- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05874986
Pourquoi les gens réagissent-ils différemment à l'entraînement en résistance ? (PreEx)
Exercice de précision (PreEx) : identification des déterminants de la variation interindividuelle des réponses à l'entraînement en résistance
Il est bien connu que l'entraînement régulier en résistance (RT) peut avoir des effets bénéfiques sur la santé. Cependant, une hétérogénéité considérable dans les réponses RT a été observée. Les mécanismes sous-jacents à la capacité d'un individu à répondre à la RT sont pour la plupart inconnus mais impliquent un réseau complexe de facteurs génomiques et non génomiques.
Les chercheurs visent à examiner l'hétérogénéité des réponses physiologiques à la RT tout en surveillant de près d'autres facteurs environnementaux (par exemple, les niveaux d'activité physique, la nutrition, le sommeil et le stress). Les participants sont des hommes et des femmes sédentaires en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (n = 240). Une intervention RT contrôlée de 12 semaines sera menée pour caractériser la réponse RT.
Les données seront recueillies avant, pendant et après la période d'étude en utilisant des mesures de la composition corporelle, de la taille des muscles et des caractéristiques de forme physique, ainsi qu'en recueillant des échantillons de sang et des questionnaires.
Les chercheurs identifieront les facteurs sous-jacents qui expliquent pourquoi les gens diffèrent dans leurs réponses physiologiques à la RT. Pour cela, des données de base complètes seront collectées pour identifier les dénominateurs communs sous-jacents aux différences individuelles en réponse à la RT. Les chercheurs utiliseront des méthodes analytiques sophistiquées pour révéler de nouveaux prédicteurs de la réponse à l'entraînement pour différents traits.
Ce projet de recherche vise à mieux comprendre les sources de variation individuelle des réponses physiologiques à la RT. Sur cette base, l'entraînement physique peut être personnalisé pour optimiser les avantages de la RT pour tous les individus. En fin de compte, les chercheurs pourront également justifier une meilleure utilisation de la RT dans le cadre de stratégies de soins de santé individualisées à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages de l'entraînement régulier contre résistance (RT) sont bien connus, mais il est également bien connu qu'une énorme variabilité interindividuelle peut être détectée dans les réponses à la RT. La ou les raisons des variations individuelles des réponses à la RT est un phénomène physiologique très complexe et encore mal connu. La variation individuelle de la capacité d'entraînement suggère une diversité génétique, mais les déterminants non génétiques contribuent potentiellement de manière significative aux réponses d'entraînement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans cette étude, un large éventail de réponses adaptatives à la RT est détecté. En examinant les antécédents des participants, il peut être élucidé pourquoi les individus réagissent différemment à la RT régulière. De plus, on suppose que les chercheurs peuvent identifier des marqueurs prédictifs spécifiques de la réactivité à la RT. Cela est possible en combinant les informations sur la réactivité de la formation avec les caractéristiques personnelles du participant.
De jeunes adultes en bonne santé seront recrutés pour l'étude afin de comprendre la base biologique de l'hétérogénéité des réponses à l'exercice en minimisant les facteurs de confusion physiologiques potentiels liés à l'âge et à la santé. Ils sont supposés répondre positivement au résultat principal de l'étude, qui est la force musculaire maximale des membres inférieurs. Pour collecter des données complètes, le nombre de participants est maximisé dans les limites pratiques, et ainsi, 240 participants sont recrutés. Selon la vaste expérience des enquêteurs dans les interventions d'entraînement physique entièrement supervisées avec des mesures physiologiques complètes et chronophages, il s'agit du nombre maximal de participants pouvant être examinés dans le délai imparti pour la collecte de données. Les participants comprennent une proportion égale d'hommes et de femmes, et les différences entre les sexes dans la réactivité à la RT seront étudiées en tant qu'objectif secondaire de l'étude.
La conception de l'étude est un essai à un seul bras. Après avoir évalué l'éligibilité, les participants s'engagent dans les mesures de base et l'intervention de RT entièrement supervisée de 12 semaines. Le protocole d'entraînement est identique pour chaque participant. Les participants s'entraîneront deux fois par semaine et le programme ciblera tous les principaux groupes musculaires. Chaque séance d'entraînement comprend des exercices pour le bas (développés pour les jambes, extensions/flexions du genou) et le haut du corps (développé couché, flexion des biceps et rangée assise). Pendant les deux premières semaines, les participants effectueront ~ 15 répétitions par série (environ 50 à 70 % du maximum d'une répétition, 1RM) et trois séries par exercice. Après cela, la charge d'entraînement sera dans une zone de 8 à 12 RM pour quatre séries par exercice. L'évolution de la force musculaire (test 10RM) est évaluée en salle toutes les 2 semaines. Les charges sont augmentées progressivement pour la prochaine période de 2 semaines si le nombre prescrit de répétitions est complété pour une charge donnée. Un questionnaire sur l'effort perçu à chaque séance d'exercice (sRPE) sera obtenu pour évaluer l'effort intrinsèque du participant dans l'exécution des exercices. L'entraînement est exécuté dans un gymnase universitaire local avec une heure de la journée normalisée, et des journaux d'entraînement sont utilisés pour suivre les charges d'entraînement.
Les mesures sont obtenues au départ et après l'intervention. Les participants sont informés des objectifs de l'étude et sont soigneusement familiarisés avec les protocoles d'étude. Tous les tests sont effectués au même moment de la journée. Les participants reçoivent des commentaires sur les résultats de leurs tests au cours du projet. Le résultat principal de cette étude est la force maximale de la presse à jambes. Les gains de force musculaire sont déterminés par une augmentation de la taille des muscles et/ou des améliorations de la capacité à activer les muscles qui travaillent. En plus de la génétique, les facteurs environnementaux sont essentiels pour expliquer l'individualité dans les réponses d'entraînement. Dans ce projet, les chercheurs se concentrent sur la collecte de données complètes sur les variables des antécédents, de la nutrition, de l'état de santé et de l'activité physique des participants qui peuvent potentiellement influencer l'hétérogénéité des adaptations RT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +358408053740
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
Lieux d'étude
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finlande, 40014
- Recrutement
- University of Jyväskylä
-
Contact:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Numéro de téléphone: +35840805374
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Sous-enquêteur:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- en bonne santé (par exemple, pas de diagnostic de diabète de type 2, de maladie cardiovasculaire, de troubles musculo-squelettiques, etc.)
- expérience limitée dans l'entraînement en résistance
Critère d'exclusion:
- médicaments affectant le système cardiovasculaire ou le métabolisme
- maladies ou troubles métaboliques, musculo-squelettiques, cardiovasculaires ou autres qui peuvent empêcher la capacité d'effectuer un entraînement et des tests d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe de formation
Entraînement en résistance
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Intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force maximale des membres inférieurs après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La force musculaire concentrique volontaire maximale des extenseurs de jambe (kg) est déterminée dans un appareil de presse horizontale pour jambes (David 210) via un test à répétition maximale (1RM) conformément aux directives NCSA
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la section transversale (CSA) de m. Vastus Lateralis après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le CSA du muscle vaste latéral (cm ^ 2) est déterminé à mi-cuisse à l'aide d'une échographie dans le plan axial en mode B (modèle SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japon) avec une sonde à réseau linéaire de 10 MHz (largeur de 60 mm) en extension -mode champ de vision (fréquence d'échantillonnage 23 Hz)
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12 semaines
|
Changement de la masse corporelle sans graisse après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
Délai: 12 semaines
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La masse corporelle sans graisse (kg) est mesurée le matin après le jeûne de la nuit par un appareil de bioimpédance (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Corée)
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12 semaines
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Changement de la masse grasse du corps entier après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
La masse corporelle grasse (kg) est mesurée le matin après le jeûne de la nuit par un appareil de bioimpédance (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Corée)
|
12 semaines
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Changement du tour de taille après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
Délai: 12 semaines
|
Le tour de taille est mesuré en mesurant le ruban horizontalement autour de la taille au-dessus des hanches après avoir expiré en position debout
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12 semaines
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Changement de la force de préhension après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
La force de préhension isométrique maximale est mesurée du côté dominant à un angle de coude de 90 degrés en position assise à l'aide d'une chaise dynamométrique (Good Strength, Metitur, Palokka, Finlande)
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12 semaines
|
Changement de la hauteur de saut verticale maximale après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
La hauteur de saut en contre-mouvement est calculée en mesurant le temps de vol par tapis de saut
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12 semaines
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Changement de la numération sanguine déterminé à partir de l'échantillon de sang veineux obtenu le matin après le jeûne de la nuit avant et après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La formule sanguine complète est mesurée par un analyseur hématologique (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japon)
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12 semaines
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Modification de la protéine C-réactive (CRP) déterminée à partir de l'échantillon de sang veineux obtenu le matin après le jeûne de la nuit avant et après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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La CRP sérique est mesurée par un kit ELISA haute sensibilité (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
12 semaines
|
Modification de la métabolomique déterminée à partir de l'échantillon de sang veineux obtenu le matin après le jeûne de la nuit avant et après une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Une plate-forme métabolomique à haut débit de résonance magnétique nucléaire (RMN) sérique sera utilisée pour la quantification absolue des lipides sériques et du profil des métabolites.
|
12 semaines
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Mesure autodéclarée de l'activité physique
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
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Étudié par le Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), un questionnaire standardisé de 16 questions qui évalue les catégories d'activité physique faible, modérée et vigoureuse (en minutes MET par semaine) dans trois domaines différents : l'activité au travail, les déplacements aller-retour , et activités de loisirs.
De plus, le comportement sédentaire (minutes par semaine) est évalué.
|
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
|
Auto-évaluation du sommeil
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
|
Étudié par le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) qui consiste en des questions d'une échelle de Likert à quatre points (0-3), les scores les plus élevés représentant des difficultés de sommeil plus importantes.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
|
Autodéclaration des comportements et attitudes liés aux troubles de l'alimentation
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
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Étudié par le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), qui évalue l'étendue, la fréquence et la gravité des comportements liés aux troubles de l'alimentation sur une échelle de Likert en sept points ou sur une période de 28 jours.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de troubles de l'alimentation.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
|
Apport alimentaire auto-estimé
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
|
Étudié par un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) qui consiste en une liste finie d'aliments et de boissons avec des catégories de réponse pour indiquer la fréquence habituelle de consommation sur la période interrogée.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
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Disponibilité énergétique auto-estimée
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
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Étudié par le questionnaire sur la faible disponibilité énergétique (LEAF-Q pour les femmes, LEAM-Q pour les hommes) qui identifie les personnes à risque de faible disponibilité énergétique en utilisant des sous-ensembles de symptômes gastro-intestinaux, la fréquence des blessures et le dysfonctionnement menstruel (chez les femmes).
Un score ≥8 indique qu'un individu est à risque de faible disponibilité énergétique.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
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Auto-mesure du stress perçu
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
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Étudié par l'échelle de stress perçu (14 éléments); de 0 (jamais) à 4 (très souvent)
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Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement en résistance
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Traits de personnalité auto-évalués
Délai: Ligne de base
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Étudié par l'inventaire finlandais à cinq facteurs NEO
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations générales sur les participants
Délai: Ligne de base
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Les informations de base des participants qui sont essentielles pour la réactivité à l'entraînement sont enregistrées par des questionnaires, y compris le statut éducatif et socio-économique (c. , antécédents de travail manuel, médicaments et antécédents médicaux, risques de maladies familiales, état de santé (par ex.
inflammations aiguës et infections aiguës des voies respiratoires supérieures), la personnalité et le comportement à l'exercice.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 60/13.00.04.00/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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