- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05874986
Dlaczego ludzie różnie reagują na trening oporowy? (PreEx)
Ćwiczenia precyzyjne (PreEx): identyfikacja determinantów zmienności międzyosobniczej w odpowiedziach na trening oporowy
Powszechnie wiadomo, że regularny trening oporowy (RT) może przynieść korzyści zdrowotne. Zaobserwowano jednak znaczną niejednorodność odpowiedzi RT. Mechanizmy leżące u podstaw zdolności jednostki do reagowania na RT są w większości nieznane, ale obejmują złożoną sieć czynników genomowych i niegenomowych.
Celem badaczy jest zbadanie heterogeniczności reakcji fizjologicznych na RT, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu innych czynników środowiskowych (np. poziomu aktywności fizycznej, odżywiania, snu i stresu). Uczestnikami są zdrowi, prowadzący siedzący tryb życia mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat (n=240). Przeprowadzona zostanie kontrolowana 12-tygodniowa interwencja RT w celu scharakteryzowania odpowiedzi RT.
Dane będą zbierane przed, w trakcie i po okresie badania za pomocą pomiarów składu ciała, wielkości mięśni i charakterystyki sprawności fizycznej, a także poprzez pobieranie próbek krwi i kwestionariusze.
Badacze zidentyfikują czynniki leżące u podstaw różnic w reakcjach fizjologicznych na RT. W tym celu zostaną zebrane obszerne dane podstawowe w celu zidentyfikowania wspólnych mianowników leżących u podstaw indywidualnych różnic w odpowiedzi na RT. Badacze wykorzystają wyrafinowane metody analityczne, aby odkryć nowe predyktory reakcji na trening dla różnych cech.
Ten projekt badawczy ma na celu uzyskanie wglądu w źródła indywidualnych różnic w reakcjach fizjologicznych na RT. Na tej podstawie trening fizyczny można spersonalizować, aby zoptymalizować korzyści płynące z RT dla wszystkich osób. Ostatecznie badacze będą również w stanie uzasadnić lepsze stosowanie RT w ramach zindywidualizowanych strategii opieki zdrowotnej w przyszłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Korzyści płynące z regularnego treningu oporowego (RT) są dobrze znane, ale dobrze wiadomo również, że w odpowiedzi na RT można wykryć ogromną zmienność międzyosobniczą. Przyczyna (powody) indywidualnych różnic w odpowiedzi na RT jest bardzo złożonym zjawiskiem fizjologicznym i wciąż jest słabo poznana. Indywidualna zmienność podatności na trening sugeruje różnorodność genetyczną, ale determinanty niegenetyczne potencjalnie znacząco przyczyniają się do reakcji treningowych.
Badacze stawiają hipotezę, że w tym badaniu wykryto szerokie spektrum odpowiedzi adaptacyjnych na RT. Badając pochodzenie uczestników, można wyjaśnić, dlaczego poszczególne osoby reagują inaczej na zwykłą RT. Ponadto przypuszcza się, że badacze mogą zidentyfikować specyficzne markery prognostyczne dla odpowiedzi na RT. Jest to możliwe dzięki połączeniu informacji o reaktywności szkolenia z cechami osobowymi uczestnika.
Zdrowi młodzi dorośli zostaną zrekrutowani do badania w celu zrozumienia biologicznych podstaw heterogeniczności reakcji na ćwiczenia poprzez zminimalizowanie potencjalnych fizjologicznych czynników zakłócających związanych z wiekiem i stanem zdrowia. Zakłada się, że pozytywnie zareagują na główny wynik badania, którym jest maksymalna siła mięśni kończyn dolnych. Aby zebrać kompleksowe dane, maksymalizuje się liczbę uczestników w ramach praktycznych ograniczeń, w związku z czym rekrutuje się 240 uczestników. Zgodnie z bogatym doświadczeniem badaczy we w pełni nadzorowanych interwencjach treningowych z kompleksowymi i czasochłonnymi pomiarami fizjologicznymi, jest to maksymalna liczba uczestników, których można zbadać w ramach czasowych przeznaczonych na zbieranie danych. Uczestnicy stanowią równy odsetek mężczyzn i kobiet, a różnice płciowe w reaktywności RT zostaną zbadane jako drugorzędny cel badania.
Projekt badania to jednoramienna próba. Po ocenie kwalifikowalności uczestnicy biorą udział w pomiarach wyjściowych i 12-tygodniowej, w pełni nadzorowanej interwencji RT. Protokół szkolenia jest identyczny dla każdego uczestnika. Uczestnicy będą trenować dwa razy w tygodniu, a program będzie skierowany do wszystkich głównych grup mięśniowych. Każda sesja treningowa obejmuje ćwiczenia na dolne (wyciskanie nóg, wyprosty/zgięcia kolan) i górne partie ciała (wyciskanie na ławce, uginanie bicepsów i wiosłowanie w pozycji siedzącej). Przez pierwsze dwa tygodnie uczestnicy wykonują ~15 powtórzeń na serię (około 50-70% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia, 1RM) i trzy serie na ćwiczenie. Następnie obciążenie treningowe będzie w strefie od 8 do 12 RM przez cztery serie na ćwiczenie. Zmiana siły mięśniowej (test 10RM) oceniana jest na siłowni w odstępach 2-tygodniowych. Obciążenia są stopniowo zwiększane przez kolejne 2 tygodnie, jeśli dla danego obciążenia zostanie wykonana przepisana liczba powtórzeń. Kwestionariusz dotyczący odczuwanego wysiłku podczas każdej sesji ćwiczeń (sRPE) zostanie uzyskany w celu oceny wewnętrznego wysiłku uczestnika podczas wykonywania ćwiczeń. Trening odbywa się w lokalnej siłowni uniwersyteckiej o znormalizowanej porze dnia, a dzienniki treningowe służą do śledzenia obciążeń treningowych.
Pomiary uzyskuje się na linii podstawowej i po interwencji. Uczestnicy są informowani o celach badania i dokładnie zapoznawani z protokołami badań. Wszystkie testy przeprowadzane są o tej samej porze dnia. W trakcie trwania projektu uczestnicy otrzymują informację zwrotną na temat wyników swoich testów. Głównym wynikiem tego badania jest maksymalna siła nacisku na nogę. Zyski w sile mięśni są określane przez zwiększenie rozmiaru mięśni i / lub poprawę zdolności do aktywacji pracujących mięśni. Oprócz genetyki, czynniki środowiskowe są niezbędne do wyjaśnienia indywidualności w reakcjach treningowych. W tym projekcie badacze koncentrują się na zebraniu kompleksowych danych na temat zmiennych dotyczących pochodzenia uczestników, odżywiania, stanu zdrowia i aktywności fizycznej, które mogą potencjalnie wpływać na heterogeniczność adaptacji RT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: +358408053740
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40014
- Rekrutacyjny
- University of Jyväskylä
-
Kontakt:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Numer telefonu: +35840805374
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Pod-śledczy:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-45 lat
- zdrowy (np. bez zdiagnozowanej cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego itp.)
- ograniczone doświadczenie w treningu oporowym
Kryteria wyłączenia:
- leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy lub metabolizm
- metaboliczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe lub inne choroby lub zaburzenia, które mogą uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń fizycznych i testów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa szkoleniowa
Trening oporowy
|
12-tygodniowa interwencja treningu oporowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana maksymalnej siły kończyn dolnych po 12-tygodniowym treningu oporowym
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalna dobrowolna koncentryczna siła mięśni prostowników nóg (kg) jest określana w poziomym urządzeniu do wyciskania nóg (David 210) za pomocą testu maksimum jednego powtórzenia (1RM) zgodnie z wytycznymi NCSA
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pola przekroju m.Vastus Lateralis (CSA) po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
CSA mięśnia Vastus lateralis (cm^2) określa się w połowie uda za pomocą ultrasonografii w płaszczyźnie osiowej w trybie B (model SSD-α10, Aloka, Tokio, Japonia) z sondą liniową 10 MHz (szerokość 60 mm) w przedłużonym - tryb pola widzenia (częstotliwość próbkowania 23 Hz)
|
12 tygodni
|
Zmiana beztłuszczowej masy całego ciała po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Beztłuszczową masę ciała (kg) mierzono rano po nocnym poście za pomocą urządzenia bioimpedancyjnego (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
12 tygodni
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej całego ciała po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tłuszczowa masa ciała (kg) jest mierzona rano po całonocnym poście za pomocą urządzenia bioimpedancyjnego (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
12 tygodni
|
Zmiana obwodu talii po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii mierzy się miarką poziomo wokół talii powyżej kości biodrowych po wydechu w pozycji stojącej
|
12 tygodni
|
Zmiana siły chwytu po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalna siła chwytu izometrycznego jest mierzona po dominującej stronie pod kątem 90 stopni w łokciu w pozycji siedzącej przy użyciu krzesła dynamometrycznego (Good Strength, Metitur, Palokka, Finlandia)
|
12 tygodni
|
Zmiana maksymalnej wysokości skoku w pionie po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysokość skoku w ruchu przeciwnym jest obliczana na podstawie pomiaru czasu lotu przez matę do skoków
|
12 tygodni
|
Zmiana morfologii krwi określona na podstawie próbki krwi żylnej pobranej rano po całonocnym poście przed i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pełną morfologię krwi mierzy się za pomocą analizatora hematologicznego (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japonia)
|
12 tygodni
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w próbce krwi żylnej pobranej rano po całonocnym poście przed i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
CRP w surowicy oznacza się za pomocą zestawu ELISA o wysokiej czułości (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
12 tygodni
|
Zmiany w metabolizmie określone na podstawie próbki krwi żylnej pobranej rano po całonocnym poście przed i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysokowydajna platforma metabolomiczna do magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) w surowicy zostanie wykorzystana do bezwzględnej ilościowej oceny lipidów w surowicy i profilu metabolitów.
|
12 tygodni
|
Samodzielna miara aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Zbadane za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ), standardowego kwestionariusza składającego się z 16 pytań, który ocenia kategorie niskiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (w minutach MET tygodniowo) w trzech różnych domenach: aktywność w pracy, podróże do i z miejsc i zajęć rekreacyjnych.
Oceniane jest również zachowanie siedzące (minuty tygodniowo).
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Samoocena snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Badane za pomocą kwestionariusza The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), który składa się z pytań w czterostopniowej skali Likerta (0-3), gdzie wyższe wyniki oznaczają większe trudności ze snem.
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Samoopis zachowań i postaw związanych z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Zbadane za pomocą Kwestionariusza Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), który ocenia zakres, częstotliwość i nasilenie zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania w siedmiostopniowej skali Likerta lub występowanie w okresie 28 dni.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zaburzeń odżywiania.
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Samoocena spożycia pokarmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Zbadano za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania żywności (FFQ), który składa się ze skończonej listy żywności i napojów z kategoriami odpowiedzi wskazującymi zwykłą częstotliwość spożycia w badanym okresie.
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Samoocena dostępności energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Badane za pomocą Kwestionariusza Dostępności Niskiej Energii (LEAF-Q dla kobiet, LEAM-Q dla mężczyzn), który identyfikuje osoby zagrożone niską dostępnością energii, wykorzystując podzbiory objawów żołądkowo-jelitowych, częstość urazów i zaburzenia miesiączkowania (u kobiet).
Wynik ≥8 wskazuje, że dana osoba jest zagrożona niską dostępnością energii.
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Samoocena odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Badane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (14 pozycji); od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często)
|
Wartość wyjściowa i po 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego
|
Samoocena cech osobowości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadane przez fiński NEO Five-Factor Inventory
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowe informacje o uczestnikach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowe informacje o uczestnikach, które mają kluczowe znaczenie dla reakcji na trening, są rejestrowane w kwestionariuszach, w tym status edukacyjny i społeczno-ekonomiczny (tj. poziom wykształcenia, zawód, poziom dochodów gospodarstwa domowego, stan zawodowy i cywilny, wsparcie społeczne i środowiskowe dla ćwiczeń), historia treningu fizycznego , historia pracy fizycznej, leki i historia medyczna, ryzyko chorób rodzinnych, stan zdrowia (np.
ostre stany zapalne i ostre infekcje górnych dróg oddechowych), osobowość i zachowanie podczas ćwiczeń.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60/13.00.04.00/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa