- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05874986
Proč lidé reagují na odporový trénink odlišně? (PreEx)
Cvičení na přesnost (PreEx): Identifikace determinant interindividuálních variací v odpovědích na odporový trénink
Je dobře známo, že pravidelný odporový trénink (RT) může mít zdravotní přínosy. Byla však pozorována značná heterogenita v odpovědích RT. Mechanismy, které jsou základem schopnosti jedince reagovat na RT, jsou převážně neznámé, ale zahrnují komplexní síť genomických a negenomických faktorů.
Výzkumníci se zaměřují na zkoumání heterogenity ve fyziologických reakcích na RT a zároveň pečlivě sledují další faktory prostředí (např. úroveň fyzické aktivity, výživu, spánek a stres). Účastníky jsou zdraví sedaví muži a ženy ve věku 18–45 let (n=240). Bude provedena kontrolovaná 12týdenní intervence RT k charakterizaci odpovědi RT.
Údaje budou shromažďovány před, během a po období studie pomocí měření tělesného složení, velikosti svalů a charakteristik fyzické zdatnosti, jakož i odběrem vzorků krve a dotazníků.
Výzkumníci identifikují základní faktory, které přispívají k tomu, proč se lidé liší ve svých fyziologických odpovědích na RT. Za tímto účelem budou shromážděny komplexní podkladové údaje k identifikaci společných jmenovatelů, které jsou základem individuálních rozdílů v reakci na RT. Vyšetřovatelé použijí sofistikované analytické metody k odhalení nových prediktorů tréninkové odezvy pro různé vlastnosti.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl získat vhled do zdrojů individuálních variací ve fyziologických odpovědích na RT. Na tomto základě lze cvičební trénink přizpůsobit tak, aby se optimalizovaly výhody RT pro všechny jednotlivce. Nakonec budou vyšetřovatelé také schopni lépe odůvodnit používání RT jako součásti individualizovaných strategií zdravotní péče v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výhody pravidelného odporového tréninku (RT) jsou dobře známy, ale je také dobře známo, že v odpovědích na RT lze detekovat obrovskou interindividuální variabilitu. Důvod(y) jednotlivých variací v odpovědích na RT je velmi složitý fyziologický jev a je stále málo znám. Individuální variace v trénovatelnosti naznačuje genetickou rozmanitost, ale negenetické determinanty potenciálně významně přispívají k tréninkovým reakcím.
Výzkumníci předpokládají, že v této studii je detekováno široké spektrum adaptivních reakcí na RT. Zkoumáním pozadí účastníků lze objasnit, proč jednotlivci reagují na běžnou RT odlišně. Dále se předpokládá, že vyšetřovatelé mohou identifikovat specifické prediktivní markery pro odezvu na RT. To je možné kombinací informací o schopnosti reagovat na školení s osobními charakteristikami účastníka.
Do studie budou zařazeni zdraví mladí dospělí, aby porozuměli biologickému základu heterogenity v reakcích na cvičení minimalizací potenciálních věkových a zdravotních fyziologických faktorů souvisejících s fyziologickými faktory. Předpokládá se, že budou pozitivně reagovat na primární výsledek studie, kterým je maximální svalová síla dolních končetin. Aby bylo možné shromáždit komplexní data, je počet účastníků maximalizován v rámci praktických omezení, a proto je přijato 240 účastníků. Podle rozsáhlých zkušeností vyšetřovatelů s plně kontrolovanými cvičebními intervencemi s komplexními a časově náročnými fyziologickými opatřeními je toto maximální počet účastníků, který lze vyšetřit v časovém rámci určeném pro sběr dat. Mezi účastníky je stejný podíl mužů a žen a jako sekundární cíl studie budou zkoumány rozdíly mezi pohlavími v citlivosti na RT.
Design studie je jednoramenná studie. Po posouzení způsobilosti se účastníci zapojí do základního měření a do 12týdenní plně kontrolované RT intervence. Protokol školení je pro každého účastníka stejný. Účastníci budou trénovat dvakrát týdně a program se zaměří na všechny hlavní svalové skupiny. Každý trénink zahrnuje cviky na spodní (tlaky nohou, extenze/flexe kolen) a horní část těla (bench-pressy, bicepsové lokny a řada v sedě). První dva týdny budou účastníci provádět ~15 opakování na sérii (přibližně 50-70% z maxima jednoho opakování, 1RM) a tři série na cvičení. Poté bude tréninková zátěž v zóně 8 až 12 RM pro čtyři série na cvičení. Změna svalové síly (10RM test) se hodnotí v posilovně ve 2týdenních intervalech. Zátěž se postupně zvyšuje po dobu následujících 2 týdnů, pokud je pro danou zátěž dokončen předepsaný počet opakování. K vyhodnocení vnitřního úsilí účastníka při provádění cvičení bude získán dotazník o vnímané námaze v každé cvičební relaci (sRPE). Trénink probíhá v místní univerzitní tělocvičně se standardizovanou denní dobou a ke sledování tréninkové zátěže se používají tréninkové deníky.
Měření se provádějí na začátku a po intervenci. Účastníci jsou informováni o cílech studie a jsou pečlivě seznámeni s protokoly studie. Všechny testy se provádějí ve stejnou denní dobu. Účastníci dostávají během projektu zpětnou vazbu o výsledcích svých testů. Primárním výsledkem této studie je maximální síla legpressu. Nárůst svalové síly je dán větší velikostí svalů a/nebo zlepšením schopnosti aktivovat pracující svaly. Kromě genetiky jsou pro vysvětlení individuality v tréninkových reakcích zásadní faktory prostředí. V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na shromažďování komplexních dat o proměnných pozadí účastníků, výživy, zdravotního stavu a fyzické aktivity, které mohou potenciálně ovlivnit heterogenitu adaptací RT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finsko, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-45
- zdravý (např. bez diagnostikované cukrovky 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění, muskuloskeletálních poruch atd.)
- omezené zkušenosti s odporovým tréninkem
Kritéria vyloučení:
- léky ovlivňující kardiovaskulární systém nebo metabolismus
- metabolické, muskuloskeletální, kardiovaskulární nebo jiné nemoci nebo poruchy, které mohou bránit schopnosti vykonávat pohybový trénink a testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Tréninková skupina (n = 362)
Všichni účastníci sběru dat I a sběr dat II.
|
12týdenní intervence odporového tréninku
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (n = 75)
Kontrolní skupina se skládá z účastníků ze školicí skupiny, kteří podstoupí kontrolní období před zásahem.
|
12týdenní intervence odporového tréninku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v m. Průřezová oblast rozlišení (CSA) po 6 a 12týdenním odporu tréninku
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
VL CSA (CM^2) je stanoveno na střední třetině pomocí ultrazvuku axiální roviny B (model SSD-a10, Aloka, Tokio, Japonsko) s lineárním pole v rozsáhlém pohledu (šířka 60 mm) (23 Hz vzorkování). Protože však Aloka USA začala vykazovat známky poruchy před nástupem sběru dat II (přibližně čtyři měsíce po ukončení sběru dat I), bylo ve sběru dat použit další americké zařízení (místo konání R4, GE Medical Systems, USA). Kvůli této změně US-zařízení byla měření testovacího opakování na začátku provedena s oběma zařízeními ve sběru dat II, aby se tyto zařízení umožnilo později statistické srovnání těchto zařízení. GE-US byl použit s sondou lineárního pole L4-20T-RS (šířka 48,43 mm) v režimu prodloužení-z pohledu (6/12 MHz, 39 snímků za sekundu). |
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální síly dolní končetiny po tréninku 6 a 12týdenního odporu
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Maximální dobrovolná koncentrická síla svalové síly extenzorů nohou (KG) je stanovena v horizontálním lisovacím zařízení pro nohy (David 210) maximálním testem (1RM) testem podle pokynů NCSA.
1RM se stanoví s přesností 2,5 kilogramů.
|
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
|
Změna objemu celého těla (cm^3) po 6 a 12 týdnech tréninku odporu
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Sken 3D optického těla (3DO) se používá k měření objemu celého těla, objemu segmentů těla a obvodu pasu, kyčle a stehen.
Pro 3DO se používá FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, USA).
|
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
|
Změna hmoty bez tělesného tuku po 6. a 12týdenním tréninku odporu
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Tělesná hmota bez tuku (kg) se měří ráno po přenocování půstu pomocí zařízení Bioimpedance (Inbody 770, Biospace Co. Soul, Korea)
|
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
|
Změna hmoty celého tělesného tuku po tréninku 6 a 12týdenního odporu
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Tuková tělesná hmota (KG) se měří ráno po přenocování půstu pomocí zařízení Bioimpedance (Inbody 770, Biospace Co. Soul, Korea)
|
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
|
Změna obvodu pasu po 6. a 12týdenním tréninku odporu
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Obvod pasu se měří měřením pásky horizontálně kolem pasu nad hipbony po vydechování ve stojaté poloze
|
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
|
Změna síly přilnavosti po tréninku 6 a 12týdenního odporu
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Maximální síla izometrické přilnavosti se měří na dominantní straně při úhlu lokte 90 stupňů v poloze sezení pomocí dynamometrové židle (dobrá síla, metitur, palokka, Finsko)
|
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
|
Změna maximální výšky svislého skoku po 6. a 12týdenním tréninku odporu
Časové okno: Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
Výška skoku na protiopatření se vypočítá měřením doby letu skokem
|
Základní linie (test a opakování), 7. týden, 13. týden
|
|
Změna krevního počtu stanovená ze vzorku žilní krve získaná ráno po přenocování půstu před a po 12týdenním tréninku odporu
Časové okno: Základní linie, 13. týden
|
Úplný krevní počet se měří podle hematologického analyzátoru (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japonsko)
|
Základní linie, 13. týden
|
|
Změna v C-reaktivním proteinu (CRP) stanovená ze vzorku žilní krve získaného ráno po přenocování půstu před a po 12týdenním tréninku odporu
Časové okno: Základní linie, 13. týden
|
Sérum CRP se měří pomocí vysoké citlivosti ELISA Kit (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
Základní linie, 13. týden
|
|
Změna v metabolomice stanovená ze vzorku žilní krve získaná ráno po přenocování půstu před a po 12týdenním tréninku odporu
Časové okno: Základní linie, 13. týden
|
Pro absolutní kvantifikaci sérových lipidů a metabolitového profilu bude použita vysoce výkonná sérová jaderná magnetická rezonance (NMR) metabolomická platforma.
|
Základní linie, 13. týden
|
|
Samostatně hlášená míra fyzické aktivity
Časové okno: Základní a po 12 týdnech RT
|
Zkoumaný dotazníkem globální fyzické aktivity (GPAQ), standardizovaným dotazníkem 16 otázek, který hodnotí kategorie nízké, střední a intenzivní fyzické aktivity (v Met minuty týdně) ve třech různých doménách: aktivita v práci, cestování na místa a z míst a volnočasové činnosti.
Rovněž se hodnotí sedavé chování (minuty týdně).
|
Základní a po 12 týdnech RT
|
|
Spánek sebehodnocení
Časové okno: Základní a po 12 týdnech RT
|
Zkoumal dotazník indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), který se skládá z otázek čtyřbodové Likertovy stupnice (0-3), s vyšším skóre představujícím větší potíže se spánkem.
|
Základní a po 12 týdnech RT
|
|
Self-hlášení chování a postoje poruch příjmu potravy
Časové okno: Základní a po 12 týdnech RT
|
Zkoumal dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q), který hodnotí rozsah, frekvenci a závažnost chování související s poruchami příjmu potravy na sedmibodové Likertově stupnici nebo výskytu během 28denního období.
Vyšší skóre představují vyšší úrovně poruch příjmu potravy.
|
Základní a po 12 týdnech RT
|
|
Self-odhalený příjem stravy
Časové okno: Základní a po 12 týdnech RT
|
Zkoumané dotazníkem k frekvenci potravin (FFQ), který sestává z konečného seznamu potravin a nápojů s kategoriemi odezvy, aby naznačoval obvyklou frekvenci spotřeby v průběhu časového období.
|
Základní a po 12 týdnech RT
|
|
Self-odhadovaná dostupnost energie
Časové okno: Základní a po 12 týdnech RT
|
Zkoumaný dotazníkem s nízkou energií dostupnosti (Leaf-Q pro ženy, LEAM-Q pro muže), který identifikuje osoby ohrožené nízkou dostupností energie využitím podmnožin gastrointestinálních symptomů, frekvence zranění a menstruační dysfunkce (u žen).
Skóre ≥ 8 naznačuje, že jednotlivec je ohrožen nízkou dostupností energie.
|
Základní a po 12 týdnech RT
|
|
Sebeomani vnímaného stresu
Časové okno: Základní a po 12 týdnech RT
|
Zkoumáno vnímanou stupnicí stresu (14 položek); od 0 (nikdy) do 4 (velmi často)
|
Základní a po 12 týdnech RT
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní informace účastníků
Časové okno: Základní linie
|
Základní informace účastníků, které jsou kritické pro schopnost reagovat na trénink, jsou zaznamenávány pomocí dotazníků, včetně vzdělání a socioekonomického stavu (tj. dosaženého vzdělání, zaměstnání, úrovně příjmu domácnosti, pracovního a rodinného stavu, sociální a environmentální podpory cvičení), historie fyzického tréninku. , manuální porodní anamnéza, léky a anamnéza, rizika rodinných onemocnění, zdravotní stav (např.
akutní záněty a akutní infekce horních cest dýchacích), osobnost a pohybové chování.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60/13.00.04.00/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko