskriterier:
- Multiparøse Hunner
- Patienter med aktiv urinvejsinfektion.
- Patienter med respiratoriske eller neurologiske sygdomme.
- Patienter med kommunikationsproblemer, kognitive forstyrrelser & psykiske forstyrrelser.
- Nuværende behandling med lægemidler (benzodiazepiner, diuretika)
- Patienter, der har gennemgået en tidligere abdominal- eller bækkenoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige
BMI >30
|
valideret arabisk kort form af ICIQ på urininkontinens
|
|
Ikke-obesse
BMI <25
|
valideret arabisk kort form af ICIQ på urininkontinens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af stressurininkontinens hos overvægtige versus ikke-overvægtige nulligravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
|
som detekteret ved spørgeskemascore
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maii Nawara, MD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- MS 188/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .