Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brandnetel- en cranberrycapsules ter voorkoming van urineweginfectie

24 september 2025 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University

Klinische proef met brandnetel- en cranberrycapsules ter voorkoming van urineweginfectie

Deze studie onderzoekt of de orale inname van een brandnetel- en cranberry-complexcapsule recidiverende urineweginfectie (rUTI) kan voorkomen. Deelnemers zullen tussen de 30 en 75 jaar oud zijn, met een bevestigde diagnose van UTI-status. De deelnemers worden beoordeeld op verschillende parameters en gevraagd om gedurende 8 weken tweemaal daags 2 capsules met brandnetel en cranberrycomplex in te nemen. De parameters zijn onder meer de internationale prostaatsymptomenscore (IPSS), de overactieve blaassymptoomscore (OABSS), de internationale consultatie over incontinentievragenlijst - overactieve blaas (ICIQ-OAB), 3-daags blaasdagboek (3dBD) en urineroutine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urineweginfecties (UTI's) zijn een van de meest voorkomende bacteriële infecties bij vrouwen. UTI komt voor bij 50-80% van de vrouwen in de algemene bevolking. Ongeveer een op de vier vrouwen met één UTI-episode zal frequente recidieven ontwikkelen.

Terugkerende urineweginfectie (rUTI) wordt gedefinieerd als herhaalde urineweginfectie met een frequentie van ten minste twee episodes in de voorgaande zes maanden of drie episodes in het afgelopen jaar. rUTI wordt beschouwd als een substantieel wereldwijd gezondheidsprobleem.

Dit onderzoek is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Proefpersonen met een bevestigde diagnose van rUTI worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de behandelingsgroep, en gevraagd om tweemaal daags 2 capsules van ofwel placebo ofwel brandnetel- en cranberry-complexcapsules oraal in te nemen. Deelnemers worden beoordeeld op parameters, waaronder internationale prostaatsymptomenscore (IPSS) (alleen mannen), overactieve blaassymptoomscore (OABSS), internationale consultatie over incontinentievragenlijst - overactieve blaas (ICIQ-OAB), 3-daags blaasdagboek (3dBD) en urineroutine. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 4 weken en 8 weken na de orale intakeperiode. De parameters worden gebruikt om te vergelijken en te evalueren of de brandnetel- en cranberry-complexcapsule rUTI kan voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 30 en 75 jaar
  • ten minste twee afleveringen in 6 maanden, of ten minste drie afleveringen van een urineweginfectie in 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap vrouwen
  • suikerziekte
  • Geschiedenis van anatomische urogenitale anomalieën, operaties aan het urogenitale kanaal
  • Geschiedenis van acuut of chronisch nierfalen, nefrolithiasis
  • Geschiedenis van darmziekten die malabsorptie veroorzaken
  • Antistollingsmedicatie in de afgelopen maand
  • immuungecompromitteerd
  • Bekende allergie of intolerantie voor cranberry

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
De proefpersonen nemen gedurende 8 weken tweemaal daags twee capsules met zetmeel.
Voedingssupplement: Placebo (zetmeel)
Een specifiek capsuleproduct met zetmeel wordt aan de deelnemers gegeven voor orale inname gedurende 8 weken.
Experimenteel: Behandeling
De proefpersonen nemen gedurende 8 weken tweemaal daags twee capsules met het brandnetel- en cranberrycomplex.
Voedingssupplement: Brandnetel en Cranberry-complexcapsules
Een specifiek capsuleproduct, dat brandnetel- en cranberrycomplex bevat, wordt aan de deelnemers gegeven voor orale inname gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UTI-vrije duur in 8 weken
Tijdsspanne: op baseline en 8 weken
Vergelijking van het aantal dagen vanaf het begin van het onderzoek tot het eerste recidief van UTI, en het aantal dagen vanaf elk recidief tot het volgende recidief tussen verschillende behandelingsgroepen.
op baseline en 8 weken
UTI terugkerende incidentie in 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
UTI-episodes gedurende 8 weken behandeling voor elk onderwerp
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
International Prostate Symptom Score (IPSS) Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: op basislijn, 4 weken en 8 weken
De IPSS-vragenlijst is een veelgebruikt hulpmiddel om de ernst van LUTS te beoordelen en om de voortgang van de symptomen tijdens de behandeling te volgen. Het scorebereik is 0-35, waarbij hogere scores een toenemende ernst van de symptomen aangeven.
op basislijn, 4 weken en 8 weken
Symptomenscore overactieve blaas (OABSS) Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: op basislijn, 4 weken en 8 weken
OABSS is een geldige vragenlijst voor zelfbeoordeling, met vier vragen die zijn ingesteld op basis van het OAB-syndroom om de ernst van OAB te bepalen, waaronder de frequentie van urineren overdag en 's nachts, urgentie en aandrangincontinentie. Het scorebereik is 0-15, waarbij hogere scores een toenemende ernst van de symptomen aangeven.
op basislijn, 4 weken en 8 weken
Internationale raadpleging over incontinentievragenlijst Overactieve blaasscore (ICIQ-OAB) Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: op basislijn, 4 weken en 8 weken

Beoordeling van de kwaliteit van leven gerelateerd aan de impact van overactieve blaassymptomen op dagelijkse activiteiten.

Beoordeling van de kwaliteit van leven gerelateerd aan de impact van overactieve blaassymptomen op dagelijkse activiteiten Beoordeling van kwaliteit van leven gerelateerd aan de impact van overactieve blaassymptomen op dagelijkse activiteiten.
op basislijn, 4 weken en 8 weken
Blaas dagboek
Tijdsspanne: op basislijn, 4 weken en 8 weken
Beoordeling van het aantal holtes, het aantal lekkages en het residu na de holte.
op basislijn, 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Medewerkers

Glory Kingdom Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Pei-Cheng Lin, PhD, Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS2-23025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren