Tandenborstels in de dagelijkse praktijk bij patiënten met vaste orthodontische hulpmiddelen (ORTHO-IOP)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Carrouel Florence, Claude Bernard University
Vergelijking van de effectiviteit van handmatige en elektrische tandenborstels in de dagelijkse praktijk bij patiënten met vaste orthodontische apparaten
Vanwege de problemen bij het desorganiseren van de tandbiofilm bij deze adolescenten met een vaste orthodontische behandeling, zijn elektrische tandenborstels voorgesteld als alternatief voor handtandenborstels. Elektrische tandenborstels, verkrijgbaar in een breed scala aan prijsklassen, zijn ontwikkeld met als doel de complexe bewegingen na te bootsen die nodig zijn voor de handtandenborstel en het verwijderen van tandplak efficiënter te maken. De totale effectgrootte is echter beperkt en de klinische relevantie is nog niet duidelijk. Toegepast op de orthodontie zijn recentelijk ook gespecialiseerde handtandenborstels ontwikkeld. Er zijn weinig recente klinische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met orthodontische apparatuur.
De vraag of en welk type handtandenborstels of elektrische tandenborstels nuttig kunnen zijn voor patiënten met orthodontische hulpmiddelen, is dus nog steeds niet opgelost. Gezien de verscheidenheid aan tandenborstels die op de markt verkrijgbaar zijn, is er behoefte aan degelijk klinisch onderzoek om hun effectiviteit te evalueren om professionele aanbevelingen te sturen. Dit werk zal een aanzienlijke vooruitgang opleveren in de kennis van het potentieel van de nieuwste generatie elektrische tandenborstels op tandvleesontsteking, waardoor het risico op cariës en tandvleeslaesies mogelijk wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Florence Carrouel, PhD
- Telefoonnummer: +33 0478785745
- E-mail: florence.carrouel@univ-lyon1.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- Centre de soin dentaire
-
Contact:
- Céline Clément
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen te behandelen met vaste boven- en onderbeugels
- 11 tot 15 jaar bij aanvang van de behandeling
- Eén ouder/wettelijke voogd gaat akkoord met de voorwaarden van het onderzoek en ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming
- De adolescent gaat akkoord met de voorwaarden van het onderzoek en ondertekent het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 20 blijvende tanden met beugels of beugels
- Aanwezigheid van onbehandelde gaatjes
- Bloeden meer dan 10% bij sonderen
- Aanwezigheid van een tandvleespocket groter dan 5 mm
- Aanwezigheid van vaste prothetische restauraties
- Aanwezigheid van een glazuurontwikkelingsdefect
- Aanwezigheid van tandheelkundige anomalieën of directe/indirecte labiale restauraties op tanden
- Patiënten die orthognathische operaties nodig hebben
- Aanwezigheid van systemische ziekten (diabetes, lever, nier, hematologische, cardiovasculaire)
- Gebruik van medicijnen die de gezondheid van het tandvlees kunnen beïnvloeden (zoals calciumantagonisten, ciclosporine en anticoagulantia)
- Gebruik van antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen voor welk doel dan ook gedurende een lange periode.
- Een rookgewoonte hebben
- Een fysiek of mentaal probleem hebben dat de handvaardigheid beïnvloedt
- Vragen niet kunnen beantwoorden of niet meewerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepeer met een sonische tandenborstel
Patiënten wordt gevraagd om gedurende 24 maanden een sonische tandenborstel te gebruiken
|
Tandenpoetsen met de elektrische tandenborstel 1 dagelijks tijdens de orthodontische behandeling
|
|
Experimenteel: Groepeer met een hydrosonische tandenborstel
Patiënten wordt gevraagd om gedurende 24 maanden een hydrosonische tandenborstel te gebruiken
|
Tijdens de orthodontische behandeling dagelijks tanden poetsen met de elektrische tandenborstel 2
|
|
Placebo-vergelijker: Groeperen met handtandenborstel
Patiënten wordt gevraagd om gedurende 24 maanden een handtandenborstel te gebruiken
|
Tijdens de orthodontische behandeling dagelijks tanden poetsen met de elektrische tandenborstel 2
|
|
Experimenteel: Groeperen met handtandenborstel met 5460 strengen
Patiënten wordt gevraagd om gedurende 24 maanden een handtandenborstel met 5460 strengen te gebruiken
|
Tijdens de orthodontische behandeling dagelijks tanden poetsen met de elektrische tandenborstel 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van tandvleesbloedingen vanaf de basislijn tijdens orthodontische behandeling
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Verandering van tandvleesontsteking bij patiënten met vaste orthodontische hulpmiddelen bij het gebruik van hand- of elektrische tandenborstels in de dagelijkse praktijk
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Vragenlijst om de aanvaardbaarheid van producten voor mondhygiëne door patiënten te beoordelen
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Effect op tandvleesontsteking
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
gingivale index
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Effect op tandvleesbloeding
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Bloeden bij sonderen
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Effect op tandplak
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
plaque-index
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Effect op tandvleesweefsel
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
micro-osteoperatie
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Effect op tandvleesaanhechting
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
klinisch gehechtheidsverlies
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Glazuur laesies
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Beoordeel de incidentie van initiële glazuurlaesies
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Dentinale overgevoeligheid
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Beoordeel de incidentie van dentinale overgevoeligheid
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
|
Speeksel zuurgraad
Tijdsspanne: T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Meten van de pH
|
T1 (1 maand), T2 (+ 3 maanden) en T3 (+ 6 maanden), T4 (+ 12 maanden), T5 (+ 15 maanden) T6 (+ 18 maanden) en T7 (+ 24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
26 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO-IOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .