- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862415
Gelijktijdige training voor optimale fysiologische en fysieke voordelen
Impact van twee soorten gelijktijdige training voor optimale fysiologische en fysieke voordelen bij volwassenen van middelbare leeftijd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is algemeen aanvaard dat aerobe training en krachttraining de kerncomponenten zijn van de meeste trainingsprogramma's. Er bestaat echter geen duidelijke consensus over de vraag of de volgorde waarin de oefeningen worden uitgevoerd van invloed is op de effectiviteit ervan. Daarom is het overkoepelende doel van het onderzoek om inzicht te krijgen in de optimale volgorde van twee typen gelijktijdige trainingsprogramma's gedurende 13 weken door de effectiviteit van de training te vergelijken op lichaamssamenstelling, voorspelde maximale zuurstofopname (MaxVO2), dynamische ademhalingsparameters en spierkracht. bij gezonde mensen van middelbare leeftijd. Methoden: Drieëndertig matig actieve, gezonde deelnemers van middelbare leeftijd werden willekeurig toegewezen aan de groep kracht+aerobic (SAG, n = 16) en de groep aerobic+kracht (ASG, n = 17). Lichaamssamenstelling, aëroob uithoudingsvermogen, ademhalingsparameters en boven- en onderkracht werden beoordeeld voor (pre-test) en na (post-test) een interventie van 13 weken. De chikwadraattoets en de onafhankelijke t-toets zullen worden gebruikt om sociodemografische variabelen tussen de groepen te vergelijken. Er zal een 2 x 2 variantieanalyse (ANOVA) met herhaalde metingen (groep x meting) worden uitgevoerd.
Deze studie zal ons begrip van het gelijktijdige trainingseffect op spiersamenstelling en kracht vergroten. Met deze trainingsprogramma's kan de duur van de training worden verkort, wat een belangrijke factor kan zijn om volwassenen meer bereid te maken om deel te nemen aan lichamelijke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11671
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van middelbare leeftijd (ouder dan 40 jaar)
- Geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen
- geen orthopedische aandoening of neurologische aandoeningen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen die een kunstprothese gebruiken
- deelname aan een gestructureerd trainingsprogramma
- elke ziekte die lichaamsbeweging uitsluit of speciale zorg vereist (bijvoorbeeld coronaire hartziekte, trombose, matige of ernstige botziekte en long- of nierziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kracht+aerobe groep (SAG)
Alle trainingssessies begonnen met een warming-up van 5 tot 7 minuten (bestaande uit wandelen en hardlopen met lage intensiteit en dynamische mobiliteitsoefeningen) en actief herstel van 4 tot 5 minuten (gebaseerd op rek- en ontspanningsoefeningen). Sessies duurden ongeveer 50 minuten (opwarming en afkoeling inbegrepen), met een totaal wekelijks volume van 105-120 minuten. In de weerstandstrainingsfase werd de circulaire trainingsmethode gebruikt. Tijdens de aerobe trainingsfase werd een reeks bewegingen van matige intensiteit tot krachtige intensiteit uitgevoerd. De RT duurde ongeveer 20-25 minuten per sessie en omvatte twee sets van 8-20 herhalingen, met een rustinterval van 1-2 minuten. Het weerstandstrainingsprogramma werd uitgevoerd met behulp van de circuittrainingsmethode waarbij twee of drie sets werden uitgevoerd. De RT-oefeningen omvatten: squat, barbell bent-over row, overhead press, plank, lateral pull down, triceps push down, barbell curl, leg extension, leg curl, lunge, barbell bench press, crunches etc. |
In de weerstandstrainingsfase werd de circulaire trainingsmethode gebruikt. Tijdens de aerobe trainingsfase werd een reeks bewegingen van matige intensiteit tot krachtige intensiteit uitgevoerd. Zowel bij weerstandstraining als bij aerobe oefeningen werd rekening gehouden met het principe van stapsgewijze periodisering. De RT duurde ongeveer 20-25 minuten per sessie en omvatte twee sets van 8-20 herhalingen, met een rustinterval van 1-2 minuten. De RT-oefeningen omvatten: squat, barbell bent-over row, overhead press, plank, lateral pull down, triceps push down, barbell curl, leg extension, leg curl, lunge, barbell bench press, crunches etc. Voor de aerobe training: Intensiteit werd vastgesteld tussen 50-65% en 80-85% van HFmax voor beide groepen (SAG en ASG). Aërobe training omvat wandel- en hardloopperiodes en werd uitgevoerd op een buitenbaan van 400 m. In periodisering, vooral 1e-4e. |
|
Experimenteel: aërobe+krachtgroep (ASG)
Vergelijkbaar met de actieve vergelijkingsgroep, maar de volgorde van de training is omgekeerd.
|
In de weerstandstrainingsfase werd de circulaire trainingsmethode gebruikt. Tijdens de aerobe trainingsfase werd een reeks bewegingen van matige intensiteit tot krachtige intensiteit uitgevoerd. Zowel bij weerstandstraining als bij aerobe oefeningen werd rekening gehouden met het principe van stapsgewijze periodisering. De RT duurde ongeveer 20-25 minuten per sessie en omvatte twee sets van 8-20 herhalingen, met een rustinterval van 1-2 minuten. De RT-oefeningen omvatten: squat, barbell bent-over row, overhead press, plank, lateral pull down, triceps push down, barbell curl, leg extension, leg curl, lunge, barbell bench press, crunches etc. Voor de aerobe training: Intensiteit werd vastgesteld tussen 50-65% en 80-85% van HFmax voor beide groepen (SAG en ASG). Aërobe training omvat wandel- en hardloopperiodes en werd uitgevoerd op een buitenbaan van 400 m. In periodisering, vooral 1e-4e. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet %
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Om de BF% te meten, werd een bio-elektrische impedantieanalyse gebruikt.
De deelnemers krijgen de instructie om blootsvoets op de apparaten voor bio-elektrische impedantieanalyse (seca mBCA 515, Hamburg, Duitsland) te staan. Het apparaat meet de lichaamssamenstelling en bevat een platform met leuningen en elektroden die de impedantie meten die door de paar handen en voeten gaat. terwijl je staat.
De impedantie is gemeten over 75 s met een stroom van 100 μA bij een frequentiebereik tussen 1 kHz en 1000 kHz en een draagvermogen van 360 kg.
Meting van de middelomtrek ter hoogte van de navel en niveau van fysieke activiteit werden ingevoerd om indirect de lichaamssamenstelling te schatten.
|
10 minuten
|
|
Voorspelde maximale zuurstofopname (MaxVO2)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er werd een prestatietest van 1 mijl lopen-rennen gebruikt.
Het doel van deze test is om in de kortst mogelijke tijd een afstand van één mijl af te leggen.
Deelnemers kunnen wandelen en hardlopen naar wens afwisselen; ze moeten echter worden aangemoedigd om de afstand zo snel mogelijk af te leggen.
De tijd die verstreken is om een afstand van een mijl af te leggen, gemeten in minuten en seconden.
Tijdens het testen en herstel werd de hartslag van de deelnemers gecontroleerd met een hartslagsensor (Polar Verity Sense; Kempele, Finland).
Polar Verity Sense kan via Bluetooth®, ANT+ en intern geheugen worden verbonden met een sporthorloge of app om direct je training bij te houden of de gegevens na de training te bekijken.
Als gevolg hiervan werd de tijd van de deelnemer voor het voltooien van de 1-mijlstest bijgehouden met behulp van een smartphone-gps-systeem.
De geldigheid van het apparaat is eerder eerder gemeld[27].
De MaxVO2-waarden van de deelnemers werden berekend met behulp van de onderstaande formules.
|
1 dag
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
een spirometerapparaat (Minispir®, pc-gebaseerde spirometer met oximetrie-optie, Italië) zal worden gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) te meten.
|
1 dag
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde
Tijdsspanne: 1 dag
|
een spirometerapparaat (Minispir®, pc-gebaseerde spirometer met oximetrie-optie, Italië) zal worden gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) te meten.
|
1 dag
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een handgreepdynamometer werd gebruikt om de kracht van de hand- en onderarmspieren (in kilogrammen) te meten (Tanita Handgrip Meter, RM40, Oost-Maleisië).
De test werd uitgevoerd met de elleboog volledig gestrekt en de onderarm in een neutrale positie.
Met tussenpozen van 1 minuut werden drie metingen gedaan aan de dominante zijde van de proefpersonen.
De deelnemers kregen de instructie om de handgreep van het apparaat gedurende 3 seconden stevig vast te houden[30].
Voor statistische analyse werden de hoogste scores van drie metingen genomen.
|
1 dag
|
|
1-herhaling maximale kracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
De indirecte 1-herhalingsmaximumtest (1RM) is relatief eenvoudig, efficiënt en veilig bij gebruik en toediening.
De maximale herhaling tussen 2 en 20 voor elk gewicht kan worden gebruikt om indirect de 1RM-waarde te berekenen met behulp van de berekeningen.
De formules voor het berekenen van 1RM maken gewichtheffen-herhalingen mogelijk van minder dan 20 en een lineaire of gebogen relatie tussen de percentages van 1RMI.
Om de 1RM-waarden van de studiedeelnemers te bepalen, werden indirecte 1RM-bankdrukken, legpress, lange katrol, leg extension en overheadpress gebruikt.
1RM-testen werden uitgevoerd met behulp van een gewichtsmachine (Technogym Selection 900).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 198511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .