- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862415
Samanaikainen harjoittelu optimaalisten fysiologisten ja fyysisten hyötyjen saavuttamiseksi
Kahden samanaikaisen harjoittelun vaikutus keski-ikäisten aikuisten optimaalisiin fysiologisiin ja fyysisiin hyötyihin: satunnaistettu kontrolloitu koe
On yleisesti hyväksyttyä, että aerobinen harjoittelu ja vahvistava harjoitus ovat useimpien harjoitusohjelmien ydinkomponentteja. Selvää yksimielisyyttä ei kuitenkaan ole siitä, vaikuttaako harjoitusten suoritusjärjestys niiden tehokkuuteen. Siksi tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää kahden tyyppisen samanaikaisen harjoitusohjelman optimaalinen järjestys 13 viikon ajan vertaamalla harjoituksen tehokkuutta kehon koostumukseen, ennakoituun maksimaaliseen hapenottokykyyn (MaxVO2), dynaamisiin hengitysparametreihin ja lihasvoimaan. terveillä keski-ikäisillä ihmisillä. Menetelmät: Kolmekymmentäkolme kohtalaisen aktiivista keski-ikäistä ja tervettä osallistujaa jaettiin satunnaisesti voima+aerobiseen ryhmään (SAG, n = 16) ja aerobiseen+voimakkuusryhmään (ASG, n = 17). Kehon koostumus, aerobinen kestävyys, hengitysparametrit sekä ylä- ja alavoima arvioitiin ennen (ennen testiä) ja sen jälkeen (testin jälkeen) 13 viikon interventiota. Khin-neliö-testiä ja riippumatonta t-testiä käytetään sosiodemografisten muuttujien vertaamiseen ryhmien välillä. Suoritetaan 2 x 2 varianssianalyysi (ANOVA) toistetuilla mittauksilla (ryhmä x mittaus).
Tämä tutkimus parantaa ymmärrystämme samanaikaisen harjoittelun vaikutuksesta lihaskoostumukseen ja -voimaan. Nämä harjoitusohjelmat mahdollistavat harjoittelun keston lyhentämisen, mikä voi olla tärkeä tekijä saamaan aikuiset halukkaammiksi osallistumaan fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
- Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keski-ikäiset (yli 40-vuotiaat)
- Ei aiempia sydän- tai hermo- ja verisuonisairauksia
- joilla ei ole ortopedisia tai neurologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- tekoproteesia käyttävät aikuiset
- osallistuminen mihin tahansa jäsenneltyyn koulutusohjelmaan
- mikä tahansa sairaus, joka estää liikunnan tai vaatii erityistä hoitoa (esimerkiksi sepelvaltimotauti, tromboosi, keskivaikea tai vaikea luusairaus ja keuhkosairaus tai munuaissairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: voima + aerobinen ryhmä (SAG)
Kaikki harjoitukset alkoivat 5-7 minuutin lämmittelyllä (joka koostuu matalan intensiteetin kävelystä ja juoksusta sekä dynaamisista liikkuvuusharjoituksista) ja 4-5 minuutin aktiivisella palautumisella (perustuu venytys- ja rentoutusharjoituksiin). Istunnot kestivät noin 50 minuuttia (sisältää lämmittelyn ja kylmän alas), ja viikoittainen kokonaismäärä oli 105-120 minuuttia. Vastustusharjoitteluvaiheessa käytettiin ympyräharjoittelumenetelmää. Aerobisen harjoittelun aikana suoritettiin sarja liikkeitä kohtalaisesta voimakkaaseen. RT kesti noin 20-25 minuuttia per istunto ja sisälsi kaksi sarjaa 8-20 toistoa, lepovälin ollessa 1-2 minuuttia. Vastusharjoitusohjelma suoritettiin käyttämällä piiriharjoittelumenetelmää, jossa suoritettiin kaksi tai kolme sarjaa. RT-harjoitukset sisälsivät: kyykky, tanko taivutettu rivi, yläpunnerrus, lankku, sivuveto, triceps-työntö alas, tangon kierre, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, syöksy, tankopenkkipunnerrus, crunches jne. |
Vastustusharjoitteluvaiheessa käytettiin ympyräharjoittelumenetelmää. Aerobisen harjoittelun aikana suoritettiin sarja liikkeitä kohtalaisesta voimakkaaseen. Askelkuormituksen periodisointiperiaate otettiin huomioon sekä vastusharjoittelussa että aerobisissa harjoituksissa. RT kesti noin 20-25 minuuttia per istunto ja sisälsi kaksi sarjaa 8-20 toistoa, lepovälin ollessa 1-2 minuuttia. RT-harjoitukset sisälsivät: kyykky, tanko taivutettu rivi, yläpunnerrus, lankku, sivuveto, triceps-työntö alas, tangon kierre, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, syöksy, tankopenkkipunnerrus, crunches jne. Aerobinen harjoittelu: Intensiteetti määritettiin välillä 50-65 % ja 80-85 % HRmax:sta molemmille ryhmille (SAG ja ASG). Aerobic-harjoittelu sisältää kävely- ja juoksujaksoja ja harjoitteltiin 400 metrin ulkoradalla. Perioinnissa, erityisesti 1.-4. |
Kokeellinen: aerobinen + voimaryhmä (ASG)
Samanlainen kuin aktiivinen vertailuryhmä, mutta harjoittelun järjestys on päinvastainen.
|
Vastustusharjoitteluvaiheessa käytettiin ympyräharjoittelumenetelmää. Aerobisen harjoittelun aikana suoritettiin sarja liikkeitä kohtalaisesta voimakkaaseen. Askelkuormituksen periodisointiperiaate otettiin huomioon sekä vastusharjoittelussa että aerobisissa harjoituksissa. RT kesti noin 20-25 minuuttia per istunto ja sisälsi kaksi sarjaa 8-20 toistoa, lepovälin ollessa 1-2 minuuttia. RT-harjoitukset sisälsivät: kyykky, tanko taivutettu rivi, yläpunnerrus, lankku, sivuveto, triceps-työntö alas, tangon kierre, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen, syöksy, tankopenkkipunnerrus, crunches jne. Aerobinen harjoittelu: Intensiteetti määritettiin välillä 50-65 % ja 80-85 % HRmax:sta molemmille ryhmille (SAG ja ASG). Aerobic-harjoittelu sisältää kävely- ja juoksujaksoja ja harjoitteltiin 400 metrin ulkoradalla. Perioinnissa, erityisesti 1.-4. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon rasva %
Aikaikkuna: 10 min
|
BF%:n mittaamiseen käytettiin biosähköistä impedanssianalyysiä.
Osallistujat opastetaan seisomaan paljain jaloin biosähköisten impedanssianalyysilaitteiden (seca mBCA 515, Hampuri, Saksa) päällä. Laite mittaa kehon koostumuksen ja sisältää alustan, jossa on kaiteet ja elektrodit, jotka mittaavat käsi- ja jalkaparien läpi kulkevaa impedanssia. seisoessaan.
Impedanssi mitattiin 75 sekunnin aikana 100 μA virralla taajuusalueella 1 kHz - 1000 kHz ja kapasiteetti 360 kg.
Vyötärön ympärysmitta napan kohdalla ja fyysisen aktiivisuuden taso syötettiin epäsuorasti arvioimaan kehon koostumusta.
|
10 min
|
Ennustettu maksimaalinen hapenottokyky (MaxVO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytettiin 1 mailin kävelysuorituskykytestiä.
Tämän testin tavoitteena on suorittaa yhden mailin matka mahdollisimman lyhyessä ajassa.
Osallistujat voivat vuorotellen kävellä ja juosta halutessaan; Heitä olisi kuitenkin kannustettava kattamaan matka mahdollisimman nopeasti.
Mailin matkaan kulunut aika mitattuna minuutteina ja sekunteina.
Testauksen ja palautumisen aikana osallistujien sykettä seurattiin sykesensorilla (Polar Verity Sense; Kempele, Suomi).
Polar Verity Sense voidaan yhdistää urheilukelloon tai sovellukseen Bluetooth®:n, ANT+:n ja sisäisen muistin kautta, jotta voit seurata harjoitustasi välittömästi tai tarkastella tietoja harjoituksen jälkeen.
Tämän seurauksena osallistujan 1 mailin testin suorittamiseen kuluvaa aikaa seurattiin älypuhelimen GPS-järjestelmän avulla.
Laitteen pätevyydestä on raportoitu aiemmin[27].
Osallistujien MaxVO2-arvot laskettiin alla olevien kaavojen avulla.
|
1 päivä
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
spirometrilaitetta (Minispir®, PC-pohjainen spirometri oksimetrialla, Italia) käytetään mittaamaan pakotettua elinkapasiteettia (FVC), pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa (FEV1).
|
1 päivä
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
spirometrilaitetta (Minispir®, PC-pohjainen spirometri oksimetrialla, Italia) käytetään mittaamaan pakotettua elinkapasiteettia (FVC), pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa (FEV1).
|
1 päivä
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käden ja kyynärvarren lihasten voimakkuutta (kilogramoina) mitattiin kahvadynamometrillä (Tanita Handgrip Meter, RM40, East Malesia).
Testi suoritettiin kyynärpää täysin ojennettuna ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
1 minuutin välein tehtiin kolme mittausta koehenkilöiden hallitsevalta puolelta.
Osallistujia kehotettiin pitämään laitteen kädensijaa tiukasti 3 sekunnin ajan[30].
Tilastollista analyysiä varten otettiin korkeimmat pisteet kolmesta mittauksesta.
|
1 päivä
|
1-toiston maksimivoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epäsuora 1 toiston maksimi (1RM) testi on suhteellisen yksinkertainen, tehokas ja turvallinen käytettynä ja annettuna.
Maksimitoistoa välillä 2–20 mille tahansa painolle voidaan käyttää 1RM-arvon epäsuoraan laskemiseen käyttämällä laskelmia.
1RM:n laskentakaavat mahdollistavat alle 20 painonnostotoiston ja lineaarisen tai kaarevan suhteen 1RMI:n prosenttiosuuksien välillä.
Tutkimukseen osallistuneiden 1RM-arvojen määrittämiseksi käytettiin epäsuoraa 1RM-penkkipunistus, jalkapunnerrus, pitkä hihnapyörä, jalkojen ojennus ja yläpuolinen puristus.
1RM-testit suoritettiin painokoneella (Technogym Selection 900).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 198511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset terapeuttinen harjoitus
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaValmisInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Krooninen eturauhastulehdus | Krooninen lantion kivun oireyhtymäYhdysvallat