Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para Transtorno do Uso de Cannabis
26 de março de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Desenvolvimento de um novo protocolo de estimulação magnética transcraniana escalável e guiado neurobiologicamente para o tratamento do transtorno do uso de cannabis
Houve um aumento considerável no consumo de cannabis nos últimos anos, com estimativas de 200 milhões de usuários individuais em todo o mundo. É importante ressaltar que 3% desses indivíduos têm transtorno de uso de cannabis (CUD), com essa prevalência aumentando para 33% entre usuários regulares, tornando-o um dos transtornos de uso de substâncias (SUDs) mais comuns em todo o mundo. O CUD está associado a custos substanciais de saúde, sociais e econômicos e ao agravamento de outros transtornos psiquiátricos. Apesar desta carga clínica, as opções de tratamento eficazes são limitadas. Nenhum tratamento farmacológico emergiu como claramente eficaz e as intervenções psicoterapêuticas mostraram resultados moderados.
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma abordagem não invasiva baseada no cérebro, na qual campos magnéticos alternados são aplicados ao couro cabeludo para induzir correntes elétricas no tecido cortical. Como pode modular circuitos neurais implicados em distúrbios neuropsiquiátricos, é uma abordagem promissora baseada no cérebro no tratamento de vícios. Evidências indicaram sua eficácia na redução do desejo e consumo de drogas em vários SUDs, embora a pesquisa sobre a cannabis tenha sido amplamente inexplorada. Recentemente, uma nova bobina rTMS circular, a MagVenture MMC-140, foi desenvolvida com a capacidade de modular o córtex pré-frontal bilateral (PFC) e a ínsula, ambos implicados no neurocircuito do desejo e na função executiva. Como tal, mostra potencial para tratamento de CUD.
Este ensaio clínico de prova de conceito avaliará a viabilidade e a tolerabilidade de um curso de rTMS de 4 semanas para o PFC/insula usando MMC-140 como tratamento para CUD. A viabilidade dos parâmetros de estimulação de alta frequência (HF; excitatória) e baixa frequência (LF; inibitória) será avaliada. Além disso, serão exploradas as alterações pré/pós rTMS nos resultados do uso de cannabis (por exemplo, consumo, desejo e abstinência), função executiva e conectividade funcional PFC/insula. Ao investigar de forma abrangente os efeitos clínicos, cognitivos e de neuroimagem da rTMS, este estudo pode abrir caminho para a primeira intervenção baseada no cérebro em CUD que pode ser amplamente adotada em ambientes clínicos usando um dispositivo rTMS novo, econômico e acessível.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victor Tang, MD
- Número de telefone: (416) 535-8501
- E-mail: victor.tang@camh.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Recrutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
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Contato:
- Victor Tang, MD
- Número de telefone: 416-535-8501
- E-mail: victor.tang@camh.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser considerado como tendo capacidade para fornecer consentimento informado
- Idade entre 18 a 65 anos
- Diagnóstico de transtorno por uso de cannabis de acordo com o DSM-5 e a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID para DSM-541)
- Relatar a cannabis como a principal droga de preocupação, um padrão frequente de uso (≥5 dias por semana) e uma meta de redução ou abstinência do uso de cannabis
- Pontuação CUDIT-R ≥12
- Escada de contemplação da maconha ≥7
- Triagem positiva para drogas de cannabis na urina, com nível de linha de base de THC-COOH de Narcochek >150 ng/ml.
- Em um regime estável de seus medicamentos psicotrópicos por 14 dias antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- Grávida ou com intenção de engravidar durante o estudo
- Diagnóstico de transtorno bipolar, transtorno do espectro da esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico concomitante ativo que é muito instável e pode impedir a participação segura no estudo, conforme considerado pelo PI.
- Transtorno por uso de substâncias que não seja cannabis ou nicotina, de gravidade moderada ou superior, ou seja a principal substância de preocupação com base no SCID para DSM-5
- Distúrbio convulsivo ativo conhecido, traumatismo craniano significativo com lesão verificada por imagem
- Doença médica instável
- Presença de marca-passo cardíaco, implante intracraniano ou metal no crânio
- Participantes tomando > 2 mg de lorazepam (ou um benzodiazepínico em dose equivalente) ou tomando qualquer medicamento anticonvulsivante durante o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alta frequência (HF)
10 Hz rTMS
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rTMS é uma técnica neuromoduladora não invasiva que aplica campos magnéticos alternados ao couro cabeludo para induzir correntes elétricas no tecido cortical localizado.
A intervenção (LF ou HF rTMS) será administrada diariamente 5 dias/semana durante 4 semanas, usando a bobina circular MagVenture MMC-140, com as regiões do cérebro direcionadas como o córtex pré-frontal bilateral e a ínsula.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Baixa frequência (LF)
1 Hz rTMS
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rTMS é uma técnica neuromoduladora não invasiva que aplica campos magnéticos alternados ao couro cabeludo para induzir correntes elétricas no tecido cortical localizado.
A intervenção (LF ou HF rTMS) será administrada diariamente 5 dias/semana durante 4 semanas, usando a bobina circular MagVenture MMC-140, com as regiões do cérebro direcionadas como o córtex pré-frontal bilateral e a ínsula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da conclusão do estudo conforme avaliada pelas taxas de conclusão
Prazo: O prazo é até a conclusão do estudo, começando da linha de base até o final da semana 4 de tratamento com rTMS, uma média de 8 semanas, o evento determinado pela retirada do estudo.
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A viabilidade é determinada pela conclusão do estudo e todas as avaliações de estudo associadas, sem retirar ou ser retirado do estudo.
A retirada do estudo pode significar abandono por qualquer motivo, incluindo intolerabilidade, eventos adversos graves ou incapacidade de aderir aos procedimentos do estudo.
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O prazo é até a conclusão do estudo, começando da linha de base até o final da semana 4 de tratamento com rTMS, uma média de 8 semanas, o evento determinado pela retirada do estudo.
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Tolerabilidade da Intervenção conforme avaliada por relatórios de eventos adversos
Prazo: O prazo é até a conclusão do estudo, começando da linha de base até o final da 4ª semana de tratamento com rTMS, uma média de 8 semanas. Os eventos sendo contagens de eventos adversos ou eventos adversos graves.
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Isso será avaliado por meio de um relatório de efeitos colaterais em cada sessão de tratamento.
O monitoramento de segurança será implementado por meio da documentação e monitoramento de eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (SAEs) usando tabelas de incidência por gravidade, relação com o tratamento e parâmetros basais.
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O prazo é até a conclusão do estudo, começando da linha de base até o final da 4ª semana de tratamento com rTMS, uma média de 8 semanas. Os eventos sendo contagens de eventos adversos ou eventos adversos graves.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Cannabis
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), semanalmente (final de cada semana de rTMS), acompanhamento (4 semanas pós-rTMS), até um período total de 8 semanas. Os eventos são contados como instâncias autorrelatadas de uso de cannabis no Timeline Followback.
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Determinado por auto-relato no Timeline Followback (TLFB).
Os pontos finais de interesse incluirão a porcentagem de dias por semana usando cannabis, número de sessões de uso por dia, abstinência de prevalência de 7 dias.
A análise semiquantitativa do uso de cannabis será obtida por meio de um teste de pré-dosagem de THC (Narcocheck ®, Villejuif, França) para confirmar.
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Linha de base (pré-rTMS), semanalmente (final de cada semana de rTMS), acompanhamento (4 semanas pós-rTMS), até um período total de 8 semanas. Os eventos são contados como instâncias autorrelatadas de uso de cannabis no Timeline Followback.
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Compulsão por Cannabis
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), Semanal (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, Acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Alterações no desejo por cannabis avaliadas por meio do Marijuana Craving Questionnaire (MCQ).
A pontuação mínima é 3 e a pontuação máxima é 84.
Pontuações mais altas indicam maior desejo por maconha (pior resultado).
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Linha de base (pré-rTMS), Semanal (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, Acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Retirada de Cannabis
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), Semanal (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, Acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Mudanças nos sintomas de abstinência de cannabis avaliados através da Lista de Verificação de Abstinência de Maconha (MWC)
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Linha de base (pré-rTMS), Semanal (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, Acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Conectividade do córtex pré-frontal e da ínsula
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS)
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Avaliado por conectividade de estado de repouso baseada em sementes em ressonância magnética funcional (fMRI).
As sementes são definidas como o córtex pré-frontal medial, o córtex pré-frontal dorsolateral e a ínsula.
A medição será da mudança na força da conectividade entre essas sementes pré e pós-rTMS e comparação entre os grupos (estimulação de alta ou baixa frequência).
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Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS)
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), semanalmente (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Alterações nos sintomas de depressão avaliadas por meio da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de 17 itens (HRSD-17).
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 52, pontuações mais altas indicam maior depressão (pior resultado)
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Linha de base (pré-rTMS), semanalmente (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), semanalmente (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Alterações nos sintomas de ansiedade avaliados por meio da Generalized Anxiety Disorder Scale 7 (GAD-7).
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 21, pontuações mais altas indicam maior ansiedade (pior resultado).
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Linha de base (pré-rTMS), semanalmente (final de cada semana de rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas pós-rTMS),
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Teste de Trilha
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Alterações em uma avaliação neuropsicológica para atenção, velocidade e flexibilidade mental.
Parte A e Parte B. Medição: número de segundos necessários para completar a tarefa.
• Pontuações mais altas revelam maior comprometimento.
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Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Extensão de dígitos
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Alterações na avaliação neuropsicológica da memória de trabalho.
Consiste em 2 partes: Para frente e para trás.
Cada item é pontuado com 0, 1 ou 2 pontos.
(Dependendo da precisão).
• Pontuações mais baixas revelam maior comprometimento.
Pontuação mínima 0. Pontuação total máxima no Digit Span: 30 pontos
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Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Alterações na avaliação neuropsicológica da memória de trabalho.
Consiste em 3 partes: A (recordação livre), B (recordação atrasada), C (reconhecimento).
Menor número de palavras lembradas indica pior resultado.
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Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Teste de Desempenho Contínuo
Prazo: Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Alterações em uma avaliação neuropsicológica para atenção sustentada.
Categorias de medição e pontuação: Detecção correta (número de vezes que o cliente respondeu ao estímulo-alvo.
Maiores taxas de acertos indicam melhor capacidade atencional), tempos de reação (Tempo entre a apresentação do estímulo e a resposta do cliente), erros de omissão (Número de vezes que o alvo foi apresentado, mas o cliente não respondeu/clicou no mouse .
Altas taxas de omissão indicam distração a estímulos ou uma resposta lenta), erros de comissão (número de vezes que o cliente respondeu, mas nenhum alvo foi apresentado.
Um tempo de reação rápido e uma alta taxa de erro de comissão apontam para dificuldades com impulsividade.
Um tempo de reação lento com altos erros de comissão e omissão indica desatenção em geral).
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Linha de base (pré-rTMS), Fim da rTMS (final da semana de tratamento 4 da rTMS), uma média de 8 semanas desde a avaliação inicial até o final da rTMS, acompanhamento (4 semanas após a rTMS)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-233
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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