Anti-SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen voor Long COVID (COVID-19) (outSMART-LC)
14 oktober 2025 bijgewerkt door: Michael Peluso, MD
Een verkennend, gerandomiseerd, dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid van een anti-SARS-CoV-2 monoklonaal antilichaam en de respons op behandeling te beoordelen bij personen met langdurige COVID (outSMART-LC)
Aanhoudende virale infectie met virale reservoirs en detectie van circulerend spike-eiwit na de aanvankelijke acute ziekte is een potentieel pathogeen mechanisme voor Long COVID.
Dit mechanisme kan mogelijk het doelwit worden van SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen (mAbs).
Deze proef zal de veiligheid en werkzaamheid van AER002 bestuderen voor de behandeling van personen met Long COVID bij een volwassen populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal ongeveer 30 deelnemers inschrijven die voldoen aan de Long COVID-criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), waarbij Long COVID wordt toegeschreven aan een SARS-CoV-2-variant die vatbaar is voor AER002.
Deelnemers worden ingeschreven in een enkel centrum en gerandomiseerd 2:1 om een SARS-CoV-2 monoklonaal antilichaam (AER002) 1200 mg of placebo te ontvangen.
Evaluaties vinden plaats bij baseline en op tijdstippen tot 1 jaar na de infusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- UCSF/Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Man, vrouw of transgender ≥18 jaar bij screening.
- Geschiedenis van bevestigde acute SARS-CoV-2-infectie.
- Long COVID toegeschreven aan een SARS-CoV-2-infectie met een variant waarvan bekend is dat AER002 neutraliserende activiteit heeft (vóór 15 augustus 2022). Opmerking: hoewel personen die na 15 augustus 2022 opnieuw besmet zijn met SARS-CoV-2 niet worden uitgesloten, moet de SARS-CoV-2-infectie, waarna de Long COVID-symptomen begonnen, dateren van vóór 15 augustus 2022.
- Ten minste twee symptomen die nieuw zijn of verergeren sinds de SARS-CoV-2-infectie, waarvan niet bekend is dat ze kunnen worden toegeschreven aan een andere oorzaak na beoordeling door de PI. Symptomen moeten minimaal 60 dagen voorafgaand aan de screening aanwezig zijn en moeten als minimaal enigszins hinderlijk worden gemeld.
- Body mass index (BMI) 18 tot en met 50 kilogram/meter kwadraat (kg/m2), inclusief, op het moment van screening.
- Deelnemers die in de vruchtbare leeftijd (CBP) zijn en mannelijke deelnemers met seksuele partner(s) die vrouwen zijn met CBP moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken vanaf de studietoestemming tot en met 360 dagen na dosering.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Lange COVID toegeschreven aan een SARS-CoV-2-infectie na 15 augustus 2022.
- Eerder een behandeling of profylaxe met een SARS-CoV-2-specifiek mAb hebben gekregen, of van plan zijn een dergelijke behandeling te ondergaan voordat u het onderzoek verlaat.
- Eerder een COVID-19-herstellende plasmabehandeling ontvangen binnen 60 dagen voorafgaand aan dag 0 of van plan bent een dergelijke behandeling te ondergaan voordat u het onderzoek verlaat.
- Plannen om een experimenteel of goedgekeurd vaccin of booster voor SARS-CoV-2 te ontvangen binnen 60 dagen voorafgaand aan dag 0 of vóór dag 30 na dag 0.
- Actieve hart- en vaatziekten of recente (binnen 3 maanden) beroerte.
- Recente (binnen 6 maanden) of geplande grote operatie.
- Momenteel opgenomen in het ziekenhuis of recente (binnen 1 maand) ongeplande ziekenhuisopname.
- Actieve hepatitis Bor C-infectie.
- Onbehandelde of onstabiele hiv-infectie (twee of meer opeenvolgende plasma-hiv-RNA-waarden >48 kopieën/ml in de 6 maanden voorafgaand aan de screening).
- Ernstige coagulopathie (internationale genormaliseerde ratio ((INR) >2,0, voorgeschiedenis van hemofilie).
- Ernstige bloedarmoede (hemoglobine <9 gram/deciliter (g/dL)).
- Matig of ernstig immuungecompromitteerd, volgens de huidige NIH COVID-19-behandelrichtlijnen vanaf 6 maart 2023.
- Geschiedenis van anafylaxie of overgevoeligheid na ontvangst van IV-antilichaaminfusies, eventuele componenten van de interventie, geneesmiddelen op recept of zonder recept, of voedselproducten in het verleden.
- Zwanger, borstvoeding gevend of niet bereid om anticonceptie toe te passen, houd u aan de anticonceptie-eisen die worden beschreven in de opnamecriteria.
- Deelname aan een klinische studie met ontvangst van een onderzoeksproduct binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan Dag 0.
- Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AER002
AER002 1200 mg eenmaal toegediend via IV
|
Intraveneuze infusie van AER002
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo eenmaal toegediend via IV
|
Placebo-infusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Samenvatting Score Lichamelijke Gezondheid
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil bestaat tussen behandeling met AER002 versus placebo in de baseline-gecorrigeerde gemiddelde PROMIS-29 fysieke gezondheidssamenvattingsscore op dag 90 na infusie.
PROMIS-29 is een gevalideerde schaal die fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapverstoring, vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en pijn beoordeelt.
Elk domein wordt gescoord op een 5-puntsschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat om te doen).
Een T-score wordt berekend vanuit elk individueel domein.
Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde voor de Amerikaanse algemene volwassen populatie, en 10 is de standaarddeviatie.
Een lagere T-score duidt op een slechtere fysieke gezondheid.
|
Dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt-Gerapporteerde Uitkomstmetingen Informatiesysteem (PROMIS)-29 Fysieke Gezondheid Samenvattingsscore
Tijdsspanne: Dag 30 en Dag 180
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil bestaat tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde PROMIS-29 Fysieke Gezondheid Samenvattingsscore op dag 30 en dag 180 na infusie.
PROMIS-29 is een gevalideerde schaal die fysieke functie, angst, depressie, vermoeidheid, slaapverstoring, vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en pijn beoordeelt.
Elk domein wordt gescoord op een 5-puntsschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat om te doen).
Een T-score wordt berekend voor elk individueel domein.
Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde voor de Amerikaanse algemene volwassen populatie, en 10 is de standaarddeviatie.
Een lagere T-score duidt op een slechtere fysieke gezondheid.
|
Dag 30 en Dag 180
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Mentale Gezondheid Samenvattingsscore
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil bestaat tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn-gecorrigeerde gemiddelde PROMIS-29 mentale gezondheidssamenvattingsscore op dag 90 na infusie.
PROMIS-29 is een gevalideerde schaal die fysieke functie, angst, depressie, vermoeidheid, slaapverstoring, vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en pijn beoordeelt.
Elk domein wordt gescoord op een 5-puntsschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat om te doen).
Een T-score wordt berekend voor elk individueel domein.
Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde voor de algemene volwassen bevolking in de VS, en 10 is de standaarddeviatie.
Een lagere T-score duidt op een slechtere mentale gezondheid.
|
Dag 90
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Mentale Gezondheid Samenvattingsscore
Tijdsspanne: Dag 30 en Dag 180
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn-gecorrigeerde gemiddelde PROMIS-29 mentale gezondheidssamenvattingsscore op dag 30 en dag 180 na infusie.
PROMIS-29 is een gevalideerde schaal die fysieke functie, angst, depressie, vermoeidheid, slaapverstoring, vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten en pijn beoordeelt.
Elk domein wordt gescoord op een 5-puntsschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat om te doen).
Een T-score wordt berekend uit elk individueel domein.
Een T-score van 50 vertegenwoordigt het gemiddelde voor de Amerikaanse algemene volwassen populatie, en 10 is de standaarddeviatie.
Een lagere T-score duidt op een slechtere mentale gezondheid.
|
Dag 30 en Dag 180
|
|
Kwaliteit van Leven (Globale Gezondheidsscore) 100-punts Visueel-Analoge Schaal
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil bestaat tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn-gecorrigeerde gemiddelde Kwaliteit van Leven 100-punten Visueel-Analoge-Schaal op dag 90 na toediening.
0 staat voor de slechtst denkbare gezondheid en 100 staat voor de best denkbare gezondheid.
|
Dag 90
|
|
Kwaliteit van leven (5-Item EuroQol EQ-5D-5L) Index Waarde Score
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatregel zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde Kwaliteit van Leven (5-Item EuroQol EQ-5D-5L) Index Waarde Score op Dag 90 na infusie.
De 5-Item EuroQol EQ-5D-5L vragen beoordelen pijn/moeilijkheden in dagelijkse activiteiten in de afgelopen week.
De 5-Item EuroQol EQ-5D-5L produceert een score die typisch varieert van 0 - 1, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Dag 90
|
|
Duke Activity Status Index (DASI)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in baseline gecorrigeerde gemiddelde DASI op dag 90 na infusie.
De Duke Activity Status Index is een door de patiënt gerapporteerde schatting van functionele capaciteit, maximale zuurstofopname (VO2 max) en maximale metabole equivalent van taken (METs).
De DASI-vragenlijst produceert een score tussen 0 en 58,2 punten, die lineair gecorreleerd is met de VO2 max en METs van een patiënt, zoals gemeten door cardiorespiratoire inspanningstest (CPET).
Het informeert naar het vermogen van een persoon om zelfzorg uit te voeren, te lopen, trappen te beklimmen, te rennen, huishoudelijk en tuinwerk te doen, geslachtsgemeenschap te hebben en matige recreatieve activiteiten te verrichten.
Een hogere score duidt op een hogere functionele capaciteit.
|
Dag 90
|
|
Samengestelde Autonome Symptoom Score-31 (COMPASS-31)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn-gecorrigeerde gemiddelde COMPASS-31-score op dag 90 na infusie.
COMPASS-31 stelt 31 vragen met betrekking tot autonome disfunctie.
Het antwoord op elke vraag genereert een numerieke score voor de vraag, die vervolgens aan het einde van de vragenlijst wordt opgeteld.
Er wordt een totaalscore uit 100 gegenereerd die orthostatische intolerantie, vasomotorische, secretomotorische, gastro-intestinale, urine-, pupilomotorische, temperatuurintolerantie en seksuele disfunctie samenvat.
De totaalscore varieert van 0 tot 100 en een hogere score duidt op ernstigere autonome disfunctie.
|
Dag 90
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Beoordelingsschema voor Handicap 2.0 (WHO-DAS 2.0)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde WHO-DAS 2.0-score op dag 90 na infusie.
De World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0-vragenlijst vraagt naar moeilijkheden als gevolg van gezondheidsproblemen.
Gezondheidsproblemen omvatten ziekten of aandoeningen, andere gezondheidsproblemen die kort- of langdurig kunnen zijn, verwondingen, mentale of emotionele problemen, en problemen met alcohol of drugs.
De schaal wordt gescoord van 0-48, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van beperking.
|
Dag 90
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) Schaal
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatregel zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo op de Patient Global Impression of Change (PGIC) schaal op dag 90 na infusie.
De zelfgerapporteerde PGIC weerspiegelt het geloof van een patiënt over de effectiviteit van de behandeling.
We gebruikten een aangepaste PGIC-schaal die is gebruikt om pijnsyndromen te bestuderen en is toegepast in andere Long COVID klinische onderzoeken.
Het is een gemeenschappelijk data-element ontwikkeld door de National Institutes of Mental Health.
De PGIC varieert van 0 (Veel beter) tot 10 (Veel slechter).
Een score van 5 geeft geen verandering aan.
|
Dag 90
|
|
Dagelijkse Cognitievragenlijst (ECog-39)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde ECog-39 score op dag 90 na toediening.
De ECog-39 is een instrument dat de achteruitgang in alledaagse cognitieve en functionele vaardigheden meet, die overeenkomen met zes cognitieve domeinen, specifiek aangepast om veranderingen in vaardigheden sinds het hebben van COVID te beschrijven.
Een samenvattende ECog-39 score wordt berekend met een bereik van 1-4, waarbij een hogere score duidt op een grotere cognitieve beperking.
|
Dag 90
|
|
6-minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn-gecorrigeerde gemiddelde afstand gelopen op de 6MWT op dag 90 na infusie.
De 6MWT vereist dat een persoon 6 minuten in hun normale tempo loopt op een gemarkeerd parcours (bijvoorbeeld een gang).
Vitaliteitssignalen worden beoordeeld, en de totale afgelegde afstand is de primaire uitkomstmaat.
|
Dag 90
|
|
Actieve Stand Test
Tijdsspanne: Dag 90
|
De actieve staande test is een niet-invasief hulpmiddel om orthostatische hypotensie (OH) en posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) te beoordelen.
Kortom, bloeddruk- en hartslagmetingen werden verkregen na 5 minuten rusten in liggende positie en na 1, 3, 5 en 10 minuten continu staan.
Afwijkende resultaten van de actieve staande test werden gedefinieerd als een daling van >20 mmHg in systolische of >10 mmHg in diastolische bloeddruk in ten minste twee opeenvolgende metingen, of een toename van de hartslag >30 bpm in twee opeenvolgende metingen.
|
Dag 90
|
|
Neurocognitieve Index (NCI) Standaardscore Van de CNS-VS
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil bestaat tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde NCI-standaardscore van de CNS-VS op dag 90 na toediening.
De CNS Vital Signs is een computergebaseerde neurocognitieve beoordeling bestaande uit zeven tests: verbaal en visueel geheugen, vingertikken, symbol-digit codering, de Stroop Test, een test van wisselende aandacht en de continue prestatie test.
De testbatterij geeft een samenvattende neurocognitie-index (NCI) score die vijf domeinscores gemiddeld neemt (Composiet Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit) en een globale score van neurocognitie vertegenwoordigt.
NCI-scores zijn genormaliseerde scores (gemiddelde 100, standaardafwijking 15) die leeftijdsgekoppeld zijn ten opzichte van andere personen in een normatieve steekproef.
Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie.
|
Dag 90
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatregel zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde CRP-concentratie (mg/L) op dag 90 na infusie.
|
Dag 90
|
|
Erytrocytenbezinkingssnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatregel zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde ESR op dag 90 na infusie.
|
Dag 90
|
|
D-dimeer
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatstaf zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in basislijn-gecorrigeerd gemiddeld D-dimeer op dag 90 na infusie.
|
Dag 90
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: Dag 90
|
Deze maatregel zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo in de basislijn gecorrigeerde gemiddelde fibrinogeenconcentratie (mg/dL) op dag 90 na toediening.
|
Dag 90
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS-31) Score vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na infusie.
|
Deze meting zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo op de COMPASS-31-schaal tussen baseline en 3 maanden na infusie.
COMPASS-31 stelt 31 vragen met betrekking tot autonome stoornissen.
Het antwoord op elke vraag genereert een numerieke score voor de vraag, die vervolgens wordt opgeteld aan het einde van de vragenlijst.
Er wordt een totaalscore van 100 gegenereerd met een samenvatting van orthostatische intolerantie, vasomotorische, secretomotorische, gastro-intestinale, urinaire, pupillomotorische, temperatuurintolerantie en seksuele beperking.
|
Basislijn en 3 maanden na infusie.
|
|
Afstand gelopen op 6 minuten looptest (6MWT).
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na infusie.
|
Deze meting zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo op 6MWT-prestaties tussen baseline en 3 maanden na infusie.
De 6MWT vereist dat een persoon 6 minuten in zijn normale tempo loopt op een gemarkeerde baan (bijvoorbeeld een gang).
Vitale functies worden beoordeeld en de totale afgelegde afstand is de belangrijkste uitkomst.
|
Basislijn en 3 maanden na infusie.
|
|
CNS-Vital Signs Global Neurocognitieve Index
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de infusie.
|
Met deze maatregel wordt geëvalueerd of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo op het gebied van neurocognitieve tests op CZS-Vital Signs tussen de uitgangswaarde en 3 maanden na de infusie.
CNS-VS is een geautomatiseerde testbatterij die deelnemers zullen voltooien tijdens basis- en vervolgbezoeken.
De globale neurocognitieve index is een samenvattende score die meerdere domeinen omvat.
|
Basislijn en 3 maanden na de infusie.
|
|
Mondiale gezondheidsscore op een visueel-analoge schaal van 100 punten
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de infusie.
|
Deze maat zal evalueren of er een verschil is tussen behandeling met AER002 versus placebo op basis van de zelfgerapporteerde score op een visueel-analoge schaal van 100 punten, waarbij 0 staat voor de slechtste gezondheid die een persoon zich kan voorstellen en 100 voor de beste gezondheid die een persoon zich kan voorstellen. .
|
Basislijn en 3 maanden na de infusie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Peluso, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 23-38629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .