- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05874986
Miksi ihmiset reagoivat eri tavalla vastarintakoulutukseen? (PreEx)
Tarkkuusharjoitus (PreEx): Resistenssiharjoitusvasteiden yksilöiden välisen vaihtelun määräävien tekijöiden tunnistaminen
Tiedetään hyvin, että säännöllisellä vastustusharjoittelulla (RT) voi olla terveyshyötyjä. RT-vasteissa on kuitenkin havaittu huomattavaa heterogeenisyyttä. Yksilön kyvyn reagoida RT:hen taustalla olevat mekanismit ovat pääosin tuntemattomia, mutta niihin liittyy monimutkainen genomisen ja ei-genomisen tekijöiden verkosto.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan RT:n fysiologisten vasteiden heterogeenisuutta samalla kun he seuraavat tarkasti muita ympäristötekijöitä (esim. fyysisen aktiivisuuden tasoa, ravintoa, unta ja stressiä). Osallistujat ovat terveitä istumattomia miehiä ja naisia, iältään 18-45 (n=240). RT-vasteen karakterisoimiseksi suoritetaan kontrolloitu 12 viikon RT-interventio.
Tietoja kerätään ennen tutkimusjaksoa, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä kehon koostumuksen, lihaskoon ja fyysisen kunnon mittauksia sekä keräämällä verinäytteitä ja kyselylomakkeita.
Tutkijat tunnistavat taustalla olevat tekijät, jotka vaikuttavat siihen, miksi ihmisten fysiologiset vasteet RT:hen vaihtelevat. Tätä varten kerätään kattavia taustatietoja yksilöllisten erojen yhteisten nimittäjien tunnistamiseksi vasteena RT:hen. Tutkijat käyttävät kehittyneitä analyyttisiä menetelmiä paljastaakseen uusia ennustajia harjoitusvasteen eri ominaisuuksille.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on saada käsitys RT:n fysiologisten vasteiden yksilöllisen vaihtelun lähteistä. Tämän perusteella harjoitteluharjoittelu voidaan räätälöidä optimoimaan RT:n hyödyt kaikille yksilöille. Viime kädessä tutkijat pystyvät myös perustelemaan RT:n paremman käytön osana yksilöllisiä terveydenhuoltostrategioita tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisen vastusharjoittelun (RT) edut tunnetaan hyvin, mutta tiedetään myös hyvin, että RT-vasteissa voidaan havaita valtava yksilöiden välinen vaihtelu. Syy(t) yksittäisiin vaihteluihin RT-vasteissa on erittäin monimutkainen fysiologinen ilmiö, ja se on edelleen huonosti tunnettu. Yksilöllinen vaihtelu koulutettavuudessa viittaa geneettiseen monimuotoisuuteen, mutta ei-geneettiset tekijät voivat vaikuttaa merkittävästi koulutusvasteisiin.
Tutkijat olettavat, että tässä tutkimuksessa havaitaan laaja kirjo adaptiivisia vasteita RT:lle. Tutkimalla osallistujien taustoja voidaan selvittää, miksi yksilöt reagoivat eri tavalla tavalliseen RT:hen. Lisäksi oletetaan, että tutkijat voivat tunnistaa spesifisiä ennustavia markkereita RT-vasteelle. Tämä on mahdollista yhdistämällä tiedot koulutuksen reagointikyvystä osallistujan henkilökohtaisiin ominaisuuksiin.
Terveitä nuoria aikuisia rekrytoidaan tutkimukseen ymmärtämään harjoitusvasteiden heterogeenisyyden biologista perustaa minimoimalla mahdolliset ikään ja terveyteen liittyvät fysiologiset sekaannukset. Heidän oletetaan reagoivan positiivisesti tutkimuksen ensisijaiseen tulokseen, joka on maksimaalinen alaraajojen lihasvoima. Kattavan tiedon keräämiseksi osallistujamäärä maksimoidaan käytännön rajoissa ja siten rekrytoidaan 240 osallistujaa. Tutkijoiden laajan kokemuksen mukaan täysin ohjatuista harjoitteluinterventioista kattavilla ja aikaa vievillä fysiologisilla toimenpiteillä tämä on maksimi osallistujamäärä, joka voi tutkia tiedonkeruulle varatun ajan puitteissa. Osallistujia on yhtä paljon miehiä ja naisia, ja RT-vasteen sukupuolierot selvitetään tutkimuksen toissijaisena tavoitteena.
Tutkimussuunnitelma on yhden käden tutkimus. Kelpoisuuden arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat perusmittauksiin ja 12 viikon täysin valvottuun RT-interventioon. Harjoitteluprotokolla on sama jokaiselle osallistujalle. Osallistujat harjoittelevat kaksi kertaa viikossa ja ohjelma kohdistuu kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin. Jokainen harjoitus sisältää harjoituksia alaosalle (jalkapuristimet, polvien ojennukset/taivutukset) ja ylävartalolle (penkkipunnerrus, hauiskiharat ja istuinrivi). Kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat tekevät ~15 toistoa per sarja (noin 50-70 % yhden toiston maksimimäärästä, 1RM) ja kolme sarjaa per harjoitus. Sen jälkeen harjoituskuormitus on 8-12-RM vyöhykkeellä neljä sarjaa per harjoitus. Lihasvoiman muutosta (10RM testi) arvioidaan kuntosalilla 2 viikon välein. Kuormia lisätään asteittain seuraavan 2 viikon ajan, jos määrätty määrä toistoja suoritetaan tietylle kuormitukselle. Jokaisella harjoituskerralla koettua rasitusta (sRPE) koskeva kyselylomake hankitaan arvioimaan osallistujan sisäistä ponnistusta harjoitusten suorittamisessa. Harjoittelu toteutetaan paikallisella yliopiston kuntosalilla standardoidulla vuorokaudenajalla ja harjoituspäiväkirjoja seurataan harjoituskuormituksia.
Mittaukset saadaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja heille perehdytään huolellisesti tutkimusprotokolliin. Kaikki testit suoritetaan samaan aikaan päivästä. Osallistujille annetaan palautetta testituloksistaan projektin aikana. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on maksimaalinen jalkojen puristusvoima. Lihasvoiman lisääntyminen määräytyy lisääntyneen lihaskoon ja/tai parantuneen kyvyn aktivoida työskenteleviä lihaksia. Perinteiden lisäksi ympäristötekijät ovat olennaisia yksilöllisyyden selittämisessä harjoitusreaktioissa. Tässä hankkeessa tutkijat keskittyvät keräämään kattavaa dataa osallistujien taustan, ravinnon, terveydentilan ja fyysisen aktiivisuuden muuttujista, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa RT-sopeutumisten heterogeenisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +358408053740
- Sähköposti: juha.ahtiainen@jyu.fi
Opiskelupaikat
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Suomi, 40014
- Rekrytointi
- University of Jyväskylä
-
Ottaa yhteyttä:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Puhelinnumero: +35840805374
- Sähköposti: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Alatutkija:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45
- terve (esim. ei diagnosoitu tyypin 2 diabetesta, sydän- ja verisuonisairaus, tuki- ja liikuntaelinsairaudet jne.)
- rajallinen kokemus vastusharjoittelusta
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonijärjestelmään tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
- aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonisairauksien tai muiden sairauksien tai häiriöiden, jotka voivat estää kyvyn suorittaa harjoittelua ja testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Koulutusryhmä
Vastusharjoittelu
|
12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alaraajan maksimivoimassa 12 viikon vastustusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jalkojen ojentajien maksimaalinen vapaaehtoinen samankeskinen lihasvoima (kg) määritetään vaakasuuntaisessa jalkapuristimessa (David 210) yhden toiston maksimitestillä (1RM) NCSA:n ohjeiden mukaisesti.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos m.Vastus Lateralis -poikkileikkausalassa (CSA) 12 viikon vastustusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastus Lateralis -lihaksen CSA (cm^2) määritetään reiden puolivälissä käyttämällä B-moodin aksiaalista tasoultraääntä (malli SSD-α10, Aloka, Tokio, Japani) 10 MHz lineaarisen matriisin anturilla (leveys 60 mm) pidennetyssä. - näkökenttätila (23 Hz näytteenottotaajuus)
|
12 viikkoa
|
Koko kehon rasvattoman massan muutos 12 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvaton kehon massa (kg) mitataan aamulla yön yli paaston jälkeen bioimpedanssilaitteella (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
12 viikkoa
|
Muutos koko kehon rasvamassassa 12 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvapaino (kg) mitataan aamulla yön yli paaston jälkeen bioimpedanssilaitteella (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
12 viikkoa
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa 12 viikon vastustusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla vaakasuunnassa vyötärön ympärillä lantion yläpuolella sen jälkeen, kun on hengitetty ulos seisoma-asennossa
|
12 viikkoa
|
Muutos pitovoimassa 12 viikon vastustusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suurin isometrinen pitovoima mitataan hallitsevalta puolelta 90 asteen kyynärpään kulmassa istuma-asennossa dynamometrin tuolilla (Good Strength, Metitur, Palokka, Suomi)
|
12 viikkoa
|
Muutos maksimaalisessa pystysuorassa hyppykorkeudessa 12 viikon vastustusharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus lasketaan mittaamalla lentoaika hyppymatolla
|
12 viikkoa
|
Muutos verenkuvassa, joka on määritetty aamulla otetusta laskimoverinäytteestä yön yli paaston jälkeen ennen ja jälkeen 12 viikon vastustusharjoittelun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täysi verenkuva mitataan hematologisella analysaattorilla (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japani)
|
12 viikkoa
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) määritettynä laskimoverinäytteestä, joka on otettu aamulla yön yli paaston jälkeen ennen ja jälkeen 12 viikon vastustusharjoittelun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin CRP mitataan korkean herkkyyden ELISA-sarjalla (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
12 viikkoa
|
Muutos metabolomiikassa, joka määritettiin aamulla otetusta laskimoverinäytteestä yön yli paaston jälkeen ennen ja jälkeen 12 viikon vastustusharjoittelun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suuren suorituskyvyn seerumin ydinmagneettisen resonanssin (NMR) metabolomiikan alustaa käytetään seerumin lipidien ja metaboliittiprofiilin absoluuttiseen kvantifiointiin.
|
12 viikkoa
|
Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Tutkimuksessa Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), standardoitu 16 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi vähäisen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden luokkia (MET-minuutteina viikossa) kolmella eri alueella: aktiivisuus työssä, matkustaminen paikkoihin ja sieltä pois. ja vapaa-ajan aktiviteetteja.
Myös istumista (minuutteja viikossa) arvioidaan.
|
Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Unen itsearviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Tutkittu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella, joka koostuu nelipisteisen Likert-asteikon (0-3) kysymyksistä, joissa korkeammat pisteet edustavat suurempia univaikeuksia.
|
Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Oma raportti syömishäiriökäyttäytymisestä ja asenteista
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Tutkittu Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) -kyselyllä, joka arvioi syömishäiriöön liittyvien käyttäytymismallien laajuutta, esiintymistiheyttä ja vakavuutta seitsemän pisteen Likert-asteikolla tai esiintymistä 28 päivän aikana.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa syömishäiriöiden tasoa.
|
Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Itsearvioitu ravinnon saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Tutkittu ruokatiheyskyselyllä (FFQ), joka koostuu rajallisesta luettelosta elintarvikkeista ja juomista ja vastauskategorioista, jotka osoittavat tavanomaisen kulutustiheyden kyselyn aikana.
|
Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Itsearvioitu energian saatavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Tutkittu Low Energy Availability Questionnaire -kyselylomakkeella (LEAF-Q naisille, LEAM-Q miehille), joka tunnistaa henkilöt, joilla on alhainen energian saatavuus, hyödyntämällä maha-suolikanavan oireiden, vammojen esiintymistiheyden ja kuukautisten toimintahäiriöitä (naisilla).
Pistemäärä ≥8 tarkoittaa, että henkilöllä on alhainen energian saatavuus.
|
Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Koetun stressin itsemittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Tutkittu koetun stressin asteikolla (14 kohdetta); 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein)
|
Perustaso ja 12 viikon kestävyysharjoitteluinterventio
|
Itsearvioidut persoonallisuuden ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suomalainen NEO Five-Factor Inventory -tutkija
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien taustatiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien koulutusvastettavuuden kannalta kriittiset taustatiedot tallennetaan kyselylomakkeilla, mukaan lukien koulutus ja sosioekonominen asema (eli koulutustaso, ammatti, kotitalouden tulotaso, työ- ja siviilisääty, sosiaalinen ja ympäristöllinen tuki liikunnalle), fyysisen harjoittelun historia. , käsityöhistoria, lääkkeet ja sairaushistoria, perhesairauksien riskit, terveydentila (esim.
akuutit tulehdukset ja akuutit ylähengitystieinfektiot), persoonallisuus ja liikuntakäyttäytyminen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60/13.00.04.00/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis