Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor stoornis in het gebruik van cannabis

26 maart 2026 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health

Ontwikkeling van een nieuw, schaalbaar, neurobiologisch geleid transcraniaal magnetisch stimulatieprotocol voor de behandeling van cannabisgebruiksstoornissen

Het cannabisgebruik is de afgelopen jaren aanzienlijk gestegen, met naar schatting 200 miljoen individuele gebruikers wereldwijd. Belangrijk is dat 3% van deze personen een cannabisgebruiksstoornis (CUD) heeft, waarbij deze prevalentie stijgt tot 33% onder regelmatige gebruikers, waardoor het wereldwijd een van de meest voorkomende middelengebruiksstoornissen (SUD's) is. CUD gaat gepaard met aanzienlijke gezondheids-, maatschappelijke en economische kosten en verergering van andere psychiatrische stoornissen. Ondanks deze klinische belasting zijn effectieve behandelingsopties beperkt. Geen enkele farmacologische behandeling is duidelijk effectief gebleken en psychotherapeutische interventies hebben gematigde resultaten opgeleverd.

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een niet-invasieve, op de hersenen gebaseerde benadering waarbij wisselende magnetische velden op de hoofdhuid worden aangebracht om elektrische stromen in corticaal weefsel te induceren. Omdat het neurale circuits kan moduleren die betrokken zijn bij neuropsychiatrische stoornissen, is het een veelbelovende op de hersenen gebaseerde benadering bij de behandeling van verslavingen. Bewijs heeft aangetoond dat het werkzaam is bij het verminderen van het verlangen naar en het gebruik van drugs bij tal van SUD's, hoewel onderzoek naar cannabis grotendeels onontgonnen is. Onlangs is een nieuwe circulaire rTMS-spoel, de MagVenture MMC-140, ontwikkeld met het vermogen om zowel de bilaterale prefrontale cortex (PFC) als de insula te moduleren, die beide betrokken zijn bij het neurocircuit van verlangen en uitvoerende functie. Als zodanig toont het potentieel voor CUD-behandeling.

Deze proof-of-concept klinische studie zal de haalbaarheid en verdraagbaarheid evalueren van een 4-weekse kuur van rTMS voor de PFC/insula met behulp van MMC-140 als behandeling voor CUD. De haalbaarheid van zowel hoogfrequente (HF; prikkelend) als laagfrequente (LF; remmende) stimulatieparameters zal worden geëvalueerd. Daarnaast zullen pre/post rTMS-veranderingen in de resultaten van cannabisgebruik (bijv. consumptie, hunkering en terugtrekking), executieve functies en PFC/insula-functionele connectiviteit worden onderzocht. Door de klinische, cognitieve en neuroimaging-effecten van rTMS uitgebreid te onderzoeken, zou deze studie de weg kunnen effenen voor de eerste op de hersenen gebaseerde interventie bij CUD die op grote schaal zou kunnen worden toegepast in klinische omgevingen met behulp van een nieuw, kosteneffectief en toegankelijk rTMS-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Werving
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet worden geacht in staat te zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  3. Diagnose van cannabisgebruiksstoornis volgens de DSM-5 en het Structured Clinical Interview voor DSM-5 (SCID voor DSM-541)
  4. Meld cannabis als de primaire zorgwekkende drug, een frequent gebruikspatroon (≥5 dagen per week) en een doel om cannabisgebruik te verminderen of te onthouden
  5. CODIT-R-score ≥12
  6. Marihuana-contemplatieladder ≥7
  7. Cannabis positieve drugstest in urine, met Narcochek baseline THC-COOH-niveau van >150 ng/ml.
  8. Op een stabiel regime van hun psychotrope medicatie gedurende 14 dagen vóór inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger of van plan zwanger te zijn tijdens het onderzoek
  2. Diagnose van bipolaire stoornis, schizofreniespectrumstoornis of andere actieve gelijktijdige psychiatrische stoornis die te onstabiel is en veilige deelname aan het onderzoek in de weg kan staan, zoals beoordeeld door de PI.
  3. Stoornis in het gebruik van middelen, anders dan cannabis of nicotine, die van matige ernst of ernstiger is, of de primaire zorgwekkende stof is op basis van de SCID voor DSM-5
  4. Bekende actieve aanvalsstoornis, aanzienlijk hoofdletsel met een door beeldvorming geverifieerde laesie
  5. Onstabiele medische ziekte
  6. Aanwezigheid van een pacemaker, intracraniaal implantaat of metaal in de schedel
  7. Deelnemers die > 2 mg lorazepam (of een benzodiazepine in een equivalente dosis) of anticonvulsiva gebruiken tijdens de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoogfrequent (HF)
10 Hz rTMS
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
rTMS is een niet-invasieve neuromodulerende techniek die wisselende magnetische velden toepast op de hoofdhuid om elektrische stromen te induceren in gelokaliseerd corticaal weefsel. De interventie (LF of HF rTMS) zal gedurende 4 weken dagelijks 5 dagen/week worden toegediend, met behulp van de MagVenture MMC-140 cirkelvormige spoel, met de hersengebieden gericht op de bilaterale prefrontale cortex en de insula.
Andere namen:
  • MagVenture MMC-140 spoel
Actieve vergelijker: Lage frequentie (LF)
1 Hz rTMS
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
rTMS is een niet-invasieve neuromodulerende techniek die wisselende magnetische velden toepast op de hoofdhuid om elektrische stromen te induceren in gelokaliseerd corticaal weefsel. De interventie (LF of HF rTMS) zal gedurende 4 weken dagelijks 5 dagen/week worden toegediend, met behulp van de MagVenture MMC-140 cirkelvormige spoel, met de hersengebieden gericht op de bilaterale prefrontale cortex en de insula.
Andere namen:
  • MagVenture MMC-140 spoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van voltooiing van de studie zoals beoordeeld door voltooiingspercentages
Tijdsspanne: Het tijdsbestek loopt tot en met de voltooiing van de studie, beginnend vanaf de basislijn tot het einde van de rTMS-behandeling, week 4, gemiddeld 8 weken, het voorval wordt bepaald door terugtrekking uit de studie.
Haalbaarheid wordt bepaald door afronding van de studie en alle bijbehorende studiebeoordelingen, zonder terugtrekking of terugtrekking uit de studie. Terugtrekking uit het onderzoek kan om welke reden dan ook zijn, inclusief onverdraagzaamheid, ernstige bijwerkingen of het onvermogen om zich aan de onderzoeksprocedures te houden.
Het tijdsbestek loopt tot en met de voltooiing van de studie, beginnend vanaf de basislijn tot het einde van de rTMS-behandeling, week 4, gemiddeld 8 weken, het voorval wordt bepaald door terugtrekking uit de studie.
Verdraagbaarheid van interventie zoals beoordeeld door rapportage van bijwerkingen
Tijdsspanne: Het tijdsbestek loopt tot en met de voltooiing van de studie, beginnend vanaf de basislijn tot het einde van de rTMS-behandeling, week 4, gemiddeld 8 weken. De gebeurtenissen zijn tellingen van bijwerkingen of ernstige bijwerkingen.
Dit zal worden beoordeeld door middel van een bijwerkingenrapport bij elke behandelingssessie. Veiligheidsmonitoring zal worden geïmplementeerd door middel van het documenteren en monitoren van ongewenste voorvallen (AE's) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) met behulp van incidentietabellen op basis van ernst, relatie tot behandeling en basislijnparameters.
Het tijdsbestek loopt tot en met de voltooiing van de studie, beginnend vanaf de basislijn tot het einde van de rTMS-behandeling, week 4, gemiddeld 8 weken. De gebeurtenissen zijn tellingen van bijwerkingen of ernstige bijwerkingen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cannabisgebruik
Tijdsspanne: Basislijn (pre-rTMS), wekelijks (einde van elke week van rTMS), follow-up (4 weken na rTMS), tot een totaal tijdsbestek van 8 weken. Gebeurtenissen worden geteld als zelfgerapporteerde gevallen van cannabisgebruik op de tijdlijn Followback.
Bepaald door zelfrapportage op de Timeline Followback (TLFB). Eindpunten die van belang zijn, zijn onder meer het percentage dagen per week dat cannabis wordt gebruikt, het aantal gebruikssessies per dag, 7-daagse puntprevalentie onthouding. Semi-kwantitatieve analyse van cannabisgebruik zal worden verkregen door middel van een THC Pre-Dosage Test (Narcocheck ®, Villejuif, Frankrijk) om te bevestigen.
Basislijn (pre-rTMS), wekelijks (einde van elke week van rTMS), follow-up (4 weken na rTMS), tot een totaal tijdsbestek van 8 weken. Gebeurtenissen worden geteld als zelfgerapporteerde gevallen van cannabisgebruik op de tijdlijn Followback.
Verlangen naar cannabis
Tijdsspanne: Basislijn (pre-rTMS), wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf basislijnbeoordeling tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Veranderingen in hunkering naar cannabis beoordeeld door middel van de Marijuana Craving Questionnaire (MCQ). Minimale score is 3 en maximale score is 84. Hogere scores duiden op een groter verlangen naar cannabis (slechter resultaat).
Basislijn (pre-rTMS), wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf basislijnbeoordeling tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Cannabisopname
Tijdsspanne: Basislijn (pre-rTMS), wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf basislijnbeoordeling tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Veranderingen in de ontwenningsverschijnselen van cannabis beoordeeld door middel van de Marijuana Intrekking Checklist (MWC)
Basislijn (pre-rTMS), wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf basislijnbeoordeling tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Prefrontale cortex en Insula Connectivity
Tijdsspanne: Basislijn (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS)
Beoordeeld door op zaden gebaseerde rusttoestandconnectiviteit op functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Zaden worden gedefinieerd als de mediale prefrontale cortex, dorsolaterale prefrontale cortex en de insula. Meting zal zijn van de verandering in sterkte van connectiviteit tussen deze zaden pre- tot post-rTMS, en vergelijking tussen groepen (stimulatie met hoge of lage frequentie).
Basislijn (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS)
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Baseline (pre-rTMS), Wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Veranderingen in depressiesymptomen beoordeeld door middel van de 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17). Minimale score is 0, maximale score is 52, hogere scores duiden op meer depressie (slechter resultaat)
Baseline (pre-rTMS), Wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Baseline (pre-rTMS), Wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Veranderingen in angstsymptomen beoordeeld via de Generalized Anxiety Disorder Scale 7 (GAD-7). Minimumscore is 0, maximumscore is 21, hogere scores duiden op meer angst (slechter resultaat).
Baseline (pre-rTMS), Wekelijks (einde van elke week van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS),
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)
Veranderingen op een neuropsychologische beoordeling voor aandacht, snelheid en mentale flexibiliteit. Deel A en Deel B. Meting: aantal seconden nodig om de taak te voltooien. • Hogere scores laten een grotere beperking zien.
Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)
Cijferbereik
Tijdsspanne: Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)
Veranderingen op een neuropsychologische beoordeling voor werkgeheugen. Bestaat uit 2 delen: Vooruit en Achteruit. Elk item krijgt 0, 1 of 2 punten. (Afhankelijk van nauwkeurigheid). • Lagere scores laten een grotere beperking zien. Minimale score 0. Maximale totale score op Digit Span: 30 punten
Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)
Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)
Veranderingen op een neuropsychologische beoordeling voor werkgeheugen. Bestaat uit 3 delen: A (free recall), B (delayed recall), C (herkenning). Minder aantal onthouden woorden duidt op een slechter resultaat.
Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)
Continue prestatietest
Tijdsspanne: Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)
Veranderingen op een neuropsychologische beoordeling voor aanhoudende aandacht. Meting- en scorecategorieën: Correcte detectie (aantal keren dat de cliënt op de doelstimulus reageerde. Hogere percentages correcte detecties wijzen op een betere aandachtscapaciteit), reactietijden (hoeveelheid tijd tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de cliënt), weglatingsfouten (aantal keren dat het doelwit werd gepresenteerd, maar de cliënt reageerde niet/klikte niet met de muis . Hoge weglatingspercentages duiden op afleidbaarheid door prikkels of een trage reactie), commissiefouten (aantal keren dat de cliënt reageerde maar er geen doelwit werd gepresenteerd. Een snelle reactietijd en een hoog commissiefoutenpercentage wijzen op problemen met impulsiviteit. Een trage reactietijd met hoge commissie- en weglatingsfouten duidt op onoplettendheid in het algemeen).
Baseline (pre-rTMS), einde van rTMS (einde van behandelingsweek 4 van rTMS), gemiddeld 8 weken vanaf baseline-evaluatie tot einde van rTMS, follow-up (4 weken na rTMS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Brain & Behavior Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-233

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren