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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05874986
Pourquoi les gens réagissent-ils différemment à l'entraînement en résistance ? (PreEx)
Exercice de précision (PreEx) : identification des déterminants de la variation interindividuelle des réponses à l'entraînement en résistance
Il est bien connu que l'entraînement régulier en résistance (RT) peut avoir des effets bénéfiques sur la santé. Cependant, une hétérogénéité considérable dans les réponses RT a été observée. Les mécanismes sous-jacents à la capacité d'un individu à répondre à la RT sont pour la plupart inconnus mais impliquent un réseau complexe de facteurs génomiques et non génomiques.
Les chercheurs visent à examiner l'hétérogénéité des réponses physiologiques à la RT tout en surveillant de près d'autres facteurs environnementaux (par exemple, les niveaux d'activité physique, la nutrition, le sommeil et le stress). Les participants sont des hommes et des femmes sédentaires en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (n = 240). Une intervention RT contrôlée de 12 semaines sera menée pour caractériser la réponse RT.
Les données seront recueillies avant, pendant et après la période d'étude en utilisant des mesures de la composition corporelle, de la taille des muscles et des caractéristiques de forme physique, ainsi qu'en recueillant des échantillons de sang et des questionnaires.
Les chercheurs identifieront les facteurs sous-jacents qui expliquent pourquoi les gens diffèrent dans leurs réponses physiologiques à la RT. Pour cela, des données de base complètes seront collectées pour identifier les dénominateurs communs sous-jacents aux différences individuelles en réponse à la RT. Les chercheurs utiliseront des méthodes analytiques sophistiquées pour révéler de nouveaux prédicteurs de la réponse à l'entraînement pour différents traits.
Ce projet de recherche vise à mieux comprendre les sources de variation individuelle des réponses physiologiques à la RT. Sur cette base, l'entraînement physique peut être personnalisé pour optimiser les avantages de la RT pour tous les individus. En fin de compte, les chercheurs pourront également justifier une meilleure utilisation de la RT dans le cadre de stratégies de soins de santé individualisées à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages de l'entraînement régulier contre résistance (RT) sont bien connus, mais il est également bien connu qu'une énorme variabilité interindividuelle peut être détectée dans les réponses à la RT. La ou les raisons des variations individuelles des réponses à la RT est un phénomène physiologique très complexe et encore mal connu. La variation individuelle de la capacité d'entraînement suggère une diversité génétique, mais les déterminants non génétiques contribuent potentiellement de manière significative aux réponses d'entraînement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans cette étude, un large éventail de réponses adaptatives à la RT est détecté. En examinant les antécédents des participants, il peut être élucidé pourquoi les individus réagissent différemment à la RT régulière. De plus, on suppose que les chercheurs peuvent identifier des marqueurs prédictifs spécifiques de la réactivité à la RT. Cela est possible en combinant les informations sur la réactivité de la formation avec les caractéristiques personnelles du participant.
De jeunes adultes en bonne santé seront recrutés pour l'étude afin de comprendre la base biologique de l'hétérogénéité des réponses à l'exercice en minimisant les facteurs de confusion physiologiques potentiels liés à l'âge et à la santé. Ils sont supposés répondre positivement au résultat principal de l'étude, qui est la force musculaire maximale des membres inférieurs. Pour collecter des données complètes, le nombre de participants est maximisé dans les limites pratiques, et ainsi, 240 participants sont recrutés. Selon la vaste expérience des enquêteurs dans les interventions d'entraînement physique entièrement supervisées avec des mesures physiologiques complètes et chronophages, il s'agit du nombre maximal de participants pouvant être examinés dans le délai imparti pour la collecte de données. Les participants comprennent une proportion égale d'hommes et de femmes, et les différences entre les sexes dans la réactivité à la RT seront étudiées en tant qu'objectif secondaire de l'étude.
La conception de l'étude est un essai à un seul bras. Après avoir évalué l'éligibilité, les participants s'engagent dans les mesures de base et l'intervention de RT entièrement supervisée de 12 semaines. Le protocole d'entraînement est identique pour chaque participant. Les participants s'entraîneront deux fois par semaine et le programme ciblera tous les principaux groupes musculaires. Chaque séance d'entraînement comprend des exercices pour le bas (développés pour les jambes, extensions/flexions du genou) et le haut du corps (développé couché, flexion des biceps et rangée assise). Pendant les deux premières semaines, les participants effectueront ~ 15 répétitions par série (environ 50 à 70 % du maximum d'une répétition, 1RM) et trois séries par exercice. Après cela, la charge d'entraînement sera dans une zone de 8 à 12 RM pour quatre séries par exercice. L'évolution de la force musculaire (test 10RM) est évaluée en salle toutes les 2 semaines. Les charges sont augmentées progressivement pour la prochaine période de 2 semaines si le nombre prescrit de répétitions est complété pour une charge donnée. Un questionnaire sur l'effort perçu à chaque séance d'exercice (sRPE) sera obtenu pour évaluer l'effort intrinsèque du participant dans l'exécution des exercices. L'entraînement est exécuté dans un gymnase universitaire local avec une heure de la journée normalisée, et des journaux d'entraînement sont utilisés pour suivre les charges d'entraînement.
Les mesures sont obtenues au départ et après l'intervention. Les participants sont informés des objectifs de l'étude et sont soigneusement familiarisés avec les protocoles d'étude. Tous les tests sont effectués au même moment de la journée. Les participants reçoivent des commentaires sur les résultats de leurs tests au cours du projet. Le résultat principal de cette étude est la force maximale de la presse à jambes. Les gains de force musculaire sont déterminés par une augmentation de la taille des muscles et/ou des améliorations de la capacité à activer les muscles qui travaillent. En plus de la génétique, les facteurs environnementaux sont essentiels pour expliquer l'individualité dans les réponses d'entraînement. Dans ce projet, les chercheurs se concentrent sur la collecte de données complètes sur les variables des antécédents, de la nutrition, de l'état de santé et de l'activité physique des participants qui peuvent potentiellement influencer l'hétérogénéité des adaptations RT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlande, 40014
- University of Jyväskylä
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- en bonne santé (par exemple, pas de diagnostic de diabète de type 2, de maladie cardiovasculaire, de troubles musculo-squelettiques, etc.)
- expérience limitée dans l'entraînement en résistance
Critère d'exclusion:
- médicaments affectant le système cardiovasculaire ou le métabolisme
- maladies ou troubles métaboliques, musculo-squelettiques, cardiovasculaires ou autres qui peuvent empêcher la capacité d'effectuer un entraînement et des tests d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de formation (n = 362)
Tous les participants de la collecte des données I et de la collecte des données II.
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Intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Autres noms:
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Autre: Groupe témoin (n = 75)
Le groupe témoin se compose des participants du groupe de formation qui subissent une période de contrôle avant l'intervention.
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Intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de m. VERSE DE LA VASTION DE VASTUS (VL) CROSC-SECTION (CSA) après une formation en résistance de 6 et 12 semaines
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Le VL CSA (CM ^ 2) est déterminé à mi-mi-cuisse en utilisant une échographie du plan axial en mode B (modèle SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japon) avec une sonde à réseau linéaire de 13 MHz (largeur de 60 mm) en mode d'extension prolongée (fréquence d'échantillonnage Hz). Cependant, depuis qu'Aloka US a commencé à montrer des signes de dysfonctionnement avant le début de la collecte de données II (environ quatre mois après la fin de la collecte des données I), un autre appareil américain (LICE FIT R4, GE Medical Systems, USA) a été utilisé dans la collecte de données II. En raison de ce changement de périphérique américain, des mesures de test-retest au départ ont été effectuées avec les deux appareils dans la collecte de données II pour permettre la comparaison statistique de ces appareils plus tard. Le GE-US a été utilisé avec une sonde L4-20T-Rs à arrière linéaire (48,43 mm de largeur) en mode champ étendu (6/12 MHz, 39 images par seconde). |
Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la résistance maximale des membres inférieurs après un entraînement de résistance de 6 et 12 semaines
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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La résistance musculaire concentrique volontaire maximale des extenseurs de jambe (kg) est déterminée dans le dispositif de presse de jambe horizontal (David 210) via un test maximum (1RM) en une répétition (1RM) selon les directives de la NCSA.
1RM est déterminé avec une précision de 2,5 kilogrammes.
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Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Changement du volume du corps entier (cm ^ 3) après 6 et 12 semaines de formation en résistance
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Le scan de corps optique 3D (3DO) est utilisé pour mesurer le volume du corps entier, le volume des segments du corps et la taille, la hanche et la circonférence de la cuisse.
Pour 3do, Fit3d Proscanner (Redwood City, CA, USA) est utilisé.
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Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Changement de la masse sans gras du corps entier après un entraînement de résistance de 6 et 12 semaines
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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La masse corporelle sans graisse (kg) est mesurée le matin après le jeûne de nuit par un dispositif bioimpédance (Inbody 770, Biospace Co. Séoul, Corée)
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Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Changement dans la masse grasse du corps entier après un entraînement de résistance de 6 et 12 semaines
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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La masse corporelle graisseuse (kg) est mesurée le matin après le jeûne de nuit par un dispositif bioimpédance (Inbody 770, Biospace Co. Séoul, Corée)
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Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Changement du tour de taille après une formation de résistance de 6 et 12 semaines
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Le tour de tour de taille est mesuré en mesurant du ruban adhésif horizontalement autour de la taille au-dessus des hipbones après avoir expiré en position debout
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Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Changement de force de préhension après une formation de résistance de 6 et 12 semaines
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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La résistance à la poignée isométrique maximale est mesurée du côté dominant à un angle de coude à 90 degrés en position assise à l'aide d'une chaise dynamomètre (bonne résistance, Metitur, Palokka, Finlande)
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Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Changement de hauteur de saut verticale maximale après un entraînement de résistance de 6 et 12 semaines
Délai: Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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La hauteur de saut de contre-mouvement est calculée par mesure du temps de vol par tapis de saut
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Baseline (test et retest), semaine 7, semaine 13
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Changement dans la numération sanguine déterminée à partir de l'échantillon de sang veineux obtenu le matin après le jeûne de nuit avant, et après une formation en résistance de 12 semaines
Délai: Baseline, semaine 13
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La numération sanguine complète est mesurée par Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japon)
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Baseline, semaine 13
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Changement dans les protéines C-réactive (CRP) déterminées à partir de l'échantillon de sang veineux obtenu le matin après le jeûne de nuit avant et après une formation en résistance à 12 semaines
Délai: Baseline, semaine 13
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Le CRP sérique est mesuré par un kit ELISA à haute sensibilité (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
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Baseline, semaine 13
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Changement de métabolomique déterminé à partir de l'échantillon de sang veineux obtenu le matin après le jeûne de nuit avant et après l'entraînement en résistance de 12 semaines
Délai: Baseline, semaine 13
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Une plate-forme de métabolomique de résonance magnétique nucléaire (RMN) à haut débit (RMN) sera utilisée pour la quantification absolue des lipides sériques et du profil métabolite.
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Baseline, semaine 13
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Mesure autodéclarée de l'activité physique
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Enquêté par le questionnaire sur l'activité physique mondiale (GPAQ), un questionnaire standardisé de 16 questions qui évalue les catégories d'activité physique faible, modérée et vigoureuse (en quelques minutes par semaine) dans trois domaines différents: activité au travail, voyager vers et depuis les activités de loisirs.
De plus, le comportement sédentaire (minutes par semaine) est évalué.
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Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Auto-évaluation du sommeil
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Enquêté par le questionnaire de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) qui consiste en des questions d'une échelle de Likert à quatre points (0-3), avec des scores plus élevés représentant de plus grandes difficultés de sommeil.
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Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Auto-évaluation des comportements et attitudes des troubles de l'alimentation
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Enquêté par le questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q), qui évalue l'étendue, la fréquence et la gravité des comportements liés aux troubles de l'alimentation sur une échelle ou une occurrence de Likert à sept points sur une période de 28 jours.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de troubles de l'alimentation.
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Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Apport alimentaire auto-estimé
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Étudié par un questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) qui consiste en une liste finie des aliments et des boissons avec des catégories de réponse pour indiquer la fréquence de consommation habituelle au cours de la période interrogé.
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Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Disponibilité d'énergie auto-estimée
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Étudié par le questionnaire à faible disponibilité d'énergie (folie-Q pour les femmes, Leam-Q pour les hommes) qui identifie les personnes à risque de faible disponibilité d'énergie en utilisant des sous-ensembles de symptômes gastro-intestinaux, la fréquence des blessures et le dysfonctionnement menstruel (chez les femmes).
Un score ≥8 indique qu'un individu est à risque de faible disponibilité d'énergie.
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Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Auto-mesure du stress perçu
Délai: Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Étudié par une échelle de stress perçue (14 éléments); de 0 (jamais) à 4 (très souvent)
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Ligne de base et après 12 semaines de RT
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Informations générales sur les participants
Délai: Ligne de base
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Les informations de base des participants qui sont essentielles pour la réactivité à l'entraînement sont enregistrées par des questionnaires, y compris le statut éducatif et socio-économique (c. , antécédents de travail manuel, médicaments et antécédents médicaux, risques de maladies familiales, état de santé (par ex.
inflammations aiguës et infections aiguës des voies respiratoires supérieures), la personnalité et le comportement à l'exercice.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60/13.00.04.00/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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