- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05845320
Prevalenza dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne nulligravide obese rispetto a quelle non obese
L'incontinenza urinaria (UI) è più comune di qualsiasi altra malattia cronica. L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI), tra le varie forme di incontinenza urinaria, è la tipologia più diffusa (50%) di questa condizione. La continenza urinaria femminile viene mantenuta attraverso una funzione integrata dei muscoli del pavimento pelvico (PFM), delle strutture fasciali, dei nervi, dei legamenti di supporto e della vagina. Nelle donne con SUI, l'attività posturale delle PFM è ritardata e la capacità di equilibrio è ridotta. Molte donne, imparando i tempi corretti di una contrazione del pavimento pelvico durante un colpo di tosse, sono in grado di eliminare la conseguente SUI. Il tempismo è una funzione importante della coordinazione motoria e potrebbe essere influenzato dalla propriocezione.
Ci proponiamo di valutare l'incontinenza urinaria da sforzo nelle femmine Nulligravid obese e non obese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maii Nawara
- Numero di telefono: +201001848388
- Email: maii_nawara@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contatto:
- Maii Nawara, MD
- Numero di telefono: 01001848388
- Email: maii_nawara@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni.
- Donne non obese con BMI <25kg/m2.
- Donne obese con BMI ≥30 kg/m2.
- Femmine nulligravide.
Criteri di esclusione:
- Femmine multipare
- Pazienti con infezione attiva delle vie urinarie.
- Pazienti con malattie respiratorie o neurologiche.
- Pazienti con problemi di comunicazione, disturbi cognitivi e disturbi mentali.
- Attuale trattamento con farmaci (benzodiazepine, diuretici)
- Pazienti sottoposti a precedenti interventi chirurgici addominali o pelvici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Obeso
IMC>30
|
forma abbreviata araba convalidata di ICIQ sull'incontinenza urinaria
|
|
Non obesi
IMC <25
|
forma abbreviata araba convalidata di ICIQ sull'incontinenza urinaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne nulligravide obese rispetto a quelle non obese
Lasso di tempo: 6 mesi
|
come rilevato dal punteggio del questionario
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maii Nawara, MD, Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 188/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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