- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05874986
Warum reagieren Menschen unterschiedlich auf Krafttraining? (PreEx)
Präzisionsübung (PreEx): Identifizierung der Determinanten der interindividuellen Variation in den Reaktionen auf Krafttraining
Es ist allgemein bekannt, dass regelmäßiges Krafttraining (RT) gesundheitliche Vorteile haben kann. Es wurde jedoch eine erhebliche Heterogenität der RT-Antworten beobachtet. Die Mechanismen, die der Fähigkeit eines Individuums zugrunde liegen, auf RT zu reagieren, sind weitgehend unbekannt, beinhalten jedoch ein komplexes Netzwerk genomischer und nichtgenomischer Faktoren.
Ziel der Forscher ist es, die Heterogenität der physiologischen Reaktionen auf RT zu untersuchen und gleichzeitig andere Umweltfaktoren (z. B. körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf und Stress) genau zu überwachen. Die Teilnehmer sind gesunde, sesshafte Männer und Frauen im Alter von 18–45 Jahren (n=240). Zur Charakterisierung der RT-Reaktion wird eine kontrollierte 12-wöchige RT-Intervention durchgeführt.
Die Daten werden vor, während und nach dem Studienzeitraum durch Messungen der Körperzusammensetzung, Muskelgröße und körperlichen Fitnessmerkmale sowie durch die Entnahme von Blutproben und Fragebögen erhoben.
Die Forscher werden die zugrunde liegenden Faktoren identifizieren, die dazu beitragen, dass Menschen in ihren physiologischen Reaktionen auf RT unterschiedlich sind. Hierzu werden umfassende Hintergrunddaten erhoben, um gemeinsame Nenner zu identifizieren, die individuellen Unterschieden in der Reaktion auf RT zugrunde liegen. Die Forscher werden ausgefeilte Analysemethoden verwenden, um neue Prädiktoren für die Trainingsreaktion für verschiedene Merkmale zu ermitteln.
Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, Einblicke in die Ursachen individueller Variationen in den physiologischen Reaktionen auf RT zu gewinnen. Auf dieser Grundlage kann das Trainingstraining personalisiert werden, um den Nutzen der RT für alle Menschen zu optimieren. Letztendlich werden die Forscher den Einsatz von RT als Teil individualisierter Gesundheitsstrategien in Zukunft auch besser begründen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorteile von regelmäßigem Krafttraining (RT) sind bekannt, aber es ist auch bekannt, dass bei den Reaktionen auf RT eine enorme interindividuelle Variabilität festgestellt werden kann. Der Grund bzw. die Gründe für individuelle Variationen in den Reaktionen auf RT ist ein sehr komplexes physiologisches Phänomen und ist noch wenig bekannt. Die individuellen Unterschiede in der Trainingsfähigkeit lassen auf genetische Diversität schließen, aber nicht-genetische Determinanten tragen möglicherweise erheblich zu den Trainingsreaktionen bei.
Die Forscher gehen davon aus, dass in dieser Studie ein breites Spektrum adaptiver Reaktionen auf RT festgestellt wird. Durch die Untersuchung des Hintergrunds der Teilnehmer kann geklärt werden, warum Einzelpersonen unterschiedlich auf reguläre RT reagieren. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass die Forscher spezifische prädiktive Marker für die RT-Reaktionsfähigkeit identifizieren können. Dies ist möglich, indem Informationen zur Trainingsreaktionsfähigkeit mit den persönlichen Merkmalen des Teilnehmers kombiniert werden.
Für die Studie werden gesunde junge Erwachsene rekrutiert, um die biologischen Grundlagen der Heterogenität der Trainingsreaktionen zu verstehen, indem potenzielle alters- und gesundheitsbezogene physiologische Störfaktoren minimiert werden. Es wird davon ausgegangen, dass sie positiv auf das primäre Ergebnis der Studie reagieren, nämlich die maximale Muskelkraft der unteren Extremitäten. Um umfassende Daten zu sammeln, wird die Teilnehmerzahl innerhalb praktischer Grenzen maximiert und somit 240 Teilnehmer rekrutiert. Nach der umfangreichen Erfahrung der Forscher mit vollständig überwachten Trainingsinterventionen mit umfassenden und zeitaufwändigen physiologischen Messungen ist dies die maximale Anzahl von Teilnehmern, die innerhalb des für die Datenerfassung vorgesehenen Zeitrahmens untersuchen können. Die Teilnehmer bestehen zu gleichen Teilen aus Männern und Frauen, und als sekundäres Ziel der Studie werden geschlechtsspezifische Unterschiede in der RT-Reaktionsfähigkeit untersucht.
Das Studiendesign ist eine einarmige Studie. Nach der Beurteilung der Eignung nehmen die Teilnehmer an den Basismessungen und der 12-wöchigen, vollständig überwachten RT-Intervention teil. Das Trainingsprotokoll ist für jeden Teilnehmer identisch. Die Teilnehmer trainieren zweimal wöchentlich und das Programm zielt auf alle wichtigen Muskelgruppen ab. Jede Trainingseinheit umfasst Übungen für den Unterkörper (Beindrücken, Kniestrecken/-beugen) und den Oberkörper (Bankdrücken, Bizepscurls und sitzendes Rudern). In den ersten zwei Wochen führen die Teilnehmer etwa 15 Wiederholungen pro Satz (ungefähr 50–70 % des Maximalwerts einer Wiederholung, 1RM) und drei Sätze pro Übung durch. Danach liegt die Trainingsbelastung bei vier Sätzen pro Übung im Bereich von 8 bis 12 RM. Die Veränderung der Muskelkraft (10RM-Test) wird in 2-wöchigen Abständen im Fitnessstudio beurteilt. Die Belastungen werden in den nächsten zwei Wochen schrittweise erhöht, wenn die vorgeschriebene Anzahl an Wiederholungen für eine bestimmte Belastung erreicht wird. Es wird ein Fragebogen zur wahrgenommenen Anstrengung in jeder Übungssitzung (sRPE) erstellt, um die intrinsische Anstrengung des Teilnehmers bei der Durchführung der Übungen zu bewerten. Das Training wird in einer örtlichen Universitätssporthalle zu einer einheitlichen Tageszeit durchgeführt und die Trainingsbelastung wird mithilfe von Trainingstagebüchern erfasst.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und nach dem Eingriff durchgeführt. Die Teilnehmer werden über die Studienziele informiert und sorgfältig mit den Studienprotokollen vertraut gemacht. Alle Tests werden zur gleichen Tageszeit durchgeführt. Während des Projekts erhalten die Teilnehmer Feedback zu ihren Testergebnissen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die maximale Beinpressekraft. Zuwächse an Muskelkraft werden durch eine größere Muskelgröße und/oder eine Verbesserung der Fähigkeit, arbeitende Muskeln zu aktivieren, bestimmt. Neben der Genetik sind auch Umweltfaktoren für die Erklärung der Individualität der Trainingsreaktionen von entscheidender Bedeutung. In diesem Projekt konzentrieren sich die Forscher auf das Sammeln umfassender Daten zu Variablen des Hintergrunds, der Ernährung, des Gesundheitszustands und der körperlichen Aktivität der Teilnehmer, die möglicherweise die Heterogenität von RT-Anpassungen beeinflussen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finnland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45
- gesund (z. B. kein diagnostizierter Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen usw.)
- begrenzte Erfahrung im Krafttraining
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die das Herz-Kreislauf-System oder den Stoffwechsel beeinflussen
- Stoffwechsel-, Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf- oder andere Krankheiten oder Störungen, die die Fähigkeit zur Durchführung von körperlichem Training und Tests ausschließen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Trainingsgruppe (n = 362)
Alle Teilnehmer aus der Datenerfassung I und der Datenerfassung II.
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12-wöchige Krafttrainingsintervention
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe (n = 75)
Die Kontrollgruppe besteht aus den Teilnehmern der Trainingsgruppe, die vor der Intervention eine Kontrollzeit unterzogen werden.
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12-wöchige Krafttrainingsintervention
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in m. Vastus lateralis (VL) Querschnittsfläche (CSA) nach 6 und 12-wöchiger Widerstandstraining
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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VL CSA (cm^2) wird im mittleren Oberschenkel unter Verwendung eines B-Modus-Axialebene-Ultraschalls (Modell SSD-α10, Aloka, Tokio, Japan) mit einer 13-MHz-Linear-Array-Sonde (60 mM Breite) im erweiterten Feldmodus (23 Hz-Sampling-Frequenz) bestimmt. Seit Aloka US -Anzeichen von Fehlfunktionen vor dem Einsetzen der Datenerfassung II (ungefähr vier Monate nach dem Ende der Datenerfassung I) begann, wurde in der Datenerfassung II ein weiteres US -Gerät (Veranstaltungsort Fit R4, GE Medical Systems, USA) verwendet. Aufgrund dieser Änderung des US-Geräts wurden die Test-Retest-Messungen zu Studienbeginn mit beiden Geräten in der Datenerfassung II durchgeführt, um einen statistischen Vergleich dieser Geräte später zu ermöglichen. GE-US wurde mit einer L4-20T-RS-Linear-Array-Sonde (48.43 mm Breite) im erweiterten Modus des erweiterten Bereichs (6/12 MHz, 39 Frames pro Sekunde) verwendet. |
Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der maximalen Stärke der unteren Extremität nach 6 und 12-wöchiger Widerstandstraining
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Die maximale freiwillige konzentrische Muskelfestigkeit von Beinerweiterungen (kg) wird in horizontaler Beinpresse (David 210) über einen maximalen One-Repetition-Maximum (1RM) -Test gemäß den NCSA-Richtlinien bestimmt.
1RM wird mit einer Genauigkeit von 2,5 Kilogramm bestimmt.
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Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Änderung des Ganzkörpervolumens (cm^3) nach 6 und 12 Wochen des Widerstandstrainings
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Der 3D-Scan (3D-Körper) wird verwendet, um das Ganzkörpervolumen, das Volumen der Körpersegmente sowie die Taille, die Hüfte und den Oberschenkelumfang zu messen.
Für 3DO wird Fit3d Proscanner (Redwood City, CA, USA) verwendet.
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Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Veränderung der fettfreien Masse von Ganzkörper nach 6 und 12-wöchiger Widerstandstraining
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Fettfreie Körpermasse (kg) wird am Morgen nach dem Fasten über Nacht durch Bioimpedanzgerät (inkörper 770, Biospace Co. Seoul, Korea) gemessen
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Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Veränderung der Ganzkörperfettmasse nach 6 und 12-wöchiger Widerstandstraining
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Fettkörpermasse (kg) wird am Morgen nach dem Fasten über Nacht durch Bioimpedanzgerät (inkörper 770, Biospace Co. Seoul, Korea) gemessen
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Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Änderung des Taillenumfangs nach 6 und 12-wöchiger Widerstandstraining
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Der Taillenumfang wird gemessen, indem Klebeband horizontal um die über Hüftknochen gemessen wird
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Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Veränderung der Griffstärke nach dem 6- und 12-wöchigen Widerstandstraining
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Die maximale isometrische Grifffestigkeit wird auf einer dominanten Seite im 90 -Grad -Ellbogenwinkel in sitzender Position unter Verwendung eines Dynamometerstuhls (gute Stärke, Metitur, Palokka, Finnland) gemessen
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Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Änderung der maximalen vertikalen Sprunghöhe nach 6 und 12-Wochen-Widerstandstraining
Zeitfenster: Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Die Gegenüberschreitungshöhe wird durch Messung der Flugzeit mit der Sprungmatte berechnet
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Grundlinie (Test und Wiederholung), Woche 7, Woche 13
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Änderung der Blutzahl, bestimmt aus der venösen Blutprobe, die am Morgen nach dem Fasten über Nacht und nach dem 12-wöchigen Widerstandstraining erhalten wurde
Zeitfenster: Baseline, Woche 13
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Vollblutzahl wird vom Hämatologieanalysator (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japan) gemessen
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Baseline, Woche 13
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Änderung des C-reaktiven Proteins (CRP), das aus der venösen Blutprobe ermittelt wurde, die am Morgen nach dem Fasten über Nacht vor und nach dem 12-wöchigen Widerstandstraining erhalten wurde
Zeitfenster: Baseline, Woche 13
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Das Serum-CRP wird durch hochempfindliches ELISA-Kit (Quantikine HS, R & D Systems, Minneapolis, USA) gemessen.
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Baseline, Woche 13
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Änderung der Metabolomik aus der venösen Blutprobe, die am Morgen nach dem Fasten über Nacht vor und nach dem 12-wöchigen Widerstandstraining erhalten wurde
Zeitfenster: Baseline, Woche 13
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Für die absolute Quantifizierung von Serumlipiden und Metabolitsprofilen wird eine Hochdurchsatz-Serum-Nuklear-Magnetresonanz (NMR) -Metabolomik-Plattform verwendet.
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Baseline, Woche 13
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Selbstberichtete Maß für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Untersuchung durch den globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ), einem standardisierten Fragebogen mit 16-Fragen, der Kategorien niedriger, moderates und energischer körperlicher Aktivität (in MAP-Minuten pro Woche) in drei verschiedenen Bereichen bewertet: Aktivität bei der Arbeit, Reisen zu und von Orten und Freizeitaktivitäten.
Außerdem wird das sesshafte Verhalten (Minuten pro Woche) bewertet.
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Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Schlaf Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Untersuchung durch den Fragebogen zum Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der aus Fragen einer Vier-Punkte-Likert-Skala (0-3) besteht, wobei höhere Punktzahlen größere Schlafschwierigkeiten darstellen.
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Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Selbstbericht von Verhaltensweisen und Einstellungen von Essstörungen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Untersuchung durch den Fragebogen zur Essstörung (EDE-Q), der das Ausmaß, die Häufigkeit und den Schweregrad von Essstörungen auf einer Likert-Skala von sieben Punkten über einen Zeitraum von 28 Tagen bewertet.
Höhere Werte stellen ein höheres Maß an Essstörungen dar.
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Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Selbstschätzte Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Untersuchung durch einen Fragebogen (FREAM Frequenz) (FFQ), der aus einer endlichen Liste von Lebensmitteln und Getränken mit Antwortkategorien besteht, um die übliche Häufigkeit des Konsums über den abfragten Zeitraum anzuzeigen.
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Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Selbstschätzte Energieverfügbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Untersuchung durch den Fragebogen mit niedriger Energieverfügbarkeit (Leaf-Q für Frauen, LEAM-Q für Männer), das Personen identifiziert, die für die geringere Energieverfügbarkeit von gastrointestinalen Symptomen, Verletzungsfrequenz und Menstruationsfunktionsstörungen (bei Frauen) mit geringer Energieverfügbarkeit besteht.
Ein Score ≥8 zeigt an, dass eine Person einem Risiko einer geringeren Energieverfügbarkeit besteht.
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Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Selbstmessung von wahrgenommenem Stress
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Untersucht durch wahrgenommene Stressskala (14 Elemente); von 0 (nie) bis 4 (sehr oft)
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Grundlinie und nach 12 Wochen RT
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hintergrundinformationen der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
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Hintergrundinformationen der Teilnehmer, die für die Reaktionsfähigkeit auf das Training von entscheidender Bedeutung sind, werden durch Fragebögen erfasst, einschließlich Bildungs- und sozioökonomischer Status (d. h. Bildungsstand, Beruf, Haushaltseinkommensniveau, Arbeits- und Familienstand, soziale und ökologische Unterstützung für Bewegung) und Vorgeschichte des körperlichen Trainings , Vorgeschichte manueller Arbeit, Medikamente und Krankengeschichte, familiäre Krankheitsrisiken, Gesundheitszustand (z. B.
akute Entzündungen und akute Infektionen der oberen Atemwege), Persönlichkeit und Bewegungsverhalten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60/13.00.04.00/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Krafttraining
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
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Riphah International UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapiePakistan