- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05876728
De rol van Irisin/FNDC5 (rs3480) Single Nucleotide Polymorfisme bij borstkanker
Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker bij vrouwen. De incidentie neemt toe, maar de mortaliteit is aanzienlijk gedaald dankzij het gecombineerde effect van vroege opsporing en verbetering van de behandeling.
Irisin wordt gecodeerd door het FNDC5-gen, waarvan de expressie wordt gecontroleerd door de peroxisoomproliferator-geactiveerde receptor gamma-coactivator 1 alpha (PGC-1α). PGC-1α is een transcriptionele co-activator die niet rechtstreeks aan DNA bindt. Studies hebben aangetoond dat de oestrogeengerelateerde receptor alfa (ERRα) een factor zou kunnen zijn die een rol speelt bij de binding van PGC-1α aan DNA. ERRα wordt gecodeerd door het ESRRA-gen en is een nucleaire weesreceptor, die twee domeinen heeft. Een van hen maakt de interactie met DNA mogelijk, en de tweede met een ligand. De ERRa-structuur is vergelijkbaar met die van de oestrogeenreceptor alfa (ERα), maar deze receptor bindt niet aan natuurlijke oestrogenen. ERRa interageert met een canonieke reeks van de oestrogeenresponselementen (ERRE). ERRa en ERα zouden met elkaar kunnen concurreren om te binden aan vergelijkbare DNA-elementen. Samen bindt ERRa aan DNA, in complex met PGC-1α, om de activiteit van genen zoals FNDC5 te reguleren.
CA15-3, een glycoproteïne met hoog molecuulgewicht (300-450 kDa), wordt geproduceerd door de epitheelkanalen en acinische borstcellen en wordt vervolgens normaal uitgescheiden in de melk. Het wordt veel gebruikt voor de voorspelling van botmetastasen bij patiënten met borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shimaa B Hemdan, lecturer
- Telefoonnummer: 01115894759
- E-mail: shimaabadwy@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigde borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- • Geschiedenis van andere tumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen groep
50 patiënt van histologisch bevestigde borstkanker
|
Genotypering van rs 3480 van irisin-gen met behulp van de Taqman Allelic Discrimination-assaytechniek.
|
|
controlegroep
50 gezonde vrijwilligers zonder klinisch bewijs van een neoplastische aandoening
|
Genotypering van rs 3480 van irisin-gen met behulp van de Taqman Allelic Discrimination-assaytechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vind een mogelijke associatie tussen irisine-gen enkelvoudig nucleotide polymorfisme met borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
|
- een mogelijk verband vinden tussen enkelvoudig nucleotide polymorfisme van het irisine-gen en het risico op borstkanker en de verdeling van de allelen ervan, in relatie tot vele klinische parameters van de kankergroep.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peto R, Boreham J, Clarke M, Davies C, Beral V. UK and USA breast cancer deaths down 25% in year 2000 at ages 20-69 years. Lancet. 2000 May 20;355(9217):1822. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02277-7. No abstract available.
- Balmain A, Gray J, Ponder B. The genetics and genomics of cancer. Nat Genet. 2003 Mar;33 Suppl:238-44. doi: 10.1038/ng1107.
- Nowinska K, Jablonska K, Ciesielska U, Piotrowska A, Haczkiewicz-Lesniak K, Pawelczyk K, Podhorska-Okolow M, Dziegiel P. Association of Irisin/FNDC5 with ERRalpha and PGC-1alpha Expression in NSCLC. Int J Mol Sci. 2022 Nov 17;23(22):14204. doi: 10.3390/ijms232214204.
- Fakhari A, Gharepapagh E, Dabiri S, Gilani N. Correlation of cancer antigen 15-3 (CA15-3) serum level and bony metastases in breast cancer patients. Med J Islam Repub Iran. 2019 Dec 19;33:142. doi: 10.34171/mjiri.33.142. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-04-10PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .