- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05874986
Hvorfor reagerer folk anderledes på modstandstræning? (PreEx)
Præcisionsøvelse (PreEx): Identificering af determinanter for inter-individuel variation i modstandstræningsresponser
Det er velkendt, at regelmæssig styrketræning (RT) kan have sundhedsmæssige fordele. Imidlertid er betydelig heterogenitet i RT-responser blevet observeret. De mekanismer, der ligger til grund for et individs evne til at reagere på RT, er hovedsageligt ukendte, men involverer et komplekst netværk af genomiske og ikke-genomiske faktorer.
Efterforskerne sigter mod at undersøge heterogenitet i fysiologiske reaktioner på RT, mens de nøje overvåger andre miljøfaktorer (f.eks. fysisk aktivitetsniveau, ernæring, søvn og stress). Deltagerne er raske stillesiddende mænd og kvinder i alderen 18-45 år (n=240). En kontrolleret 12-ugers RT-intervention vil blive udført for at karakterisere RT-respons.
Data vil blive indsamlet før, under og efter undersøgelsesperioden ved at bruge målinger af kropssammensætning, muskelstørrelse og fysiske konditionskarakteristika samt ved at indsamle blodprøver og spørgeskemaer.
Efterforskerne vil identificere de underliggende faktorer, der bidrager til, hvorfor mennesker er forskellige i deres fysiologiske reaktioner på RT. Til dette vil der blive indsamlet omfattende baggrundsdata for at identificere fællesnævnere, der ligger til grund for individuelle forskelle som reaktion på RT. Efterforskerne vil bruge sofistikerede analytiske metoder til at afsløre nye forudsigelser for træningsrespons for forskellige egenskaber.
Dette forskningsprojekt har til formål at opnå indsigt i kilderne til individuel variation i fysiologiske reaktioner på RT. På dette grundlag kan træningstræningen personliggøres for at optimere fordelene ved RT for alle individer. I sidste ende vil efterforskerne også være i stand til at retfærdiggøre bedre brug af RT som en del af individualiserede sundhedsstrategier i fremtiden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fordelene ved regelmæssig modstandstræning (RT) er velkendte, men det er også velkendt, at enorm inter-individuel variabilitet kan påvises i reaktioner på RT. Årsagen(erne) til individuelle variationer i reaktioner på RT er et meget komplekst fysiologisk fænomen og er stadig dårligt kendt. Den individuelle variation i træningsevne antyder genetisk diversitet, men ikke-genetiske determinanter bidrager potentielt væsentligt til træningsresponser.
Efterforskerne antager, at i denne undersøgelse er et bredt spektrum af adaptive responser på RT detekteret. Ved at granske deltagernes baggrund kan det belyses, hvorfor individer reagerer forskelligt på almindelig RT. Endvidere antages det, at efterforskerne kan identificere specifikke prædiktive markører for RT-respons. Det er muligt ved at kombinere information om træningslydighed med deltagerens personlige karakteristika.
Raske unge voksne vil blive rekrutteret til undersøgelsen for at forstå det biologiske grundlag for heterogenitet i træningsresponser ved at minimere potentielle alders- og sundhedsrelaterede fysiologiske forstyrrelser. De er forudsat at reagere positivt på undersøgelsens primære resultat, som er maksimal muskelstyrke i underekstremiteterne. For at indsamle omfattende data er antallet af deltagere maksimeret inden for praktiske begrænsninger, og dermed rekrutteres 240 deltagere. Ifølge efterforskernes omfattende erfaring med fuldt overvågede træningsinterventioner med omfattende og tidskrævende fysiologiske mål, er dette det maksimale antal deltagere, der kan undersøge inden for den tidsramme, der er afsat til dataindsamling. Deltagerne udgør en lige stor andel af mænd og kvinder, og kønsforskelle i RT-respons vil blive undersøgt som et sekundært formål med undersøgelsen.
Undersøgelsesdesignet er et enkeltarmsforsøg. Efter at have vurderet egnethed, deltager deltagerne i baseline-målingerne og den 12-ugers fuldt overvågede RT-intervention. Træningsprotokollen er identisk for hver deltager. Deltagerne vil træne to gange om ugen, og programmet vil målrette alle større muskelgrupper. Hver træningssession inkluderer øvelser for underdelen (benpres, knæforlængelser/fleksioner) og overkroppen (bænkpres, biceps curls og siddende række). I de første to uger vil deltagerne udføre ~15 gentagelser pr. sæt (ca. 50-70% af maksimum en gentagelse, 1RM) og tre sæt pr. øvelse. Derefter vil træningsbelastningen være i en 8- til 12-RM-zone i fire sæt pr. øvelse. Ændringen i muskelstyrke (10RM test) vurderes i fitnesscenteret med 2 ugers mellemrum. Belastninger øges progressivt i den næste 2-ugers periode, hvis det foreskrevne antal gentagelser gennemføres for en given belastning. Et spørgeskema om opfattet anstrengelse i hver træningssession (sRPE) vil blive indhentet for at evaluere deltagerens iboende indsats ved at udføre øvelser. Træningen udføres i et lokalt universitetsgymnasium med et standardiseret tidspunkt på dagen, og træningsdagbøger bruges til at spore træningsbelastningen.
Målingerne er opnået ved baseline og efter interventionen. Deltagerne informeres om undersøgelsens mål og er omhyggeligt fortrolige med undersøgelsens protokoller. Alle testene udføres på samme tidspunkt på dagen. Deltagerne får feedback på deres testresultater undervejs i projektet. Det primære resultat af denne undersøgelse er maksimal benpresstyrke. Forøgelser i muskelstyrke bestemmes af øget muskelstørrelse og/eller forbedringer i evnen til at aktivere arbejdende muskler. Ud over genetik er miljøfaktorer afgørende for at forklare individualitet i træningsresponser. I dette projekt fokuserer efterforskerne på at indsamle omfattende data om variabler af deltagernes baggrund, ernæring, sundhedstilstand og fysisk aktivitet, som potentielt kan påvirke heterogeniteten af RT-tilpasninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +358408053740
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
Studiesteder
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
- Rekruttering
- University of Jyväskylä
-
Kontakt:
- Juha P Ahtiainen, PhD
- Telefonnummer: +35840805374
- E-mail: juha.ahtiainen@jyu.fi
-
Underforsker:
- Juha J Hulmi, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-45
- sunde (f.eks. ingen diagnosticeret type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, muskel- og skeletlidelser osv.)
- begrænset erfaring med styrketræning
Ekskluderingskriterier:
- medicin, der påvirker det kardiovaskulære system eller stofskiftet
- metaboliske, muskuloskeletale, kardiovaskulære eller andre sygdomme eller lidelser, som kan udelukke evnen til at udføre træning og testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Træningsgruppe
Modstandstræning
|
12-ugers modstandstræningsintervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i underekstremiteternes maksimale styrke efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal frivillig koncentrisk muskelstyrke af benudstrækkere (kg) bestemmes i horisontal benpresanordning (David 210) via en-gentagelses maksimum (1RM) test i henhold til NCSA-retningslinjerne
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i m.Vastus Lateralis tværsnitsareal (CSA) efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Vastus Lateralis muskel CSA (cm^2) bestemmes ved midten af låret ved hjælp af en B-mode aksialplan ultralyd (model SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) med en 10 MHz linear-array-sonde (60 mm bredde) i forlænget -Field-of-view-tilstand (23 Hz samplingsfrekvens)
|
12 uger
|
Ændring i helkropsfedtfri masse efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Fedtfri kropsmasse (kg) måles om morgenen efter nattens faste med bioimpedansanordning (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
12 uger
|
Ændring i helkropsfedtmasse efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Fedt kropsmasse (kg) måles om morgenen efter nattens faste med bioimpedansanordning (InBody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
12 uger
|
Ændring i taljeomkreds efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Taljeomkreds måles ved at måle tape vandret rundt om taljen over hofteben efter udånding i stående stilling
|
12 uger
|
Ændring i grebsstyrke efter 12 ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Den maksimale isometriske grebsstyrke måles på dominerende side ved 90 graders albuevinkel i siddende stilling ved hjælp af en dynamometerstol (Good Strength, Metitur, Palokka, Finland)
|
12 uger
|
Ændring i maksimal lodret springhøjde efter 12 ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Modbevægelsens springhøjde beregnes ved måling af flyvetid med springmåtte
|
12 uger
|
Ændring i blodtal bestemt ud fra den venøse blodprøve taget om morgenen efter nattens faste før og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Fuldt blodtal måles med hæmatologianalysator (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japan)
|
12 uger
|
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) bestemt ud fra den venøse blodprøve opnået om morgenen efter nattens faste før og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
Serum CRP måles med højfølsomt ELISA-kit (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
12 uger
|
Ændring i metabolomik bestemt ud fra den venøse blodprøve opnået om morgenen efter nattens faste før og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
Tidsramme: 12 uger
|
En high-throughput serum Nuclear Magnetic Resonance (NMR) metabolomikplatform vil blive brugt til den absolutte kvantificering af serumlipider og metabolitprofil.
|
12 uger
|
Selvrapporteret mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Undersøgt af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), et standardiseret spørgeskema med 16 spørgsmål, der vurderer kategorier af lav, moderat og kraftig fysisk aktivitet (i MET-minutter pr. uge) i tre forskellige domæner: aktivitet på arbejde, rejser til og fra steder og fritidsaktiviteter.
Også stillesiddende adfærd (minutter om ugen) vurderes.
|
Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Søvn selvevaluering
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Undersøgt af The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema, som består af spørgsmål på en firepunkts Likert-skala (0-3), med højere score, der repræsenterer større søvnbesvær.
|
Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Selvrapportering af spiseforstyrrelsesadfærd og holdninger
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Undersøgt af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), som vurderer omfanget, hyppigheden og sværhedsgraden af spiseforstyrrelsesrelateret adfærd på en syv-punkts Likert-skala eller forekomst over en 28-dages periode.
Højere score repræsenterer højere niveauer af spiseforstyrrelser.
|
Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Selvvurderet kostindtag
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Undersøgt ved hjælp af et fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ), som består af en begrænset liste over fødevarer og drikkevarer med svarkategorier for at angive sædvanlig indtagelseshyppighed over den forespurgte periode.
|
Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Selvvurderet energitilgængelighed
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Undersøgt af Low Energy Availability Questionnaire (LEAF-Q for kvinder, LEAM-Q for mænd), som identificerer personer med risiko for lav energitilgængelighed ved at bruge undergrupper af gastrointestinale symptomer, skadesfrekvens og menstruationsdysfunktion (hos kvinder).
En score ≥8 indikerer, at en person er i risiko for lav energitilgængelighed.
|
Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Selvmåling af oplevet stress
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Undersøgt efter Perceived Stress Scale (14 poster); fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte)
|
Baseline og efter 12-ugers modstandstræningsintervention
|
Selvvurderet personlighedstræk
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgt af finske NEO Five-Factor Inventory
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baggrundsinformation om deltagerne
Tidsramme: Baseline
|
Baggrundsoplysninger om deltagerne, som er kritiske for træningsrelevans, registreres ved hjælp af spørgeskemaer, herunder uddannelsesmæssig og socioøkonomisk status (dvs. uddannelsesniveau, erhverv, husstandsindkomstniveau, arbejde og civilstand, social og miljømæssig støtte til træning), fysisk træningshistorie. , manuel fødselshistorie, medicin og sygehistorie, familiære sygdomsrisici, sundhedstilstand (f.eks.
akutte inflammationer og akutte øvre luftvejsinfektioner), personlighed og træningsadfærd.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 60/13.00.04.00/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering