- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05874986
Waarom reageren mensen anders op weerstandstraining? (PreEx)
Precision Exercise (PreEx): identificatie van de determinanten van interindividuele variatie in weerstandstrainingsreacties
Het is bekend dat regelmatige weerstandstraining (RT) gezondheidsvoordelen kan hebben. Er is echter een aanzienlijke heterogeniteit in RT-responsen waargenomen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan het vermogen van een individu om op RT te reageren, zijn grotendeels onbekend, maar er is een complex netwerk van genomische en niet-genomische factoren bij betrokken.
De onderzoekers streven ernaar heterogeniteit in fysiologische reacties op RT te onderzoeken, terwijl ze andere omgevingsfactoren nauwlettend volgen (bijv. Fysieke activiteitsniveaus, voeding, slaap en stress). Deelnemers zijn gezonde sedentaire mannen en vrouwen van 18-45 jaar (n=240). Er zal een gecontroleerde RT-interventie van 12 weken worden uitgevoerd om de RT-respons te karakteriseren.
Voor, tijdens en na de onderzoeksperiode zullen gegevens worden verzameld door middel van metingen van lichaamssamenstelling, spieromvang en fysieke fitheidskenmerken, evenals door het verzamelen van bloedmonsters en vragenlijsten.
De onderzoekers zullen de onderliggende factoren identificeren die ertoe bijdragen waarom mensen verschillen in hun fysiologische reacties op RT. Hiervoor zullen uitgebreide achtergrondgegevens worden verzameld om gemeenschappelijke delers te identificeren die ten grondslag liggen aan individuele verschillen in reactie op RT. De onderzoekers zullen geavanceerde analytische methoden gebruiken om nieuwe voorspellers van trainingsrespons voor verschillende eigenschappen te onthullen.
Dit onderzoeksproject beoogt inzicht te verwerven in de bronnen van individuele variatie in fysiologische reacties op RT. Op basis hiervan kan oefentraining worden gepersonaliseerd om de voordelen van RT voor alle individuen te optimaliseren. Uiteindelijk zullen de onderzoekers ook het gebruik van RT als onderdeel van geïndividualiseerde gezondheidszorgstrategieën in de toekomst beter kunnen rechtvaardigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voordelen van regelmatige weerstandstraining (RT) zijn bekend, maar het is ook bekend dat er een enorme interindividuele variabiliteit kan worden waargenomen in reacties op RT. De reden(en) voor individuele variaties in reacties op RT is een zeer complex fysiologisch fenomeen en is nog weinig bekend. De individuele variatie in trainbaarheid suggereert genetische diversiteit, maar niet-genetische determinanten dragen mogelijk aanzienlijk bij aan trainingsreacties.
De onderzoekers veronderstellen dat in deze studie een breed spectrum van adaptieve reacties op RT wordt gedetecteerd. Door de achtergrond van de deelnemers onder de loep te nemen, kan worden opgehelderd waarom individuen anders reageren op reguliere RT. Bovendien wordt verondersteld dat de onderzoekers specifieke voorspellende markers voor RT-responsiviteit kunnen identificeren. Dat kan door informatie over trainingsreactiviteit te combineren met de persoonskenmerken van de deelnemer.
Gezonde jonge volwassenen zullen voor het onderzoek worden aangeworven om de biologische basis van heterogeniteit in inspanningsreacties te begrijpen door potentiële leeftijd en gezondheidsgerelateerde fysiologische confounders te minimaliseren. Ze worden verondersteld positief te reageren op de primaire uitkomst van de studie, namelijk maximale spierkracht van de onderste ledematen. Om uitgebreide gegevens te verzamelen, wordt het aantal deelnemers gemaximaliseerd binnen praktische beperkingen, en dus worden 240 deelnemers geworven. Volgens de uitgebreide ervaring van de onderzoekers met volledig begeleide trainingsinterventies met uitgebreide en tijdrovende fysiologische maatregelen, is dit het maximale aantal deelnemers dat kan onderzoeken binnen het tijdsbestek dat is toegewezen voor het verzamelen van gegevens. De deelnemers bestaan voor een gelijk deel uit mannen en vrouwen, en sekseverschillen in RT-responsiviteit zullen worden onderzocht als een secundair doel van het onderzoek.
Het onderzoeksontwerp is een proef met één arm. Na beoordeling van geschiktheid, nemen deelnemers deel aan de basislijnmetingen en de 12 weken durende volledig begeleide RT-interventie. Het trainingsprotocol is voor elke deelnemer identiek. De deelnemers trainen twee keer per week en het programma richt zich op alle grote spiergroepen. Elke trainingssessie omvat oefeningen voor het onderlichaam (leg presses, knie-extensies/flexies) en bovenlichaam (bankdrukken, biceps curls en sitting row). Gedurende de eerste twee weken zullen de deelnemers ~15 herhalingen per set uitvoeren (ongeveer 50-70% van het maximum van één herhaling, 1RM) en drie sets per oefening. Daarna ligt de trainingsbelasting in een zone van 8 tot 12 RM voor vier sets per oefening. De verandering in spierkracht (10RM-test) wordt om de 2 weken in de sportschool beoordeeld. De belasting wordt progressief verhoogd gedurende de volgende periode van 2 weken als het voorgeschreven aantal herhalingen wordt voltooid voor een bepaalde belasting. Een vragenlijst over de waargenomen inspanning in elke oefensessie (sRPE) zal worden verkregen om de intrinsieke inspanning van de deelnemer bij het uitvoeren van oefeningen te evalueren. De training wordt uitgevoerd in een plaatselijke universiteitsgym met een gestandaardiseerde tijd van de dag, en trainingsdagboeken worden gebruikt om de trainingsbelasting bij te houden.
De metingen worden verkregen bij baseline en na de interventie. Deelnemers worden geïnformeerd over de onderzoeksdoelen en worden zorgvuldig vertrouwd gemaakt met onderzoeksprotocollen. Alle tests worden op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd. Gedurende het project krijgen de deelnemers feedback op hun toetsresultaten. De primaire uitkomst van dit onderzoek is maximale legpresskracht. Aanwinsten in spierkracht worden bepaald door grotere spieromvang en/of verbeteringen in het vermogen om werkende spieren te activeren. Naast genetica zijn omgevingsfactoren essentieel bij het verklaren van individualiteit in trainingsreacties. In dit project concentreren de onderzoekers zich op het verzamelen van uitgebreide gegevens over variabelen van de achtergrond, voeding, gezondheidstoestand en fysieke activiteit van deelnemers die mogelijk de heterogeniteit van RT-aanpassingen kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-45
- gezond (bijv. geen gediagnosticeerde diabetes type 2, hart- en vaatziekten, musculoskeletale aandoeningen, enz.)
- beperkte ervaring in weerstandstraining
Uitsluitingscriteria:
- medicatie die het cardiovasculaire systeem of de stofwisseling beïnvloedt
- metabole, musculoskeletale, cardiovasculaire of andere ziekten of aandoeningen die het vermogen om training en testen uit te voeren kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Trainingsgroep (n = 362)
Alle deelnemers van gegevensverzameling I en gegevensverzameling II.
|
Interventie voor weerstandstraining van 12 weken
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep (n = 75)
De controlegroep bestaat uit de deelnemers uit de trainingsgroep die vóór de interventie een controleperiode ondergaan.
|
Interventie voor weerstandstraining van 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in m. Vastus lateralis (VL) cross-sectioneel gebied (CSA) na weerstandstraining van 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
VL CSA (CM^2) wordt gemiddeld bepaald met behulp van een B-modus axiaal vlak echografie (Model SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) met een 13 MHz lineair-array-sonde (60 mm breedte) in uitgebreid-elfd-of-view-modus (23 Hz-samping-frequentie). Aangezien Aloka US echter begon te tekenen van defecte functie vóór het begin van gegevensverzameling II (ongeveer vier maanden na het einde van gegevensverzameling I), werd een ander US -apparaat (locatie Fit R4, GE Medical Systems, VS) gebruikt in gegevensverzameling II. Vanwege deze wijziging van de VS werden test-hertestmetingen bij aanvang uitgevoerd met beide apparaten in gegevensverzameling II om de statistische vergelijking van deze apparaten later mogelijk te maken. GE-US werd gebruikt met een L4-20T-RS lineair-array-sonde (48,43 mm breedte) in de modus voor uitgebreide veld (6/12 MHz, 39 frames per seconde). |
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de maximale sterkte van de onderste ledematen na weerstandstraining van 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Maximale vrijwillige concentrische spiersterkte van beenextensoren (kg) wordt bepaald in horizontaal beenpressapparaat (David 210) via één-repetition maximale (1RM) test volgens de NCSA-richtlijnen.
1RM wordt bepaald met een nauwkeurigheid van 2,5 kilogram.
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verander in het volume van het hele lichaam (cm^3) na 6 en 12 weken weerstandstraining
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
De 3D-optische body (3DO) scan wordt gebruikt om het volume van het hele lichaam, het volume van de lichaamssegmenten en taille, heup en dijomtrek te meten.
Voor 3DO wordt Fit3d Proscanner (Redwood City, CA, VS) gebruikt.
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verander in het hele lichaamsvetvrije massa na 6 en 12 weken durende weerstandstraining
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Vetvrije lichaamsmassa (kg) wordt gemeten 's ochtends na overnachting vasten door bio-implantantieapparaat (in Body 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verander in het hele lichaamsvetmassa na 6 en 12 weken durende weerstandstraining
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Vet lichaamsmassa (kg) wordt gemeten 's ochtends na overnachting vasten door bio -implantantieapparaat (in Body 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verandering in tailleomtrek na 6 en 12 weken durende weerstandstraining
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
Tailleomtrek wordt gemeten door tape horizontaal rond de taille boven hipbones te meten na uitademen in staande positie
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verander in gripsterkte na weerstandstraining van 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
De maximale isometrische gripsterkte wordt gemeten aan de dominante zijde bij een ellebooghoek van 90 graden in een zitpositie met behulp van een dynamometerstoel (goede sterkte, Metitur, Palokka, Finland)
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verander in maximale verticale spronghoogte na 6- en 12 weken durende weerstandstraining
Tijdsspanne: Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
De tegenbewegingsspronghoogte wordt berekend door het meten van de vliegtijd per springmat
|
Baseline (test en hertest), week 7, week 13
|
|
Verandering in bloedtelling bepaald uit het veneuze bloedmonster verkregen op ochtend na overnachting vasten eerder en na weerstandstraining van 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Volledig bloedtelling wordt gemeten door Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japan)
|
Basislijn, week 13
|
|
Verandering in C-reactief eiwit (CRP) bepaald uit het veneuze bloedmonster verkregen in de ochtend na overnachting vasten voor en na 12 weken durende weerstandstraining
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Serum CRP wordt gemeten door ELISA Kit met hoge gevoeligheid (Quantikine HS, R & D Systems, Minneapolis, VS).
|
Basislijn, week 13
|
|
Verandering in metabolomics bepaald uit het veneuze bloedmonster verkregen in de ochtend na overnachting vasten voor en na 12 weken durende weerstandstraining
Tijdsspanne: Basislijn, week 13
|
Een metabolomics platform met een serum nucleaire magnetische resonantie (NMR) met hoge doorvoer zal worden gebruikt voor de absolute kwantificering van serumlipiden en metabolietprofiel.
|
Basislijn, week 13
|
|
Zelfgerapporteerde maat voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken van RT
|
Onderzocht door de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), een gestandaardiseerde vragenlijst van 16 vragen die categorieën van lage, matige en krachtige fysieke activiteit (in Minuten per week) in drie verschillende domeinen beoordeelt: activiteit op het werk, reizen naar en naar plaatsen en vrijgaveveetactiviteiten.
Ook wordt sedentair gedrag (minuten per week) beoordeeld.
|
Basislijn en na 12 weken van RT
|
|
Slaap zelfevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken van RT
|
Onderzocht door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst die bestaat uit vragen over een vierpunts Likert-schaal (0-3), waarbij hogere scores grotere slaapproblemen vertegenwoordigen.
|
Basislijn en na 12 weken van RT
|
|
Zelfrapportage van gedrag van eetstoornissen en attitudes
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken van RT
|
Onderzocht door de onderzoeksvragenlijst van de eetstoornis (EDE-Q), die de omvang, de frequentie en de ernst van de eetstoornis-gerelateerd gedrag beoordeelt op een likert-schaal van zeven punten of optreden gedurende een periode van 28 dagen.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van eetstoornissen.
|
Basislijn en na 12 weken van RT
|
|
Zelf geschatte voedingsinname
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken van RT
|
Onderzocht door een Food Frequency Questionnaire (FFQ) die bestaat uit een eindige lijst van voedingsmiddelen en dranken met reactiecategorieën om de gebruikelijke consumptiefrequentie aan te geven gedurende de tijdsperiode.
|
Basislijn en na 12 weken van RT
|
|
Zelf geschatte energiebeschikbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken van RT
|
Onderzocht door de vragenlijst met lage energie beschikbaar (Leaf-Q voor vrouwen, Leam-Q voor mannen) die personen met een risico op lage energiebeschikbaarheid identificeert door subsets van gastro-intestinale symptomen, letselfrequentie en menstruele disfunctie (bij vrouwen) te gebruiken.
Een score ≥8 geeft aan dat een persoon het risico loopt op de beschikbaarheid van lage energie.
|
Basislijn en na 12 weken van RT
|
|
Zelfmaat van waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken van RT
|
Onderzocht door waargenomen stressschaal (14 items); Van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak)
|
Basislijn en na 12 weken van RT
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achtergrondinformatie van de deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Achtergrondinformatie van de deelnemers die van cruciaal belang is voor het reactievermogen van de training, wordt vastgelegd door vragenlijsten, inclusief opleidingsniveau en sociaaleconomische status (d.w.z. opleidingsniveau, beroep, inkomensniveau van het huishouden, werk en burgerlijke staat, sociale en ecologische steun voor lichaamsbeweging), geschiedenis van fysieke training , handarbeidgeschiedenis, medicatie en medische geschiedenis, familiale ziekterisico's, gezondheidsstatus (bijv.
acute ontstekingen en acute bovenste luchtweginfecties), persoonlijkheid en bewegingsgedrag.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60/13.00.04.00/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .