Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasharjat päivittäisessä käytännössä potilailla, joilla on kiinteitä ortodontisia laitteita (ORTHO-IOP)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Carrouel Florence, Claude Bernard University

Manuaalisten ja sähköisten hammasharjojen tehokkuuden vertailu päivittäisessä käytännössä potilailla, joilla on kiinteitä ortodontisia laitteita

Koska näiden nuorten hammasbiofilmin hajoamisessa on vaikeuksia kiinteällä oikomishoidolla, sähköhammasharjoja on ehdotettu vaihtoehtona manuaalisille hammasharjoille. Sähköhammasharjat, joita on saatavana useissa eri hintaluokissa, on kehitetty toistamaan manuaalisen hammasharjan vaatimat monimutkaiset liikkeet ja tehostamaan plakin poistoa. Kokonaisvaikutuksen koko on kuitenkin rajallinen, eikä kliininen merkitys ole vielä selvä. Oikomishoitoon sovellettavia erikoistuneita manuaalisia hammasharjoja on myös viime aikoina kehitetty. Harvoja viimeaikaisia ​​kliinisiä tutkimuksia on tehty potilailla, joilla on oikomishoitolaitteita.

Siten kysymys siitä, voivatko manuaaliset tai sähköiset hammasharjat olla hyödyllisiä potilaille, joilla on ortodonttisia laitteita, on edelleen ratkaisematta. Kun otetaan huomioon markkinoilla saatavilla olevien hammasharjojen valikoima, tarvitaan vankkaa kliinistä tutkimusta niiden tehokkuuden arvioimiseksi ammattimaisten suositusten ohjaamiseksi. Tämä työ tarjoaa merkittävän edistyksen tiedossa uusimman sukupolven sähköhammasharjojen mahdollisuuksista ientulehduksiin, mikä saattaa vähentää karieksen ja ienvaurioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre de soin dentaire
        • Ottaa yhteyttä:
          • Céline Clément

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset hoidetaan kiinteillä ylä- ja alahousuilla
  • 11–15-vuotias hoidon alussa
  • Yksi vanhempi/laillinen huoltaja hyväksyy tutkimuksen ehdot ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  • Nuori hyväksyy tutkimuksen ehdot ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20 pysyvää hammasta hammasraudoilla tai kannakkeilla
  • Käsittelemättömien onteloiden esiintyminen
  • Verenvuoto yli 10 % mittauksessa
  • Yli 5 mm:n ientasku
  • Kiinteiden proteettisten täytteiden läsnäolo
  • Mikä tahansa emalin kehitysvirhe
  • Hampaiden poikkeavuuksia tai suoria/epäsuoraa häpyen täytöstä hampaissa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat ortognaattisia leikkauksia
  • Systeemisten sairauksien (diabetes, maksan, munuaisten, hematologiset, sydän- ja verisuonisairauksien) esiintyminen
  • Ienien terveyteen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (kuten kalsiumkanavasalpaajat, siklosporiini ja antikoagulantit)
  • Antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö mihin tahansa tarkoitukseen pitkän ajan kuluessa.
  • Tupakointitapa
  • Sinulla on fyysinen tai henkinen ongelma, joka vaikuttaa kätevuuteen
  • Kyvyttömyys vastata kysymyksiin tai yhteistyöhalukkuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä käyttää Sonic-hammasharjaa
Potilaita pyydetään käyttämään Sonic-hammasharjaa 24 kuukauden ajan
Laite: Sonicare Diamond Clean 9000
Harjaa hampaat sähköhammasharjalla 1 kerran päivässä oikomishoidon aikana
Kokeellinen: Ryhmä käyttää hydrosonic-hammasharjaa
Potilaita pyydetään käyttämään hydrosonic-hammasharjaa 24 kuukauden ajan
Laite: HydroSonic Pro
Harjaa hampaat sähköhammasharjalla 2 kertaa päivässä oikomishoidon aikana
Placebo Comparator: Ryhmä käyttää manuaalista hammasharjaa
Potilaita pyydetään käyttämään manuaalista hammasharjaa 24 kuukauden ajan
Laite: Oral-B 123
Harjaa hampaat sähköhammasharjalla 2 kertaa päivässä oikomishoidon aikana
Kokeellinen: Ryhmittele manuaalisella hammasharjalla, jossa on 5460 säiettä
Potilaita pyydetään käyttämään manuaalista 5460-säikeistä hammasharjaa 24 kuukauden ajan
Laite: Curaprox CS 5460
Harjaa hampaat sähköhammasharjalla 2 kertaa päivässä oikomishoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienverenvuodon ilmaantuvuus lähtötilanteesta oikomishoidon aikana
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Ientulehduksen muutos potilailla, joilla on kiinteitä oikomislaitteita manuaalisilla tai sähköhammasharjoilla päivittäisessä käytännössä
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden suuhygieniatuotteiden hyväksyttävyyttä
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Vaikutus ientulehdukseen
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
ienindeksi
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Vaikutus ienverenvuotoon
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Verenvuoto koettimessa
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Vaikutus hammasplakkiin
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
plakin indeksi
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Vaikutus ienkudokseen
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
mikro-osteoperaatio
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Vaikutus ienkiinnitykseen
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
kliinisen kiinnittymisen menetys
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Emalivauriot
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Arvioi ensimmäisten emalivaurioiden esiintyvyys
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Hampaiden yliherkkyys
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Arvioi hampaiden yliherkkyyden ilmaantuvuus
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
Syljen happamuus
Aikaikkuna: T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)
PH:n mittaus
T1 (1 kk), T2 (+ 3 kk) ja T3 (+ 6 kk), T4 (+ 12 kk), T5 (+ 15 kk) T6 (+ 18 kk) ja T7 (+ 24 kk)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Claude Bernard University

Yhteistyökumppanit

University of Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTHO-IOP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden väärinasento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa