- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05845320
Prevalence stresové močové inkontinence u obézních versus neobézních Nulligravidních žen
Močová inkontinence (UI) je častější než jakékoli jiné chronické onemocnění. Stresová močová inkontinence (SUI), mezi různými formami močové inkontinence, je nejrozšířenějším (50 %) typem tohoto stavu. Ženská močová kontinence je udržována prostřednictvím integrované funkce svalů pánevního dna (PFM), fasciálních struktur, nervů, podpůrných vazů a vagíny. U žen se SUI je posturální aktivita PFM opožděná a schopnost rovnováhy je snížena. Mnoho žen tím, že se naučí správné načasování kontrakce pánevního dna během kašle, dokáže eliminovat následnou SUI. Načasování je důležitou funkcí motorické koordinace a mohlo by být ovlivněno propriocepcí.
Naším cílem je vyhodnotit stresovou inkontinenci moči u obézních a neobézních Nulligravidních žen.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maii Nawara
- Telefonní číslo: +201001848388
- E-mail: maii_nawara@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypt
- Nábor
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Maii Nawara, MD
- Telefonní číslo: 01001848388
- E-mail: maii_nawara@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 18 do 45 let.
- Neobézní ženy s BMI < 25 kg/m2.
- Obézní ženy s BMI ≥30 kg/m2.
- Nulligravidní samice.
Kritéria vyloučení:
- Vícerodé samice
- Pacienti s aktivní infekcí močových cest.
- Pacienti s respiračním nebo neurologickým onemocněním.
- Pacienti s komunikačními problémy, kognitivními poruchami a duševními poruchami.
- Současná léčba léky (benzodiazepiny, diuretika)
- Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli předchozí operaci břicha nebo pánve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní
BMI > 30
|
ověřená arabská krátká forma ICIQ o močové inkontinenci
|
|
Neobézní
BMI<25
|
ověřená arabská krátká forma ICIQ o močové inkontinenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence stresové močové inkontinence u obézních versus neobézních Nulligravidních žen
Časové okno: 6 měsíců
|
jak bylo zjištěno skóre v dotazníku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maii Nawara, MD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- MS 188/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Dotazník ICIQ-UI SF
-
European Association of Urology Research FoundationBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborUrologická onemocnění | Příznaky dolních močových cest | Únik moči | Poruchy močení | Inkontinence moči, stresBelgie, Francie, Holandsko, Španělsko, Česko, Spojené království, Německo
-
Medical University of LublinDokončenoKvalita života | Únik moči | Inkontinence moči, StresPolsko
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončenoDiabetes Mellitus | Únik močiKrocan
-
Medical University of LublinDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinencePolsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
Esin Merve Erol KoçDokončenoKvalita života | Únik moči | Úzkost v těhotenství (porucha)Krocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoStresová inkontinence močiŠpanělsko
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLNáborRakovina prsu | Tělesné cvičení | Rádiová frekvence | Genitourinární syndromŠpanělsko