- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05874986
Por que as pessoas respondem de maneira diferente ao treinamento de resistência? (PreEx)
Exercício de precisão (PreEx): identificando os determinantes da variação interindividual nas respostas do treinamento de resistência
É bem conhecido que o treinamento de resistência (TR) regular pode trazer benefícios à saúde. No entanto, observou-se considerável heterogeneidade nas respostas de RT. Os mecanismos subjacentes à capacidade de um indivíduo responder à RT são principalmente desconhecidos, mas envolvem uma rede complexa de fatores genômicos e não genômicos.
Os investigadores pretendem examinar a heterogeneidade nas respostas fisiológicas à RT enquanto monitoram de perto outros fatores ambientais (por exemplo, níveis de atividade física, nutrição, sono e estresse). Os participantes são homens e mulheres sedentários saudáveis com idade entre 18 e 45 anos (n=240). Uma intervenção RT controlada de 12 semanas será conduzida para caracterizar a resposta RT.
Os dados serão coletados antes, durante e após o período de estudo por meio de medidas de composição corporal, tamanho muscular e características de aptidão física, bem como coleta de amostras de sangue e questionários.
Os investigadores identificarão os fatores subjacentes que contribuem para o motivo pelo qual as pessoas diferem em suas respostas fisiológicas ao TR. Para isso, serão coletados dados de fundo abrangentes para identificar denominadores comuns subjacentes às diferenças individuais em resposta ao RT. Os investigadores usarão métodos analíticos sofisticados para revelar novos preditores de resposta de treinamento para diferentes características.
Este projeto de pesquisa visa obter informações sobre as fontes de variação individual nas respostas fisiológicas ao TR. Com base nisso, o treinamento físico pode ser personalizado para otimizar os benefícios do TR para todos os indivíduos. Por fim, os investigadores também poderão justificar melhor o uso da RT como parte de estratégias de saúde individualizadas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios do treinamento de resistência regular (TR) são bem conhecidos, mas também é bem conhecido que uma enorme variabilidade interindividual pode ser detectada nas respostas ao TR. A(s) razão(ões) para variações individuais nas respostas ao TR é um fenômeno fisiológico muito complexo e ainda pouco conhecido. A variação individual na treinabilidade sugere diversidade genética, mas determinantes não genéticos potencialmente contribuem significativamente para as respostas de treinamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que neste estudo é detectado um amplo espectro de respostas adaptativas à RT. Ao examinar os antecedentes dos participantes, pode-se elucidar por que os indivíduos respondem de maneira diferente ao TR regular. Além disso, existe a hipótese de que os investigadores possam identificar marcadores preditivos específicos para a capacidade de resposta à RT. Isso é possível combinando informações sobre a capacidade de resposta do treinamento com as características pessoais do participante.
Adultos jovens saudáveis serão recrutados para o estudo para entender a base biológica da heterogeneidade nas respostas ao exercício, minimizando a idade potencial e fatores de confusão fisiológicos relacionados à saúde. Eles têm a premissa de responder positivamente ao desfecho primário do estudo, que é a força muscular máxima dos membros inferiores. Para coletar dados abrangentes, o número de participantes é maximizado dentro das limitações práticas e, portanto, 240 participantes são recrutados. De acordo com a vasta experiência dos investigadores em intervenções de treinamento de exercícios totalmente supervisionadas com medidas fisiológicas abrangentes e demoradas, este é o número máximo de participantes que podem examinar dentro do prazo alocado para a coleta de dados. Os participantes compreendem uma proporção igual de homens e mulheres, e as diferenças entre os sexos na capacidade de resposta ao RT serão investigadas como um objetivo secundário do estudo.
O desenho do estudo é um estudo de braço único. Depois de avaliar a elegibilidade, os participantes se envolvem nas medições de linha de base e na intervenção de RT totalmente supervisionada de 12 semanas. O protocolo de treinamento é idêntico para cada participante. Os participantes treinarão duas vezes por semana e o programa terá como alvo todos os principais grupos musculares. Cada sessão de treinamento inclui exercícios para a parte inferior (leg press, extensão/flexão do joelho) e parte superior do corpo (supino, rosca bíceps e remada sentada). Nas primeiras duas semanas, os participantes realizarão ~ 15 repetições por série (aproximadamente 50-70% de uma repetição máxima, 1RM) e três séries por exercício. Depois disso, a carga de treinamento estará em uma zona de 8 a 12 RM para quatro séries por exercício. A mudança na força muscular (teste de 10RM) é avaliada na academia em intervalos de 2 semanas. As cargas são aumentadas progressivamente para o próximo período de 2 semanas se o número prescrito de repetições for concluído para uma determinada carga. Um questionário de esforço percebido em cada sessão de exercício (sRPE) será obtido para avaliar o esforço intrínseco do participante na realização dos exercícios. O treinamento é executado em uma academia universitária local com horário padronizado e diários de treinamento são usados para rastrear as cargas de treinamento.
As medidas são obtidas no início e após a intervenção. Os participantes são informados sobre os objetivos do estudo e são cuidadosamente familiarizados com os protocolos do estudo. Todos os testes são realizados na mesma hora do dia. Os participantes recebem feedback sobre os resultados de seus testes durante o projeto. O resultado primário deste estudo é a força máxima no leg press. Os ganhos na força muscular são determinados pelo aumento do tamanho do músculo e/ou melhorias na capacidade de ativar os músculos em atividade. Além da genética, os fatores ambientais são essenciais para explicar a individualidade nas respostas de treinamento. Neste projeto, os pesquisadores se concentram na coleta de dados abrangentes sobre as variáveis de antecedentes, nutrição, estado de saúde e atividade física dos participantes que podem potencialmente influenciar a heterogeneidade das adaptações de TR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlândia, 40014
- University of Jyväskylä
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-45
- saudável (por exemplo, sem diagnóstico de diabetes tipo 2, doença cardiovascular, distúrbios musculoesqueléticos, etc.)
- experiência limitada em treinamento de resistência
Critério de exclusão:
- medicamentos que afetam o sistema cardiovascular ou o metabolismo
- doenças ou distúrbios metabólicos, musculoesqueléticos, cardiovasculares ou outros que possam impedir a capacidade de realizar treinamento e testes de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Treinamento (n = 362)
Todos os participantes da coleta de dados i e coleta de dados ii.
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Intervenção de treinamento de resistência de 12 semanas
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle (n = 75)
O grupo controle é composto por participantes do grupo de treinamento que passam por um período de controle antes da intervenção.
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Intervenção de treinamento de resistência de 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em m. Área de seção transversal Vastus lateralis (VL) (CSA) após 6 e 12 semanas de treinamento de resistência
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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O VL CSA (cm^2) é determinado no meio da coxa, usando um ultrassom do plano axial do modo B (modelo SSD-α10, Aloka, Tóquio, Japão) com uma sonda linear de 13 MHz (largura de 60 mm) no modo de visualização prolongado (frequência de amostragem de 23 Hz). No entanto, desde que o Aloka US começou a mostrar sinais de mau funcionamento antes do início da Coleção de Dados II (aproximadamente quatro meses após o final da coleta de dados I), outro dispositivo dos EUA (Venue Fit R4, GE Medical Systems, EUA) foi usado na coleta de dados II. Devido a essa mudança de dispositivo nos EUA, foram realizadas medições de teste-reteste na linha de base com os dois dispositivos na coleta de dados II para permitir a comparação estatística desses dispositivos posteriormente. O GE-US foi utilizado com uma sonda linear L4-20T-RS (largura de 48,43 mm) no modo de campo estendido (6/12 MHz, 39 quadros por segundo). |
Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força máxima do membro inferior após o treinamento de resistência de 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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A força muscular concêntrica voluntária máxima dos extensores das pernas (kg) é determinada no dispositivo de imprensa da perna horizontal (David 210) por meio de teste máximo de uma repetição (1RM) de acordo com as diretrizes da NCSA.
1RM é determinado com uma precisão de 2,5 kg.
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Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Mudança no volume de corpo inteiro (cm^3) após 6 e 12 semanas de treinamento de resistência
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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A varredura do corpo óptico 3D (3DO) é usado para medir o volume de corpo inteiro, o volume dos segmentos do corpo e a cintura, o quadril e a circunferência da coxa.
Para 3DO, o FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, EUA) é usado.
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Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Mudança na massa livre de gordura corporal após o treinamento de resistência de 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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A massa corporal sem gordura (kg) é medida de manhã após o jejum durante a noite por dispositivo de bioimpedância (Inbody 770, BioSpace Co. Seoul, Coréia)
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Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Mudança na massa de gordura corporal inteira após o treinamento de resistência de 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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A massa corporal de gordura (kg) é medida de manhã após o jejum durante a noite por dispositivo de bioimpedância (Inbody 770, BioSpace Co. Seoul, Coréia)
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Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Mudança na circunferência da cintura após o treinamento de resistência de 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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A circunferência da cintura é medida medindo a fita horizontalmente ao redor da cintura acima dos ossos do quadril após o expiração na posição de pé
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Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Mudança na força de preensão após o treinamento de resistência de 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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A força máxima isométrica de preensão é medida no lado dominante em ângulo de cotovelo de 90 graus em uma posição sentada usando uma cadeira de dinamômetro (boa força, metitur, palokka, Finlândia)
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Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Mudança na altura do salto vertical máximo após o treinamento de resistência de 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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A altura do salto de contracamento é calculada pela medição do tempo de vôo por salto
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Linha de base (teste e reteste), semana 7, semana 13
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Mudança no hemograma determinada a partir da amostra de sangue venoso obtido de manhã após o jejum durante a noite antes e após o treinamento de resistência de 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 13
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A contagem sanguínea total é medida pelo Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japão)
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Linha de base, semana 13
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Mudança na proteína C-reativa (PCR) determinada a partir da amostra de sangue venoso obtido de manhã após o jejum da noite para o dia antes e após o treinamento de resistência de 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 13
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A PCR sérica é medida pelo kit ELISA de alta sensibilidade (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, EUA).
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Linha de base, semana 13
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Mudança na metabolômica determinada a partir da amostra de sangue venoso obtido de manhã após o jejum durante a noite antes e após o treinamento de resistência de 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 13
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Uma plataforma de metabolômica de ressonância magnética nuclear sérica de alto rendimento (RMN) será usada para a quantificação absoluta de lipídios séricos e perfil de metabolito.
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Linha de base, semana 13
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Medida autorreferida de atividade física
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Investigado pelo Questionário de Atividade Física Global (GPAQ), um questionário padronizado de 16 perguntas que avalia categorias de atividade física baixa, moderada e vigorosa (em atas MET por semana) em três domínios diferentes: atividade no trabalho, viagens de e para locais e atividades de lazer.
Além disso, o comportamento sedentário (minutos por semana) é avaliado.
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Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Auto-avaliação do sono
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Investigado pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Questionário, que consiste em questões de uma escala Likert de quatro pontos (0-3), com pontuações mais altas representando maiores dificuldades de sono.
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Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Autorrelato de comportamentos e atitudes do distúrbio alimentar
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Investigado pelo Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q), que avalia a extensão, a frequência e a gravidade dos comportamentos relacionados ao distúrbio alimentar em uma escala Likert de sete pontos ou ocorrência durante um período de 28 dias.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de distúrbios alimentares.
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Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Ingestão alimentar auto-estimada
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Investigado por um questionário de frequência alimentar (FFQ), que consiste em uma lista finita de alimentos e bebidas com categorias de resposta para indicar a frequência usual de consumo durante o período consultado.
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Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Disponibilidade de energia autoestimada
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Investigado pelo Questionário de Disponibilidade de Baixa Energia (Leaf-Q para mulheres, leam-q para homens) que identifica pessoas em risco de baixa disponibilidade de energia, utilizando subconjuntos de sintomas gastrointestinais, frequência de lesão e disfunção menstrual (em mulheres).
Uma pontuação ≥8 indica que um indivíduo está em risco de baixa disponibilidade de energia.
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Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Auto-medida do estresse percebido
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Investigado por escala de estresse percebida (14 itens); de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência)
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Linha de base e depois de 12 semanas de RT
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações básicas dos participantes
Prazo: Linha de base
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Informações básicas dos participantes que são críticas para a capacidade de resposta do treinamento são registradas por questionários, incluindo status educacional e socioeconômico (ou seja, escolaridade, ocupação, nível de renda familiar, trabalho e estado civil, suporte social e ambiental para exercícios), histórico de treinamento físico , histórico de trabalho manual, medicamentos e histórico médico, riscos de doenças familiares, estado de saúde (por exemplo,
inflamações agudas e infecções respiratórias superiores agudas), personalidade e comportamento de exercício.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60/13.00.04.00/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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