- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05876728
Role polymorfismu jednoho nukleotidu Irisin/FNDC5 (rs3480) u rakoviny prsu
Rakovina prsu je celosvětově nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Jeho incidence se zvyšuje, ale úmrtnost se značně snížila díky kombinovanému účinku včasného záchytu a zlepšení léčby.
Irisin je kódován genem FNDC5, jehož exprese je řízena peroxisomovým proliferátorem aktivovaným receptorem gama koaktivátorem 1 alfa (PGC-1α). PGC-1α je transkripční koaktivátor, který se neváže přímo na DNA. Studie ukázaly, že estrogen-příbuzný receptor alfa (ERRα) by mohl být faktorem, který hraje roli ve vazbě PGC-1α na DNA. ERRα je kódován genem ESRRA a je to osiřelý nukleární receptor, který má dvě domény. Jeden z nich umožňuje interakci s DNA a druhý s ligandem. Struktura ERRα je podobná struktuře estrogenového receptoru alfa (ERα), ale tento receptor se neváže na přirozené estrogeny. ERRα interaguje s kanonickou sekvencí prvků estrogenové odpovědi (ERRE). ERRα a ERα by mohly vzájemně soutěžit o vazbu na podobné elementy DNA. Společně se ERRα váže na DNA v komplexu s PGC-1α, aby reguloval aktivitu genů, jako je FNDC5.
CA15-3, glykoprotein s vysokou molekulovou hmotností (300-450 kDa), je produkován epiteliálními kanálky a acinickými prsními buňkami a je pak normálně vylučován do mléka. Je široce používán pro predikci kostních metastáz u pacientů s rakovinou prsu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shimaa B Hemdan, lecturer
- Telefonní číslo: 01115894759
- E-mail: shimaabadwy@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzená rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- • Anamnéza jiných nádorů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina případů
50 pacientek s histologicky potvrzeným karcinomem prsu
|
Genotypizace rs 3480 genu irisinu s použitím techniky testu alelické diskriminace Taqman.
|
kontrolní skupina
50 zdravých dobrovolníků bez klinických známek jakékoli neoplastické poruchy
|
Genotypizace rs 3480 genu irisinu s použitím techniky testu alelické diskriminace Taqman.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
najít možnou souvislost mezi jednonukleotidovým polymorfismem genu pro irisin a rakovinou prsu
Časové okno: 12 měsíců
|
- najít možnou souvislost mezi jednonukleotidovým polymorfismem genu pro irisin s rizikem karcinomu prsu a distribucí jeho alel ve vztahu k mnoha klinickým parametrům skupiny karcinomu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peto R, Boreham J, Clarke M, Davies C, Beral V. UK and USA breast cancer deaths down 25% in year 2000 at ages 20-69 years. Lancet. 2000 May 20;355(9217):1822. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02277-7. No abstract available.
- Balmain A, Gray J, Ponder B. The genetics and genomics of cancer. Nat Genet. 2003 Mar;33 Suppl:238-44. doi: 10.1038/ng1107.
- Nowinska K, Jablonska K, Ciesielska U, Piotrowska A, Haczkiewicz-Lesniak K, Pawelczyk K, Podhorska-Okolow M, Dziegiel P. Association of Irisin/FNDC5 with ERRalpha and PGC-1alpha Expression in NSCLC. Int J Mol Sci. 2022 Nov 17;23(22):14204. doi: 10.3390/ijms232214204.
- Fakhari A, Gharepapagh E, Dabiri S, Gilani N. Correlation of cancer antigen 15-3 (CA15-3) serum level and bony metastases in breast cancer patients. Med J Islam Repub Iran. 2019 Dec 19;33:142. doi: 10.34171/mjiri.33.142. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-10PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Genotypizace
-
Chang Gung Memorial HospitalDr. Chip Biotechnology IncorporationDokončenoCervikální intraepiteliální neoplazie | HPV infekce | Infekce lidským papilomaviremTchaj-wan
-
Becton, Dickinson and CompanyAktivní, ne náborRakovina děložního hrdlaČína