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Perché le persone rispondono in modo diverso all'allenamento di resistenza? (PreEx)

13 aprile 2025 aggiornato da: Juha Ahtiainen, University of Jyvaskyla

Esercizio di precisione (PreEx): identificare i determinanti della variazione interindividuale nelle risposte all'allenamento di resistenza

È noto che un regolare allenamento di resistenza (RT) può avere benefici per la salute. Tuttavia, è stata osservata una notevole eterogeneità nelle risposte RT. I meccanismi alla base della capacità di un individuo di rispondere alla RT sono principalmente sconosciuti ma coinvolgono una complessa rete di fattori genomici e non genomici.

Gli investigatori mirano a esaminare l'eterogeneità nelle risposte fisiologiche alla RT monitorando attentamente altri fattori ambientali (ad esempio, livelli di attività fisica, alimentazione, sonno e stress). I partecipanti sono uomini e donne sedentari sani di età compresa tra 18 e 45 anni (n=240). Verrà condotto un intervento RT controllato di 12 settimane per caratterizzare la risposta RT.

I dati saranno raccolti prima, durante e dopo il periodo di studio utilizzando misurazioni della composizione corporea, dimensioni muscolari e caratteristiche di forma fisica, nonché raccogliendo campioni di sangue e questionari.

I ricercatori identificheranno i fattori sottostanti che contribuiscono al motivo per cui le persone differiscono nelle loro risposte fisiologiche alla RT. Per questo, saranno raccolti dati di base completi per identificare denominatori comuni alla base delle differenze individuali in risposta alla RT. I ricercatori utilizzeranno sofisticati metodi analitici per rivelare nuovi predittori della risposta all'allenamento per diversi tratti.

Questo progetto di ricerca mira a ottenere informazioni sulle fonti di variazione individuale nelle risposte fisiologiche alla RT. Su questa base, l'allenamento fisico può essere personalizzato per ottimizzare i benefici della RT per tutti gli individui. In definitiva, i ricercatori saranno anche in grado di giustificare un migliore utilizzo della RT come parte di strategie sanitarie personalizzate in futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I benefici dell'allenamento di resistenza regolare (RT) sono ben noti, ma è anche noto che nelle risposte all'RT si può rilevare un'enorme variabilità interindividuale. La/le ragione/i delle variazioni individuali nelle risposte alla RT è un fenomeno fisiologico molto complesso ed è ancora poco conosciuto. La variazione individuale della capacità di addestramento suggerisce diversità genetica, ma i determinanti non genetici contribuiscono potenzialmente in modo significativo alle risposte di addestramento.

I ricercatori ipotizzano che in questo studio venga rilevato un ampio spettro di risposte adattative alla RT. Esaminando il background dei partecipanti, si può chiarire perché gli individui rispondono in modo diverso alla normale RT. Inoltre, si ipotizza che gli investigatori possano identificare marcatori predittivi specifici per la reattività RT. Ciò è possibile combinando le informazioni sulla reattività all'allenamento con le caratteristiche personali del partecipante.

Giovani adulti sani saranno reclutati nello studio per comprendere le basi biologiche dell'eterogeneità nelle risposte all'esercizio riducendo al minimo i potenziali fattori di confusione fisiologici legati all'età e alla salute. Si presume che rispondano positivamente all'esito primario dello studio, che è la massima forza muscolare degli arti inferiori. Per raccogliere dati completi, il numero di partecipanti è massimizzato entro limiti pratici e, pertanto, vengono reclutati 240 partecipanti. Secondo la vasta esperienza degli investigatori in interventi di allenamento all'esercizio completamente supervisionati con misure fisiologiche complete e dispendiose in termini di tempo, questo è il numero massimo di partecipanti che possono esaminare entro il periodo di tempo assegnato per la raccolta dei dati. I partecipanti comprendono una proporzione uguale di uomini e donne e le differenze di sesso nella reattività RT saranno studiate come obiettivo secondario dello studio.

Il disegno dello studio è uno studio a braccio singolo. Dopo aver valutato l'idoneità, i partecipanti si impegnano nelle misurazioni di base e nell'intervento RT completamente supervisionato di 12 settimane. Il protocollo di allenamento è identico per ogni partecipante. I partecipanti si alleneranno due volte alla settimana e il programma si rivolgerà a tutti i principali gruppi muscolari. Ogni sessione di allenamento include esercizi per la parte inferiore (leg press, estensioni/flessioni del ginocchio) e per la parte superiore del corpo (panca piana, curl bicipiti e rematore seduto). Per le prime due settimane, i partecipanti eseguiranno ~15 ripetizioni per serie (circa il 50-70% del massimo di una ripetizione, 1RM) e tre serie per esercizio. Successivamente, il carico di allenamento sarà in una zona da 8 a 12 RM per quattro serie per esercizio. La variazione della forza muscolare (test 10RM) viene valutata in palestra a intervalli di 2 settimane. I carichi vengono aumentati progressivamente per il successivo periodo di 2 settimane se il numero prescritto di ripetizioni viene completato per un dato carico. Verrà ottenuto un questionario sullo sforzo percepito in ogni sessione di esercizio (sRPE) per valutare lo sforzo intrinseco del partecipante nell'esecuzione degli esercizi. L'allenamento viene eseguito in una palestra universitaria locale con un orario standardizzato e vengono utilizzati diari di allenamento per tenere traccia dei carichi di allenamento.

Le misurazioni sono ottenute al basale e dopo l'intervento. I partecipanti vengono informati degli obiettivi dello studio e acquisiscono familiarità con i protocolli dello studio. Tutti i test vengono eseguiti alla stessa ora del giorno. I partecipanti ricevono un feedback sui risultati dei loro test durante il progetto. L'esito primario di questo studio è la forza massima della leg press. I guadagni nella forza muscolare sono determinati dall'aumento delle dimensioni dei muscoli e/o dal miglioramento della capacità di attivare i muscoli che lavorano. Oltre alla genetica, i fattori ambientali sono essenziali per spiegare l'individualità nelle risposte all'allenamento. In questo progetto, i ricercatori si concentrano sulla raccolta di dati completi sulle variabili del background, dell'alimentazione, dello stato di salute e dell'attività fisica dei partecipanti che possono potenzialmente influenzare l'eterogeneità degli adattamenti RT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

393

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40014
        • University of Jyväskylä

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-45
  • sano (ad esempio, diabete di tipo 2 non diagnosticato, malattie cardiovascolari, disturbi muscoloscheletrici, ecc.)
  • limitata esperienza nell'allenamento di resistenza

Criteri di esclusione:

  • farmaci che colpiscono il sistema cardiovascolare o il metabolismo
  • malattie o disturbi metabolici, muscoloscheletrici, cardiovascolari o di altro tipo che possono precludere la capacità di eseguire esercizi di allenamento e test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di addestramento (n = 362)
Tutti i partecipanti alla raccolta dei dati I e alla raccolta dei dati II.
Intervento di allenamento di resistenza di 12 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio fisico
Altro: Gruppo di controllo (n = 75)
Il gruppo di controllo è costituito dai partecipanti del gruppo di formazione che subiscono un periodo di controllo prima dell'intervento.
Intervento di allenamento di resistenza di 12 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in m. Vastus Lateralis (VL) Area trasversale (CSA) dopo l'allenamento di resistenza di 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13

VL CSA (CM^2) è determinato a metà coscia usando un'ecografia del piano assiale in modalità B (modello SSD-α10, ALOKA, Tokyo, Giappone) con una sonda array lineare a 13 MHz (larghezza di 60 mm) in modalità estesa-campo di visione (frequenza di campionamento di 23 Hz).

Tuttavia, da quando Aloka US ha iniziato a mostrare segni di malfunzionamento prima dell'inizio della raccolta dei dati II (circa quattro mesi dopo la fine della raccolta dei dati I), è stato utilizzato un altro dispositivo USA (sede Fit R4, GE Medical Systems, USA). A causa di questa modifica del dispositivo USA, le misurazioni del test-retest al basale sono state eseguite con entrambi i dispositivi nella raccolta dei dati II per consentire il confronto statistico di questi dispositivi in ​​seguito.

GE-US è stato utilizzato con una sonda L4-20T-R lineare-array (larghezza di 48,43 mm) in modalità estesa-campo-o-view (6/12 MHz, 39 frame al secondo).

Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'arto inferiore di resistenza massima dopo l'allenamento di resistenza di 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
La forza muscolare concentrica volontaria massima degli estensori delle gambe (kg) è determinata nel dispositivo orizzontale per la stampa delle gambe (David 210) tramite test massimo di una ripetizione (1RM) secondo le linee guida NCSA. 1RM è determinato con una precisione di 2,5 chilogrammi.
Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
Cambiamento del volume di tutto il corpo (cm^3) dopo 6 e 12 settimane di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
La scansione del corpo ottico 3D (3DO) viene utilizzata per misurare il volume di tutto il corpo, il volume dei segmenti del corpo e la circonferenza della vita, dell'anca e della coscia. Per 3DO, viene utilizzato FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, USA).
Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
Cambiamento della massa senza grasso corporeo intero dopo l'allenamento di resistenza di 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
La massa corporea senza grassi (kg) viene misurata la mattina dopo il digiuno notturno da dispositivo di bioimperance (inbody 770, Biospace Co. Seoul, Corea)
Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
Cambiamento della massa di grasso corporeo intero dopo l'allenamento di resistenza di 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
La massa corporea grassa (kg) viene misurata al mattino dopo il digiuno notturno da dispositivo di bioimperanza (inbody 770, Biospace Co. Seoul, Corea)
Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
Cambiamento della circonferenza della vita dopo l'allenamento di resistenza 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
La circonferenza della vita viene misurata misurando il nastro orizzontale attorno alla vita sopra gli hipboni dopo l'espirazione in posizione eretta
Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
Cambiamento della forza della presa dopo l'allenamento di resistenza di 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
La massima resistenza alla presa isometrica viene misurata sul lato dominante con un angolo del gomito di 90 gradi in posizione seduta usando una sedia di dinamometro (buona forza, metitur, Palokka, Finlandia)
Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
Modifica dell'altezza di salto verticale massima dopo l'allenamento di resistenza di 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
L'altezza del salto controprovaluta viene calcolata mediante misurazione del tempo di volo mediante tappetino di salto
Baseline (test e revisioni), settimana 7, settimana 13
Cambiamento del numero di sangue determinato dal campione di sangue venoso ottenuto la mattina dopo il digiuno notturno prima e dopo l'allenamento di resistenza di 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 13
Il numero completo di emocromo è misurato da Ematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Giappone)
Baseline, settimana 13
Cambiamento della proteina C-reattiva (CRP) determinato dal campione di sangue venoso ottenuto al mattino dopo il digiuno notturno prima e dopo l'allenamento di resistenza di 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 13
Il CRP sierico è misurato dal kit ELISA ad alta sensibilità (quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
Baseline, settimana 13
Cambiamento della metabolomica determinata dal campione di sangue venoso ottenuto la mattina dopo il digiuno notturno prima e dopo l'allenamento di resistenza di 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 13
Una piattaforma di metabolomica della risonanza magnetica nucleare sierica ad alto rendimento (NMR) verrà utilizzata per la quantificazione assoluta di lipidi sierici e profilo metabolitico.
Baseline, settimana 13
Misura auto-segnalata dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di RT
Indagato dal questionario globale sull'attività fisica (GPAQ), un questionario standardizzato a 16 domande che valuta le categorie di attività fisiche basse, moderate e vigorose (in pochi minuti a settimana) in tre diversi settori: attività al lavoro, viaggi da e a luoghi e attività di svago. Inoltre, viene valutato il comportamento sedentario (minuti a settimana).
Basale e dopo 12 settimane di RT
Sleep Autovalessment
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di RT
Indagato dal questionario di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) che consiste in domande su una scala Likert a quattro punti (0-3), con punteggi più alti che rappresentano maggiori difficoltà del sonno.
Basale e dopo 12 settimane di RT
Auto-segnalazione di comportamenti e atteggiamenti del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di RT
Indagato dal questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q), che valuta l'entità, la frequenza e la gravità dei comportamenti legati al disturbo alimentare su una scala di Likert a sette punti o un occorrenza per un periodo di 28 giorni. I punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disturbi alimentari.
Basale e dopo 12 settimane di RT
Assunzione dietetica autostimata
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di RT
Indagato da un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) che consiste in un elenco finito di alimenti e bevande con categorie di risposta per indicare la frequenza normale di consumo nel periodo di tempo interrogato.
Basale e dopo 12 settimane di RT
Disponibilità energetica autovalutata
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di RT
Studiato dal questionario a bassa disponibilità di energia (Leaf-Q per femmine, Leam-Q per uomini) che identifica le persone a rischio di bassa disponibilità di energia utilizzando sottoinsiemi di sintomi gastrointestinali, frequenza di lesioni e disfunzione mestruale (nelle donne). Un punteggio ≥8 indica che un individuo è a rischio di bassa disponibilità di energia.
Basale e dopo 12 settimane di RT
Auto-misura dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di RT
Indagato dalla scala di stress percepita (14 elementi); da 0 (mai) a 4 (molto spesso)
Basale e dopo 12 settimane di RT

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni di base dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Le informazioni di base dei partecipanti che sono fondamentali per la reattività alla formazione sono registrate da questionari, compreso lo stato educativo e socioeconomico (ad esempio, livello di istruzione, occupazione, livello di reddito familiare, lavoro e stato civile, supporto sociale e ambientale all'esercizio), storia dell'allenamento fisico , anamnesi di lavoro manuale, farmaci e anamnesi medica, rischi di malattie familiari, stato di salute (ad es. infiammazioni acute e infezioni acute delle vie respiratorie superiori), personalità e comportamento all'esercizio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60/13.00.04.00/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Le proposte devono essere indirizzate a juha.ahtiainen@jyu.fi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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