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Escovas dentais na prática diária em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos (ORTHO-IOP)

16 de março de 2026 atualizado por: Carrouel Florence, Claude Bernard University

Comparação da eficácia das escovas manuais e elétricas na prática diária de pacientes com aparelhos ortodônticos fixos

Devido às dificuldades de desorganização do biofilme dental nesses adolescentes com tratamento ortodôntico fixo, as escovas elétricas têm sido propostas como alternativa às escovas manuais. As escovas de dentes elétricas, disponíveis em uma ampla gama de preços, foram desenvolvidas com o objetivo de reproduzir os movimentos complexos exigidos pela escova de dentes manual e tornar a remoção da placa mais eficiente. No entanto, o tamanho do efeito geral é limitado e a relevância clínica ainda não está clara. Aplicadas à ortodontia, as escovas manuais especializadas também foram desenvolvidas recentemente. Poucos ensaios clínicos recentes foram conduzidos em pacientes com aparelhos ortodônticos.

Assim, a questão de saber se e qual tipo de escova de dente manual ou elétrica pode ser benéfica para pacientes com aparelhos ortodônticos ainda não foi resolvida. Dada a variedade de escovas dentais disponíveis no mercado, há necessidade de pesquisas clínicas sólidas para avaliar sua eficácia para orientar as recomendações profissionais. Este trabalho proporcionará um avanço significativo no conhecimento do potencial das escovas elétricas de última geração na inflamação gengival, reduzindo potencialmente o risco de cárie e lesões gengivais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • Centre de soin dentaire
        • Contato:
          • Céline Clément

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças tratadas com aparelho fixo superior e inferior
  • 11 a 15 anos de idade no início do tratamento
  • Um dos pais/responsável legal concorda com os termos e condições do estudo e assina o formulário de consentimento informado
  • O adolescente concorda com os termos e condições do estudo e assina o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Menos de 20 dentes permanentes com braquetes ou braquetes
  • Presença de cáries não tratadas
  • Sangramento maior que 10% à sondagem
  • Presença de bolsa gengival maior que 5 mm
  • Presença de restaurações protéticas fixas
  • Presença de qualquer defeito de desenvolvimento do esmalte
  • Presença de anomalias dentárias ou restaurações labiais diretas/indiretas nos dentes
  • Pacientes que necessitam de cirurgias ortognáticas
  • Presença de doenças sistêmicas (diabetes, hepática, renal, hematológica, cardiovascular)
  • Uso de medicamentos que possam afetar a saúde gengival (como bloqueadores dos canais de cálcio, ciclosporina e anticoagulantes)
  • Uso de antibióticos e anti-inflamatórios para qualquer finalidade por um longo período de tempo.
  • Ter o hábito de fumar
  • Ter um problema físico ou mental que afete a destreza manual
  • Ser incapaz de responder a perguntas ou não cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo usando escova de dentes sônica
Os pacientes serão solicitados a usar uma escova de dentes sônica por 24 meses
Dispositivo: Sonicare Diamond Clean 9000
Escovar os dentes com a escova elétrica 1 diariamente durante o tratamento ortodôntico
Experimental: Grupo usando escova de dentes hidrossônica
Os pacientes serão solicitados a usar uma escova de dentes hidrossônica por 24 meses
Dispositivo: HydroSonic Pro
Escovar os dentes com a escova elétrica 2 diariamente durante o tratamento ortodôntico
Comparador de Placebo: Grupo usando escova de dentes manual
Os pacientes serão solicitados a usar uma escova de dentes manual por 24 meses
Dispositivo: Oral-B 123
Escovar os dentes com a escova elétrica 2 diariamente durante o tratamento ortodôntico
Experimental: Grupo usando escova de dentes manual com 5460 fios
Os pacientes serão solicitados a usar uma escova de dentes manual com 5460 fios por 24 meses
Dispositivo: Curaprox CS 5460
Escovar os dentes com a escova elétrica 2 diariamente durante o tratamento ortodôntico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de sangramento gengival desde o início durante o tratamento ortodôntico
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Mudança da inflamação gengival em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos usando escovas manuais ou elétricas na prática diária
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Questionário para avaliar a aceitabilidade de produtos de higiene oral pelos pacientes
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Efeito na inflamação gengival
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
índice gengival
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Efeito no sangramento gengival
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Sangramento à Sondagem
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Efeito na placa dentária
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
índice de placa
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Efeito no tecido gengival
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
micro-osteoperfuração
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Efeito na inserção gengival
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
perda de inserção clínica
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Lesões de esmalte
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Avalie a incidência de lesões iniciais do esmalte
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Hipersensibilidade dentinária
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Avalie a incidência de hipersensibilidade dentinária
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Acidez salivar
Prazo: T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)
Medida de pH
T1 (1 mês), T2 (+ 3 meses) e T3 (+ 6 meses), T4 (+ 12 meses), T5 (+ 15 meses) T6 (+ 18 meses) e T7 (+ 24 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Claude Bernard University

Colaboradores

University of Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

26 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ORTHO-IOP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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