Зубные щетки в повседневной практике у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами (ORTHO-IOP)
16 марта 2026 г. обновлено: Carrouel Florence, Claude Bernard University
Сравнение эффективности ручных и электрических зубных щеток в повседневной практике у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами
Из-за трудностей дезорганизации зубной биопленки у этих подростков с несъемным ортодонтическим лечением электрические зубные щетки были предложены в качестве альтернативы мануальным зубным щеткам. Электрические зубные щетки, доступные в широком диапазоне цен, были разработаны с целью воспроизведения сложных движений, необходимых для ручной зубной щетки, и повышения эффективности удаления налета. Однако общая величина эффекта ограничена, а клиническая значимость еще не ясна. Недавно были разработаны специализированные мануальные зубные щетки, применяемые в ортодонтии. Недавно было проведено несколько клинических испытаний у пациентов с ортодонтическими приспособлениями.
Таким образом, вопрос о том, какие типы мануальных или электрических зубных щеток могут быть полезны для пациентов с ортодонтическими аппаратами, до сих пор не решен. Учитывая разнообразие зубных щеток, доступных на рынке, необходимы надежные клинические исследования для оценки их эффективности, чтобы дать профессиональные рекомендации. Эта работа обеспечит значительный прогресс в знаниях о потенциале электрических зубных щеток последнего поколения в отношении воспаления десен, потенциально снижая риск кариеса и повреждения десен.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Florence Carrouel, PhD
- Номер телефона: +33 0478785745
- Электронная почта: florence.carrouel@univ-lyon1.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- Centre de soin dentaire
-
Контакт:
- Céline Clément
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лечение детей с фиксированными верхними и нижними брекетами
- Возраст от 11 до 15 лет на момент начала лечения
- Один родитель/законный опекун соглашается с условиями исследования и подписывает форму информированного согласия.
- Подросток соглашается с условиями исследования и подписывает форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Менее 20 постоянных зубов с брекетами или брекетами
- Наличие необработанных полостей
- Кровотечение более 10% при зондировании
- Наличие десневого кармана более 5 мм.
- Наличие несъемных протезов
- Наличие любого дефекта развития эмали
- Наличие зубных аномалий или прямых/непрямых вестибулярных реставраций на зубах
- Пациенты, нуждающиеся в ортогнатических операциях
- Наличие системных заболеваний (сахарный диабет, печеночные, почечные, гематологические, сердечно-сосудистые)
- Использование лекарств, которые могут повлиять на здоровье десен (таких как блокаторы кальциевых каналов, циклоспорин и антикоагулянты)
- Использование антибиотиков и противовоспалительных препаратов для любых целей в течение длительного периода времени.
- Имея привычку курить
- Наличие физической или психической проблемы, влияющей на ловкость рук
- Неспособность отвечать на вопросы или отказ от сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с помощью звуковой зубной щетки
Пациентов попросят использовать звуковую зубную щетку в течение 24 месяцев.
|
Чистить зубы электрической зубной щеткой 1 раз в день во время ортодонтического лечения
|
|
Экспериментальный: Группа с использованием гидрозвуковой зубной щетки
Пациентов попросят использовать гидрозвуковую зубную щетку в течение 24 месяцев.
|
Чистить зубы электрической зубной щеткой 2 раза в день во время ортодонтического лечения
|
|
Плацебо Компаратор: Группа с использованием ручной зубной щетки
Пациентов попросят использовать мануальную зубную щетку в течение 24 месяцев.
|
Чистить зубы электрической зубной щеткой 2 раза в день во время ортодонтического лечения
|
|
Экспериментальный: Сгруппируйте с помощью ручной зубной щетки с 5460 нитями.
Пациентов попросят использовать мануальную зубную щетку с 5460 нитями в течение 24 месяцев.
|
Чистить зубы электрической зубной щеткой 2 раза в день во время ортодонтического лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кровоточивости десен по сравнению с исходным уровнем во время ортодонтического лечения
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Текст научной работы на тему «Изменение воспаления десен у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами с использованием мануальных или электрических зубных щеток в повседневной практике»
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Опросник для оценки приемлемости средств гигиены полости рта пациентами
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Влияние на воспаление десен
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
десневой индекс
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Влияние на кровоточивость десен
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Кровотечение при зондировании
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Воздействие на зубной налет
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
индекс зубного налета
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Воздействие на десневую ткань
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
микроостеооперация
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Влияние на прикрепление десны
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
клиническая потеря прикрепления
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Поражения эмали
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Оценить частоту начальных поражений эмали
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Дентинная гиперчувствительность
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Оценить частоту гиперчувствительности дентина
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
|
Кислотность слюны
Временное ограничение: Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Измерение pH
|
Т1 (1 мес), Т2 (+ 3 мес) и Т3 (+ 6 мес), Т4 (+ 12 мес), Т5 (+ 15 мес), Т6 (+ 18 мес) и Т7 (+ 24 мес)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO-IOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .