- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05874986
Hvorfor reagerer folk anderledes på modstandstræning? (PreEx)
Præcisionsøvelse (PreEx): Identificering af determinanter for inter-individuel variation i modstandstræningsresponser
Det er velkendt, at regelmæssig styrketræning (RT) kan have sundhedsmæssige fordele. Imidlertid er betydelig heterogenitet i RT-responser blevet observeret. De mekanismer, der ligger til grund for et individs evne til at reagere på RT, er hovedsageligt ukendte, men involverer et komplekst netværk af genomiske og ikke-genomiske faktorer.
Efterforskerne sigter mod at undersøge heterogenitet i fysiologiske reaktioner på RT, mens de nøje overvåger andre miljøfaktorer (f.eks. fysisk aktivitetsniveau, ernæring, søvn og stress). Deltagerne er raske stillesiddende mænd og kvinder i alderen 18-45 år (n=240). En kontrolleret 12-ugers RT-intervention vil blive udført for at karakterisere RT-respons.
Data vil blive indsamlet før, under og efter undersøgelsesperioden ved at bruge målinger af kropssammensætning, muskelstørrelse og fysiske konditionskarakteristika samt ved at indsamle blodprøver og spørgeskemaer.
Efterforskerne vil identificere de underliggende faktorer, der bidrager til, hvorfor mennesker er forskellige i deres fysiologiske reaktioner på RT. Til dette vil der blive indsamlet omfattende baggrundsdata for at identificere fællesnævnere, der ligger til grund for individuelle forskelle som reaktion på RT. Efterforskerne vil bruge sofistikerede analytiske metoder til at afsløre nye forudsigelser for træningsrespons for forskellige egenskaber.
Dette forskningsprojekt har til formål at opnå indsigt i kilderne til individuel variation i fysiologiske reaktioner på RT. På dette grundlag kan træningstræningen personliggøres for at optimere fordelene ved RT for alle individer. I sidste ende vil efterforskerne også være i stand til at retfærdiggøre bedre brug af RT som en del af individualiserede sundhedsstrategier i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordelene ved regelmæssig modstandstræning (RT) er velkendte, men det er også velkendt, at enorm inter-individuel variabilitet kan påvises i reaktioner på RT. Årsagen(erne) til individuelle variationer i reaktioner på RT er et meget komplekst fysiologisk fænomen og er stadig dårligt kendt. Den individuelle variation i træningsevne antyder genetisk diversitet, men ikke-genetiske determinanter bidrager potentielt væsentligt til træningsresponser.
Efterforskerne antager, at i denne undersøgelse er et bredt spektrum af adaptive responser på RT detekteret. Ved at granske deltagernes baggrund kan det belyses, hvorfor individer reagerer forskelligt på almindelig RT. Endvidere antages det, at efterforskerne kan identificere specifikke prædiktive markører for RT-respons. Det er muligt ved at kombinere information om træningslydighed med deltagerens personlige karakteristika.
Raske unge voksne vil blive rekrutteret til undersøgelsen for at forstå det biologiske grundlag for heterogenitet i træningsresponser ved at minimere potentielle alders- og sundhedsrelaterede fysiologiske forstyrrelser. De er forudsat at reagere positivt på undersøgelsens primære resultat, som er maksimal muskelstyrke i underekstremiteterne. For at indsamle omfattende data er antallet af deltagere maksimeret inden for praktiske begrænsninger, og dermed rekrutteres 240 deltagere. Ifølge efterforskernes omfattende erfaring med fuldt overvågede træningsinterventioner med omfattende og tidskrævende fysiologiske mål, er dette det maksimale antal deltagere, der kan undersøge inden for den tidsramme, der er afsat til dataindsamling. Deltagerne udgør en lige stor andel af mænd og kvinder, og kønsforskelle i RT-respons vil blive undersøgt som et sekundært formål med undersøgelsen.
Undersøgelsesdesignet er et enkeltarmsforsøg. Efter at have vurderet egnethed, deltager deltagerne i baseline-målingerne og den 12-ugers fuldt overvågede RT-intervention. Træningsprotokollen er identisk for hver deltager. Deltagerne vil træne to gange om ugen, og programmet vil målrette alle større muskelgrupper. Hver træningssession inkluderer øvelser for underdelen (benpres, knæforlængelser/fleksioner) og overkroppen (bænkpres, biceps curls og siddende række). I de første to uger vil deltagerne udføre ~15 gentagelser pr. sæt (ca. 50-70% af maksimum en gentagelse, 1RM) og tre sæt pr. øvelse. Derefter vil træningsbelastningen være i en 8- til 12-RM-zone i fire sæt pr. øvelse. Ændringen i muskelstyrke (10RM test) vurderes i fitnesscenteret med 2 ugers mellemrum. Belastninger øges progressivt i den næste 2-ugers periode, hvis det foreskrevne antal gentagelser gennemføres for en given belastning. Et spørgeskema om opfattet anstrengelse i hver træningssession (sRPE) vil blive indhentet for at evaluere deltagerens iboende indsats ved at udføre øvelser. Træningen udføres i et lokalt universitetsgymnasium med et standardiseret tidspunkt på dagen, og træningsdagbøger bruges til at spore træningsbelastningen.
Målingerne er opnået ved baseline og efter interventionen. Deltagerne informeres om undersøgelsens mål og er omhyggeligt fortrolige med undersøgelsens protokoller. Alle testene udføres på samme tidspunkt på dagen. Deltagerne får feedback på deres testresultater undervejs i projektet. Det primære resultat af denne undersøgelse er maksimal benpresstyrke. Forøgelser i muskelstyrke bestemmes af øget muskelstørrelse og/eller forbedringer i evnen til at aktivere arbejdende muskler. Ud over genetik er miljøfaktorer afgørende for at forklare individualitet i træningsresponser. I dette projekt fokuserer efterforskerne på at indsamle omfattende data om variabler af deltagernes baggrund, ernæring, sundhedstilstand og fysisk aktivitet, som potentielt kan påvirke heterogeniteten af RT-tilpasninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-45
- sunde (f.eks. ingen diagnosticeret type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, muskel- og skeletlidelser osv.)
- begrænset erfaring med styrketræning
Ekskluderingskriterier:
- medicin, der påvirker det kardiovaskulære system eller stofskiftet
- metaboliske, muskuloskeletale, kardiovaskulære eller andre sygdomme eller lidelser, som kan udelukke evnen til at udføre træning og testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Træningsgruppe (n = 362)
Alle deltagere fra dataindsamling I og dataindsamling II.
|
12-ugers modstandstræningsintervention
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe (n = 75)
Kontrolgruppen består af deltagerne fra træningsgruppen, der gennemgår en kontrolperiode før interventionen.
|
12-ugers modstandstræningsintervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i m. vastus lateralis (VL) tværsnitsareal (CSA) efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Vl Csa (CM^2) bestemmes ved midten af låret ved hjælp af en B-mode aksial plan ultralyd (Model SSD-α10, Aloka, Tokyo, Japan) med en 13 MHz lineær-array-sonde (60 mm bredde) i udvidet ild-af-view-tilstand (23 Hz prøveudtagningsfrekvens). Siden Aloka USA begyndte at vise tegn på funktionsfejl inden starten af dataindsamling II (ca. fire måneder efter afslutningen af dataindsamling I), blev en anden amerikansk enhed (spillested Fit R4, GE Medical Systems, USA) brugt i dataindsamling II. På grund af denne ændring af USA-enheder blev test-retest-målinger ved baseline udført med begge enheder i dataindsamling II for at muliggøre statistisk sammenligning af disse enheder senere. GE-US blev brugt med en L4-20T-RS lineær-array-sonde (48,43 mm bredde) i udvidet felt-af-synstilstand (6/12 MHz, 39 billeder i sekundet). |
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal styrke i underekstremitet efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Maksimal frivillig koncentrisk muskelstyrke af benforlækringer (kg) bestemmes i horisontal benpresseenhed (David 210) via maksimalt (1RM) test i henhold til NCSA-retningslinjerne.
1RM bestemmes med en nøjagtighed på 2,5 kg.
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i helkropsvolumen (CM^3) efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Den 3D-optiske krop (3DO) -scanning bruges til at måle volumen af hele kroppen, volumen af kropssegmenterne og talje, hofte og låromkrets.
For 3DO bruges FIT3D Proscanner (Redwood City, CA, USA).
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i hele kropsfedtfri masse efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Fedtfri kropsmasse (kg) måles om morgenen efter faste over natten med bioimpedance-enhed (Inbody 770, Biospace Co. Seoul, Korea)
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i hele kropsfedtmasse efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Fedt kropsmasse (kg) måles om morgenen efter faste over natten med bioimpedance -enhed (Inbody 770, BioSpace Co. Seoul, Korea)
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i taljeomkrets efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Taljeomkrets måles ved at måle tape vandret omkring taljen over hofteben efter udånding i stående position
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i grebstyrke efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Den maksimale isometriske grebstyrke måles på den dominerende side ved 90 graders albuevinkel i en siddende position ved hjælp af en dynamometerstol (god styrke, metitur, palokka, Finland)
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i maksimal lodret springhøjde efter 6 og 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
Modbevægelseshopphøjden beregnes ved måling af flyvetid ved hoppemåtte
|
Baseline (test og gentest), uge 7, uge 13
|
|
Ændring i blodtælling bestemt fra den venøse blodprøve opnået om morgenen efter faste over natten før og efter 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
Fuldt blodantal måles af Hematology Analyzer (Sysmex KX-21N, Sysmex Corp., Japan)
|
Baseline, uge 13
|
|
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) bestemt fra den venøse blodprøve opnået om morgenen efter faste over natten før og efter 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
Serum CRP måles ved hjælp af ELISA-kit med høj følsomhed (Quantikine HS, R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
Baseline, uge 13
|
|
Ændring i metabolomik bestemt fra den venøse blodprøve opnået om morgenen efter faste over natten før og efter 12-ugers modstandstræning
Tidsramme: Baseline, uge 13
|
En serum nukleær magnetisk resonans (NMR) metabolomics-platform med høj kapacitet serum (NMR) metabolomics vil blive anvendt til den absolutte kvantificering af serumlipider og metabolitprofil.
|
Baseline, uge 13
|
|
Selvrapporteret mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers RT
|
Undersøgt af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), et standardiseret 16-spørgsmål spørgeskema, der vurderer kategorier af lav, moderat og kraftig fysisk aktivitet (i Met-minutter om ugen) i tre forskellige domæner: aktivitet på arbejdet, rejser til og fra steder og fritidsaktiviteter.
Stillesiddende adfærd (minutter om ugen) vurderes også.
|
Baseline og efter 12-ugers RT
|
|
Søvn selvvurdering
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers RT
|
Undersøgt af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema, der består af spørgsmål fra en fire-punkts Likert-skala (0-3), med højere score, der repræsenterer større søvnproblemer.
|
Baseline og efter 12-ugers RT
|
|
Selvrapportering af spiseforstyrrelsesadfærd og holdninger
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers RT
|
Undersøgt ved spørgeskemaet for spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE-Q), som vurderer omfanget, hyppigheden og sværhedsgraden af spiseforstyrrelsesrelateret adfærd på en syv-punkts Likert-skala eller forekomst over en 28-dages periode.
Højere score repræsenterer højere niveauer af spiseforstyrrelser.
|
Baseline og efter 12-ugers RT
|
|
Selvestimeret diætindtag
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers RT
|
Undersøgt af et madfrekvensspørgeskema (FFQ), der består af en endelig liste over fødevarer og drikkevarer med responskategorier for at indikere den sædvanlige forbrugsfrekvens over tidsperioden.
|
Baseline og efter 12-ugers RT
|
|
Selvestimeret energitilgængelighed
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers RT
|
Undersøgt af spørgeskemaet med lavt energitilgængelighed (blad-Q for kvinder, Leam-Q for mænd), der identificerer personer, der er i fare for tilgængelighed af lav energi ved at anvende undergrupper af mave-tarmsymptomer, skadesfrekvens og menstruationsdysfunktion (hos kvinder).
En score ≥8 indikerer, at et individ er i fare for lav energitilgængelighed.
|
Baseline og efter 12-ugers RT
|
|
Selvmåling af opfattet stress
Tidsramme: Baseline og efter 12-ugers RT
|
Undersøgt ved opfattet stressskala (14 genstande); fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte)
|
Baseline og efter 12-ugers RT
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baggrundsinformation om deltagerne
Tidsramme: Baseline
|
Baggrundsoplysninger om deltagerne, som er kritiske for træningsrelevans, registreres ved hjælp af spørgeskemaer, herunder uddannelsesmæssig og socioøkonomisk status (dvs. uddannelsesniveau, erhverv, husstandsindkomstniveau, arbejde og civilstand, social og miljømæssig støtte til træning), fysisk træningshistorie. , manuel fødselshistorie, medicin og sygehistorie, familiære sygdomsrisici, sundhedstilstand (f.eks.
akutte inflammationer og akutte øvre luftvejsinfektioner), personlighed og træningsadfærd.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juha P Ahtiainen, Assoc.Prof., University of Jyväskylä, Faculty of Sport and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60/13.00.04.00/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland