- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05874986
Miksi ihmiset reagoivat eri tavalla vastarintakoulutukseen? (PreEx)
Tarkkuusharjoitus (PreEx): Resistenssiharjoitusvasteiden yksilöiden välisen vaihtelun määräävien tekijöiden tunnistaminen
Tiedetään hyvin, että säännöllisellä vastustusharjoittelulla (RT) voi olla terveyshyötyjä. RT-vasteissa on kuitenkin havaittu huomattavaa heterogeenisyyttä. Yksilön kyvyn reagoida RT:hen taustalla olevat mekanismit ovat pääosin tuntemattomia, mutta niihin liittyy monimutkainen genomisen ja ei-genomisen tekijöiden verkosto.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan RT:n fysiologisten vasteiden heterogeenisuutta samalla kun he seuraavat tarkasti muita ympäristötekijöitä (esim. fyysisen aktiivisuuden tasoa, ravintoa, unta ja stressiä). Osallistujat ovat terveitä istumattomia miehiä ja naisia, iältään 18-45 (n=240). RT-vasteen karakterisoimiseksi suoritetaan kontrolloitu 12 viikon RT-interventio.
Tietoja kerätään ennen tutkimusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä kehon koostumuksen, lihaskoon ja fyysisen kunnon mittauksia sekä keräämällä verinäytteitä ja kyselylomakkeita.
Tutkijat tunnistavat taustalla olevat tekijät, jotka vaikuttavat siihen, miksi ihmisten fysiologiset vasteet RT:hen vaihtelevat. Tätä varten kerätään kattavia taustatietoja yksilöllisten erojen yhteisten nimittäjien tunnistamiseksi vasteena RT:hen. Tutkijat käyttävät kehittyneitä analyyttisiä menetelmiä paljastaakseen uusia ennustajia harjoitusvasteen eri ominaisuuksille.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on saada käsitys RT:n fysiologisten vasteiden yksilöllisen vaihtelun lähteistä. Tämän perusteella harjoitteluharjoittelu voidaan räätälöidä optimoimaan RT:n hyödyt kaikille yksilöille. Viime kädessä tutkijat pystyvät myös perustelemaan RT:n paremman käytön osana yksilöllisiä terveydenhuoltostrategioita tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisen vastusharjoittelun (RT) edut tunnetaan hyvin, mutta tiedetään myös hyvin, että RT-vasteissa voidaan havaita valtava yksilöiden välinen vaihtelu. Syy(t) yksittäisiin vaihteluihin RT-vasteissa on erittäin monimutkainen fysiologinen ilmiö, ja se on edelleen huonosti tunnettu. Yksilöllinen vaihtelu koulutettavuudessa viittaa geneettiseen monimuotoisuuteen, mutta ei-geneettiset tekijät voivat vaikuttaa merkittävästi koulutusvasteisiin.
Tutkijat olettavat, että tässä tutkimuksessa havaitaan laaja kirjo adaptiivisia vasteita RT:lle. Tutkimalla osallistujien taustoja voidaan selvittää, miksi yksilöt reagoivat eri tavalla tavalliseen RT:hen. Lisäksi oletetaan, että tutkijat voivat tunnistaa spesifisiä ennustavia markkereita RT-vasteelle. Tämä on mahdollista yhdistämällä tiedot koulutuksen reagointikyvystä osallistujan henkilökohtaisiin ominaisuuksiin.
Terveitä nuoria aikuisia rekrytoidaan tutkimukseen ymmärtämään harjoitusvasteiden heterogeenisyyden biologista perustaa minimoimalla mahdolliset ikään ja terveyteen liittyvät fysiologiset sekaannukset. Heidän oletetaan reagoivan positiivisesti tutkimuksen ensisijaiseen tulokseen, joka on maksimaalinen alaraajojen lihasvoima. Kattavan tiedon keräämiseksi osallistujamäärä maksimoidaan käytännön rajoissa ja siten rekrytoidaan 240 osallistujaa. Tutkijoiden laajan kokemuksen mukaan täysin ohjatuista harjoitteluinterventioista kattavilla ja aikaa vievillä fysiologisilla toimenpiteillä tämä on maksimi osallistujamäärä, joka voi tutkia tiedonkeruulle varatun ajan puitteissa. Osallistujia on yhtä paljon miehiä ja naisia, ja RT-vasteen sukupuolierot selvitetään tutkimuksen toissijaisena tavoitteena.
Tutkimussuunnitelma on yhden käden tutkimus. Kelpoisuuden arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat perusmittauksiin ja 12 viikon täysin valvottuun RT-interventioon. Harjoitteluprotokolla on sama jokaiselle osallistujalle. Osallistujat harjoittelevat kaksi kertaa viikossa ja ohjelma kohdistuu kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin. Jokainen harjoitus sisältää harjoituksia alaosalle (jalkapuristimet, polvien ojennukset/taivutukset) ja ylävartalolle (penkkipunnerrus, hauiskiharat ja istuinrivi). Kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat tekevät ~15 toistoa per sarja (noin 50-70 % yhden toiston maksimimäärästä, 1RM) ja kolme sarjaa per harjoitus. Sen jälkeen harjoituskuormitus on 8-12-RM vyöhykkeellä neljä sarjaa per harjoitus. Lihasvoiman muutosta (10RM testi) arvioidaan kuntosalilla 2 viikon välein. Kuormia lisätään asteittain seuraavan 2 viikon ajan, jos määrätty määrä toistoja suoritetaan tietylle kuormitukselle. Jokaisella harjoituskerralla koettua rasitusta (sRPE) koskeva kyselylomake hankitaan arvioimaan osallistujan sisäistä ponnistusta harjoitusten suorittamisessa. Harjoittelu toteutetaan paikallisella yliopiston kuntosalilla standardoidulla vuorokaudenajalla ja harjoituspäiväkirjoja seurataan harjoituskuormituksia.
Mittaukset saadaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja heille perehdytään huolellisesti tutkimusprotokolliin. Kaikki testit suoritetaan samaan aikaan päivästä. Osallistujille annetaan palautetta testituloksistaan projektin aikana. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on maksimaalinen jalkojen puristusvoima. Lihasvoiman lisääntyminen määräytyy lisääntyneen lihaskoon ja/tai parantuneen kyvyn aktivoida työskenteleviä lihaksia. Perinteiden lisäksi ympäristötekijät ovat olennaisia yksilöllisyyden selittämisessä harjoitusreaktioissa. Tässä hankkeessa tutkijat keskittyvät keräämään kattavaa dataa osallistujien taustan, ravinnon, terveydentilan ja fyysisen aktiivisuuden muuttujista, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa RT-sopeutumisten heterogeenisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Suomi, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45
- terve (esim. ei diagnosoitu tyypin 2 diabetesta, sydän- ja verisuonisairaus, tuki- ja liikuntaelinsairaudet jne.)
- rajallinen kokemus vastusharjoittelusta
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonijärjestelmään tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
- aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonisairauksien tai muiden sairauksien tai häiriöiden, jotka voivat estää kyvyn suorittaa harjoittelua ja testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutusryhmä (n = 362)
Kaikki tiedonkeruun I ja tiedonkeruu II: n osallistujat.
|
12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (n = 75)
Kontrolliryhmä koostuu koulutusryhmän osallistujista, jotka suoritetaan valvontajakson ennen interventiota.
|
12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos m. Vastus lateralis (VL) poikkileikkauspinta-ala (CSA) 6 ja 12 viikon vastusharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
VL CSA (CM^2) määritetään reiden puolivälissä B-moodin aksiaalitason ultraäänellä (malli SSD-α10, Aloka, Tokio, Japani) 13 MHz: n lineaarisarjan koettimella (60 mm leveys) laajennetussa näkökulmassa (23 Hz: n näytteenottotaajuus). Koska Aloka USA alkoi kuitenkin osoittaa virheellisyyden merkkejä ennen tiedonkeruun II alkamista (noin neljä kuukautta tiedonkeruun I päättymisen jälkeen), tiedonkeruussa II käytettiin toista Yhdysvaltain laitetta (tapahtumapaikan FIT R4, GE Medical Systems, USA). Tämän Yhdysvaltain laitteen muutoksen vuoksi testien uudelleentestaukset lähtötilanteessa suoritettiin molemmilla laitteilla tiedonkeruussa II myöhemmin näiden laitteiden tilastollisen vertailun mahdollistamiseksi myöhemmin. GE-USA: ta käytettiin L4-20T-RS-lineaarisen järän koettimen kanssa (48,43 mm leveys) laajennetussa näkymistilassa (6/12 MHz, 39 kuvaa sekunnissa). |
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen maksimaalinen vahvuus 6 viikon vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Jalkapidennysten (KG) maksimaalinen vapaaehtoinen samankeskinen lihasvoimakkuus määritetään vaakasuorassa jalan puristuslaitteessa (David 210) yhden toistumisen maksimiarvo (1RM) NCSA-ohjeiden mukaisesti.
1RM määritetään tarkkuudella 2,5 kiloa.
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Koko kehon tilavuuden muutos (cm^3) 6 ja 12 viikon kuluttua vastusharjoittelusta
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
3D-optisen rungon (3DO) skannausta käytetään koko kehon tilavuuden, kehon segmenttien ja vyötärön, lonkan ja reiden ympärysmitan mittaamiseen.
3DO: lle käytetään FIT3D Proscanneria (Redwood City, CA, USA).
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Koko kehon rasvaton massa muutos 6 ja 12 viikon vastusharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Rasvaton kehon massa (KG) mitataan aamulla yön yli paastoamisen jälkeen bioimpedanssilaitteella (julkaisussa 770, BioSpace Co. Soul, Korea)
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Koko kehon rasvamassan muutos 6 ja 12 viikon vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Fat Body Massa (KG) mitataan aamulla yön yli paastoamisen jälkeen bioimpedanssilaitteella (770, BioSpace Co. Soul, Korea)
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Vyötärön ympärysmuutos 6 ja 12 viikon vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittaamalla nauha vaakasuoraan vyötärön ympärillä lonkkanien yläpuolella uloshengityksen jälkeen seisovassa asennossa
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Tarttuvuuden muutos 6 ja 12 viikon vastusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Maksimaalinen isometrinen tarttuvuuslujuus mitataan hallitsevalla puolella 90 asteen kyynärpäässä istumisasennossa käyttämällä dynamometrin tuolia (hyvä vahvuus, Mettur, Palokka, Suomi)
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Muutos pystysuuntaisessa hyppykorkeudessa 6 ja 12 viikon vastarintaharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
Vastalähetysten hyppykorkeus lasketaan mittaamalla lentoaika hyppymatolla
|
Perustaso (testi ja uudelleentestaus), viikko 7, viikko 13
|
|
Veren määrän muutos määritetty laskimoverinäytteestä, joka on saatu aamulla yön yli paastoamisen jälkeen, ja 12 viikon resistenssiharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Täysi veren lukumäärä mitataan hematologian analysaattorilla (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japani)
|
Perustaso, viikko 13
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos määritetty laskimoverinäytteestä, joka on saatu aamulla yön yli paaston jälkeen ennen 12 viikon resistenssiharjoittelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Seerumin CRP mitataan suurella herkkyys ELISA-kitellä (Quantikine HS, T & K-järjestelmät, Minneapolis, USA).
|
Perustaso, viikko 13
|
|
Metabolomin muutos määritetty laskimoverinäytteestä, joka on saatu aamulla yön yli paaston jälkeen ennen 12 viikon resistenssiharjoittelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13
|
Seerumin lipidien ja metaboliittiprofiilin absoluuttiseen kvantifiointiin käytetään korkean suorituskyvyn seerumin ydinmagneettiresonanssi (NMR) -metabolomiikkaalusta.
|
Perustaso, viikko 13
|
|
Itse ilmoitettu fyysisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
Globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) tutkittu standardisoitu 16-kyselykysely, joka arvioi matalan, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden luokat (Met minuutti viikossa) kolmessa eri alueelta: toiminta työssä, matkustaa paikkoihin ja paikkoihin ja vapaa-ajan aktiviteetteihin.
Myös istuva käyttäytyminen (minuutteja viikossa) arvioidaan.
|
Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
|
Nukkua itsearviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeen tutkiminen, joka koostuu nelipisteisen Likert-asteikon (0-3) kysymyksistä, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia nukkumisvaikeuksia.
|
Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
|
Syömishäiriöiden käyttäytymisen ja asenteiden itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselyssä (EDE-Q) tutkittiin, joka arvioi syömishäiriöihin liittyvien käyttäytymisten laajuutta, tiheyttä ja vakavuutta seitsemän pisteen Likert-asteikolla tai tapahtumassa 28 päivän ajanjaksolla.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa syömishäiriötä.
|
Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
|
Itsesäätetyn ruokavalion saannin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
Tutkittu elintarviketaajuuskyselyllä (FFQ), joka koostuu rajallisesta luettelosta elintarvikkeista ja juomista, joissa on vastausluokki, joka osoittaa tavanomaisen kulutuksen taajuuden kyselyn ajanjakson aikana.
|
Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
|
Itsesäätetyn energian saatavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
Matalan energian saatavuuden kyselylomakkeen (naaraiden Leaf-Q, Leam-Q: n LEAM-Q, Leam-Q: n) tutkiessa henkilöt, jotka ovat vähäisen energian saatavuuden riskiä, käyttämällä maha-suolikanavan oireiden, vammojen taajuuden ja kuukautisten toimintahäiriöiden alajoukkoja (naisilla).
Pistemäärä ≥8 osoittaa, että henkilöllä on riski alhaiselle energian saatavuudelle.
|
Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
|
Havaitun stressin omatoimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
Tutkitaan havaitulla stressiasteikolla (14 kohdetta); 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein)
|
Perustaso ja 12 viikon RT: n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien taustatiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien koulutusvastettavuuden kannalta kriittiset taustatiedot tallennetaan kyselylomakkeilla, mukaan lukien koulutus ja sosioekonominen asema (eli koulutustaso, ammatti, kotitalouden tulotaso, työ- ja siviilisääty, sosiaalinen ja ympäristöllinen tuki liikunnalle), fyysisen harjoittelun historia. , käsityöhistoria, lääkkeet ja sairaushistoria, perhesairauksien riskit, terveydentila (esim.
akuutit tulehdukset ja akuutit ylähengitystieinfektiot), persoonallisuus ja liikuntakäyttäytyminen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60/13.00.04.00/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .